各市、县(市、区)食品药品监督管理局:
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现对疫苗生产企业或进口代理商上海联合赛尔生物工程有限公司等企业委托储存配送备案情况进行通报。
附件:上海联合赛尔生物工程有限公司等企业委托储存配送备案情况表
广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室
2018年8月3日
附件
上海联合赛尔生物工程有限公司等企业委托储存配送备案情况表
序号 |
委托疫苗生产企业/进口代理商 |
生产企业/进口代理商所在省份 |
被委托配送企业 |
被委托企业所在省份 |
被委托企业注册地址 |
被委托企业仓库地址 |
委托品种 |
委托情况 |
委托期限至 |
1 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
上海市 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(规格每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10【10】个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。批准文号:国药准字S20030092) |
储存配送 |
2019年12月31日 |
2 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
吉林省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
流感病毒裂解疫苗 (规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。批准文号:国药准字S20040058) |
委托储存 |
2019年12月31日 |
流感病毒裂解疫苗0.25ml/支。(规格:每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。批准文号:国药准字S20070015) |
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3 |
中逸安科生物技术投资股份有限公司 |
天津市 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
流感病毒亚单位疫苗(规格:每支0.5ml。批准文号:国药准字S20100004) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
4 |
华兰生物工程股份有限公司 |
河南省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
乙型肝炎人免疫球蛋白(规格:200IU/瓶(2.0ml)每瓶含抗-HBs 200IU,装量2.0ml。或200IU/支(2.0ml)每支含抗-HBs 200IU,装量2.0ml。批准文号:国药准字S20023028) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
乙型肝炎人免疫球蛋白(规格:100IU/瓶(1.0ml)每瓶含抗-HBs 100IU,装量1.0ml。或100IU/支(1.0ml)每支含抗-HBs 100IU,装量1.0ml。批准文号:国药准字S20023029) |
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狂犬病人免疫球蛋白(规格:200IU/瓶(支)(2.0ml) 每瓶(支)含狂犬病抗体效价200IU,装量2.0ml。批准文号:国药准字S20083006) |
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破伤风人免疫球蛋白(规格:250IU/瓶(2.5ml)每瓶含破伤风抗体250IU,装量2.5ml。或250IU/支(2.5ml)每支含破伤风抗体250IU,装量2.5ml。批准文号:国药准字S20023036) |
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破伤风人免疫球蛋白(规格:250IU/瓶。批准文号:国药准字S20153006) |
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5 |
华兰生物疫苗有限公司 |
河南省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
流感病毒裂解疫苗(规格:7.5μɡ/亚型/0.25ml/支。批准文号:国药准字S20113001) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(规格:0.5ml/剂。批准文号:国药准字S20090011) |
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流感病毒裂解疫苗 (规格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。批准文号:国药准字S20083016) |
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重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(规格:10μg/0.5ml/瓶)批准文号:国药准字S20100008) |
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重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(规格:10μg/0.5ml/支。批准文号:国药准字S20123008) |
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6 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
甘肃省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
口服轮状病毒活疫苗(规格:每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。国药准字S20010002) |
委托储存 |
2018年12月31日 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗(规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。国药准字S20030102) |
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7 |
长春祈健生物制品有限公司 |
吉林省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
水痘减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘减活病毒应不低于3.3 Lg PFU。 批准文号:国药准字S20000051) |
委托储存 |
2018年12月31日 |
8 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
广东省 |
广西南宁康华医药有限公司 |
广西 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号2-4楼 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号1楼、B2栋15号1楼、B2栋15号2楼 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。批准文号:国药准字S20083040) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
9 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
辽宁省 |
南宁硕广生物科技有限公司 |
广西 |
南宁市仙葫大道龙湾华府B0栋10号 |
南宁市仙葫大道龙湾华府B0栋2号铺面 |
流感病毒裂解疫苗(规格:0.25ml/支;0.5ml/支。批准文号:国药准字S20053091) |
储存配送 |
2019年12月31日 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。批准文号:国药准字S20160003) |
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10 |
中国医学科学院医学生物研究所 |
云南省 |
广西益百迈药业有限公司 |
广西 |
南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号 |
南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。批准文号:国药准字S20060007) |
储存配送 |
2019年4月25日 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位。批准文号:国药准字S20150016 ) |
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11 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
上海市 |
广西南宁康华医药有限公司 |
广西 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号2-4楼 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号1楼、B2栋15号1楼、B2栋15号2楼 |
