中山市小榄人民医院医用耗材遴选邀请公告
（编号：LX2022012）

中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附表1要求进行填报，提交附表1电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容：

序号	耗材名称	规格	适用范围	备注
1	ABO血型反定型、不规则抗体筛查质控品	约3ml/支，5支/套	预期用途：不规则抗体、交叉配血、ABO/RH三合一质控品。用于开展实验室内质控，室间质控，确保输血安全	输血科使用；新增’
2	嗜血杆菌和卡他莫拉菌药敏试剂盒（比浊法）	10T/盒	预期用途：用于测定嗜血杆菌和卡他莫拉菌对抗生素的敏感性。 产品类别：Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂	检验科使用；替换
3	食物特异性抗体IgG4检验试剂盒（蛋白芯片法）	F17-01和F07-01(20人份/盒）注意：2种型号	预期用途：用于检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类，玉米、海鲜、蔬菜）等的特异性IgG抗体水平。主要用于非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的III型超敏反应 产品类别：Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂	检验科使用；新增
4	一次性全自动穿刺活检针	14G,长约10cm	预期用途：可与活检枪配合使用，用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。 需求：1、上弦按键为左右键，上弦按键接触面大，上弦更轻巧；2、手柄轻巧；3、取样卡槽与上弦按键方向一致，方便取样；4、国产品牌	乳腺血管外科使用；替换；需要国产品牌
5	一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器	切口保护套直径约50mm，长度约150mm，器械通道数为4，直径规格约为5、5、12、12	预期用途：用于穿刺组织（不包括腰椎、血管、脑室），建立通路。 需求：1、多通道密封体气密一体性，切口保护套TPU材质，器械通道数为4； 2、针对直径大于3cm肿块，能完整切除中午的同时，保证止血效果，术后无需加压包扎，乳房表面无疤痕，患者血肿并发症较少	乳腺血管外科使用；新增
6	样本萃取液（胶体金双抗夹心法）	20人份/盒	预期用途：用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 需求：1、用于检测鼻分泌物中ECP、MPO含量；2、10分钟即能结果诊断，只需少量（约10uL）鼻腔分泌物；3、安全无创 产品类别：I-2 样本处理用产品	耳鼻喉科使用；新增

二、
提交资料要求：
1、生产厂家/注册人证件资料，含：营业执照、生产许可证、医疗器械注册证/备案凭证、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）
2、经销商证件资料，含：营业执照、经营许可证/备案凭证、经销商法人授权书、经销商开票开户资料、附表1医用耗材遴选信息表
3、方式：
①以上资质证照资料和附表1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：zssxlrmyy_haocai@163.com， 附表1需同时发送EXCEL文档（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX2022012+公司名称+医用耗材名”。
②纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：LX2022012+耗材名称样品+报名公司+生产厂家，否则不予接受。
4、
公示期：五个工作日（2023年1月5日至2023年1月11日），请于2023年1月11日下午4：30前提交资料。
5、相关要求和说明
①完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我科不再另行通知修改。
②电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩，否则不予接受。
③电子版资料、纸质版资料均需要递交。
④以上遴选项目可选择分拆报名，或同时报名。如同时报名多个项目，需分开装订每个项目的报名资料（且附表1《信息表》需要单个项目单张独立填写）
⑤参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在政府采购平台（如广东省第三方药品电子交易平台等平台，有集采价、联盟限价等）有备案，并提供交易系统药监编码/药交ID（尚在办理过程中，不能报名）。
⑥参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的 为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
⑦报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即 取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
⑧纸质版资料请按照“附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”
明细和顺序排列装订。


联 系 人：麦老师
联系电话：0760-88662120-1256
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系地址：中山市小榄镇菊城大道中段65号-耗材库二楼办公室
邮 箱：zssxlrmyy_haocai@163.com


附件部分：
附表1 医用耗材遴选信息表
附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书


中山市小榄人民医院
2023年1月5日
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