红安县人民医院医用电子直线加速器采购项目公开招标公告

招标

医用电子直线加速器带电粒子直线加速器 700kV高压倍加器回旋加速器带电粒子加速器磁控管超导直线加速器能量回收直线加速器医用中能电子直线加速器影像引导医用直线加速器加速管电子枪自动楔形板电子线机械运动系统治疗床加速器系统专用定位激光灯专用对讲系统专用监视系统专用水冷系统专用主机稳压电源多叶准直器系统实时影像验证系统 MV级平板成像系统可伸缩支架专用工作站数字化图像采集及图像处理软件 DICOMRT网络接口控制室内遥控器图像探测器高压发生器滤线板非晶硅影像探测板 X线容积影像软件系统高性能影像重建与处理工作站双焦点滤线器机械臂非晶硅影像数字化板图像软件系统三维X线容积图像治疗计划系统三维放疗计划系统物理师工作站医生工作站高灵敏度分析工具肿瘤放射治疗管理系统肿瘤信息管理系统网络工作站放疗剂量验证及测量系统二维调强剂量验证系统加速器日常检测仪个人剂量仪固体水测量小水箱等中心校准仪 CT密度模体三轴移动激光定位系统 CT平板床放疗防护设备固定场所报警仪环境水平巡检仪碳纤维病人固定系统一体式病人固定系统全碳纤乳腺托架头部定位膜头颈肩膜体膜体部真空垫模室设备低熔点铅熔铅炉恒温水箱真空泵高密度泡沫其他辅助设备标记铅粒组织补偿胶放疗专用图章免洗胶片扫描仪铅模操作柜水平尺气压表温度湿度计电子防潮箱物业服务

金额

2300万元

项目地址

湖北省

发布时间

2022/09/13

公告摘要

项目编号-

预算金额2300万元

招标公司红安县人民医院

招标联系人-

招标代理机构湖北国华项目管理咨询有限公司

代理联系人-

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

项目名称：红安县人民医院医用电子直线加速器采购项目

用户单位：红安县人民医院

编制时间：2022年1月21日

编制单位：湖北国华项目管理咨询有限公司

附件一：政府采购项目采购需求

需求调查情况

（一）相关产业发展情况

（二）市场供给情况

（三）同类采购项目历史成交信息

（四）可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况

（五）其他相关情况

需求清单

（一）项目概况

（二）采购项目预（概）算

（三）采购标的汇总表

（四）技术商务要求

（五）供应商资格要求

（六）须实现的政府采购政策目标

（七）评审规则

附件二：政府采购项目采购实施计划

（一）合同订立安排

开展采购活动的时间安排

采购组织形式

委托代理安排

采购项目项目预（概）算及最高限价

采购包划分与合同分包

采购方式

（二）合同管理安排

（三）合同文本的主要条款

（四）履约验收方案

（五）风险管控措施

附件三：政府采购项目采购需求和采购实施计划（一般审查意见书）

（一）审查项目情况

（二）审查人员

（三）审查会议

（四）审查意见

附件四：政府采购项目采购需求和采购实施计划（重点审查意见书）

（一）审查项目情况

（二）审查人员

（三）审查会议

（四）审查意见

附件1

政府采购项目

采购需求

项目名称：红安县人民医院医用电子直线加速器采购项目

采购单位：红安县人民医院

编制单位：湖北国华项目管理咨询有限公司

编制时间： 2022年1月21日

编制说明

一、采购单位可以自行组织编制采购需求，也可以委托采购代理机构或者其他第三方机构编制。

二、编制的采购需求应当符合《财政部关于印发政府采购需求管理办法的通知》（财库〔2021〕22号）要求及政府采购的相关规定。

三、斜体字部分属于提醒内容，编制时应删除。

四、对不适用的内容应删除，并调整相应序号。

一、需求调查情况

根据政府采购需求管理办法要求第十一条：1000万元以上的货物、服务采购项目，3000万元以上的工程采购项目；技术复杂、专业性较强的项目，包括需定制开发的信息化建设项目、采购进口产品的项目等；主管预算单位或者采购人认为需要开展需求调查的其他采购项目；本项目采取需求调查，在市场调研过程中，本着以满足采购人需求为目的，调研人员实地考察市场产品的优势与劣势，结合实际说明情况和以往历史调查数据分析并论证，多次检查修改文件之后定稿。

（一）是否开展需求调查

是

（二）需求调查方式

论证

（三）需求调查对象

医科达、瓦里安、山东新华、上海联影相关产品

（四）需求调查结果

1.相关产业发展情况

第一个人工核反应

带电粒子直线加速器是伴随着核科学以及微波高哦拼技术的发展而发展的，1932年Cockcroft 和 Walton研制成功700kV高压倍加器，开用400keV的质子加速器实现了世界上第一个人工核反应，他们也因此成功于1951年获得物理学诺贝尔奖 [2] 。

回旋加速器

这一核反应实现后，核物理学家对带电粒子加速器产生了浓厚的兴趣并提出了更高的要求，这推动了加速器的发展，诞生了回旋加速器（cyclotron）等类型的加速器。但人们企图进一步提高回旋加速器的能量时遇到了很大的困难。

为克服回旋加速器的限制，沿直线轨道利用交变电场加速带电粒子的方案（即直线加速器的方案）被提出。

直线加速器

第一个高频直线加速器的概念是瑞典的Ising在1924年提出来的，他建议利用火花隙振荡器和传输线将射频场加到加速电极上，这个建议在当时并未付诸实施。

第一个运行的这类加速器是德国的Wideroe于1928年报道的，该装置由三个圆简电极组成，高频电场加在三个电极的两个间隙上。之后，美国加州大学伯克利分校的一个学生Sloan提出将Wideroe的方案扩展到10个电极和更多电极，并在1931年和Lawrence一起把汞离子加速到1.25MeV，1934年加速到2.85MeV。

