连江县医院胸痛、卒中管理系统
竞争性磋商公告
     项目概况
     受连江县医院委托，福建康泰招标有限公司对[350122]FJKT[CS]2022002、连江县医院胸痛、卒中管理系统组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
    连江县医院胸痛、卒中管理系统的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-08-08 09:30（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
      项目编号：[350122]FJKT[CS]2022002
      项目名称：连江县医院胸痛、卒中管理系统
      采购方式：竞争性磋商
      预算金额：1000000元
             包1：
             采购包预算金额：1000000元
             采购包最高限价：1000000元
             磋商保证金：10000元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A0201080302-行业应用软件	行业应用软件	1（套）	否	二、采购清单 序号 货物名 称 数量 单位 1. 胸痛/卒中中心管理平台 1 套 2. 硬件 12导心电图机 1 台 3. 18导心电图机 1 台 4. 腕带信标 10 个 5. 定位基站 4 个 6. 定位辅助基站 10 个 7. 绿色通道专用移动终端 3 台胸痛/卒中中心管理平台功能清单 序号 货物名 称 数量 单位 1. 胸痛/卒中中心管理平台 全网时间同步系统 1 套 2. 院前急救分诊系统 1 套 3. 胸痛急诊绿色通道信息管理系统 1 套 4. 患者就医时间自动采集系统 1 套 5. 胸痛患者综合档案信息管理系统 1 套 6. 数据挖掘、分析及质控系统 1 套 7. 直报国家数据填报平台 1 套 8. 卒中急诊绿色通道信息管理系统 1 套 9. 卒中患者综合档案信息管理系统 1 套 10. 数据挖掘、分析及质控系统 1 套 11. 直报国家数据填报平台 1 套三、项目概况 通过胸痛/卒中中心信息化建设，可以在患者的整个救治流程中，提高协助和衔接程度，整合调配各种资源，通过完善的信息化手段规范、跟踪救治流程，从而提高对此类疾病的救治成功率。 1、参照中国胸痛/卒中中心标准设 计，以临床医疗为主线，采用结构化的数据存储方式和基于HTML5技术，保证系统数据库能与医院各急救业务系统实现无缝隙连接整合。 2、支持不同来院方式的患者的救治流程，覆盖认证要求的各个关键时间节点，实现院前院内的无缝对接。 3、支持将胸痛/卒中患者的档案通过人工或系统审核校验后自动上传至国家胸痛、卒中中心数据填报平台，完成胸痛、卒中中心认证标准所要求有效信息的准确录入，减轻了医护人员的工作量，同时避免了手工录入所带来的数据不对称性错误。 四、系统要求 1)胸痛中心管理平台 编号 名 称 招标要求 1 全网时间同步系统 1.为各终端提供统一的时间源，医生的计算机、手机或医疗设备支持从时间源进行时间同步。 2.支持为XP/2003/2008/Vista、Linux、Android等操作系统提供时间源。 2 院前急救分诊系统 1.支持在救护车上完成心电数据的采集、并通过心电图机内置的4G网卡将患者的心电检查数据远程传输至医院心电数据中心进行远程诊断，并将诊断结论回传至心电图机上，协助院前医护人员对胸痛患者进行快速识别。 2.支持对上传的心电数据进行实时分析，对危急值和阳性心电数据做危急值预警，提醒医护人员快速识别胸痛患者。 3.心电图移动端检查支持患者心率、走速、增益、滤波显示，同时支持走速、增益调整及滤波设置。 4.具备智能评估工具，支持FAST评估、NIHSS评分、溶栓核查等，辅助跟车人员对患者进行病情快速评估。 3 急诊绿色通道信息管理系统 急诊绿色通道信息管理系统以胸痛患者为中心，以诊疗路径为主线，通过移动终端采集胸痛患者全程详细的诊疗信息。 1.支持以患者为中心，以胸痛急诊急救诊疗路径为主线，通过移动终端采集患者救治过程中详细的诊疗信息；2.支持快速建立急诊患者档案；支持关联HIS、集成平台等院内业务系统患者信息及患者检验检查相关数据调阅； 3.