水痘减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。批准文号:国药准字S20000016) |
委托配送 |
2018年12月31日 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。批准文号:国药准字S20000028) |
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麻腮风联合减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。批准文号:国药准字S20070026) |
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流感病毒裂解疫苗(规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。批准文号:国药准字S20010086) |
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流感病毒裂解疫苗(规格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。批准文号:国药准字S20040082) |
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12 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
甘肃省 |
顺丰医药供应链有限公司 |
广东省 |
广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) |
广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗(规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。批准文号:国药准字S20030102) |
干线运输 |
2019年12月31日 |
口服轮状病毒活疫苗(规格:规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。批准文号:国药准字S20010002) |
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13 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
山东省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
乙型肝炎人免疫球蛋白(规格:100IU/瓶。批准文号:国药准字S10930002) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
狂犬病人免疫球蛋白(规格:200IU/瓶。批准文号:国药准字S20053086) |
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14 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
湖北省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
乙型脑炎减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.41gPFU。批准文号:国药准字S20053005) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位。批准文号:国药准字S20160008) |
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伤寒Vi多糖疫苗(每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。批准文号:国药准字S10960025) |
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15 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
江西省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
狂犬病人免疫球蛋白(规格:100IU/ml ;200IU/2ml/瓶。批准文号:国药准字S20053040) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
16 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
四川省 |
广西南宁康华医药有限公司 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号2-4楼 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号1楼、B2栋15号1楼、B2栋15号2楼 |
23价肺炎球菌多糖疫苗(规格:0.5ml/人份/瓶。批准文号:国药准字S20060029) |
委托配送 |
2018年12月31日 |
|
17 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
四川省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号2-4楼 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号1楼、B2栋15号1楼、B2栋15号2楼 |
23价肺炎球菌多糖疫苗(规格:0.5ml/人份/瓶。批准文号:国药准字S20060029) |
委托储存 |
2018年12月31日 |
18 |
玉溪沃森生物科技有限公司 |
云南省 |
广西益百迈药业有限公司 |
广西 |
南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号 |
南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗(规格:10μg/0.5ml。批准文号:国药准字S20070010) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(规格:20ug/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml.含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖lOug、C群脑膜炎球菌多糖lOug。批准文号:国药准字S20090003) |
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。批准文号:国药准字S20120003) |
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23价肺炎球菌多糖疫苗(规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml ,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg 生产单位 玉溪沃森生物技术有限公司 。批准文号:国药准字S20170003) |
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19 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
辽宁省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
流感病毒裂解疫苗(规格:0.25ml/支;0.5ml/支。批准文号:国药准字S20053091) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。批准文号:国药准字S20160003) |
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20 |
华兰生物工程重庆有限公司 |
重庆市 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
破伤风人免疫球蛋白(规格:250IU/瓶。批准文号:国药准字S20153006) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
21 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
河北省 |
广西南宁康华医药有限公司 |
广西 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号2-4楼 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号1楼、B2栋15号1楼、B2栋15号2楼 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(规格:10μg/0.5ml。批准文号:国药准字S20103001) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(规格:20μg。批准文号:国药准字S20010036) |
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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(规格:20μg/1.0ml/支。批准文号:国药准字S20113004) |
