陕西省疾病预防控制中心HIV-1尿液抗体自检试剂政府采购合同公告

中标

金额

15万元

项目地址

陕西省

发布时间

2023/09/13

公告摘要

项目编号zcbn-省本级-2023-03845

预算金额15万元

招标联系人-82475996

中标联系人-010-59528888

公告正文

采购人(甲方)：陕西省疾病预防控制中心

地址：陕西省碑林区和平门外建东街3号

联系方式：82475996

供应商(乙方)：北京万泰生物药业股份有限公司

地址：北京市昌平区科学园路31号

联系方式：010-59528888

主要标的：

序号	名称	数量(单位)	单价(元)	总价(元)	规格型号/服务要求
1	HIV-1尿液自检检测试剂	5,000(人份)	￥30.00	￥150,000.00	1. 检测方法：胶体金法； 2. 储存条件及有效期：2-30℃干燥处保存时，有效期不少于（可包含）12个月； 3. 判定时间：15min内可以进行结果判定； 4. 灵敏度：检出率98%以上；最低检出限为0.2NCU/mL。 5. 特异性：与HAV-IgM、HEV-IgM、HBsAg、HCV抗体、TP抗体、HAV-Ab、HEV-IgG、HTLV抗体、CMV-IgM、EB-IgA、弓形虫抗体、甲型流感病毒、类风湿因子、系统性红斑狼疮、抗核抗体阳性样本无交叉反应。 6. 产品性能：阳性符合率为99%以上，阴性符合率99%以上，总符合率99%以上。 7. 需取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监医疗器械注册证书编号；可用于体外定性检测人尿液样本中的HIV-1抗体，可用于普通人群自检。（以注册证为准）