这样低的重离子能量是不大可能引起核反应的，而当时的高频功率源水平还不能支持这类加速器进一步提高能量，因此该类加速器没有被发展起来。

不管怎样，直线加速器的原理已被证实，只要有适当的功率源可用，直线加速器必将成为加速器中的重要成员。

正式问世

微波功率源是电子直线加速器得以建造成功的关键。英国在第二次世界大战期间用于雷达的兆瓦级磁控管已研制成功，因此英国物理学家得天独厚地拥有10cm波长的功率源，英国原子能研究所建造了世界上第一台电子直线加速器，其长度为40cm，枪电压为45kV，以1MW、3000MHz的磁控管作为功率源，得到36mA、0.54MeV的电子束。1948年他们建立了反馈式行波电子直线加速器，以1.4MW的功率，得到4.5MeV的电子束。

在第二次世界大战末期，斯坦福大学的Hashen同Ginzton和 Woodyard审视了过去有关直线加速器可行性的结论，他们意识到战争期间研发的磁控管可以用来建造几个兆电子伏特的电子直线加速器。此后他们陆续建成了Mark Ⅰ、Mark Ⅱ、Mark Ⅲ。

20世纪50年代不少国家开始了电子直线加速器的设计和建造，包括法国和巴黎。

60年代中期，医用电子直线加速器已在医院应用，为减少加速器尺寸，开始研制驻波结构电子直线加速器。

80年代，自由电子激光及正负电子对撞机的不同方案问世，其关键技术就是高性能电子直线加速器，因此更高频段的直线加速器，高流强﹑低发射度、低能散的加速器得到发展并已取得不少成果。

随着超导技术的发展，超导直线加速器也问世了，近几年（截止2013年）能量回收直线加速器方案已在预研中，并在美国Jefferson实验室研究成功。

近几年（截止2013年）用于产生太赫兹（THz）辐射的FEL计划不断问世。

2.市场供给情况

目前市场上的电子直线加速器有几家公司：

根据市场查询情况瓦里安、医科达和联影等品牌在市场上的占有率较高。产品技术相对成熟，反响较好。

3.同类采购项目历史成交信息

1.十堰市太和医院医用电子直线加速器采购项目中标结果公告：http://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/zbgg/202205/t20220511_17890013.htm

2.武穴市第一人民医院医用电子直线加速器中标结果公告http://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/zbgg/202107/t20210723_16602833.htm

3.复旦大学附属肿瘤医院医用电子直线加速器更新中标公告http://www.ccgp.gov.cn/cggg/zygg/zbgg/202208/t20220825_18531048.htm

4.华中科技大学同济医学院附属同济医院采医用中能电子直线加速器项目中标公告http://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/zbgg/202012/t20201207_15571506.htm

5.湖北省肿瘤医院医用电子直线加速器采购项目中标(成交)结果公告http://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/zbgg/202010/t20201021_15273987.htm

6.利川市人民医院零星采购（医用直线加速器1套）中标结果公告http://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/zbgg/202106/t20210628_16477837.htm