根据患者急诊救治流程，从分诊、检诊、治疗和转归等维度进行诊疗数据采集，可采集从患者入门、急诊分诊、胸痛接诊、医生查体、病情记录、心电检查、实验室检查、影像检查、会诊信息、初步诊断、ACS给药、抗凝给药、静脉溶栓评估、静脉溶栓知情谈话、启动导管室、术前谈话以及急诊转归等诊疗步骤。 4.支持通过移动物联网设备终端快速采集医护身份信息和重要诊疗时间节点信息，相关记录可同步到胸痛患者档案，为后续持续改进提供数据支撑。【提供读取医生工牌记录时间功能截图】 5.利用急诊绿道，通过消息协同的方式实现与胸痛中心值班医生、急诊检验、急诊影像、导管室、重症手术室等多科室协同救治，信息共享。 6.支持在移动端查看患者生命体征数据、心电图检查数据、实验室检查结果等检验检查数据的远程调阅，协助临床医生提升诊疗效率。 7.支持溶栓适应症评估和禁忌症评估。【提供适应症和禁忌症评估功能截图】 8.支持提供专业的评分工具，对患者病情进行快速有效的综合评估。如：Grace评分、GCS评分等; 9.支持实时展示急诊绿道患者距发病、已到院的时长实时展示，以便医护人员紧急救治；【提供软件功能界面截图】 10.支持急诊绿道患者诊疗过程时间轴的可视化展示； 支持质控管理：对急诊绿道患者的诊疗数据进行采集、汇总、自动分析，为急诊绿道患者的救治质控提供数据支撑。 4 患者就医时间采集系统 1.患者就医时间采集系统需要配合胸痛/卒中中心流程建设，进行时间点采集和统计分析，提高各个环节的处理效率。 2.能够实现患者就医轨迹的时间轴回放，便于医院掌握患者就医的整个过程及时间节点。 5 胸痛患者综合档案信息管理系统 1.对胸痛患者全流程诊疗数据进行管理，以患者为中心，将所有患者救治相关数据集中汇总展示，形成患者的综合档案。覆盖患者从院内急诊绿色通道救治信息、手术信息，到患者转归信息等。【提供相关证明文件复印件】 2.支持以患者为中心，将所有患者救治相关数据集中汇总展示，形成患者的综合档案。 3.支持患者从院内急诊绿色通道救治信息管理、手术信息、患者转归等信息管理。患者综合档案采集患者信息、来院方式、检验检查数据、评分评估内容、急诊绿色通道转归信息、影像检查、救治措施、诊断结论、用药信息、手术过程信息、手术耗材信息、并发症信息、患者转归信息、患者救治时间轴等； 4.支持患者综合档案数据的录入、审核、归档三级审核流程； 5.根据医院业务需求，可自定义配置患者档案列表及查询条件； 6.根据医院业务需求，支持患者档案全量导出，导出模板可配置； 7.支持多种方式客观记录患者救治过程中重要的时间节点信息。根据重要诊疗时间节点，支持自动计算业务质控时长； 8.可视化方式展示患者诊疗过程重要时间节点，并支持异常质控时间指标提醒和说明，且可快速定位异常时间节点； 9.支持可溯源的纸质化时间管理表打印功能。可根据医院业务需求配置该模板； 10.支持对国家平台要求按期建档、审核、归档的胸痛患者数据，对未及时同步至平台的数据进行监控和提醒； 6 胸痛患者档案直报国家平台 1.？ 支持将患者的档案通过人工或系统审核校验后自动上传至国家胸痛中心数据填报平台，完成胸痛中心认证标准所要求有效信息的准确录入，减轻了医护人员的工作量，同时避免了手工录入所带来的数据不对称性错误。 2.支持与国家胸痛中心认证数据平台对接，完成医院病人的病历数据自动导入，且具备审核查验功能。 7 数据挖掘、分析及质控系统 根据国家胸痛中心质控要求，结合医院胸痛中心对业务质控需要，支持实现如下数据指标统计功能： 1.支持对胸痛病历的信息进行管理，包括患者信息、生命体征、急诊部分、辅助检查、初诊部分、治疗部分、出院、转归等数据的查询与编辑。 2.支持对胸痛患者病症的分类统计，包括STEMI、UNSTEMI、UA、主动脉夹层及肺动脉夹层。 3.支持医院胸痛中心救治流程及信息管理，通过信息化手段管理胸痛患者，同时辅以统计分析功能，参照胸痛中心认证标准，提供胸痛中心医院现有数据的统计分析并进行对比，帮助医院对胸痛急救流程进行管理。 4.支持对胸痛患者急救各时间节点的回顾，能够直观地查看整个急救时间过程，对比国家胸痛中心认证标准，提供延误原因分析。 5.支持胸痛患者统计（胸痛患者趋势图、胸痛患者病因分布图） 6.支持急诊手术量、手术类型、使用器材等相关统计； 7.支持患者来院方式统计； 8.支持质控情况(达标/未达标/未入选)统计； 9.支持各科室对表单维护工作量的统计； 10.支持医生申请急诊PPCI手术数量统计； 11.支持医生的急性胸痛患者接诊量统计； 12.支持医生接诊并执行急诊PCI的STEMI患者的接诊至导丝通过平均耗时统计； 13.支持急诊PCI手术量分析统计； 14.