基本信息

项目名称	脊柱平衡系统等康复设备采购采购需求
预算	40万
省份/直辖市	湖南	地区	长沙市
采购单位	长沙市中医康复医院
所含内容	医疗器械招标医疗招标医用招标治疗仪招标心电图招标病床招标

一、功能及要求：

序号	标的名称	数量	标的预算 （万元）	计量单位	所属行业	是否核心产品	是否允许进口产品	是否属于节能产品	是否属于环境标志产品	是否两型产品	是否首购产品
1	脊柱平衡检测系统	1	40	台	工业	是	否	否	否	否	否
2	医用电动病床（起立床）	1	5	台	工业	否	否	否	否	否	否
3	体外冲击波治疗仪	1	23	台	工业	否	否	否	否	否	否
4	吞咽言语诊治仪	1	17	台	工业	否	否	否	否	否	否
5	数宇化6分钟步行系统	1	10	台	工业	否	否	否	否	否	否
6	红外偏振光治疗仪	1	3	台	工业	否	否	否	否	否	否

二、相关标准：
/
三、技术规格：
标的名称：脊柱平衡检测系统

参数性质	序号	技术参数与性能指标
	1	一、指标要求：▲1．系统支持站立位的静态测试、4D测试模式，无放射性，纯光学测试，采用无接触性测试，系统提供全脊柱的3D模型建立，模型可精确反映椎体相对位置关系和单个椎体位移和旋转的量化的数据，同时提供足底平衡的力学数据。2．系统可直接显示骨盆前倾角度和驼背角度等临床数据。同时提供胸曲、腰曲曲率数值及计算节点的标识点；自动识别，至少包括：颈椎胸椎拐点位置、脊柱后凸最高点、胸椎腰椎拐点、腰椎前凸最高点、腰椎骶骨拐点等，体表识别模式。3．系统提供全脊柱形态指标≥30项，测试指标至少包括：躯干长、髂后上棘间距、髂后上棘间距和躯干长关系、躯干倾角、躯干倾斜高度、躯干扭转角度、躯干扭转距离、前凸角、脊柱旋转角等。4．系统提供可供观察盆骨运动的相应指标，至少包括：骨盆侧倾角度、骨盆前倾角度、骨盆水平面旋转角度，双侧盆骨相对扭转角度。5．系统提供脊柱相关运动学参数的正常参考范围，并可通过不同颜色区间反映不同测试者风险程度,测试迅速快捷，测试完成后6秒内出测试结果。6．系统可进行单足和双足站立状态下睁眼及闭眼时的平衡能力测试，并可进行不同类型测试之间的数据对比。7．系统进行≥8种测试方向的极限平衡能力测试。所有采集数据均支持回放，系统可进行≥4种平衡能力训练，训练结束后可生成训练报告。▲8．系统可提供双足站立平衡压力分布的详细指标，主要分析数据参数至少包括：压力分析、重心偏离、重心偏向、重心距离、椭球分析、X轴距离、Y轴距离、角度分析、包络面积。9．系统提供临床报告模板，可支持打印输出。二、系统配置：1．影像捕捉系统：系统采集频率≥10hz，分辨率≥1080*1920，垂直视角≥30°，水平视角≥20°，镜头畸变率≤5%。2．影像捕捉系统可支持相机校正，参数每个设备固化，向下兼容。 3.结构光栅数目：≥60条，光栅发射功率≤40W。4．数据终端：配置不低于i5以上CPU，内存≥8G ，硬盘≥500G，需配备独立显卡。 5．升降柱：系统提供软件主动控制模块，可通过软件操作控制升降柱高度，2.4米≥升降测试范围≥0.4米。 6．平衡板有效采集尺寸≥30cm*35cm，采样帧数≥400fps。 7.平衡板传感器类型：压阻式传感器，传感器数量≥2000个，最大测试范围≥200N/cm2。

