近期“白血病融合基因检测等”检验检测试剂调研公告 发布时间：2024-08-29 点击次数：44 发布人：胡蓉蓉

1.报名截止时间：2024年09月05日
2.调研项目清单

序号	项目内容	产品技术要求	使用科室	备注
1	白血病融合基因检测 （荧光 PCR 法）	1.采用多重荧光 RT-PCR 法。 2.检测至少包括三种最常见的白血病融合基因类型:AML1-ETO，PML-RARa，BCR-ABL。 3.最低检测限可以达到 20拷贝/uL。	病理科
2	测序反应通用试剂盒 （人类STR分型检测试剂盒）	1.适用标本：福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本和血液样本。 2.检测方法：多重荧光 PCR- 毛细管电泳法。	病理科
3	人类9基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）	1.产品已获得NMPA批准上市，定性检测非小细胞肺癌患者，III类医疗器械注册证。 2.基于杂交捕获的NGS测序方法。 3.检测非小细胞肺癌患者基因数小于20个，至少包含EGFR、KRAS、MET、ERBB2、BRAF和PIK3CA基因的突变及ALK、ROS1和RET基因融合。 4.可在DNA水平上一次性检出包括点突变、插入缺失、融合（重排）、基因扩增、跳突等常见基因变异类型。 5.检测试剂盒配套数据分析软件具有医疗器械注册证。	病理科
4	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	1.产品已获得NMPA批准上市，提供III类医疗器械注册证。 2.适用标本：福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本。 3.体外定性检测样本中的结核分枝杆菌复合群核酸，主要包括结核分枝杆菌、牛结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌和田鼠分枝杆菌。 4.试剂带有内控基因，防止结果假阴性。	病理科
5	人类微卫星不稳定性（MSI)检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）	1.产品已获得NMPA批准上市，提供III类医疗器械注册证。 2.适用标本：福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本。 3.获批癌种：泛癌种 4.功能：用于免疫抑制剂的伴随诊断。	病理科
6	非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）	1.产品已获得NMPA批准上市，定性检测非小细胞肺癌患者，可用于TMB检测，提供III类医疗器械注册证。 2.检测基因数：≥400个 3.肿瘤细胞含量 10%以上的组织样本均可检出。	病理科
7	人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)	1.产品已获得NMPA批准上市，提供III类医疗器械注册证。 2.荧光PCR法。 3.用于甲状腺癌的辅助诊断。 4.至少检测BRAF/TERT/CCDC6-RET三个基因。	病理科

3.材料提交材料模板及要求详见附件《东南大学附属中大医院院内调研比选报名材料目录》
4.请务必于报名截止日之前按要求递交材料。


联系人：唐老师025-83272185（工作日上午8:00-12:00，下午14:00-17:30）



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