成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2023年第二十批医用耗材采购项目（第二次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2023020
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第二十批医用耗材采购项目（第二次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第二十批医用耗材采购项目（第二次），共5个包。详见下列采购清单表：
包1

序号	产品名称	规格型号	单位	限价（元）	国别	参数	是否要求挂网	备注
1	一次性无菌椎间盘穿刺针	全型号	个	8000	允许进口	1：产品由4根腰椎穿刺针和1根神经阻滞穿刺针组成。 2：产品衬芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)组成，针座由聚碳酸酯(PC)组成，穿刺针针管由奥氏体不锈钢(SUS304)组成，穿刺针衬芯由奥氏体不锈钢(SUS304)组成。 3：用于颈腰椎间盘疾病的激光微创手术中进行穿刺、导向及注射。  4：产品为无菌产品，采用环氧乙烷方式灭菌，为一次性使用。	是	报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求）

包2

序号	产品名称	规格型号	单位	限价（元）	国别	参数	是否要求挂网	备注
1	温度敏感型液体栓塞剂	全型号	个	11500	国产	1.产品组成：为密封的液体栓塞剂。栓塞剂主要成分是N 一异丙基丙烯酰胺和-正丙基丙烯酰胺的共聚物(经N，N正-亚甲基双丙烯酰胺交联)，配以显影剂碘海醇，溶剂为生理盐水；2：产品材质：原位嵌合显影剂碘海醇. 3：产品用途：适用于富血运恶性肿瘤的栓塞治疗；4：产品为灭菌提供，一次性使用。	是	报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求）

包3

序号	产品名称	规格型号	单位	限价（元）	国别	参数	是否要求挂网	备注
1	射频消融电极	全型号	个	13800	国产	用于胆道内肿瘤的消融和疏通。通采用柔韧疏水材质，前端子弹头设计，消融范围精准可控。可经皮穿刺操作。	是	报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求）

包4

序号	产品名称	规格型号	单位	限价（元）	国别	参数	是否要求挂网	备注
1	静脉腔内射频闭合导管	全型号	根	8900	国产	1.产品组成：导管、手柄、鲁尔适配器、集成电缆、电缆接头2.产品用途：与静脉腔内射频闭合发生器(型号：ERA-G5)配合使用，通过静脉腔内射频闭合治疗术治疗下肢大隐静脉曲张(限于浅静脉)3：产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。5.可使得曲张的大隐静脉得到闭合治疗。导管通过热传导的方式作用在需要治疗的静脉血管壁，使病变的静脉闭合。有效闭合血管快速、微创；可适用于闭合隐静脉主干直径范围达4-15mm；具有30mm 和70mm 两种加热元件长度的导管；导管有效长度为600mm，可有效覆盖不同人群隐静脉主干长度。属于一次性使用耗材。发生器声光提示清晰悦耳自动记录消融次数和累计时间，自动显示治疗器械和状态。	是	报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求）
2	血管塞	全型号	个	28000	允许进口	1.产品组成：镍钛合金丝网，不透X射线的标记带，螺丝连接件，环形盘管，预装载血管塞，装载器，传送导丝，塑料钳2.产品材质：镍钛合金3.产品用途：适用于外周血管系统的动脉合静脉的栓塞4.产品为环氧乙烷灭菌5：多层金属网设计，具有六层金属网，能够快速封堵，多个锚定点，确保在中高血流量中的安全锚定。	是

包5

序号	产品名称	规格型号	单位	限价（元）	国别	参数	是否要求挂网	备注
1	标测造影导管	全型号	根	3000	国产	1.产品组成：由导管座、扩散应力管、导直管、管身、标记环组成； 2：产品材质：头端采用激光成型，头端圆润，标记环材质为铂铱合金和钽； 3：产品用途：用于放射介入诊断和治疗手术，插入血管系统，注射或输入对照介质，进行血管系统造影，测量血管病变长度。神经血管应用除外； 4：产品为无菌产品， 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。5.头端形状Pigtail/Omini，5Fr，标距20cm,标记数21，侧孔数10，有效长度100cm。允许使用的最大注射压力小于等于1000psi，导管兼容最大导丝尺寸为0.038。	是	报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求）
2	TIPS穿刺套件（经颈静脉肝内穿刺系统）	全型号	套	7500	国产	1.产品组成：由穿刺针，穿刺导管，导向器套管，导向器，外鞘芯，外鞘，扩张器组成；2：产品材质：穿刺器和穿刺针采用不锈钢材料，外鞘芯和扩张器采用HDPE，穿刺导管和导向器套管采用PTFE，外鞘外层为聚醚嵌段聚酰胺，内层为聚四氟乙烯，中间层为不锈钢；3：产品用途：经颈静脉肝内穿剌系统用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压；4：产品为无菌，经环氧乙烷灭菌，一次性使用；5.外鞘接头10F，外鞘芯10F，穿刺导管5F，扩张器12F，导向器套管10F，导向器弯角40度/70度，穿刺针0.9mm，有效穿刺距离50mm/70mm。	是
3	封堵球囊导管	全型号	根	3580	国产	1.产品组成：由封堵球囊导管、打压器和两通阀组成；2：产品材质：PTE和乳胶；3：产品用途：用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流；4：为无菌产品， 环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年；5.导管直径4F（1.32mm）/5.5F（1.82mm）/6F（1.98mm），导管有效长度40-80cm，球囊充盈后直径9-13mm，球囊长度9.5-14mm，可兼容管鞘最小规格5-7F，可兼容导丝最大外径0.025/0.035inch，头端带侧孔。	是

详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
   3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年10月26日至2023年10月30日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱1101868900@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
   4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱1101868900@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年11月3日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地  址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：李老师
联系电话：028-86437232