支持手术开始知情同意到签署知情同意时间平均耗时统计； 15.支持患者到达导管室到导丝通过时间平均耗时统计； 16.支持D2W时间延长原因分析统计； 17.支持导管室激活到患者到达导管室时间平均耗时统计； 18.支持分诊台护士接诊时间到医生接诊时间平均耗时统计； 19.支持患者双抗给药统计； 20.支持患者绕行类型统计； 21.支持转运急性胸痛患者来院医院统计； 22.支持对标国家平台基层版/标准版质控统计；2)卒中中心管理平台 编号 名 称 招标要求 8 急诊绿色通道信息管理系统 1.支持以急诊卒中患者诊疗路径为主线，通过移动终端采集急诊卒中患者全程详细的诊疗信息。 2.支持急诊卒中患者快速建立档案，对于急诊来源患者可先救治后付费。【提供绿色通道快速建档功能截图】 3.启动绿色通道患者具有唯一性标识，在新建档案的同时可绑定患者信息。 4.支持从患者入门、急诊分诊、卒中接诊、医生查体、病情记录、指尖血糖、开放静脉通道、抽血化验、CT检查、静脉溶栓评估、静脉溶栓知情谈话、初步决策等诊疗步骤信息的采集录入。 5.提供卒中方面专业的评分工具，对患者病情进行快速有效的综合评估，如：GCS、FAST-ED评分、发病前mRS评分、NIHSS评分、ASPECT评分、THRIVE评分、溶栓后即刻NIHSS评分等。 6.支持与卒中值班医生、急诊检验、急诊影像、导管室、重症手术室等多科室协同，实现急诊绿道在诊疗过程中一键通知功能。 7.支持移动端溶栓适应症评估和禁忌症评估，评估过程中提供血检、心电图报告、CT报告等帮助医护人员快速完成临床决策。【提供适应症和禁忌症评估功能截图】 8.支持可视化方式进行部位标记评分（如ASPECT评分）和闭塞血管部位标记；【提供软件功能界面截图】 9.支持通过移动终端采集医护的到岗时间和身份信息，相关记录可同步到卒中患者档案，为后续持续改进提供数据支撑。【提供读取医生工牌记录时间功能截图】 10.移动终端支持溶栓谈话记录，包括但不限于开始知情时间、结束时间、家属意见、知情同意书上传，为便于医生快速完成与家属的知情谈话，移动终端支持播放标准溶栓知情谈话视频和溶栓治疗获益和风险示意图。【提供溶栓知情谈话功能截图】 11.支持质控管理，对急诊绿色通道患者的诊疗数据进行采集、汇总、自动分析，为卒中患者的救治质控提供数据支撑。 9 卒中患者综合档案信息管理系统 1.支持以卒中患者为中心，将所有相关卒中患者救治数据集中汇总展示，形成患者的综合档案。 2.支持卒中患者从院前急救、院内急诊绿道救治信息管理、卒中患者手术信息，到患者转归等信息管理，包含院前急救数据，院内救治（院内检验检查、影像检查、静脉溶栓、动脉取栓等等）等详细的治疗信息的管理。 3.支持多种方式客观记录卒中患者救治过程中重要的时间节点信息，支持与院内其他业务系统的对接，实现卒中患者院内信息的共享。 10 数据挖掘、分析及质控系统 1.支持医院对卒中业务数据统计分析和质控分析，支持卒中中心数据平台的填报。 2.支持数据总览、来源医院统计、患者总览、患者类型统计分析、治疗方式统计、治疗结果、卒中患者转归统计、急诊工作量查询等。 3.支持多种质控分析指标，如化验结果回报告时间、CT报告时间、团队到达时间、DNT、OTT、DPT、DRT等指标，对标质控要求有助于持续改进。 4.支持对卒中病历的信息进行管理，包括患者信息、生命体征、急诊部分、辅助检查、初诊部分、治疗部分、出院、转归等数据的查询与编辑。 5.支持对卒中患者病症的分类统计。 6.支持医院卒中中心救治流程及信息管理，通过信息化手段管理卒中患者，同时辅以统计分析功能，参照卒中中心认证标准，提供卒中中心医院现有数据的统计分析并进行对比，帮助医院对卒中急救流程进行管理。【提供相关证明文件复印件】 7.支持对卒中患者急救各时间节点的回顾，能够直观地查看整个急救时间过程，对比国家卒中中心认证标准，提供延误原因分析。 8.支持对卒中中心认证指标的统计分析，并以折线图展示，并提供报表。 9.就诊30分钟内，急性脑梗死患者急诊完成头颅CT影像学检查分析； 10.就诊45分钟内，急性脑梗死患者急诊临床实验室诊断分析（如血常规、血糖、凝血、电解质、肝肾功能等）； 11.发病4.5小时内，脑梗死患者rt-PA静脉溶栓率统计； 12.急性脑梗死患者到院至静脉溶栓给药时间小于60分钟比率分析； 13.AIS患者DNT＜30min桥接治疗率分析； 14.大血管闭塞致AIS患者从急诊接诊到完成股动脉穿刺（Door to PunctureTime, DPT）时间在 60分钟内患者例数统计； 15.