一、招标条件
本招标项目（项目编号：24AT46078001183）招标人为中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院），招标项目资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对荧光原位杂交检测试剂一批采购进行公开招标。
二、项目概况与招标范围
采购清单

序号	试剂名称	供应期
1	人类HER2基因扩增检测试剂盒	3年
2	人类ALK基因融合检测探针	3年
3	PTPRZ1/C-MET融合基因t(7;7)探针试剂	3年
4	TOP2A基因扩增探针检测试剂盒	3年
5	MYC（8q24）基因扩增探针试剂	3年
6	TERC基因扩增探针检测试剂盒	3年
7	BCL2（18q21）基因断裂探针试剂	3年
8	BCL6/IGH融合基因t(3;14)探针试剂	3年
9	BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因探针试剂	3年
10	IRF4（6p25）基因断裂探针试剂	3年
11	BRAF（7q34）基因断裂探针试剂	3年
12	CIC（19q13）基因断裂检测试剂盒	3年
13	RELA（11q13）基因断裂探针试剂	3年
14	ETV6/NTRK3融合基因t(12;15)探针试剂	3年
15	MAML2(11q21)基因断裂探针试剂	3年
16	MALAT1（11q13）基因断裂探针试剂	3年
17	19q13.42基因扩增探针试剂	3年
18	膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒	3年
19	EWSR1/WT1融合基因t(11;22)探针试剂	3年
20	WT1（11p13）基因断裂探针试剂	3年
21	PAX3（2q36）基因断裂探针试剂	3年
22	TFEB（6p21）基因断裂探针试剂	3年
23	ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常探针检测试剂盒	3年
24	原位杂交蓝染染色液	3年
25	人ROS1基因断裂重组检测试剂盒	3年
26	人RET基因断裂重组检测试剂盒	3年
27	人RB1基因缺失检测探针	3年
28	IGH基因检测试剂盒	3年
29	CCND1/IGH基因检测试剂盒	3年
30	MYC分离探针基因检测试剂盒	3年
31	P53/CEP17基因检测试剂盒	3年
32	1p/19q缺失检测试剂盒	3年
33	CDKN2A缺失检测试剂盒	3年
34	PTEN缺失检测试剂盒	3年
35	N/MYC基因扩增检测试剂盒	3年
36	SS18基因检测试剂盒	3年
37	FUS基因检测试剂盒	3年
38	DDIT3基因检测试剂盒	3年
39	MDM2基因检测试剂盒	3年
40	TFE3基因检测试剂盒	3年
配套设备（如有）总限价		＜50万元
备注： 1、投标人须报齐上述全部产品； 2、申请招标文件递交材料时必须明确所投产品序号并按上述采购清单提供序号。

 
三、投标人资格要求
3.1通用资格条件
3.1.1投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。
3.1.2投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为入围单位：
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的。
（2）被市场监督管理部门在“国家企业信用信息公示系统”官网（http://www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单。
（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单。
（4）被最高人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中列入严重失信主体名单。
（5）近三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、处以一万元以上罚款的行政处罚。
3.1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例、《工程建设项目货物招标投标办法》等法律法规被限制投标的情形。
3.1.4法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一货物招标中同时投标，否则相关投标均被否决。
3.2专用资格条件：
3.2.1如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）；
3.2.2投标人为生产企业的，应须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）；
3.2.3投标人为经营企业的，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）；
3.2.4须提供投标产品制造商针对本项目的有效授权书（函）（须注明具体的起止时间）（可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）；
3.3提供相同品牌产品（配套辅助产品除外）的不同投标人参加投标的，经评审，如均为招标项目技术参数范围内的产品，其投标均被否决；
3.4本次招标不接受联合体投标。
注：与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决；以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。
四、招标文件的获取
凡有意参加投标者，请于2024年3月19日至2024年3月26日，每日09:00时至17:00时(北京时间，下同)，登录安天智采招标采购电子交易平台（以下简称“安天智采”）（https://www.xinecai.com）获取招标文件，招标文件售价详见安天智采，招标文件售后不退。
注：（1）凡有意参加本项目的投标人，需在安天智采电子交易系统（https://www.xinecai.com）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户-产品与服务-服务指南（https://www.xinecai.com/serveguide）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天智采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人应及时关注、查阅安天智采电子交易系统发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《投标人操作系统说明书》（操作手册链接：https://www.xinecai.com/serveguide）。投标人注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采技术人员联系电话：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，责任自负。联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。
（2）若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题，请咨询安天智采技术人员，联系电话：400-050-9988。
五、投标文件的递交
5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）：详见招标文件，投标人应在截止时间前通过安天智采递交电子投标文件。
5.2逾期未在规定的安天智采上传电子投标文件的，将予以拒收。
六、发布公告的媒介
本次招标公告同时在安天智采招标采购电子交易平台、安徽省招标投标信息网（http://www.ahtba.org.cn/）上发布。
重要说明：参与本项目并获取招标文件成功的投标人，必须在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）招标采购平台（https://ahslyy.vhepro.com）注册，并于开标前在平台中填报投标信息。如未按时填报的，视为放弃投标。
七、联系方式
招 标 人：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
地    址：合肥市庐阳区庐江路17号
招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司
地    址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦6楼608室
联 系 人：高女士、岳女士、顾女士
电    话：0551-63736785、18269779860
电子邮件：gaohj@ahbidding.com
附件：
澄清修改内容.pdf