根据在相关网站上查询，以上为部分相关成交内容

4.可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况

可能会涉及到产品软件升级等维护保养及采购机器维修费、零部件费用。

5.其他相关情况

为保证各零部件的兼容性，后期会涉及到维保的单一性，且每年维保费用成本较高。

二、需求清单

（一）项目概况

根据医院发展要求，需配备一套电子直线加速器

（二）采购项目预（概）算

总预算：2300万元

（三）采购标的汇总表

序号	标的名称	数量	计量单位	单价	是否进口
01	电子直线加速器	1	套	2300万元	否

（四）技术商务要求

（1）技术要求

条款号	招标要求
一、	影像引导医用直线加速器
1．	机型平台：影像引导调强放疗集成化专用加速器平台, 控制系统须为全数字化系统平台。
1.1	加速管类型：行波或驻波
1.2*	加速管保用年限≥10年（提供原厂售后服务承诺书并加盖公章）
1.3	微波功率源：磁控管
1.4*	微波功率源的最大输出功率≤5MW
1.5	电子枪：支持单独拆卸。
2．	射线规格及指标
2.1*	X线能量规格：配备常规6MV、10MV两档 X射线。
2.2	X线照射：能做固定源皮距等中心给角度及等中心旋转照射、适形照射、调强放疗。
2.3	X线剂量率
2.3.1	X线临床治疗时,最高输出剂量率：≥600cGy/min
2.4	照射野
2.4.1	X射线平坦度不得超过1.06，对称性不得超过1.03。
2.4.2	光野与射野的一致性，对于射野面积小于20cm x 20cm，≤1mm
2.5	楔形板：提供0°～ 60°范围内每度连续可调的自动楔形板。
2.5.1	楔形照射野尺寸：在所有X射能量时，楔形方向≥30cm，非楔形方向≥40cm
2.6	准直器末端距等中心距离：≥45cm。
3．	电子线
3.1*	电子线能量规格：提供临床常用的能量6，8，10，12，15MeV电子线五档可调
3.2	照射野：在SAD=100cm处，射野6×6cm--25×25cm内，用户任选四种。
3.3	平坦度和对称性：平坦度≤10mm，对称性不得超过1.03
3.4	电子线剂量率：输出剂量率≥600cGy/min。
4．	机械运动系统
4.1	机架旋转角度：≥365°，顺时针和逆时针方向，显示误差不大于0.5度。
4.2	机架旋转速度：应连续可调。
4.3	TAD距离：100±0.2cm。
4.4	束流及影像综合等中心精度≤0.75mm半径球体
4.5	等中心高度：≤124cm
4.6	等中心到机头的净空间：净空间≥45cm
4.7	准直器系统旋转：可旋转范围≥365°，精度0.5°
5．	治疗床
5.1	运动控制：应有调速电机控制，可调速运动。
5.2	最大负载能力：≥200Kg
5.3	垂直移动范围：≥110cm。
5.4	前后移动范围：≥100cm，误差≤±0.2cm。
5.5	左右移动范围：≥50cm，误差≤±0.2cm。
5.6	治疗床的等中心旋转：±95°，旋转精度为：≤0.5°
5.7	治疗床面板：床面需整体采用全碳纤维结构，可用于自动摆位，便于IGRT的自动摆位校正。
6．	安全连锁及防护
6.1	X线、电子线治疗模式连锁保护：具备。
6.2	X线、电子线能量连锁保护：具备。
6.3	运动防碰连锁：具备。
6.4	楔形板（包括动态楔形板）、档块托架连锁保护：具备。
6.5	提供治疗室门连锁接口：具备。
6.6	三道剂量监测系统应独立运行，按优先权起连锁作用：具备。
6.7	剂量及剂量率故障连锁，高、低压故障连锁：具备。
6.8	高能射线所产生的中子污染应符合国际通用标准。
7．	加速器系统附件
7.1	专用定位激光灯：1套
7.2	专用对讲系统：1套
7.3	专用监视系统：1套
7.4	专用水冷系统：1套
7.5	专用主机稳压电源：1套
二．	多叶准直器系统
1	叶片移动距离≥35cm
2	叶片过中线距离≥15cm
3	相邻叶片的最大端面距离≥20cm
4*	所有叶片在等中心平面的最大投影宽度不得超过5mm
5	叶片数量≥160片
6	叶片高度≥8cm
7	叶片透射率≤0.5％（不含独立准直器）
8	等中心处叶片最大移动速度≥6.5cm/s
9	钨门最大运动速度≥9cm/s
10	钨门过中线距离≥12cm
11	MLC最大射野≥40×40cm
12	射野半影：≤5.5mm
13	叶片具有“插指”功能
三．	实时影像验证系统（EPID）
1	配置要求
1.1	MV级平板成像系统及可伸缩支架：1 套。
1.2	专用工作站：1 套。
1.3	数字化图像采集及图像处理软件：1套。
1.4	DICOM RT网络接口：1个。
1.5	控制室内遥控器：1个。
2	技术规格及量化指标
2.1	硬件的要求
2.1.1	传感器面板材料结构：采用“非晶态硅”的平板型直接数字化成像检测器。
2.1.2	图像探测器面积：≥40×40cm2。
2.1.3	空间分辨率：≥1024×1024像素。
2.1.4	像素空间分辨率：不大于0.25×0.25mm。
2.1.5	像素灰度分辨率：≥16bit/pixel。
2.1.6	连读采集能力：可进行透视成像（电影拍摄和回放方式）。
2.1.7	自动进行双次曝光。
2.1.8	具有防碰撞联锁功能。
2.2	软件系统的要求
2.2.1	多种图像显示能力：可在实时影像系统的用户界面上同时察看实时成像和对比参考图像（模拟定位图像，或DRR图像），以及其他图像；即使在采集图像时，也能显示参考图像。
2.2.2	定位匹配功能：可对参考图像和实时成像进行照射野边界和解剖结构的定位匹配的检测，并可进行位移的测量，从而确定照射野的摆位误差。
2.2.3	具有DICOM-3，DICOM-RT网络功能。
四．	集成X线容积影像系统（锥形束CT系统）
1	配置要求
1.1	KV级X线球管和发生器，及滤线板：1 套。
1.2	非晶硅影像探测板：1 台。
1.3	X线容积影像软件系统：1套。
1.4	高性能影像重建与处理工作站：1台。
2	技术规格及量化指标
2.1	系统基本结构：整套系统集成于加速器上，与加速器共用同一旋转机架。
2.2	高压发生器：≥40kW,射线能量70～150kVp。
2.3	双焦点尺寸：小焦点≤0.4mm，大焦点≤0.8mm
2.4	滤线器：提供至少4种型号，并可编码。
2.5	机械臂：可以伸缩，不用时可以收回。
2.6	扫描孔径：≥90cm。
3	非晶硅影像数字化板
3.1	探测器面积：≥40×40cm2。
3.2	成像方式：支持X光拍片，透视，和容积影像（锥形束CT）模式。
3.3	影像重建Field of View：≥50cm。
