元江县人民医院脉动真空灭菌器采购项目
预算金额：￥200000 元
采购方式：谈判采购


项目需求详情
第五章 采购需求
一、需求清单

序号	产品名称	规格	数量	单位
1	脉动真空灭菌器	1500L内置热式	1	台

二、脉动真空灭菌器技术参数要求
1.容积：≥1500L；
2.门要求：双门；
3.主体结构：环形加强筋结构，内腔强度和稳定性更高；多点进汽，多段加热，温度梯度便于内腔蒸汽对流，温度分布更均匀；节省蒸汽消耗；灭菌器整体重量更轻；须提供竣工图为证；
4.焊接工艺：全自动焊接机器人焊接保证焊缝质量；氩气保护，自动控制无过烧现象；提供机器人焊接实物图片证明材料；
5.材质：内壳、夹层均为不锈钢材质，提供产品质量证明书证明材料；
6.设计温度：140℃~145℃，提供证明材料；
7.主体设计寿命：≥15年或≥30000次灭菌循环，提供产品质量证明书证明材料；
8.夹套数量：环形加强筋结构，环形加强筋个数≥6个；多点进汽，进汽口数量≥6个；须提供竣工图为证；
9.门胶条：圆形门胶圈，医用透明高抗撕硅橡胶材质，压缩气密封；为防止门胶条磨损，门胶条安装在柜体上，不能安装在门上，提供门胶条安装位置实物图片；
10.管路材质：不锈钢卫生级管路，卡箍链接；
11.泵：采用单级直连式水环真空泵，不得采用分体式，提供真空泵实物图片证明；
12.蒸汽源：电加热，设备自带一体式蒸发器自产蒸汽，蒸发器功率≥100Kw；提供所投品牌型号产品铭牌功率证明材料；
13.操作方式：＞10寸彩色触摸屏进行操作；
14.权限管理：设备操作分权限管理，≥五级权限，防止工作人员误操作，更加安全；
15.程序运行倒计时：程序运行过程中，屏幕实时显示倒计时，方便工作人员合理安排工作时间，提供程序运行倒计时屏幕显示照片；
16.程序数量：系统内置≥30套预置程序,提供程序图片证明材料；具有敷料、器械、热敏材料、快速程序、骨科器械、朊病毒、管腔负载、重型负载、小型负载、敞口液体、重力程序、B&D测试、泄露测试、冷锅预热等程序，可以根据需要触摸屏进行操作，也可以根据实际情况改变工作参数。提供所投品牌所投型号以上程序图片证明材料；
17.脉动方式：标准程序具备负压脉动≥3次（不涉及正压）、跨压脉动≥1次、正压脉动≥3次（不涉及负压），脉动次数0-99次可设，提供负压脉动≥3次（不涉及正压）、跨压脉动≥1次、正压脉动≥3次有效打印记录证明材料和控制系统脉动方式实物图；
18.记录方式：物理参数自行总结打印记录出具最高温度及最低温度数据，方便工作人员感控记录。提供所投品牌所投型号物理参数证明材料；
19.记录内容：灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数以及程序运行过程中相关关键报警信息等均在可在热敏打印机上打印；
20.升温工艺：阶梯式慢升温，更有利于蒸汽的缓慢穿透；后期的升温冲刺，可防止转入灭菌阶段时内室压力过低或刚转入灭菌后再出现内室低温故障；提供升温工艺证明材料；
21.干燥工艺：除传统的真空干燥外，另外增加脉动蒸汽干燥，脉动空气干燥，流通空气干燥等多种干燥方式；提供干燥工艺证明材料；
注明：如出现引用某一特定的品牌、型号、规格重量尺寸、技术参数、专利技术、商标、名称、设计、原产地或供应者等情况,则仅起参考作用。供应商可选用实质上“相当于”或“优于”该参考品牌和参考型号要求的产品。同时如实填写技术规格偏离表。
三、产品注册证书、特种设备制造许可证、消毒卫生生产许可证等
★1.所投产品须提供医疗器械注册证或备案凭证（注：I类医疗器械须提供备案凭证，Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械必须提供《医疗器械注册证》，对不在国家《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）；
2.提供特种设备制造许可证、消毒卫生生产许可证等资质。
四、商务要求
（一）包装、运输
1.供应商所供货物必须为制造商原厂包装，包装质量符合国家相关标准。货物要求有包装材料保护运至现场，因包装不良造成的损失由成交供应同负责。
2.供应商负责将货物材料送到安装地点过程中的全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。
（二）安装调试要求
1.供应商负责到采购人指定的安装地点进行安装调试。
2.供应商必须提供设备安装、集成及调测服务，并确保调试完成后，设备能够正常运行，达到采购人可正常使用状态。
3.供应商应设安装负责人，负责安装协调管理工作。
4.安装所需工具设施物料由成交供应商自备、自费运到现场，完工后自费搬走。
5.设备、材料的拆箱、安装、通电、调试等工作由成交供应商负责，但若采购人有特定要求需要参与的，则须在采购人指定人员的参与下进行。
6.调试：按国家相关验收规范进行。调试的原始记录须经双方签字后作为验收的文件之一。
7.供应商必须充分考虑现场的安装难度及安全性，做好施工现场的安全防护、文明施工工作。安装过程中发生的一切责任及费用由成交供应商负责，如对其他物品或结构造成损坏必须照价赔偿。
（三）验收
1.货物为原制造商制造的全新产品，无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依规安全合法使用。
2.交付验收标准
依次序对照适用标准为：①符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准或行业标准；②符合采购文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数及各项要求；③货物来源国官方标准。上述标准必须是有关官方机构发布的最新版本的标准。
3.验收由成交供应商、采购人依国家有关标准、合同及有关附件要求进行。成交供应商须为验收提供必需的相关条件及一切费用，包含第一次质量鉴定检测费用。
4.技术资料
4.1交货时，成交供应商应同时交付产品使用手册、质量检验证书（合格证）等相关资料。
4.2 协助采购人办理特种设备使用登记证。
5.验收原则上由采购人组织，采购人视采购项目的具体特点，邀请第三方专业技术人员参与项目验收。
（四）培训
1.供应商须根据采购人的要求安排熟悉本项目的专业技术人员在采购人指定的地点向采购人提供完备、全面的产品使用培训，培训内容包括设备的参数的设置、操作、维护保养、应急处理、简单故障排除等，确保采购人能够对设备、系统有足够的了解，能够独立进行日常操作、管理和维护。
2.供应商必须为所有被培训人员提供培训用文字资料和讲义等相关用品。所有的资料必须是中文书写。
3.所有的培训费用由成交供应商负责，均计入投标报价中。
（五）质量要求、保证及售后服务
1.质量要求：保证提供的仪器设备符合采购文件的要求、是全新的、并符合国家标准和企业标准；进口的仪器设备具有完整的进口手续(包括但不限于入关证明、商品检验证明等)。
★2.质量保证期：交付验收合格之日起不少于2年。
3.质量保证期内，在非人为因素情况下，一切维修换件保养费用和备品备件均由成交供应商免费提供。
4.任何时候，成交供应商均不能免除因货物本身的缺陷所应负的责任。
5.售后服务要求
5.1维修响应时间：接到报修电话后30分钟内响应，4个小时内到达医院，处理故障。
5.2供应商承担产品的运输、安装、培训的费用。
5.4配备《操作流程》、《使用注意事项》。
（六）付款方式：合同约定
（七）知识产权
采购人在中华人民共和国境内使用成交供应商提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，成交供应商应承担由此而引起的一切法律责任和费用。
注：以上带“★”号标记的条款为实质性要求，若不满足则符合性检查不予通过。
 
