根据《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》、《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法》、《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法》及招标采购的有关规定，我院拟对以下项目（详见附表）采用公开招标采购的方式，欢迎各投标公司对下列产品和有关服务进行投标：

一、招标采购项目名称：

详见附件《中山七院第一百二十批医用耗材分包招标目录.xlsx中山七院第一百二十批医用耗材分包招标目录.xlsx》

二、招标方式：

公开招标采购——坚持质量优先、价格合理的原则，综合考虑价格、商务、技术水平、服务、业绩以及经营信誉等因素，避免纯技术或纯经济的倾向。最低报价不作为中标的唯一条件。评标使用公开招标法。

若招标清单中的某项耗材或试剂经两次公开招标都不足3家有效投标供应商的，采购方有权将该项转为谈判的方式进行招标。

三、招标采购周期：18个月。

四、招标文件获取办法：

登录中山大学附属第七医院（http://www.sysush.com）点击首页左侧“招标公告”窗口，进入界面后选择下载。

中山七院医用耗材采购招标文件（（中山七院医用耗材和试剂采购招标文件2021.doc中山七院医用耗材和试剂采购招标文件2021.doc））

五、所需材料请分为“资质文件”+“投标文件”

现场报名时递交“资质文件”（格式见第四章资质文件），投标当天递交“投标文件”（格式见第五章投标文件，必须密封，一个序号一份报价单），请按照招标文件内的格式要求制作标书，并请标明页码；若有遗漏或者不标明页码导致无法方便查找者，视为无提供该项文件，该项得分为0；

六、报名步骤：

1、供应商需要在现场报名前将资质文件（具体格式见招标文件第四章资质文件）的电子版和“中山七院投标产品汇总表（邮箱发送版）”（中山七院投标产品汇总表（邮箱发送版）2021.5.18.xls中山七院投标产品汇总表（邮箱发送版）2021.5.18.xls），此版本为新版形式，增加邮寄合同地址，后续中标合同将全部以邮寄方式寄出，请务必重新下载且保证邮寄地址的准确！！邮箱发送版需为excel格式）的电子版发送至供应科邮箱zsqycgzxhc@163.com，要求：供应商必须按照目录的排序进行填写。该表格以邮件形式发送至zsqycgzxhc@163.com，邮件主题须填写项目名称及投标公司全称（2022年第X批医用耗材项目XXXXXX公司投标产品汇总表）。若主题内容填写不按要求，我院将视其为垃圾邮件不予认可。

2、供应商现场报名需准备三份资质文件（具体格式见第四章资质文件），每一份都请装订成册，不允许散开（未达到以下要求，则资格预审不通过，所有复印件均需加盖公章）：

以下为必须项：

（1）投标公司企业三证，具有独立法人资格，并具有相关经营范围（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）。生产企业近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，经营企业近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。

（2）若供应商为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品。

（3）若供应商为所投产品的代理商或者授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件，原件备查（授权证书需注明该授权对应采购招标目录的项目且注明序号）。获得生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的授权证书（须提供各级授权证书及其企业三证、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等）

（4）归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》和GSP认证证书；

（5）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；

（6）投标供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产并提供有效的《医疗器械产品注册证》及附表。

（7）本项目不接受联合体投标，不允许分包（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供应商合作一起投标同一产品），接受进口产品参与投标。

下列为优选项:

（8）通过医疗器械质量管理体系认证（YY/T0287或ISO13485等）或通用质量管理体系认证（GB/19001或ISO9001等）。

（9）进口产品参加投标须通过美国FDA认证或欧盟CE认证或日本JPAL认证的产品（具有其中一种认证即可），须提供认证机构出具的相关认证证书及中文翻译件。

（10）品牌知名度及市场承认度：在全国范围内三级甲等医院在用，且近三年在使用的品牌。（请优先列明广东省三甲医院）。

注：必须提供所投产品使用证明（如厂家承诺函、供货发票、供货单、中标通知书、中标公告、合同等材料的复印件之一，原件备查），否则不予认可。

七、现场报名及提交纸质资料时间：

即日起至2022年9月21日17:00之前（上午8:00-12:00，下午15:00-17：00(节假日除外)。若现场报名时没发送“中山七院投标产品汇总表（邮箱发送版）”,将不予受理报名；逾期亦不予受理；

八、我院会在现场进行资质预审，后续会有监督小组负责资质审核；

九、报名地点：

深圳市光明区光明街道圳园路628号行政楼7楼701室

钟老师（0755-81206234）

十、投标文件递交时间及要求：

投标文件（具体格式见第五章密封投标材料）请在开标当天递交，投标文件（一式三份）需密封且封面需加盖公章。密封投标文件请具体参考“中山七院医用耗材采购招标文件” (公告处下载)，请按照招标文件内的格式要求制作标书，并请标明页码；若有遗漏或者不标明页码导致无法方便查找者，视为无提供该项资料，该项得分为0；一个序号一份报价单，若出现不同序号的在同一张报价单内，我院有权取消该公司该产品的投标资格；每一页都需要加盖公章；请每份标书都装订成册，不允许散开；

中山七院投标产品汇总表（打印版）（中山七院投标产品汇总表（打印版）_2021.5.18.xls中山七院投标产品汇总表（打印版）_2021.5.18.xls）

十一、开标时间和地点：

如官网公告公布。届时请通过资格预审的投标公司派代表出席。我院将在开标前发送电子版开标通知至各投标公司发送的电子版上报的邮箱，请各投标公司自行关注电子信箱，我院不再电话通知。

注意：开标现场必须提供样品（样品须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致）和一式三份纸质投标文件（同时加盖单位公章，格式和具体要求详见“第三章投标文件格式要求”）。供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页（若提供彩页，彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致）。对于不方便提供样品类（如试剂等），我院会通过测试报告或者彩页等其他方面进行评分，具体以科室要求为准，会在发送开标通知时列明；

十二、医用耗材和试剂统一由第三方公司负责在院内进行配送，并使用第三方的SPD物流服务系统进行管理，建议供应商在投标前，与第三方提前商谈相关的服务事宜（配送费不高于2%，联系电话13246654435）。

十三、已参加报名者，无正当理由不参与投标行为，导致项目无法正常开评标的，视为履约评价为差的供应商，将一年内禁止参加我院医用耗材及试剂的招标采购等经济活动；已参加报名者，无正当理由不参与投标行为，但不影响正常开评标的，累计三次，视为履约评价为差的供应商，将一年内禁止参加我院医用耗材及试剂的招标采购等经济活动。

十四、中山大学附属第七医院网站发布的公告作为本招标文件的补充及说明，具有同等法律效力。请投标公司密切留意本网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。

十五、我院将根据需要进行生产地考察或试用。

十六、经办机构：中山大学附属第七医院采购中心

报名联系人员：钟老师（0755-81206234）

邮箱：zsqycgzxhc@163.com

十七、纪检监察举报电话：0755-81206123

中山大学附属第七医院采购中心

2022年9月8日