4	图像软件系统
4.1	系统接口
4.1.1	与加速器的接口：当加速器上选定病人时，影像系统上也同时指向同一病人。
4.1.2	Dicom RT接口：可以接收从TPS传来的计划影像和射野、轮廓数据，并可以将修正后的数据回传给TPS。
4.1.3	与治疗床接口：可将治疗床摆位修正矢量传送到治疗床，并可以在控制台自动控制床位置。
4.2	二维X线图像：支持拍摄/处理静态kV级X线图像。
4.3	支持kV线X线透视功能。
4.4	三维X线容积图像
4.4.1	图像采集/重建时间：可以1分钟内完成机架旋转360°,采集图像并同步完成图像重建，并可以用不到360°的旋转快速完成X线容积图像(CBCT)。
4.4.2	机架一次旋转z轴（头脚方向）可采集图像最大长度：≥25cm。
4.4.3	图像处理功能：有图像显示工具，窗宽/窗位调节，缩放显示等。
4.4.4	床移动矢量：图像配准后,可自动生成治疗床的移动矢量；包括三维平移矢量和三维转动量。
4.4.5	床相对零位：可以在加速器控制室内设定床相对零位,记录、显示并行床相对移动矢量。
4.5	CBCT图像质量要求。
4.5.1	图像空间分辨率：≥10LP/cm。
4.5.2	CBCT重建图像分辨率：≥1024×1024
4.5.3	CBCT重建图像灰度值≥16bits
五、	治疗计划系统
1	系统用途
1.1	用于设计制定三维适形以及调强放射治疗计划设计。
1.2	三维放疗计划系统要求具备CT模拟功能，能融合多种影像以准确确定靶区及其它组织；计算模型要求为基于业界金标准的蒙特卡罗算法；并具有基于放射生物原理的计划优化。
2	系统运行环境要求及参数
2.1	招标范围包含：1套物理师工作站和2套医生工作站，包含全部的计算机硬件，操作系统，应用软件和外设。
2.1.2	物理师工作站：CPU主频 ≥ 2.6 GHz Xeon 14-Core 双路CPU或同等性能；内存≥ 128 GB；
2.1.3	医生工作站：CPU主频 ≥ 2.8 GHz Xeon 4-Core CPU或同等性能；内存≥ 4 GB；
2.1.4	操作系统采用Windows 64位操作系统，以便于用户操作和数据管理。
2.2	系统能进行CT模拟、全自动影像融合与配准、头颈部及体部肿瘤高精度放射治疗，能够进行逆向调强治疗计划设计。
2.3	系统应完全遵从DICOM标准，以实现医学影像共享。
3	计划系统软件要求
3.1	成交单位负责对本次新购置直线加速器特殊蒙卡算法的线束数据的采集、拟合和输入。
3.2	轮廓勾画须具备如下功能：
3.2.1	具备边缘自动探测和重要器官自动规避的功能。
3.2.2	支持基于PET SUV值的轮廓自动勾画。
3.2.3	要求物理师工作站以及放疗医生工作站均可支持在4DCT上进行靶区勾画。
3.2.4	可将4DCT图像序列合并生成特殊影像（最大密度投影MIP，最小密度投影MinIP，平均密度投影 Average），可快速定义受呼吸运动影响的靶区体积。
3.3	适形计划要求：
3.3.1	可以在BEV图像上，对MLC的位置或挡铅形状、大小进行编辑。
3.3.2	支持正向调强计划
3.4	该软件系统的调强计划功能要求如下：
3.4.1	具有物理剂量学和生物剂量学两种目标函数
3.4.2	可无需勾画辅助器官，仅通过目标函数本身定义剂量过渡区。
3.4.3	多标准优化：在优化过程中通过严格遵守优化的约束条件，当满足第一目标后自动寻找下一个更严格的目标。
3.4.4	高灵敏度分析工具：能优化出各个器官之间的剂量影响关系完成计划制作
3.4.5	可直接进行子野（MLC形状）优化。
3.5	计算方式
3.5.1*	光子线和电子线支持蒙特卡洛算法（提供技术白皮书）
3.5.2	支持Dicom plan 再计算功能，可将其他算法的计划导入到新计划系统中，采用蒙特卡洛算法重新进行精确计算
3.6	CT模拟与图像配准：
3.6.1	DRR可在任意方向平面生成
3.6.2	鼠标可控制射野角度和准直器方向，MLC和射野窗随射野变化而更新
3.6.3	支持CT、MRI以及PET图像配准
3.6.4	支持点配准、手动配准以及自动配准
3.6.5	能在融合配准后的影像上同步勾画器官轮廓
3.7	计划评估功能要求：
3.7.1	DVH统计分辨率为：最小统计剂量≤1cGy；最小统计范围≤0.1cm
3.7.2	REV(Room's-Eye-View )视觉观，可虚拟显示患者在机房治疗时的位置，与机架、治疗床、和光野的关系，用以治疗时验证患者；
3.7.3	具有对多个计划进行比较、相加、相减多模态评估功能。
4	售后服务及技术支持
4.1	供应商负责进行数据采集和拟合。
4.2	供应商应安排系统制造商原厂售后物理师及系统工程师对院方物理师、系统操作人员及医生进行应用培训并协助完成临床前测试。
4.3	设备自验收合格，提供一年期软、硬件保修。
六、	肿瘤放射治疗管理系统
1	配置要求
1.1	肿瘤信息管理系统：1套。
1.2	网络工作站：3台。
1.3	用户授权：3个用户终端授权。
2	联网要求：连接本次购置加速器,能执行自动放疗程序和记录加速器实际运行情况。
七、	第三方产品清单
1	放疗剂量验证及测量系统
1.1	二维调强剂量验证系统：1套
1.2	加速器日常检测仪：1台
1.3	剂量仪（含0.6cc电离室）：1台
1.4	固体水（含0.6cc电离室）：1套
1.5	剂量仪（含0.125cc电离室）：1台
1.6	固体水（含0.125cc电离室）：1套
1.7	测量小水箱：1台
1.8	等中心校准仪：1套
1.9	CT密度模体：1套
2	激光定位系统
2.1	三轴移动激光定位系统：1套
2.2	CT平板床（碳纤维）：1块
3	放疗防护设备
3.1	固定场所报警仪：1台
3.2	环境水平巡检仪：1台
3.3	个人剂量仪：4个
4	碳纤维病人固定系统
4.1	一体式病人固定系统：2套。全碳纤材质，可在一块板上完成头部、头颈肩部、颈肩胸部、胸腹部、腹部、盆腔固定。每套含全碳纤维头枕1个。
4.2	全碳纤乳腺托架：2套
4.3	头部定位膜：20张
4.4	头颈肩膜：20张
4.5	体膜：20张
4.6	体部真空垫：20个
5	模室设备
5.1	低熔点铅：50公斤
5.2	熔铅炉：1台
5.3	恒温水箱：1台
5.4	工具：1套
5.5	真空泵：1台
5.6	高密度泡沫：1箱
6	其他辅助设备
6.1	标记铅粒：1盒
6.2	组织补偿胶：2块
6.3	放疗专用图章：1套
6.4	免洗胶片：1盒
6.5	铅模操作柜：1台
6.6	水平尺：1把
6.7	气压表：1台
6.8	温度湿度计：1个
6.9	电子防潮箱：1台
6.10	免洗胶片扫描仪：1台