行急诊血管内治疗的 AIS 患者入院到血管再通（Door to Recanalization Time, DRT）时间在120分钟内患者例数统计 16.支持静脉溶栓药物相关统计（如rt-PA、尿激酶）； 17.支持单位时间内实际溶栓患者例数的占比统计； 18.支持不同治疗方式的FAST-ED分布数据统计； 19.近六个月流程质控数据分析； 20.支持就诊至静脉溶栓时间统计； 21.支持静脉溶栓患者溶栓场所分布统计； 22.支持静脉溶栓患者未在CT室溶栓数据统计； 23.支持本月不合格DNT病例及原因统计； 24.支持本月溶栓时长前五名统计； 25.支持静脉溶栓患者好转数据统计； 26.支持介入治疗患者发病-就诊时间分布统计； 27.支持就诊至穿刺时间分布统计； 28.支持就诊至穿刺时间延误原因统计； 29.支持就诊-CT时间分布情况统计； 30.支持手术预警-术前准备完成时间质控统计； 31.支持术前准备完成-入室时间质控统计； 32.支持CT完成-手术预警时间质控统计； 33.支持预警-手术准备完成时间大于20分钟患者例数统计； 34.支持手术准备完成-入室时间大于20分钟患者例数统计； 35.支持医生救治患者指标质控统计； 36.支持血管闭塞部位分布数据统计（如前循环、后循环）； 37.支持介入手术成功率及并发症、出血统计； 11 直报国家数据填报平台 1.支持将卒中患者的档案通过人工或系统审核校验后自动上传至卒中中心数据填报平台，完成卒中中心标准所要求有效信息的准确录入，减轻了医护人员的工作量，同时避免了手工录入所带来的数据不对称性错误。3)功能集成 编号 名 称 招标要求 1 功能集成 通过与医院现有业务系统进行有效信息集成，自动获取其他业务系统中患者诊疗相关信息，提升患者诊疗数据自动化收集比例，有效降低医护人员手工填报工作量，同时促进数据填报质量的提升。 1、与HIS通过接口获取患者基本信息、住院信息； 2、与LIS系统对接，发送病人检查申请，并能通过接口获取病人的检验结果数据 3、与POCT设备集成通过接口获取检验结果，辅助胸痛/卒中诊断； ★投标人须承诺所投系统与医院现有系统实现无缝对接，其接口费用包含在项目总报价中，不得向客户额外收取费用。【提供承诺函并加盖公章】4)硬件 编号 名 称 招标要求 1 12导心电图机 1、 支持12导心电图采集 2、 心电图机一体化平板设 计，采集仪模块内置；主机全触控操作，无物理硬按键。 3、 显示屏幕≥10英寸 4、 具备LAN、USB等传输接口 5、 支持智能操作系统，可远程更新升级 6、 心电图主机支持内置4G功能，不接受外置模块。【提供相关证明文件】 7、 心电图主机支持2.4GHz/5GHz双频段无线Wi-Fi【提供相关证明文件】 8、 锂电池额定容量≥10400mAh，在40℃或以下支持5小时以上连续工作 9、 耐极化电压：±600mV 10、 频响范围：0.05-245Hz全频滤波 11、 支持持续工作时间≥8小时 12、 存储量：支持最高100000份心电数据存储 14、 QTc参数测量：内置4种以上测量算法，QTc计算方法可通过系统设置调阅并设置 15、 心电图机可通过下载获取待检查信息，并支持待检查列表显示，列表应包含检查姓名、性别、年龄等信息。 16、 同屏显示≥12心电波形，支持虚拟15导、虚拟18导技术，12导心电图机可进行虚拟附加导联进行虚拟15导/18导采集，采集完成后，可生成虚拟15导/18导的图谱。【提供心电图机该功能截图证明】 17、 心电图机通过IHE测试【提供相关证明文件】 18、 对于危急值检查数据，支持优先诊断功能，以提醒诊断中心优先诊断。 19、 记录测值包括：心率、电轴、P波时限、P-R间期、QRS时限、Q-T间期、QTc、T波、Rv5、Sv1等。 20、支持在采集端将心电图原始数据生成二维码，并通过手机端微信小程序进行扫码查看、诊断和分享；通过手机扫码方式实现内网到外网的数据传输，物理隔离保障网络安全。【提供软件界面截图】 2 18导心电图机 1、 支持18导同步心电图采集，可显示18道、15道、12道、6道、3道、1道波形 2、 心电图机一体化平板设 计，采集仪模块内置；主机全触控操作，无物理硬按键。 3、 显示屏幕≥10英寸 4、 支持智能操作系统，可远程更新升级 5、 心电图主机支持内置4G功能，不接受外置模块。 