标的名称：医用电动床（起立床）

参数性质	序号	技术参数与性能指标
	1	1.直立角度0°～ +90°可调。 2.床体尾端配有分体式脚托板，内外翻调节范围-30°～＋29°可调，跖屈背屈调节范围-60°～ +33°可调，可预防和矫正足部变形。 3.床面升降范围于55cm～84cm。 4.扶手桌面位置可双向调节，上下0～65cm可调，前后0～30cmm可调，病人可在站立训练时进行上肢功能训练。 ▲5.站立位时脚托板最大静态承重≥2000N。（需提供产品注册检验报告证明） 6.配有≥3组保护带，可保护病人膝关节、髋关节、胸部等部位。 7.床最大承重≥200kg。 8.配有紧急开关。 9.床体电机负载≥8000N，配备≥2个电机和一侧气弹簧三重保护。 10.脚轮可一步操作锁定/解锁床体固定状态。

标的名称：体外冲击波治疗仪

参数性质	序号	技术参数与性能指标
	1	▲1.柜式一体机，单枪、双枪独立控制，配可移动脚轮。 2.高清触摸屏，屏幕尺寸≥10英寸。 3.可实时显示治疗次数，治疗次数累计自动保存显示。 4.可动态、静态设置调整治疗参数。 5.过压安全保护：设备具有过压安全保护功能，当供给压力的控制功能失效时，所连接的系统压力不超过最大工作压力的10%。 6.气压不足提示：气路中压力≤2bar，具有提示功能。 7.频率：1-25Hz可调，1Hz步进。 8.输出压力调节范围：1-5bar，0.1bar步进。 9.工作次数：0～ 10000次可调，步长500次。 10.最大输出能量密度≥5.0mJ/mm?。 11.治疗能量：压力波能量100～ 171mJ，穿透深度18.5～ 36mm，脉宽9～ 300μm。 12.标配8种不同种类规格治疗头。

标的名称：吞咽言语治疗仪

参数性质	序号	技术参数与性能指标
	1	一、设备技术参数： 1.显示方式：双屏显示，患者端显示屏可触摸使用。 2.治疗输出：双通道输出，可同时治疗两位患者。 3.脉冲宽度：150μs～300μs，≥10档可调。 4、治疗输出模式≥3种，至少包括：成人连续脉冲模式、儿童交替脉冲模式、手控连续脉冲模式。 5、输出电压峰峰值≤25V。 6、输出电压幅度值≤13V。 7、定时范围：5min～60min可调。 二、系统软件技术参数： 2.1、吞咽功能：具有使用指导、治疗/评定、历史记录查询、医师登录管理功能模块，系统页面可在电脑显示屏中直观显示病人剂量选择、治疗模式、时间选择、治疗波形，并对病人的病例进行储存，调读，打印。 ▲2.2、言语功能：可对有语言能力和认知障碍病人进行评估与训练，并对病人的病例进行储存，调读，打印。 （1）包含读、写、听、说、认知五大功能模块，可开展≥50项自定义评估和≥25项训练内容。 （2）评估结果包括≥5项的功能障碍分类和≥5项的失语症分类。