（2）商务要求

-序号	商务条款	内容
	备件	如有备件，卖方应随机向买方提供一套标准备件包，并列出清单及单价。
	备件	为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库，存入所有必须的备件，并保证10年以上的供应期。
	★交货期	签订合同后90日内供货
	资料	卖方须向买方提供操作手册一套。
	资料	卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求。
	专用工具	如有专用工具，卖方应向买方提供设备维护的专用工具
	交付安装地点	买方指定地点。
	★质保期	产品验收合格后至少 1 年
	报价要求	投标人的报价应包含为完成招标文件提出的设备采购、运输、安装、软件开发、集成、调试、报检以及售后服务等全部相关工作所有可能发生的费用。对在合同实施过程中可能发生的其他费用（如：增加耗材、材料涨价、人工、运输成本增加等因素），买方概不负责。本文件所要求内容应视为保证设备运行所需最低要求，如有遗漏，投标人应予补充。否则，将不予以付款。
	报价要求	对本文件未列明，而投标人认为必需的费用也需列入响应报价。在合同实施时，买方将不予支付成交单位没有列入的项目费用，并认为此项目的费用已包含在响应报价中。
	售后服务	设备验收完毕后，卖方有责任及时通告设备相关软件的产品故障信息，并提供相应的解决措施，包括免费更换软件或进行软件版本升级。对于买方在使用过程中发现的故障，投标人要及时免费的提供相应的解决方案，保障设备的正常运行。
	★付款方式	按《投标人须知前附表》第31.5条
		卖方必须按国家有关财税规定开具发票。
		投标人报价应包含设备款、运输、安装、调试、培训、售后服务等费用。
	产品质量要求	本次采购项目的产品和安装必须完全满足中华人民共和国国家质量标准及现行规范要求，投标人应根据企业实际能力在投标文件中对项目质量予以承诺，成交后在合同中加以确认。
		若成交，国产产品提供产品合格证和国家质检标志，同时应提交国家相关部门的质量检测报告书；所有进口部件、材料必须符合我国相关产业界产品标准，并提供相关报关证明。
		所有设备和配件均要求是经过实际运行验证、性能稳定的全新产品，且设备上具有原制造厂商的铭牌、标志。
		投标人在招标及成交后，发生侵犯专利权的行为时，其侵权责任与买方无关，应由投标人承担相应的责任，并不得影响买方的利益。
		质保期满后设备出现故障，卖方应本着对项目负责的态度尽快解决相关问题，费用由双方另行协商解决。
		如卖方公司发生兼并、重组，买方保修由新组建的公司按投标文件承担相应义务。
	产品进场安装、调试及验收	卖方须提供全新的设备，所有设备均须由卖方送货到指定地点并安装调试，买方不再支付任何费用。
		卖方所提供设备到达目的地后，买方按卖方提供的设备清单及检验产品合格证、使用说明书和其他的技术资料负责开箱检验、检查设备及随机附件是否完整无损，技术资料是否与买方的要求相符，如有损坏、缺件等情况，卖方应在5日内更换新产品，相应的费用及责任由卖方自行负担。
		投标文件中应说明：保修期内的维护职责（维护内容和故障报修响应时间）与范围，以及说明保修期外的维护方式、职责与范围、收费标准等内容。
		设备安装后，买方按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册。买方有权委托有资格的单位对上述检测设备进行精度校核。
		在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试、，并承担因此发生的一切费用。
		卖方须免费提供调试专用工具，直到项目质保期满。
		卖方必须提供产品安装的详细实施建议方案和产品安装实施过程的工作内容、工作日程表、工作方法，并征得买方认可后严格按照日程表执行。日程表内容至少应包括到货日期、现场安装、设备测试、设备联调、设备试运行、验收、技术培训等。
		卖方应允许买方的工作人员参与项目的安装、测试、诊断及解决问题等各项工作，并根据设备技术要求，可向买方提供使用和维修技术人员培训。
		安装联调过程中，卖方供给买方的产品及自己使用的工具，进入买方使用现场后的保管由卖方负责；卖方在买方使用现场安装人员的安全、保险、食宿、交通由卖方负责。
		卖方在验收前必须递交书面的验收方案，并报买方认可后以其为依据，方可开始验收工作。
		买方将确认下列条款后进行验收签名：投标文件中提供的产品技术数据经核验证实是真实的；在调试期内所暴露的问题已获得令买方满意的解决；所要求的资料、备件等已按规定数量移交完毕。
	合同条款	若非买方原因，投标人逾期交付安装的，投标人向买方支付逾期交付安装违约金，逾期交付安装违约金为每天1000元人民币。
	相关业绩	类似项目业绩（近三年）
	售后服务方案	从产品的质保期、服务响应时间、解决问题时间、正常维护、应急措施、所提供的技术支持、技术配合、后期服务人员的配备等及其他需要考虑的情况提供售后服务方案，内容应完整、科学、合理、可行。
		质保期内，如果设备发生故障，卖方要及时调查故障原因并修复直至满足最终验收指标和性能的要求，或者更换整个或部分有缺陷的设备材料。以上发生费用均由卖方承担。
		质保期内，卖方负责保修除消耗品以外的所有设备
		保修期以后，卖方应对其提供的设备提供终身的技术支持。对于设备故障，卖方应在2小时内作出响应并及时修复。
	标书制作	投标文件具备招标文件规定的所有内容，目录、内容对应明确
	产品授权	投标人不是提供产品的制造商，取得制造商针对此项目的正式授权

说明：①重要性可用“★”“*”表示，“★”代表关键指标，不满足该指标项将导致响应被拒绝；“*”代表重要指标；无标识则表示属一般指标项。

（五）、供应商资格要求

1.《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的

2.特定资格要求：

2.1.境内生产企业参与投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限一类医疗器械）2.2.代理企业参与投标的，必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）；2.3.参与投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证）。（不属于医疗器械范畴或国家另有规定的除外）注：根据《武汉市食品药品监督管理局关于不再办理二类医疗器械经营备案和一类医疗器械生产备案的公告》，不要求武汉市医疗器械企业提供第二类医疗器械经营企业备案、第一类医疗器械生产企业备案。）2.4.若供应商提供的产品为进口产品，且不是供应商生产或拥有的，则必须取得制造商提供的唯一正式授权书。

