小型设备/备品备件采购合同

供方： 合同编号：

需方：华北制药河北华民药业有限责任公司 签订日期：

1、合同标的基本情况：

2、技术要求：供方所提供的产品在性能和规格等方面必须符合上表中需方的要求，详细技术要求可在备注和说明处说明。供方提供的产品未达到上述标准给需方带来的损失由供方承担赔偿责任。

3、质量标准：必须符合该产品的国际标准或国家行业标准，无相关标准的依据企业标准，或按需方要求的标准。供方所供产品必须符合满足现行国家各项节能标准要求，所供机电产品必须在《国家公布的淘汰机电产品目录》之外。货物环保要求必须达到国家标准，自身噪音必须低于货物1米范围内 ≤ 65dB。供方的质量标准为： 。

4、货物验收：供需双方在货物交付时当场进行验收，如需要安装的设备，还要在安装完成后验收，验收合格，需方出具验收报告。验收不合格的，需方应通知供方，且供方应按照需方要求进行补足货物或重新提供合格货物（由此产生的费用和风险由供方承担）。

5、履约期限、地点和方式：

交货时间: 经双方协商，供方选择以下第 种方式交货。

（1）供货期为（本合同生效之日起） 天；

(2) 在 年 月 日前交货。

交货地点：供方将货物运送到石家庄经济技术开发区 路 号，华北制药河北华民药业有限责任公司 工厂。需方联系人： ，电话：0311- 。

运输方式： 运。供方承担运费和风险。

6、包装方式及要求：产品包装足以保护标的物，应符合国家相关的包装要求并满足货物安全运输的需要。如果因供方包装不符合相关规定和要求而造成损失的，由供方承担赔偿责任。

7、质保期：质保期为 年 ，自需方出具验收合格报告之日开始起算，如在此期间发生质量问题，供方须免费更换，若在质保期内连续出现2次质量问题，退货还款，期间发生的费用和风险由供方承担。

8、权利保证：供方保证本合同项下的产品（包括产品正常运行所需的相关技术）不存在任何第三方可主张的财产和知识产权权利，并承担相应所有义务和责任，如有权利瑕疵，供方须赔偿因此给需方造成的损失，且供方应退还需方已付的全部费用。如果本合同项下的产品需要使用供方技术的，供方同意永久的免费许可给需方使用该等技术。如果产品所需的技术系第三方的技术，则供方应保证需方使用不会对第三方造成侵权，否则，供方应承担由此产生的责任并赔偿因此给需方造成的全部损失，且供方应赔偿因此给需方造成的损失并退还需方已付的全部费用。

9、违约责任：供方应按照约定时间交货，否则，每迟延一天供方向需方支付合同总价0.5%的违约金。超过30天仍未交货的，需方还有权终止本合同，且供方应赔偿因此给需方造成的一切损失。

10、结算方式：货物到货后，供方提供等值财务收据和合同全额的增值税专用发票，需方付合同总价的 60 %；安装调试验收合格，供方提供等值财务收据，需方付合同总价的30 %货款，余10%货款作为质保金，质保期满后，经双方最终验收无质量问题并共同签收最终验收报告后30日内无息付清。

供方需按照国家税务总局和财税总局规定的相关要求计算税款并按时足额预缴，对于供方未按税法相关规定及时足额预缴税款的，由此给需方造成的一切损失及负面影响由供方赔偿经济损失并承担连带责任。

11、争议解决：本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人友好协商解决，协商不成，向需方所在地人民法院诉讼解决。

12、合同生效：本合同一式四份双方各执两份，自双方法定代表人或授权委托人签字并盖章后生效。合同传真件有效。

13、附件：双方详细的技术清单或其他约定，见附件。

14、双方签订的保密协议不因本合同失效而失效。

1、安装调试施工安全责任：安装调试场地范围内及相关区域的安全责任由供方负责，安全保护费用及发生安全损失后的一切费用由供方承担。供方应严格执行安全施工的相关法规、条例、文件、规章制度，务必做到安全施工并承担安全事故责任，施工、调试人员必须服从需方的相关安全管理制度。供方聘用人员发生事故或者由于供方原因致需方或第三方人身、财产损失的，由供方承担。