标的名称：数字化6分钟步行测试及运动监测软件

参数性质	序号	技术参数与性能指标
	1	1、六分钟步行测试过程中，工作站界面可实时显示心率、血氧、呼吸率、皮肤温度的生理数据，以及显示实时曲线并形成趋势图。同时显示心电记录仪、血压计、血氧饱和度仪的电量与连接状态。 2、系统支持报告打印，人工审核时可在线重新编辑保存报告，支持对测试准备阶段、测试阶段、恢复阶段最快最慢心率及心电图片段进行手动修改，基于全程心电手动择取更优片段予以替换。支持报告内容灵活自主定制，可对报告中各内容章节，展示条目自定义编辑。 3、系统支持测试准备阶段，按专家共识标准术语语音播报测试过程和注意事项介绍，测试阶段提供专家共识标准鼓励术语智能播报。测试阶段提供一键加圈/减圈，支持加圈智能语音及图示提醒功能。 4、心率变异性分析功能，具体数据包括： 4.1 meanN、SDNN、RMSSD、SDSD、NN50、pNN50、TI、TINN等时域指标分析； 4.2 TP、ULF、VLF、LF、HF、LF/HF、LF norm、HF norm等频域指标分析； 4.3 SD1、SD2、SD1/SD2、CSI、CVI、ModifiedCSI、SampEn、DFA Alpha1、DFA Alpha2等非线性域指标分析； 4.4提供NN间期直方图、NN间期散点图、Lorenz散点图（庞加莱图）、二维功率谱密度分布图、DFA去趋势波动图等可视化分析展示。 5、心率：显示范围40bpm～300bpm，分辨率1bpm，精度±5%。 6、血氧：测量范围：35%～100%；精度：70%-100%时，测量误差±2%。 7、血压：测量范围0mmHg～300mmHg，分辨率1mmHg，误差±3mmHg。 8、试验过程中支持患者体力不支，呼吸困难等实时异常事件及其对应处理方式，快速点选或者自定义编辑记录，处理方式持续时间总时长记录。 9、系统自动出具六分钟步行测试报告，报告内容数据包括但不限于： 9.1患者个人信息及吸烟戒烟情况； 9.2步行测试报告结论包含：实际步行距离、预测步行距离、实际距离与预测距离占比、平均速度、靶心率、心肺功能评级、METs值、试验结束后SpO?恢复至90%以上所需时长； 9.3步行测试报告数据包含：测试过程中每分钟血氧心率呼吸率的平均值，静息和恢复阶段1分钟的平均值，测试过程中瞬时最大最小值； 9.4步行测试前后提供Borg气促评分及Borg劳累评分； 9.5步行测试前评估及安全筛查； 9.6步行测试趋势图中包含：心率、血氧、血压、呼吸率、皮肤温度、加圈、事件； 9.7支持提前终止六分钟步行测试，记录终止原因，并自动生成报告； 9.8显示试验准备阶段、测试阶段、恢复阶段最快最慢心率及心电图； 9.9心率变异性分析； 9.10METs-日常活动参照表;。 10、试验过程中支持血压随时测量及血压数值自动及手动填写记录。 11、系统配套便携可穿戴无线生理信号采集设备，心电、血压、血氧无线采集及传输，心电采集器无导联线与心电电极贴相连。 12、系统提供六分钟测试前安全筛查与禁忌症排查、身体活动准备问卷(PAR-Q)、borg呼吸困难评分及劳累度PRE评分、辅助氧疗、助行设备、试验当日吸入剂及用药使用情况记录。 13、系统支持血氧及心率开启报警功能，血氧及心率生理参数预警阈值上下限支持自定义，同时支持预警参数幅度偏置及时间迟滞个体化按需配置，确保生理参数稳定触发预警，有报警音提示。 14、系统内置标准评估问卷、量表，同时支持问卷量表自定义录入。系统支持按照病种灵活自定义配置评估任务模板，可快速创建个体化评估任务。支持药品、指标、疾病等基础数据自定义录入。 15、系统提供完善的数据权限管理，支持按需对患者数据定向共享，指定范围公开。支持创建MDT临时小组并邀请系统内指定人员加入，共同分析指定患者数据。 16、生理信号采集设备与执行端平板间支持多种通信方式：蓝牙直连、基于蓝牙网关中继WIFI/4G/5G三种模式，不受距离限制，设备数据持续可靠在线。 ▲17、所投产品需纳入医疗器械管理。 18、硬件配置要求： 18.1移动终端 1台（含6分钟步行软件） 18.2 电子血压计 1台 18.3 脉搏血氧饱和度仪 1台 18.4动态心电记录仪 1台

标的名称：红外偏振光治疗仪

参数性质	序号	技术参数与性能指标
	1	1、两路独立控制输出，一路红外光，一路偏振光。 2、辐射器支架臂长≥70cm，治疗角度和方位可360°调节。 3、输出光波长:点状偏振光波长：0.8um ～ 0.9um,球状红外光波长：0.7um ～ 0.9um。 4、球状红外光输出模式:连续输出≥8档可调，辐射器加热表面最高温度不高于200℃，具有超温停止输出功能。 5、点状偏振光输出模式： （1）连续输出：输出强度≥8档可调，辐射器最大输出功率1.5W，允差±10%。 （2）断续输出：高功率≥8档可调，低功率≥1档可调。 （3）点状辐射器工作面最高温度不高于45℃。 6、治疗定时范围：0～99min可调，级差1min，误差±2%。 7、治疗仪具有输出过程中暂停输出功能。 8、具有倾倒防护报警功能。