3.是否接受联合体投标：□是 R否

（说明：1. 除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

2. 供应商资格条件应当严格根据法律法规的规定和预留份额等采购政策要求设定,不得将供应商规模条件和生产厂家授权（进口货物除外）等其他条件作为资格条件，根据采购需求特点提出的供应商资格条件，要与采购标的的功能、质量和供应商履约能力直接相关，且属于履行合同必需的条件，包括特定的专业资格或者技术资格、设备设施、业绩情况、专业人才及其管理能力等。

3. 业绩情况作为资格条件时，要求供应商提供的同类业务合同一般不超过2个，并明确同类业务的具体范围。涉及政府采购政策支持的创新产品采购的，不得提出同类业务合同、生产台数、使用时长等业绩要求。）

（六）、须实现的政府采购政策目标

本项目须落实节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展、支持创新等政府采购政策。

本项目为：□专门面向中小企业采购项目

□预留该部分采购项目预算总额的30%以上专门面向中小企业

R非专门面向中小企业采购项目

中小企业划分标准所属行业：工业

（七）、评审规则

R综合评分法：综合评分法具有更科学、更量化的优点，主要表现在:一是引入权值的概念，评标结果更具科学性。二是有利于发挥评标专家的作用。三是有效防止低价的不正当竞争。

评分因素	各评分因素细分项	分值	评分标准
投标报价	价格打分	30分	评标委员会只对资格性、符合性审查合格的投标文件进行价格评议，报价分采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标最低（落实政府采购政策后）的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分按照下列公式计算：报价得分=(评标基准价／投标报价)×价格权重注：最终报价得分保留2位小数。
商务评审	售后服务方案	6	根据供应商提供的售后服务方案，包括质保期内售后巡检、售后服务网点、服务响应时间、零配件及备品备件供应等方面评分：售后服务内容完善、响应及时，符合项目需求得6分；售后服务内容较完善、符合项目需求得3分；售后服务内容不完善或不符合项目需求得1分；未提供不得分。
	培训方案	4	1、产品培训服务方案、承诺及保证完善具体，针对性强，满足服务的要求，得4分； 2、产品培训服务方案、承诺及保证具体可行，有一定的针对性，能满足采购文件服务要求，得2分； 3、产品培训服务方案、承诺及保证可行性较差或无产品培训服务方案、承诺及保证不得分。
	相关业绩	6	业绩要求（近三年类似产品业绩，每份类似业绩得1分，最多得至6分。提供合同或中标通知书复印件）
	原厂授权及承诺	2	提供所投标产品厂家授权书及原厂服务承诺的得2分，否则不得分。
	备品备件	2	1.投标人或者产品制造商能提供完备的备品备件服务，有备品备件仓库且备品备件、专用工具齐全完备的得2分。 2.备品备件和专用工具不能完全响应或未提供的则不得分。
技术评审	技术参数	40	1、投标产品技术规格符合招标文件要求，能完全满足使用要求得满分40分。带有“*”的重要技术条款每负偏离一项扣5分，一般技术条款每负偏离一项扣2分，扣完为止。 2、技术参数中须提供该产品制造商出具的技术白皮书（须由货物生产商或其直属机构盖章）或制造商公开发布的印刷资料或第三方检测机构出具的检测报告作支持，若无资料作为支持则视作所有技术条款为负偏离。
	综合要求	5	根据供应商所投产品的功能性和实用性进行评分：产品选型合理、功能齐全和实用性强得5分；产品选型较合理、功能配置和实用性符合项目需求得3分；产品选型部分符合需求得1分；
	供货安装方案	5	有项目进度计划，包括供货安排、安装进度、保障措施等。科学、合理、针对性强得5分，合理、可行得3分，欠合理、基本可行得1分。未按要求提供资料或资料不全，此项为0分。
总分100

附件2

政府采购项目

采购实施计划

项目名称：红安县人民医院医用电子直线加速器采购项目

采购单位：红安县人民医院

编制单位：湖北国华项目管理咨询有限公司

编制时间： 2022年1月21日

编制说明

一、采购单位可以自行组织编制采购实施计划，也可以委托采购代理机构或者其他第三方机构编制。

二、编制的采购实施计划应当符合《财政部关于印发政府采购需求管理办法的通知》（财库〔2021〕22号）要求及政府采购的相关规定。

三、斜体字部分属于提醒内容，编制时应删除。

四、对不适用的内容应删除，并调整相应序号。

一、合同订立安排

（一）开展采购活动的时间安排

序号	事项	时间安排
1	政府采购意向公开	开标前提前30天发布意向公开
2	政府采购计划申报	按照甲方时间开展
3	办理项目备案（如有）	按照甲方时间开展
4	编制采购/招标文件	1-2天
5	发布采购/招标公告	1天
6	项目评审/开标、评标	发布公告之后20天进行开标，评标
7	发布成交/中标公告	评标结果出来后2个工作日内发布结果
8	签订采购合同	成交后一个月内签订合同，合同签订后2个工作日内上传到相关网站

（二）采购组织形式

分散采购

（三）委托代理安排

湖北国华项目管理咨询有限公司

（四）采购项目项目预（概）算及最高限价

预（概）算： 2300万元最高限价： 2300万元

（五）采购包划分与合同分包

序号	标的名称	数量	单位	单价	是否进口	分包要求
1	电子直线加速器	1	套	2300万元	否	不分包

采购进口产品报财政部门核准安排：是

（六）采购方式

（1）采购方式

R公开招标

□邀请招标

□竞争性谈判

□竞争性磋商

□询价

□单一来源采购

□其他采购方式：

选择采购方式的理由：按照政府采购法要求，本项目金额已达到公开招标限额

（2）采购方式是否需要财政部门批准：

□不需要

R需要，报批安排：采购人申请，当地财政部门审批

二、合同管理安排

（一）合同类型

R买卖合同

□建设工程合同

□技术合同

□物业服务合同

□委托合同

□其他：

选择合同类型的理由： /

（二）定价方式

R固定总价，要求： /

□固定单价，要求：

□成本补偿，要求：

□绩效激励，要求：

选择定价方式的理由：风险小

三、合同文本的主要条款

供货期：签订合同后90日内供货

质保期：验收合格后至少1年

付款条件：中标后与采购人协商。

交货地点：甲方指定地点

四、履约验收方案

卖方所提供设备到达目的地后，买方按卖方提供的设备清单及检验产品合格证、使用说明书和其他的技术资料负责开箱检验、检查设备及随机附件是否完整无损，技术资料是否与买方的要求相符，如有损坏、缺件等情况，卖方应在5日内更换新产品，相应的费用及责任由卖方自行负担。

