中山市小榄人民医院医用耗材一批
遴选邀请公告
中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件1要求进行填报，提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料。
一、遴选项目内容：

序号	项目编号	耗材名称	耗材要求
1	LX2023096 （第3次）	球囊扩张导管	用途： 用于经导管主动脉瓣置换术中的主动脉瓣的预扩张和后扩张。
2	LX2023120 （第3次）	导引导丝	用途： 主要用在进行经皮腔内血管成形术的过程中，用于诸如股动脉血管，腘动脉血管，膝下动脉血管中。还可用于到达或通过目标血管，在血管结构内提供通路，便于诊断或介入器械的置换，并起到区分血管的作用。
3	LX2023122 (第3次）	动脉瘤夹	用途： 用于脑血管动脉瘤的阻断。
4	LX2023123 （第3次）	羟基磷灰石生物陶瓷	用途： 用于填充到因牙槽骨缺损而造成的不受咀嚼力的塌陷部位。
5	LX2024002 （第2次）	一次性使用延长管	用途： 用于各种输液操作中，有需要连通输液容器、增加药液过滤、流速调节或加药性能、延长输液管路时使用。
6	LX2024005 （第2次）	下腔静脉滤器	用途： 永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞。
7	LX2024006 （第2次）	一次性胰胆成像导管	用途： 为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。
8	LX2024007 （第2次）	硅橡胶面部整形填充材料	用途： 供医疗部门用于面部外科矫形与修复。
9	LX2024008 （第2次）	人工血管	用途： 用于需要建立血管通路的患者。
10	LX2024010 （第2次）	血管鞘	用途： 用于将治疗和诊断器械导入血管系统。
11	LX2024011 （第2次）	经皮内窥镜胃造瘘套装	用途： 在内窥镜直视下，经皮穿刺进行胃造瘘，注入营养物质。
12	LX2024013 （第2次）	一次性使用负压引流瓶	用途： 对患者实施负压引流、胃肠减压、盆腔冲洗时一次性使用。
13	LX2024014 （第2次）	注射用透明质酸钠复合溶液	用途： 用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹。
14	LX2024015 （第2次）	甲型流感病毒核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）	用途： 本产品用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒核糖核酸。
15	LX2024016 （第2次）	甲型流感病毒核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）	用途： 本产品用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒核糖核酸。
16	LX2024018 （第2次）	导丝	用途： 用于血管诊断操作和血管介入操作中插管和/或器械的放置。
17	LX2024019 （第2次）	导入器	用途： 用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。
18	LX2024021 （第2次）	经颈静脉肝内穿刺器械	用途： 用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。
19	LX2024022 （第2次）	腹主动脉覆膜支架及输送系统	用途： 用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤。
20	LX2024025 （第2次）	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 （凝集法）	用途： 用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。
21	LX2024027 （第2次）	人工乳房植入体	用途： 用于隆乳和乳房再造。
22	LX2024028 （第2次）	缓冲液 （替加环素复敏液）	用途： 用于替加环素药敏结果复核。
23	LX2024029 （第2次）	缓冲液 （硫代硫酸钠）	用途： 用于含碘类、过氧化物类消毒剂的院感监测
24	LX2024030 （第2次）	缓冲液 （甘氨酸）	用途： 用于含醛类消毒剂的院感监测。
25	LX2024031 （第2次）	沙门志贺肉汤	用途： 用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺氏菌的增菌培养。
26	LX2024034 （第2次）	增菌培养基	用途： 用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。
27	LX2024035 （第2次）	4号琼脂平板	用途： 用于临床粪便标本中弧菌的分离和培养。
28	LX2024041 （第2次）	光子冷凝胶	用途： 用于光子治疗过程中隔热和导光。
29	LX2024042 （第2次）	一次性使用肛门镜	用途： 肛门部位检查使用。
30	LX2024043 （第2次）	抗菌手术薄膜	用途： 通过提供无菌表面、抑制皮肤细菌再繁殖并固定和防止细菌移行，来降低手术部位感染的发生率。
31	LX2024044 （第2次）	一次性使用冲洗器	用途： 外科、妇科冲洗人体创面或腔道。
32	LX2024045 （第2次）	一次性使用输液器	用途： 用于人体静脉输注药液。
33	LX2024046 （第2次）	丁硼齿科抛光膏	用途： 对牙齿表面进行抛光，使牙齿表面不再有附着物，达到牙齿表面光亮如新。

二、提交资料要求：
1、所需资料：
           1）生产厂家/注册人证件资料：
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。
          2）经销商证件资料：
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3）其他：
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）、产品彩页。
注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式：
1）所有资料需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：zssxlrmyy_haocai@163.com， 附件1需同时发送EXCEL表格（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX20230**+公司名称+医用耗材名”。
2）纸质版盖章资料可现场递交或邮寄。
3、公示期：
自公告发布之日起5个工作日内提交资料。
4、相关要求和说明
1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。
2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩，否则不予接受。
3）电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4）报价均为最终报价，无二次议价及报价操作。
5）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在政府采购平台有备案，并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码（尚在办理过程中，不能报名）。
6）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
7）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即 取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8）纸质版资料请按照“附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”明细和顺序排列装订。
5、联系方式：
联 系 人：李生
联系电话：0760-88662120-8720
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系地址：中山市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱：zssxlrmyy_haocai@163.com
附件1：/uploadfiles/2024/02/20240222172006316.xlsx
附件2：/uploadfiles/2024/02/20240222172014066.docx
中山市小榄人民医院
2024年2月23日