南方科技大学 
 
SUSTech-JC-2025-00008
竞采采购公告

项目名称	GCP服务采购
项目编号	SUSTech-JC-2025-00008
项目类型	服务类
成交方式	最低价成交
采购方式	公开竞采
公告开始时间	2025-01-15 14:57:10
公告结束时间	2025-01-22 14:57:10
预算(元)	450000.00
备注

采 购 明 细
	序号	名称	数量	单位
	1	一项非接触式多生理参数监测仪监测人体呼吸频率、脉率的单中心、开放、等效性配对临床研究	1	项
	服务内容 1，非接触式多生理参数监测仪P20i 采集206例呼吸频率、脉率； 2，采集的206例呼吸频率和脉率数据储存、导出； 3，符合注册创新医疗器械GCP要求的研究方案； 4，GCP立项、伦理审批、临床研究注册； 5，中标人应承担此临床研究项目所需的全部费用，包含且不限于研究医生、研究护士、临床志愿者的补贴、项目管理费、伦理审查费、项目立项费、医疗保险等涉及该临床研究项目的一切费用； 6，GCP机构办全程质量监督管理； 7，提供所有GCP资料及相关知识产权。 服务期限 2026年3月31日之前完成临床试验和GCP结题，提供论文和知识产权所需所有原始材料，协助递交一份符合II类创新医疗器械注册要求的GCP结题报告。 售后要求 长期合作咨询。
	付款方式	合同签订且本项目整体完成并由招标人验收合格，招标人收到中标人开具全额发票后支付合同总价的100%。