四、交付时间和地点：
3.4.6、交货时间及地点：
3.4.6.1、交货时间：合同签订后30天内到货并完成安装调试。
3.4.6.2、交货地点：采购人指定地点。
3.4.6.3、交货方式：中标人负责运送至采购人指定地点。
五、服务标准：
3.4 商务要求
3.4.1、供货范围：
3.4.1.1、产品运输、保险及保管：
（1）中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。
（2）中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。
（3）中标人负责其派出人员的人身意外保险。
3.4.1.2、质量保证：
（1）中标人提供的货物应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证,并在交货验收时提供给采购人，并且各方面与投标文件的技术参数、合同规定的质量、规格和性能相一致。在使用过程中，如最终用户发现中标人提供的货物属于翻新的货物或假货，最终用户拥有不受时限的追索权，有权要求中标人赔偿其所有损失。
★（2）项目整体质保1年，投标人承诺中标后提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂盖鲜章的售后服务承诺书（函）。
（3）质保期内所有软件更新、升级、维护产生的费用视为包含在投标报价中，采购人不再支付任何费用。超出厂家正常保修范围的，中标人需向厂家购买；未在投标报价表中单列其费用的，视为费用包含在投标报价中，采购人不再支付任何费用。
（4）质保期从验收合格之日起开始计算。质保期内所有维护等要求上门服务，由此产生的费用均视为费用包含在投标报价中，采购人不再支付任何费用。(中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准)
3.4.2、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求：
3.4.2.1、特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件），其费用包括在投标总价之内。
3.4.2.2、投标人应在投标文件中提供所投设备按出厂标准供应的备品备件（主要配件及易损件）价格清单，并加盖投标人公章。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，如采购人质保期后购买备品备件（主要配件及易损件），其价格不能超过此清单价格。
3.4.4、安装调试及技术服务（含培训）要求：
3.4.4.1、设备安装调试要求：
（1）中标供应商负责送货、卸货并搬运到指定的场地。
（2）中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。
（3）在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。
（4）中标人送达产品及进行指导安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人需加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员需遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。
（5）项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料及采购人要求的相关资料等，移交采购人。
3.4.1.2、人员培训要求：中标人应按采购人要求负责培训操作管理（包括医师和技师）及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度，培训所需费用由中标供应商负责。
3.4.5、售后服务要求：
3.4.5.1、设备维护措施：
（1）定期维护计划。
（2）对采购人不定期维护要求的响应措施。
3.4.5.2、故障响应时间：提供7×24小时的故障受理服务，接到采购人通知后2小时内响应，24小时内派维修人员到达现场(如遇不可抗力因素除外)。
六、验收标准：
4.3、履约验收：
（1）按照长财采购(2024)5号《关于加强长沙市政府采购履约验收工作的通知》进行验收。项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。
（2）验收所需提供资料：医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证、投标文件、政府采购合同（含政府采购合同供货补充协议）、中标通知书、设备合格证书、产品中文说明书、操作手册、维修手册、设备操作流程卡及一切和本项目有关的资料及说明。
（3）项目验收不合格的，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。
（4）验收过程中如产生纠纷的需由质量技术监督部门认定的检测机构检测的，如为中标人原因造成的，由中标人承担相关检测费用。
七、其他要求：
3.4.7、付款方式：安装调试完成，经采购人验收合格且收到乙方开具的全额合法有效发票之日起30个工作日内，向乙方支付合同总金额的100%。
3.5 其他要求
3.5.1、合同签订后，中标人不能实行整体转包或分项转包，不得以任何方式将本合同约定的服务内容转让给第三方，若违约经证实，甲方有权单方面终止合同，并可要求中标人支付相应损失金额的违约金。
3.5.2、对于上述项目要求，供应商应在响应文件中进行回应，作出承诺及说明。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。