设备安装后，买方按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册。买方有权委托有资格的单位对上述检测设备进行精度校核。

在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织*安装、调试，并承担因此发生的一切费用。

卖方须免费提供调试专用工具，直到项目质保期满。

卖方必须提供产品安装的详细实施建议方案和产品安装实施过程的工作内容、工作日程表、工作方法，并征得买方认可后严格按照日程表执行。日程表内容至少应包括到货日期、现场安装、设备测试、设备联调、设备试运行、验收、技术培训等。

（1）履约验收主体

√采购人：红安县人民医院

□采购代理机构：

□本项目的其他供应商：

□第三方专业机构：

□专家：

□服务对象：

□其他：

（2）履约验收时间

在交货期内完成交货，按采购人通知的时间

（3）履约验收方式

有采购人（使用人）提出，或者邀请第三方在场，进行现场验收

（4）履约验收程序

根据验收书参考资料，根据各项标准总体评价没验收双方共同签署并公示（如需）

（5）履约验收内容

验收内容要包括每一项技术和商务要求的履约情况，验收标准要包括所有客观、量化指标。不能明确客观标准、涉及主观判断的，可以通过在采购人、使用人中开展问卷调查等方式，转化为客观、量化的验收标准。

（6）履约验收验收标准

根据招标文件商务要求及合同进行验收

（7）履约验收其他事项

根据招标文件商务要求及合同进行履约验收

五、风险管控措施

对于《财政部关于印发政府采购需求管理办法的通知》第十一条规定的采购项目，要研究采购过程和合同履行过程中的风险，判断风险发生的环节、可能性、影响程度和管控责任，提出有针对性的处置措施和替代方案。

（1）国家政策变化应对措施：根据国家相关政策要求进行实施。

（2）实施环境变化应对措施：根据国家相关实施环境要求进行实施。

（3）重大技术变化应对措施：可以抽取评委对技术参数要求进行论证。

（4）预算项目调整应对措施：遵循科学合理、厉行节约的原则。

（5）因质疑投诉影响采购进度应对措施：1、增强法制观念，提高依法依规采购的能力。2、提高采购文件制作质量和水平，确保公平公正。3、完善专家库建设，提升专家评审的质量水平。4、严格执行开评标制度，做好现场组织和监督工作。5、主动作为，积极做好质疑投诉答复工作。6、加大政策法规宣传力度，提高供应商自律意识。招标文件存在不合理、不合规情形，或对招标文件中表述存在明显疑问，应依法向采购人或代理机构书面形式提出；也可在组织的标前答疑会上及时反映项目中存在的有关问题，共同创造更加公平的竞争环境。投标人要树立自律的意识，自觉遵守政府采购各项政策规定，避免无效投标。政府采购主管部门要建立和完善供应商诚信档案，对在参加政府采购活动中，投标供应商提供虚假资料中标、串标、无正当理由不签订采购合同、恶意投诉等违法行为及时处理，让违法者在政府采购领域无立足之地，从而促进政府采购工作更加规范。

（6）采购失败应对措施：政府采购法规定，以招标方式采购，一次采购失败后可进行重新采购；三次失败后，可以申请改变采购方式，选择竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等方式。

（7）不按规定签订或者履行合同应对措施：根据政府采购法要求，在满足甲方需求的情况下可顺延下一名中标候选人或重新招标。

（8）出现损害国家利益和社会公共利益情形应对措施：根据政府采购法及国家相关要求，对当事人利用合同实施危害国家利益,社会公共利益行为的，法律法规已有规定的，从其规定；法律法规没有规定的，工商行政管理机关视其情节轻重，分别给予警告，处以违法所得额三倍以下，但最高不超过三万元的罚款，没有违法所得的，处以一万元以下的罚款。

法律依据《合同违法行为监督处理办法》第七条当事人不得利用合同实施下列危害国家利益、社会公共利益的行为：（一）以贿赂、胁迫等手段订立、履行合同，损害国家利益、社会公共利益；（二）以恶意串通手段订立、履行合同，损害国家利益、社会公共利益；（三）非法买卖国家禁止或者限制买卖的财物；（四）没有正当理由，不履行国家指令性合同义务；（五）其他危害国家利益、社会公共利益的合同违法行为。

第十二条当事人违反本办法第六条、第七条、第八条、第九条、第十条、第十一条规定，法律法规已有规定的，从其规定；法律法规没有规定的，工商行政管理机关视其情节轻重，分别给予警告，处以违法所得额三倍以下，但最高不超过三万元的罚款，没有违法所得的，处以一万元以下的罚款。

