项目概况
淮北市人民医院高血压五项检测试剂及相关耗材采购项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”（网址：http://www.youzhicai.com/）获取招标文件，并于 2024年2月27日10点00分（北京时间）前递交投标文件。
大成工程咨询有限公司受淮北市人民医院委托，现对“淮北市人民医院高血压五项检测试剂及相关耗材采购项目”进行国内公开招标，欢迎具备条件的国内投标供应商参加投标。
一、项目基本情况
1、项目编号：DC-2024-03
2、项目名称：淮北市人民医院高血压五项检测试剂及相关耗材采购项目
3、预算金额：468万
注：以上包别仅为暂估费用，最终以响应单价乘以实际采购数量为结算依据。
4、最高响应单价:
血浆肾素活性测定：8元/人份；
血管紧张素Ⅰ测定：8元/人份；
血管紧张素Ⅱ测定：8元/人份；
醛固酮测定：32元/人份；
血浆皮质醇测定：16元/人份；
血清促肾上腺皮质激素测定：40元/人份。
5、采购需求：详见附件招标需求。
6、标段（包）划分：共1个包段。
7、合同期限：1+1+1年，即项目期限最长3年，一年一考核，一年合同期满双方无异议可以执行下一年合同。
8、本项目是否接受联合体投标:否。
二、申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
3.1资质要求：采购产品应纳入医疗器械管理；
（1）供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。
（2）供应商为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。
（3）拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
（4）拟投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供承诺函。
（5）承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
4、截至提交首次响应文件截止时间，供应商（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其响应文件按无效处理：
（1）被人民法院列入失信被执行人名单的；
（2）被税务机关列入税收违法黑名单的；
（3）被列入政府采购严重违法失信名单的。
三、获取招标文件
1.时间：2024年2月 2 日至2024年2月 8日 17:30
2.地点：优质采云采购平台（http://www.youzhicai.com/）在线提交。
3.方式：投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：http://www.youzhicai.com/）查阅招标文件。获取招标采购资料须登陆“优质采云采购平台”，请未注册的投标人及时注册，注册请登录www.youzhicai.com，在首页右上角点击“用户注册”。请务必注册为“投标人角色”方可正常参与投标。注册咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册审核手续影响投标的，责任自负。
用户注册成功后如因相关注册信息发生变更（注：与初始注册信息不一致均属），会员应及时网上提交变更申请（咨询电话：400-0099-555），如因会员自身原因未及时变更导致不利后果者，会员责任自负。
4.招标文件售价：500元/包（文件费支付账户：账户名称：大成工程咨询有限公司烈山分公司 ，账号：225016562711000002 ，开户行：徽商银行股份有限公司淮北濉溪支行，后期开具发票联系人：王会计，17756118598）
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交（上传）投标文件截止时间（开标时间）：2024年 2 月 27 日10点00分（北京时间）
提交（上传）投标文件地点（开标地点）：优质采云采购平台（http://www.youzhicai.com/）在线提交。
（注：本次招标为全流程电子招标，须办理CA锁，其中招标、开标、评标过程均通过优质采云采购平台进行，申请人无须到达开标现场，通过网络参加开标即可。）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目落实节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策。
2.本次公告同时在优质采云采购平台（www.youzhicai.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、中国采购与招标网（www.chinabidding.com.cn）、中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）上同步发布。
3.投标人应合理安排招标文件获取时间，特别是网络速度慢的地区防止在系统前网络拥堵无法操作。如果因计算机及网络故障造成无法完成招标文件获取，责任自负。
4.本招标项目采用全流程电子化招投标方式，须办理CA数字证书，CA数字证书用于电子投标文件的签章及加密上传；投标文件支持网上远程解密。投标人远程解密要求：①提交投标文件截止时间后投标人自行登录投标工具客户端进行投标文件解密；②解密时间：从本项目提交投标文件截止时间开始计时，至完成投标文件解密时间，不得超过30分钟，否则投标文件将被拒绝。
5.数字证书办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》
http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：淮北市人民医院
地址：淮北市烈山区沱河东路与宁山路交叉口淮北市人民医院新院区
联系方式：武老师 电话：0561-3055156
2.采购代理机构信息
名称：大成工程咨询有限公司
地址：淮北市濉溪县世纪辉煌三单元507室
联系方式：0561-6088618
3.项目联系方式
项目联系人：张英
电话：0561-6088618 15256083835
八、投标保证金金额及缴纳账户
1.是否要求投标人提交投标保证金：☑不要求 □要求
2.投标保证金金额：人民币 0 元
3.投标保证金形式：☑转账或电汇
4.投标保证金的提交截止时间（以到账时间为准）：同投标文件递交截止时间
5.接收投标保证金的账户信息：
开户名称：大成工程咨询有限公司烈山分公司
开户银行：徽商银行股份有限公司淮北濉溪支行
银行账号：225016562711000002
注：投标保证金必须从投标人的基本账户足额转入指定账户。投标保证金必须在投标截止时间前到达指定账户，由于投标人迟汇、错汇、误汇等未按规定提交投标保证金而引起的风险由投标人自负。
附件 供货需求一览表

