招标
国家卫生健康委临床检验中心2024年质控品院内采购(第一批)-第2包副流感病毒核酸检测室间质评用质控品采购公告
金额
-
项目地址
北京市
发布时间
2024/08/16
公告摘要
项目编号-
预算金额-
招标联系人-
招标代理机构中技国际招标有限公司
代理联系人-
标书截止时间-
投标截止时间-
公告正文




一、为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购3100支副流感病毒核酸检测的质控品,现对相关要求公示如下:

(一)、技术参数

▲1、总体要求:质控品原料包含副流感病毒1-3型(如有4型更佳),可根据要求制备副流感病毒不同基因型;可适用于实时荧光PCR、等温扩增、数字PCR、PCR-毛细管电泳等常规分子检测方法。

2、包装:包装管材料为低核酸吸附性材料。包装管易于开启及盖上,封口严密。

▲3、副流感病毒核酸检测质控品原料满足室间质量评价的基本要求,不能含有扩增干扰性物质(如肝素、酚等)。

4、质控品数量:2024年副流感病毒核酸检测质控品原料620套,每套5个批号的样本。

▲5、每支样本≥0.5mL,样本性状可根据要求制备(液体/冻干粉末);

▲6、样本为灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本,无潜在生物传染危险;

7、质控品原料经3家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,检测结果一致(厂家提供样本验证报告);

8、高浓度样本拷贝数≥106 copies/mL;

▲9、可同时提供甲流、乙流、人偏肺病毒、腺病毒等其他病毒干扰样本(灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本,无潜在生物传染危险);

10、同时提供病毒稀释液。

▲11、稳定性:室温条件(20℃~37℃)可稳定保存≥1周;4℃条件下可稳定保存≥2周;-20℃条件可稳定保存≥1年(厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告)。

▲12、均匀性:随机取样10次,用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测,检测结果一致,CV≤5%(厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告)。

(二)、售后服务

1、提供质控品原料说明书。

2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3、提供质控品原料供货方案。

4、交货时间和地点:2024年副流感病毒核酸检测质控品原料乙方应在2024年9月20日前按规定数量以及包装要求准备好质控品,并运送至采购方指定地址。

二、公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容):

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表(按谈判小组要求时间提交)

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品)

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间:2024年8月23日

请有意向参与本项目院内比价的供应商携带报名材料于2024年8月16日—2024年8月23日上午9:00-11:30,下午13:30-16:30到北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心报名,并在比选报名截止时间前将加盖鲜章的PDF和Word电子版的报名登记表发送至yangtong1@cgci.gt.cn,逾期未提交PDF和Word电子版报名材料,视为报名不成功。

四、报名材料:

1、报名登记表

2、供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)

3、所投产品的参考合同(封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话)

联系人: 杨童、赵雨辰 联系方式:81168586






附件:报名登记表



供应商报名登记表

供应商名称(盖章): 时间: 年 月 日



项目名称



包名称



包号



供应商邮箱



联系人



联系方式



序号

报名资料

1

供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)

2

所投产品的参考合同(封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话)








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