 
 

服务周期：30天
报价方式：价格
评选方式：综合评分
谈判时间：2023-11-15 15:00:00
谈判地址： 云南省玉溪市元江哈尼族彝族傣族自治县元江县人民医院行政综合楼三楼会议室
服务实施地：云南省玉溪市元江哈尼族彝族傣族自治县红河街道红河街10号
需求文件：文件22
联系人：
报名结束时间：2023-11-15 10:00:00
发布时间：2023-11-10 11:41:08
采购编号：YNYXA0232280001Z20231510672
采购单位：元江县人民医院
供应商数量： 报名供应商不足3家流标。
允许1家中选
谈判文件提醒：供应商网上报名时须上传盖章后的响应文档一份，线下谈判时须供应商提供响应文件一式2份，其中正本1份，副本1份。（电子文档内容应与纸质文件正本、副本一致，如不一致以网上电子文档为准，副本可为正本的复印件。）
谈判规则：1.供应商须在平台报名并上传响应文件，采购单位不接受未在平台报名并上传响应文件的供应商。2.供应商须准时在谈判时间到线下谈判地点签到并递交文件，参与谈判。
供应商资格：一、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，且已在本系统注册的供应商。
二、落实政府采购政策满足的需求：无。
三、特定的资格要求：投标人若为经营企业，须提供有效的《医疗器械经营许可证》；投标人若为生产企业，须提供有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。所投设备属于第一类、第二类医疗设备的则只需提供第二类医疗器械备案凭证；对不在国家《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求。
异议处理项：如有异议请电话咨询采购人，采购流程问题请咨询平台运营。
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