一、项目概况
我院拟购买计算机玻片扫描影像分析系统及相关耗材，现公开征集相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商参与。
二、采购项目：乐至县人民医院计算机玻片扫描影像分析系统及相关耗材采购项目
   项目编号：LRYGZ202351

序 号	产品	最高预算金额	要求
1	计算机玻片扫描影像分析系统（1套）	9.5万元	需具备数字切片扫描、DNA定量分析功能，主要应用于宫颈脱落细胞、胸腹水、冲洗液、心包积液、痰液及尿液等脱落细胞的TCT（液基薄层细胞学检查）+AI人工智能复诊综合得出细胞病理学诊断，实现对细胞DNA定量分析项目制片、染色、扫描、分析全自动化、高效率检测。并可以用于远程病理会诊。
2	细胞保存液	挂网最低价	与计算机玻片扫描影像分析系统相适配
3	硫堇染色液	挂网最低价

注:实际产品名称与采购文件名称可能有区别，如果仅因产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与招标文件要求的产品一致也予以认可。
三、资格性要求：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必须的专业技术能力；
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.参加本次采购活动的投标人、法定代表人/主要负责人在参加本次采购活动前三年内不得具有行贿犯罪记录（公司成立不足三年的从成立之日起算）；
7.投标人为生产厂家应具有中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为经营公司应具有中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）；
8.若投标产品属于医疗器械，产品须具有医疗器械产品注册证或备案凭证（非医疗器械产品除外）；
9.本项目不允许联合体投标。
四、技术要求

软硬件配置清单
序号	名称		数量	单位
1	全自动制片模块		1	台
2	全自动特殊染色模块		1	台
3	自动玻片扫描分析设备（含软件）		1	台
技术要求
序号	指标名称	技术参数
1	品牌一致性	DNA、TCT试剂、设备、软件均为同一品牌
2	自动化	可实现DNA制片、染色、扫描、分析全过程自动检测
全自动制片参数：
3	自动制片通量	≥48片
4	制片方式	自然沉降；制片厚度可自由调整，标本转移量可调；制成的薄层诊断面积应为小于≦直径17mm的圆
5	自动化程度高	上机后无需人工值守。全自动标准操作，避免因人工操作产生的误差。前处理后样本上机后设备全自动操作，细胞稀释、细胞转移、沉降制片，均自动完成
全自动特殊染色参数：
6	DNA染色时间	≤15分钟
7	染色通量	≥24
8	染色功能	温度调节功能，自动清洗功能，自动排液功能；支持染核和包浆；支持搅拌功能；支持自动加液
玻片扫描分析系统参数：
9	扫描设备通量	≥30片/台
10	扫描时间	≥20倍扫描，15*15mm玻片≤60S
11	扫描方式	全视野全片面阵扫描
12	像素分辨率	不低于4112×3008
13	设备功能	数字切片扫描，TCT+AI辅助诊断，DNA定量分析，远程病理会诊等
14	数字切片	支持细胞、组织、冰冻切片样本扫描，数字切片可4倍-40倍自由缩放
15	DNA分析时间	15*15mm玻片，全片分析时间≤1分钟
16	玻片类型	支持自然沉降式、离心甩片式、膜式制片法玻片扫描
17	DNA识别方式	全片识别，标记所有识别异常细胞
18	复核功能	数字切片和原始图片自动定位复核
19	DNA报告方式	彩色图文报告，一次检测即可提供DNA和TCT两种报告
20	安全性	检测过程保证对人安全，无并发症等
21	符合标准	提供产品均需通过CFDA备案注册许可
试剂技术要求
序号	指标名称	详细要求
1	试剂名称	细胞保存液、硫堇染色液（DNA倍体染色液）
2	细胞保存液	试剂可快速渗透到细胞内，而不使细胞过度收缩和膨胀，保持细胞原有形态和结构完整。【主要组成成分】水、乙醇、甲醇、缓冲液等。【储存条件及有效期】常温（15℃-30℃）贮存，保质期18个月，严禁冷藏。
3	染色液（DNA倍体染色液）	样品用于各类细胞核 DNA 的染色【检查原理】DNA 经弱酸水解后，嘌呤碱与脱氧核糖间的糖苷键被打开，使脱氧核糖与磷酸间的磷酯键断开，在脱氧核糖的一端形成游离的醛基。染色液与醛基进行结合，形成蓝紫色化合物
4	试剂要求	1、试剂按人份报价（所有质控品、定标品、配套耗材等）
		2、试剂、质控品保证≥3个月以上固定批号
5	资质要求	产品必须获得药监局颁发的医疗器械注册证或备案证
6	售后	1、免费调换临近效期试剂 2、试剂使用过程中出现效果不佳，需批量更换同数量试剂 3、随时安排技术人员进行现场指导 4、厂家要对每批次有严格质控，每品种均需提供质检报告