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22 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
吉林省 |
广西智圆行医药有限公司 |
广西 |
南宁市金凯路11号新建仓储第12座仓库7楼C号 |
南宁市金凯路11号11栋1101室 |
流感病毒裂解疫苗 (规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。批准文号:国药准字S20040058) |
委托配送 |
2018年12月31日 |
流感病毒裂解疫苗(规格:每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。批准文号:国药准字S20070015) |
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23 |
广东双林生物制药有限公司 |
广东省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
狂犬病人免疫球蛋白(规格:200IU/瓶。批准文号:国药准字S20063013) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
24 |
长春卓谊生物股份有限公司(原长春卫尔赛生物药业有限公司) |
吉林省 |
广西博雅药业有限公司 |
广西 |
南宁市金凯路11号荣港城二期11栋13楼1303室 |
南宁市金凯路11号荣港城二期11栋13楼1303室 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。批准文号:国药准字S20160006) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
25 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 |
江苏省 |
国药控股广西有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼 |
南宁市国凯大道东18号 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1人次用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,含C群结合多糖不少于10μg,乳糖5.0-7.0mg。批准文号:国药准字S20060078) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
26 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 |
重庆市 |
广西泛北部湾物流有限公司 |
广西 |
南宁市国凯大道7号 |
南宁市国凯大道7号 |
23价肺炎球菌多糖疫苗;(规格:0.5ml/瓶,生产企业:Merck Sharp & Dohme Corp.,进口药品注册证号:S20140114) |
储存配送 |
2019年12月31日 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(规格:1支/盒;10支/盒,生产企业:Merck Sharp & Dohme Corp.,进口药品注册证号: S20140055) |
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四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(规格:1支预填充注射器/盒,10支预填充注射器/盒,生产企业:Merck Sharp & Dohme Corp.,进口药品注册证号:S20170037) |
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口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A【8】:2.3×10^6感染单位。)生产企业:Merck Sharp & Dohme Corp.,进口药品注册证号:S20180002) |
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27 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
辽宁省 |
山东大舜医药物流有限公司 |
山东省 |
山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园 |
山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园 |
腮腺炎减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。批准文号:国药准字S20110022) |
干线运输 |
2018年12月31日 |
28 |
成都市蓉生药业有限责任公司 |
四川省 |
顺丰医药供应链有限公司 |
广东省 |
广州市越秀区东风东路603号(含夹层) |
广州市花都区富力金港新城金港北一路4号J27栋首层 |
乙型肝炎人免疫球蛋白(规格:1ml 100IU/瓶。批准文号:国药准字S20013032) |
干线运输 |
2020年5月4日 |
乙型肝炎人免疫球蛋白(规格:2ml 200IU/瓶。批准文号:国药准字S20013033) |
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破伤风人免疫球蛋白(规格:2.5ml 250IU/瓶(支)。批准文号:国药准字S10880001) |
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29 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
四川省 |
广西上信医药有限公司 |
广西 |
南宁市江南区富德路43号1号楼3楼整层 |
南宁市江南区富德路43号4号楼2楼201房 |
吸附破伤风疫苗(每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU,批准文号:国药准字S20160004) |
储存配送 |
2020年6月20日 |
30 |
中科生物制药股份有限公司 |
河北省 |
广西博雅药业有限公司 |
广西 |
南宁市金凯路11号荣港城二期11栋13楼1303室 |
南宁市金凯路11号荣港城二期11栋13楼1303室 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(规格:每瓶1.0ml。每一次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。批准文号: 国药准字S20000004) |
储存配送 |
2019年12月31日 |
31 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
浙江省 |
广西南宁康华医药有限公司 |
广西 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号2-4楼 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号1楼、B2栋15号1楼、B2栋15号2楼 |
腮腺炎减毒活疫苗(规格:重溶后0.5ml/瓶(附稀释液1支,批准文号:国药准字S20043078) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
32 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
浙江省 |
广西南宁康华医药有限公司 |
广西 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号2-4楼 |
南宁市白沙大道35号南国花园商城B2栋20号1楼、B2栋15号1楼、B2栋15号2楼 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。批准文号:国药准字S20073014) |
储存配送 |
2018年12月31日 |
33 |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
北京市 |
民航快递有限责任公司 |
北京市 |
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路28号 |
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路28号 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(规格:0.5 ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg),生产企业:GlaxoSmithKline Biologicals S.A.,进口药品注册证号:S20160025 ) |
干线运输 |
2019年12月31日 |
人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)(规格:≥2.5IU/剂量,生产企业:Chiron Behring Vaccines Private Ltd.,进口药品注册证号:S20150044) |
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗(规格: 0.5 mL/支,生产企业:Pfizer Ireland Pharmaceuticals,进口药品注册证号:S20160042) |