附件3

政府采购项目

采购需求和采购实施计划

一般性审查意见书

项目名称：红安县人民医院采购电子直线加速器项目

采购单位：红安县人民医院

预算主管部门：红安县财政局

审查时间： 2022年1月21日

审查说明

一、采购人应当建立审查工作机制，在采购活动开始前，针对采购需求管理中的重点风险事项，对采购需求和采购实施计划进行审查。

二、一般性审查的具体采购项目范围，由采购人根据实际情况确定。

三、审查应当符合《财政部关于印发政府采购需求管理办法的通知》（财库〔2021〕22号）要求及政府采购的相关规定。

四、对于审查不通过的，应当修改采购需求和采购实施计划的内容并重新进行审查。

五、斜体字部分属于提醒内容，编制时应删除。

六、对不适用的内容应删除，并调整相应序号。

一、审查项目情况

（一）审查项目名称：红安县人民医院医用电子直线加速器采购项目

（二）审查对象：

1.采购需求

（1）参与确定采购需求的专家、第三方机构：

彭爱华、杨文忠、金朝林、杨四清、吴国毅、湖北国华项目管理咨询有限公司

（2）采购需求版次：2022年1月（第 1版）

2.采购实施计划

（1）参与确定采购实施计划的专家、第三方机构：

彭爱华、杨文忠、金朝林、杨四清、吴国毅、湖北国华项目管理咨询有限公司

（2）采购实施计划版次：2022年1月（第 1版）

二、审查人员

序号	姓名	单位	内部机构	职务/职称	联系方式	备注
1	彭爱华	武钢二医院	外部	中级	18908636113
2	杨文忠	湖北省妇幼保健院	外部	主任医师	13807106488
3	金朝林	武汉市中心医院	外部	主任医师	13607197258
4	杨四清	武汉市三医院	外部	主任医师	13036134510
5	吴国毅	武汉铁路职业学院	外部	教授	13307126702	法律

三、审查会议

1.审查时间：2022年1月21日

2.审查地点：湖北国华项目管理咨询有限公司3号会议室

四、审查意见

一般性审查主要审查是否按照《政府采购需求管理办法》规定的程序和内容确定采购需求、编制采购实施计划。

用户单位	红安县人民医院
项目类别	R货物□工程□服务	预算金额
审查事项	审查内容		审查意见
采购需求审查	1.采购预算（是否落实预算）		R通过□不通过
	2.资产管理（是否落实制度）		R通过□不通过
	3.采购方式（是否依法选用）		R通过□不通过
	4.评审规则（是否合理选用）		R通过□不通过
	5.定价方式（是否合理选用）		R通过□不通过
	6.审批核准（是否通过相关监管部门审批、核准）		R通过□不通过
采购实施计划审查	7.合同订立安排（内容是否完整，包括项目预算、最高限价、时间安排、采购组织形式和委托代理安排、采购包划分与合同分包、供应商资格条件、采购方式、竞争范围和评审规则）		R通过□不通过
	8.合同管理安排（内容是否完整）（包括合同类型、定价方式、主要条款、履约验收方案、风险管控措施）		R通过□不通过
审查小组签名	审查结果（审查结论及修改意见）：均按照政府采购法相关规定执行

附件4

政府采购项目

采购需求和采购实施计划

重点性审查意见书

项目名称：红安县人民医院医用电子直线加速器采购项目

采购单位：红安县人民医院

审查时间： 2022年1月21日

审查说明

一、采购人应当建立审查工作机制，在采购活动开始前，针对采购需求管理中的重点风险事项，对采购需求和采购实施计划进行审查。

二、重点审查应在一般性审查通过的基础上再进行。

三、主管预算单位可以根据本部门实际情况，确定由主管预算单位统一组织重点审查的项目类别或者金额范围。属于《财政部关于印发政府采购需求管理办法的通知》（财库〔2021〕22号）第十一条规定范围的采购项目，应当开展重点审查。

四、审查应当符合《财政部关于印发政府采购需求管理办法的通知》（财库〔2021〕22号）要求及政府采购的相关规定。

五、对于审查不通过的，应当修改采购需求和采购实施计划的内容并重新进行审查。

六、斜体字部分属于提醒内容，编制时应删除。

七、对不适用的内容应删除，并调整相应序号。

一、审查项目情况

（一）审查项目名称：红安县人民医院医用电子直线加速器采购项目

（二）审查对象：

1.采购需求

（1）参与确定采购需求的专家、第三方机构：

彭爱华、杨文忠、金朝林、杨四清、吴国毅、湖北国华项目管理咨询有限公司

（2）采购需求版次：2022年 1月（第版）

2.采购实施计划

（1）参与确定采购实施计划的专家、第三方机构：

彭爱华、杨文忠、金朝林、杨四清、吴国毅、湖北国华项目管理咨询有限公司

（2）采购实施计划版次：2022年1月（第版）

二、审查人员

序号	姓名	单位	内部机构	职务/职称	联系方式	备注
1	彭爱华	武钢二医院	外部	中级	18908636113
2	杨文忠	湖北省妇幼保健院	外部	主任医师	13807106488
3	金朝林	武汉市中心医院	外部	主任医师	13607197258
4	杨四清	武汉市三医院	外部	主任医师	13036134510
5	吴国毅	武汉铁路职业学院	外部	教授	13307126702	法律

三、审查会议

1.审查时间： 2022年1月21日

2.审查地点：湖北国华项目管理咨询有限公司3号会议室

四、审查意见

用户单位	红安县人民医院
项目类别	R货物□工程□服务	预算金额
审查事项	审查内容		审查意见
非歧视性审查	1.资格条件设置（是否具有歧视性）		R通过□不通过
	2.技术要求（是否具有指向性）		R通过□不通过
	3.评审因素设置（是否具有倾向性）		R通过□不通过
	4.其他需求条款（是否具有歧视性）		R通过□不通过
竞争性审查	5.竞争充分性（是否确保充分竞争）		R通过□不通过
	6.单一来源（是否符合法定情形）		R通过□不通过
	7.采购内容（是否明确、完整、考虑后续竞争）		R通过□不通过
	8.评审规则（评审方法、因素、价格权重是否适当）		R通过□不通过
采购政策审查	9.进口产品（是否通过论证、论证程序是否合规）		R通过□不通过
	10.政府采购政策（是否落实支持创新、绿色发展、中小企业发展等政策要求）		R通过□不通过
履约风险审查	11.合同内容（是否包括完整履约验收方案、标准及可行的风险处置措施，是否经过法律顾问审定）		R通过□不通过
审查单位	审查结果（审查结论及修改意见）：在审核中非发现歧视性条款，具备竞争性，在采购政策审查中均按照政府采购法相关规定执行，具备招标条件