2、供方应当在不可抗力事件发生后采取必要的措施防止损失的进一步扩大，由于供方未能采取有效措施或者怠于采取相关措施防止扩大损失的，则由供方承担扩大部分的损失。同时供方应当按照需方的要求采取措施保护施工场地以及相应材料、设备，供方不按照需方的指令采取措施导致损失扩大的，供方应承担扩大部分的损失。

（以下无正文）

目录TableofContentsDocumentReviewandApproval文件审核与批准ReplacementTankUserRequirementsStandard103车间置换罐用户需求

6概述/Summarize55一般描述/Generaldescription54设备标准/Equipmentstandard53缩写列表/Listofabbreviations42范围/Scope41目的/Purpose4

URS05：电力要求9URS04：安装环境要求9URS03：安装区域及位置要求9URS02：安全要求8URS01：设备工艺或性能要求67URS要求确认/URSrequiresconfirmation6

URS11：清洁要求11URS10：计量、控制系统要求（硬件与软件）11URS09：电器要求10URS08：机械要求10URS07：外观及材质要求10URS06：设施／公用系统要求9

8.版本变更历史ChangeHistory13URS16交货、技术服务和培训13URS15：服务与维修要求13URS14：验证/确认要求12URS13：设备转运要求12URS12：文件要求11

缩写列表/Listofabbreviations本标准将会作为采购合同的一部分，供应商应遵守本文件规定并作为长期备件采购的标准和条件。本URS描述了该设备的基本需求，包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础，包括：DQ草案和报告、IQ草案和报告、OQ草案和报告、PQ草案和报告。本文件的范围涉及到了华北制药河北华民药业有限责任公司103车间置换罐的最低要求，供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。本URS供货范围包括置换罐及其附件。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。范围/Scope该文件的目的是定义华北制药河北华民药业有限责任公司103车间置换罐的使用需求。该URS旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求，描述了用户对置换罐的期望。在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内，并且URS还将用作后期验收、培训、验证及校验的基础资料。目的/Purpose

4.1.3中华人民共和国药品管理法实施条例4.1.2药品生产质量管理规范2011版4.1.1中华人民共和国药典（2020版）4.1GMP法规整个系统的设计和制造必须依据以下标准或规范进行：设备标准/Equipmentstandard

4.2.5《承压设备无损检测》(NB/T47013-2015)4.2.4《压力容器焊接规程》(NB/T47015-2011)4.2.3GB150-2011《压力容器》等相关行业标准4.2.2TJ36-79工业企业设计卫生标准4.2.1JB/T20093-2015制药机械行业标准4.2行业标准

物料规格：置换罐安装在C线结晶岗位，罐内盛装甲醇，夹套内通入注射水或纯蒸汽，通过加热把甲醇汽化。一般描述/Generaldescription4.3.1GB-5226.1-2002机械安全设备4.3国家标准4.2.6TSG21-2016固定式压力容器安全技术监察规程

置换罐从以下16个方面对用户需求进行详细的描述6概述/Summarize数量：1台氮气：压力0.25-0.4MPa，纯度≥99.5%夹套内注射水或纯蒸汽：注射水压力0.2~0.3MPa，温度80~95°C；纯蒸汽压力0.2~0.3MPa，温度121~135°C。甲醇：浓度≥99.5%

URS03：安装区域及位置要求URS02：安全要求URS01：设备工艺或性能要求7URS要求确认/URSrequiresconfirmation

URS06：设施／公用系统要求URS05：电力要求URS04：安装环境要求

URS09：电器要求URS08：机械要求URS07：外观及材质要求

URS12：文件要求URS11：清洁要求URS10：计量、控制系统要求

URS15：服务与维修要求URS14：验证/确认要求URS13：设备转运要求

附件二：小样图本设备为压力容器，供货商应必须提供压力容器制做的全套资料（详见下表）附件一：URS16交货、技术服务和培训

8.版本变更历史ChangeHistory

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