6、 心电图主机支持2.4GHz/5GHz双频段无线Wi-Fi【提供相关证明文件】 7、 输入阻抗：≥100MΩ 8、 内部噪声：≤10μVP-P 9、 输入电流：≤0.01μA 10、 共模抑制比：＞125dB（默认交流滤波关闭） 11、 耐极化电压：±600mV 12、 频响范围：0.01-350Hz全频滤波 13、 时间常数：≥5s 14、 内置热敏打印机，支持报告自动打印 15、 支持智能胸导联减半打印功能。 16、 支持设备内置扫码功能，无需外接扫码枪。 17、 支持NFC识别功能 18、 支持GPS定位功能 19、 QTc参数测量：内置4种以上测量算法，QTc计算方法可通过系统设置调阅并设置 20、 心电图机可通过下载获取待检查信息，并支持待检查列表显示，列表应包含检查姓名、性别、年龄等信息。 21、 对于危急值检查数据，支持优先诊断功能，以提醒诊断中心优先诊断。 22、 诊断语言：支持中/英文切换，支持诊断结论中部分信息进行词条关联修改功能 23、 内置可充电锂离子电池，电池容量不低于5000mAh 24、 支持持续工作时间≥8小时 25、 存储量：支持最高100000份心电数据存储 26、 记录测值包括：心率、电轴、P波时限、P-R间期、QRS时限、Q-T间期、QTc、T波、Rv5、Sv1等。 27、 心电设备支持将采集的心电图原始数据生成二维码，并通过手机端微信小程序进行扫码查看、诊断和分享；通过手机扫码方式实现内网到外网的数据传输，物理隔离保障网络安全。【需提供软件界面截图证明】 3 腕带信标 1、采用无线传输技术，包括但不限于蓝牙、UWB、RFID等技术 2、发射功率密度：-41.3dBm/Mhz 3、配合定位主基站和定位辅助基站使用，能定位到病人的位置及进出就诊环节的各个时间节点 4、支持循环充电，可重复利用 5、支持LED闪烁/振动/蜂鸣等多种方式 6、内置全向天线，通信距离35~50m 7、接收灵敏度≤-90dBm 8、测距精度：10cm级 4 定位主基站 1、采用无线传输技术，包括但不限于蓝牙、UWB、RFID等技术 2、发射功率密度：-41.3dBm/Mhz 3、接收灵敏度≤-90dBm 4、全向天线，通信距离35~50m 5、接口：DC供电口、RJ45 10/100M LAN 6、配合腕带和定位辅助基站使用，能定位到病人的位置及进出就诊环节的各个时间节点 7、提供就诊环节各时间节点采集输出接口，供第三方系统在需要时进行使用 8、支持标准POE、直流DC等供电方式 5 定位辅助基站 1、采用无线传输技术，包括但不限于蓝牙、UWB、RFID等技术 2、发射功率密度：-41.3dBm/Mhz 3、内置全向天线，通信距离35~50m 4、支持USB供电 5、测距精度：10cm级 6、配合腕带和定位主基站使用，能定位到病人的位置及进出就诊环节的各个时间节点 6 绿色通道移动终端 1、Android操作系统 2、屏幕尺寸≥5英寸，分辨率≥1280*720 3、处理器：八核处理器 4、支持≥IP67防水防尘工业等级 5、支持NFC近场通讯 6、网络制式：支持4G双卡 7、电池容量≥5000mAh	1000000

             合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
             本采购包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
         包1
         (1)明细：落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购）    描述：(1)本项目专门面向中小企业采购，投标人须如实提供《中小企业声明函》。(2)根据财政部、司法部联合印发《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库【2014】68号)文件规定，凡监狱企业参加政府采购活动视同小型、微型企业。此次若有监狱企业参加投标的必须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。根据财库〔2017〕141号规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加政府采购活动时，视同小型、微型企业，享受促进中小企业发展的政府采购政策，残疾人福利性单位须在投标文件中提供《残疾人福利性单位声明函》，否则不予认定。注：本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“软件和信息技术服务业”。
