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公告正文

2019年广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2019年 第61号)

根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就北京智飞绿竹生物制药有限公司等6家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:

序号

委托品

种目录

委托企业

名称

委托企业

注册地址

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送区域

委托配送合同期限

备注

1

1.AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20070018),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

2.AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20181000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

3.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20110024),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

4.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20184001),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

5.AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字S20140003),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

6.AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字S20184000),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。

7.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20070025),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区

广东省内区域储存

20197月1日至2020年6月30日

2

1.23价肺炎球菌多糖疫苗(进口注册证号:S20140114),规格:0.5ml/瓶。

2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(进口注册证号:S20140055),规格:25U/0.5mL/支。

3.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(预填充)(进口注册证号:S20170037),规格:0.5 mL/支。

4.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(西林瓶)(进口注册证号:S20170038),规格:0.5 mL/瓶

5.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(进口注册证号:S20180002),规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。

6.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(预填充)(进口注册证号:S20180008),规格:0.5mL/支(预填充注射器)。

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区

广东省内区域储存

20197月1日至2020年6月30日

3

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20000004),规格:每瓶1.0ml。每次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

中科生物制药股份有限公司

河北省三河市燕郊经济技术开发区迎宾路1155号

山东大舜医药物流有限公司

济南市经十东路章丘圣井高科技园

只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存

全国干线运输,广东省内区域配送

20191月1日至2020年12月31日

4

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20083040),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。

广州诺诚生物制品股份有限公司

广东省广州市经济技术开发区连云路406号

甘肃康恩必成生物技术有限公司

兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层

兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园

全国干线运输

20194月15日至2020年4月14日

5

23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180009),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区科学大道112号1207-1208

广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501

广东省内区域储存、区域配送

20196月5日至2019年12月31日

6

1.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20053092),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg(西林瓶)。

2.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20020036),规格:每支1.0ml,每1次人用剂量1.0l,含HBsAg20μg(西林瓶)。

3.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20020103001),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg(预充注射器)。

4.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20113004),规格:每支1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg10μg(预充注射器)。

华北制药金坦生物技术股份有限公司

河北省石家庄市国家高新技术产业开发区天山大街106号

广东立晖生物药品有限公司

广东省广州市天河区林和西路167号威立大厦18层1801-1804房

广州市白云区科盛路1、3、5号自编3栋201房A202房

广东省内区域储存、区域配送

20196月22日至2019年12月31日

华北制药金坦生物技术股份有限公司委托广东健泽医药有限公司储存配送疫苗协议于2019年6月22日起终止。


特此通告。

广东省药品监督管理局

2019年6月20日

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