高血压五项检测试剂及相关耗材清单
项目编码	项目名称	项目内涵	计价 单位	计价说明	支付 分类	统计 分类	我院医保收费价格（元/人份）	投标限价（元/人份）	预计年检测人份
250310026	血浆肾素活性测定		项		1	B	20	8	15000
250310027	血管紧张素Ⅰ测定		项		1	B	20	8	15000
250310028	血管紧张素Ⅱ测定		项		1	B	20	8
250310023	醛固酮测定	指各种免疫学方法	项	化学发光法加收100%	1	B	80	32	15000
250310018	血浆皮质醇测定	指各种免疫学方法	项	化学发光法加收100%	1	B	40	16	15000
250310006	血清促肾上腺皮质激素测定	指各种免疫学方法	项	化学发光法加收100%	1	B	100	40	15000

注：血管紧张素Ⅰ测定和血管紧张素Ⅱ测定预计年检测人份总和为15000人份，投标人在投标时数量按年检测人份总和平均分配，最终以响应单价乘以实际采购数量为结算依据。

高血压五项检测试剂及相关耗材参数要求

1. 检测项目：血肾素、血管紧张素（ⅠⅡ）、醛固酮、皮质醇、促肾上腺激素。本项目不分包，所有检测试剂报价包含配套耗材，且不应高于省直医院价格（提供相关证明资料）。采购期限三年（1+1+1年，即一年一考核）。
2. 适用于我院检验科现使用的检测平台（罗氏诊断产品有限公司cobas6000/8000、深圳新产业MAGLUMI X8、安图A2000 Plus、雅培ALINITY-i化学发光检测平台），报价包含检测试剂及相关耗材，且不应高于省直医院价格。
3.鉴于标本量及试剂开瓶效期原因，需提供多种数量包装规格，最小包装规格不大于50人份。
4. 质控要求：
（1）精密度要求：批内精密度≤10%，批间精密度≤15%。
（2） 检测灵敏度：肾素：≤0.5 μIU/mL或≤1.0pg/mL；血管紧张素Ⅰ：≤0.1ng/mL；血管紧张素Ⅱ：≤5.0pg/mL；醛固酮≤5.0pg/mL;皮质醇≤0.1ug/dl、促肾上腺激素≤1.0pg/mL。
（3）检测线性：肾素：≥1000.0μIU/mL或≥500pg/mL，血管紧张素Ⅰ：≥20.0 ng/mL；血管紧张素Ⅱ：≥1000.0pg/mL；醛固酮：≥1000.0pg/mL；皮质醇:≥60.0ug/dl、促肾上腺激素:≥2000.0pg/mL
5. 免费提供校准品、质控品，负责完成LIS系统数据传输。
6. 所投产品其他参数自报。