项目名称	广东省第二人民医院医用耗材采购技术论证【6月准入第五批】	项目编号	CD-1689251314687
调查内容	广东省第二人民医院医用耗材采购技术论证【6月准入第五批】	调查品目	货物/医药品/医用材料/病人医用试剂/其他医用材料
开始时间	2023-07-13 12:30:00	结束时间	2023-07-19 17:30:00
采购预算	/
序号	品目名称	数量	单位
1	广东省第二人民医院医用耗材采购技术论证【6月准入第五批】	1	批
项目需求	广东省第二人民医院医用耗材采购技术论证市场调研公告  (2023年6月准入耗材试剂第五批一次公告) 医院将于近期采购一批经医院耗材管理委会遴选及准入后的耗材试剂(详见附件：医用耗材试剂采购论证目录)，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。                   附件：医用耗材试剂采购论证目录 序号 项目名称 产品类型 规格型号（包括但不限于以下规格） 用  途 1 回旋加速器制药专用耗材一批(含富含氧-18水、18F/C11/68Ga标记试剂盒/卡套等) / 各号 可用于住友回旋加速器及其配套合成模块，用来生产正电子显像剂(PET/CT显像剂)；制备PET显像的一种基本材料18F离子。 2 放射性PET/CT检查药物质控耗材一批(含各类专用滤头、各类专用柱、PH试纸等) / 各号 住友回旋加速器(HM-12SPC/F300e)制备的放射性检查药物质控专用。 3 宫内节育器 国产 大号、中号 放置于妇女子宫腔内作避孕用。能自适应变形，防止下移和脱落等。 4 一次性使用引流冲洗导管 国产 5×250至5×450之间 供临床手术中冲洗创面和吸除积液用。 8 可吸收硬脑膜封合医用胶 国产 2mL-4mL 用于开颅手术中，硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏。 10 射频消融用针状电极 国产 固定单针/可调单针/双极针 通过连接线与射频消融治疗仪连接，用于非内窥镜外科手术中人体组织的消融、凝固。（恶性实质性肿瘤） 12 不可吸收缝合线(11-0或更细) / 11-0或更细 用于一般软组织缝合和/或结扎，包括心血管、眼科和神经手术(注：要求适用于血管缝合，例如:淋巴管等)。 13 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 国产 100测试/盒 用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群（MTC）脱氧核糖核酸（DNA）。 14 全自动凝血分析仪配套试剂一批(含D-二聚体/纤维蛋白降解产物质控品及抗凝血酶试剂) 国产 各号 可适用于迈瑞全自动凝血分析仪(ExC810)，对检测项目进行质量控制；用于体外检测人血浆样本中AT-Ⅲ的活性。 15 配套质控品(C反应蛋白/血清淀粉样蛋白/降钙素原/白介素6质控品) 国产 各号 可适用于万孚特定蛋白分析仪(FS-301)，用于检测项目检测结果的精密度。 16 尿液流水线配套试剂 国产 各号 可适用于迈瑞尿液流水线(EU8000)，用于有形成分分析仪测试过程的质量控制。 17 氨基末端B型脑钠肽前体测试卡 / 160个测试/盒 用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 18 D-二聚体测试卡 / 80次测试 用于定量测定经EDTA、肝素锂或柠檬酸盐抗凝全血中D-二聚体的含量。 19 肌酸激酶MB同工酶测试卡 / 160个测试/盒 用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中肌酸激酶MB同工酶(CKMB)的含量。 20 肌钙蛋白I测试卡 / 160个测试/盒 用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中肌钙蛋白I的含量。 21 处理包 / 200测试/盒 用于试剂处理。 一、报名时间     报名期限为五个工作日，即2023年7月13日至2023年7月19日 17：30。  二、供应商资格条件 1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。 2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。 3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。 三、报名流程及要求 1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台（网址：http://www.choicelink.cn/）进行线上报名。 2、各供应商须携带报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3511045120@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。 3、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市外销售发票，未达要求原则上不受理。 四、谈判流程及要求 报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院9号楼101房，论证时间另行通知，请留意接收并回复。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证： 1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。 2、附件1《报名表》。 3、论证目录（附页码）。 4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期） 5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。 6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。 7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。 8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。     11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。 联系人：刘老师 联系电话：020-89168052 联系人：刘老师                             广东省第二人民医院                             2023年7月13日 附件1：报名表 附件2: 广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel）表 附件3：供应商报价表
项目附件	附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx附件2：序号？ 广东省第二人民医院耗材市场调研表.xlsx附件3.医用耗材报价表格（供应商用）.xls

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）
2023年07月13日