五、商务要求
（一） 交货期及地点
1.交货期：签订合同后根据医院提交的采购需求7个工作日内交货。
2.交货地点：乐至县人民医院指定交货地点。
（二） 付款方法和条件
1.设备：经验收合格投入正常使用后三个月内合同总金额的100%。耗材：当批次产品全部交付到指定地点，经验收使用无任何质量问题后，提供正规的全额发票后60天内支付全额款项。
2.支付方式：转账、电汇等非现金方式。
（三）售后服务
1、供应商负责设备调试。货物到达现场后，供应商接到采购人通知后3个工作日内到达现场，达到正常运行要求，保证采购人正常使用。
2、培训：免费提供技术培训，内容涉及产品的基本原理,操作方法和保养维修等，保证使用人员正常操作设备的各种功能，提供完整的使用手册，要对使用科室进行现场使用（包括软件使用）培训和使用后再培训，现场培训人数不得少于2人，确保临床科室能熟练的独立、正确使用。
3、售后服务方案。能协助采购人进行货物备存、有效期管理、及时配送等能力，能够及时保障医院使用需求。
4.成交公司需指派专人与采购方联系售后服务事宜。
5.提供免费的定期保养服务;提供7*24小时电话支持服务;提供免费维修服务，接到报修电话后0.5小时电话响应，24小时内到达维修现场，如遇特殊情况，到场时间与用户协商确定。
6、质量保证期：验收合格投入使用后设备整机质保3年。
五、报名方式
联系人：黄老师、唐老师、杨老师
联系电话：028-23332850
邮箱：1554054325@qq.com
地址：乐至县迎宾大道405号行政楼3楼采购办
报名时间：早上8: 30——下午5:00
如需报名参加，请提前将报名信息发在邮箱中，邮件主题写明所报名项目名称（包括有效的企业营业执照副本复印件/法人证书副本复印件/登记证书复印件/自然人的身份证明复印件；法定代表人/单位负责人对授权代表的授权书原件（非法定代表人/单位负责人参与投标时适用）；法定代表人/单位负责人及被授权人身份证复印件（法人/单位负责人参加投标的只需提供本人身份证复印件）），报名资料均需加盖公司鲜章，同时将法定代表人/单位负责人及授权代表人的联系方式写于身份证复印件上面。
六、报名时间、开标时间、开标地点
1.报名截止时间：2023年12月13日17:30       
2.开标时间：2023年12月14日17:00              
3.开标地点：乐至县人民医院行政楼第四会议室
七、响应文件要求
1.报价表（单独密封），报价不得高于最高限价（指药品和医用耗材招采管理系统挂网产品价格）。
2.提供具有独立承担民事责任的能力、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、具有履行合同所必须的专业技术能力、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录、参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录、参加本次采购活动的投标人法在参加本次采购活动前三年内不得具有行贿犯罪记录（公司成立不足三年的从成立之日起算）、不是联合体投标的承诺涵；
3.提供中华人民共和国医疗器械生产许可证/中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）复印件；
4.提供医疗器械产品注册证或备案凭证（非医疗器械产品除外）；
5.法定代表人参与投标的需提供本人身份证复印件；
6.非法定代表人参与投标的需提供法定代表人授权书原件、法定代表人身份证复印件及被授权人身份证复印件；
7.如投标人为法人单位，则提供有效的企业营业执照复印件；如投标人为事业单位，则提供事业单位法人证书复印件；若为其他组织，则提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”复印件；若投标人为自然人，则提供自然人的身份证明复印件；
8.提供产品参数和商务要求的响应表；
9.提供产品参数的证明材料；
10.提供公司认为需要的其他证明材料；
11. 响应文件需制作目录，标注页码，制作一份，装订成册，逐页加盖公司的鲜章。
八、评审方法：低价评分法
1.资格性评审。按照采购公告进行投标人及投标产品的资格性审查。
2.符合性审查。包含商务性要求、技术性要求。
3.以上资格性和符合性审查均符合要求，审查通过的有效供应商不低于三家，采用低价评分法，报价最低者确定为成交供应商。