（如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)
         3.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：简化资格证明材料（若有）    描述：根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知 》（榕财采[2021]52号）规定，供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见第五章 招标内容及要求“资格承诺函”附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。【注意事项：采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。】 供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供响应的证明材料。供应商可删减承诺事项（例：如删去承诺第1项的，则应按采购文件要求提供财务状况报告。）招标文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。
         (2)明细：招标文件规定的其他资格证明文件    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，1、投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则须提供《第一类医疗器械备案凭证》或医疗器械经营许可证；2、投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、获取采购文件
        时间：2022-07-22至2022-07-29 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获取
       售价：免费
四、响应文件提交
        截止时间：2022-08-08 09:30（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日；从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日；从询价通知书开始发出之日起至供应商提交响应文件截止之日止不得少于3个工作日）
        地点：
福州市本级鼓楼区湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元 - 第一开标厅
五、开启（竞争性磋商方式必须填写）
        时间：2022-08-08 09:30（北京时间）
        地点：
福州市本级鼓楼区湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元 - 第一开标厅
六、公告期限
        自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
         无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
        1.采购人信息
        名    称：连江县医院 
        地    址：连江县凤城镇中山路46号
         联系方式：059122132585
        2.采购代理机构信息（如有）
        名    称：福建康泰招标有限公司
        地　　址：福州市鼓楼区湖东路169号中闽天骜大厦第十三层02A单元
        联系方式：87803505
        3.项目联系方式
        项目联系人：吴碧珍 陈东英 潘碧宏
        电　　 话：87803505
        网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
        开户名：福建康泰招标有限公司
                                    福建康泰招标有限公司
                                    2022-07-22