放射性粒子治疗计划系统及配套耗材
院内单一来源采购公告
根据我院临床医疗需要,怀化市第二人民医院(以下简称“招标人”)对下列采购项目进行院内单一来源采购。
一、 采购项目内容:
医疗设备招标项目 |
数量 (台/件) |
总预算(万元) |
生产国别 |
放射性粒子治疗计划系统及配套耗材 |
1 |
18 |
国产 |
二、项目招标编码:HHSDERMYY-20068
三、项目采购方式:单一来源
四、采购方式说明:鹤城院区放射性粒子治疗计划系统及配套耗材采取竞谈方式于2021年1月14日第一次挂网,只有一家报名,导致流标,2021年1月27日第二次挂网,只有一家报名,故延长报名时间至2021年2月5日,仍只有一家报名,导致流标,即申请单一来源方式采购,2021年2月24日经过院党委讨论通过,同意使用单一来源方式进行采购。
五、拟供应商名称:北京飞天兆业科技有限责任公司
六、项目技术参数:见附件一
七、投标人需提供的相关材料和标书要求:
1、投标人资格要求
⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件;
⑵具备有独立承担民事责任能力的,在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织;
⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;
⑷本项目不接受联合体投标;
⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商,不得参加同一政府采购项目投标。
2、投标文件需要的相关材料
⑴投标函加盖单位公章
⑵投标产品的价格一览表(有耗材的设备必须同时提供耗材的投标价格一览表)
⑶投标产品的介绍
⑷投标产品的参数
⑸技术、商务参数响应/偏离表,任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的,视为无效投标
⑹投标产品彩页
⑺投标产品的配置一览表加盖单位公章
(8)投标公司及产品的资质证明材料
①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ;
②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章;进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章;
③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据),并加盖单位公章;
④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章;
⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明;
⑥该设备、耗材产品制造商给经销公司授权书;
⑦投标人所投产品有良好的产品品质及客户基础,需提供省内、外三甲医院的使用客户名单;
⑧该设备用户名单加盖单位公章;
⑨该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺。
⑽报名时需单独提供⑼①-⑦条款资格性审核材料(复印件),未通过资格性审核的投标人不进入评标程序。
⑾投标文件的编写:
投标文件要求一正二副,标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册,并编制总目录”,要求密封;设备及耗材报价函单独密封;否则视为符合性审查不合格,作无效投标处理。
七、投标公司须提供真实、合法的投标材料,提供虚假投标材料的投标公司将按照政府采购法有关条例承担相应责任。
八、投标申请人于2021年3月2日17:00(北京时间)点前交投标保证金1000 元,户名:怀化市第二人民医院;账号(医院财务科):1914104619100008415,开户行:工行怀化市政通支行,税号:12431200448195045X,并凭财务科开具收据报名,报名后未投标的投标保证金不予退还。未中标的投标保证金7个工作日内退回原账号,中标人交纳的保证金转为履约保证金交医院财务科,由财务科开具收据,中标后无正当理由不积极履约的保证金不予退还,履约保证金在中标人签订合同后7个工作日退回原账号。
九、报名时间:2021年3月 2日17:00时止
十、开标时间:2021年3月 3日15:00时
十一、开标地点:怀化市第二人民医院病理科会议室
十二、报名地点:怀化市第二人民医院医学装备部
十三、联系电话:汪老师13974566973
涂老师13874452230
怀化市第二人民医院
2021年2月 25日
附件一、放射性粒子治疗计划系统技术参数
- 临床应用范围:
适用于确定临床人体肿瘤内放射治疗方案
二、计划系统
#1、多种形式的影像学资料获取途径,≥二种形式的图像输入功能
- 可直接读取DICOM格式的图像数据
3、支持PACS系统(包括CT、MRI、超声等)
4、具备重建肿瘤及周围器官三维形态的功能
#5、 可实现多层面目标轮廓的自动搜索、自动勾画、点对点调整、形状调整操作
6、可自动探测肺组织、体表轮廓线、脊髓及骨组织,具备轮廓线项目的自定义功能,不限项(肿瘤、敏感组织等)
7、具备靶区和重要器官等目标轮廓的自动或交互提取功能,具有轮廓线缩放、插值功能。
8、具备图像的灰度、直线距离、角度和面积的测量和显示功能。具备靶区和重要器官等体积的计算功能
9、具备为食管、胆管支架携带放射性粒子植入而设计的食管胆管及其管壁轮廓线的自动探测功能
10、 具备多种(重建、修改、删除、转换显示信息)图像轮廓编辑工具
11、3D显示并观察植入状态和解剖结构,可任意调节其位置、大小及360°自由旋转。用户可对二维及三维立体图形进行放大、缩小,移动,旋转等操作
#12、系统具备提供线性布源、矩形布源、模版布源及扇形布源4种布源方式,可实现自动或手动布源放射性粒子
13、系统提供≥两种粒子治疗计划系统仿真布源
14、能精确测量肿瘤、重要器官、敏感区的长度、面积及角度
15、清楚显示放射性粒子植入位置和空间分布,剂量分布曲线,显示同位素分布剂量及范围,对放射性微粒位置与敏感组织的安全距离进行评估
16、具备冠状面、失状面及轴状面全视角显示解剖结构的功能
#17、具备辐射剂量计算及显示功能;粒子放射剂量计算应以相关国际标准为依据计算粒子放射剂量分布
18、可提供不同结构的剂量体积直方图
19、具有等剂量曲线和剂量值显示
20、计划系统的用户文档、程序和数据要求、测试活动、测试记录、测试报告、跟踪测试应符合国家标准的规定
21、具备彩色诊断报告及计划保存功能,支持计划与系统间的导入及导出;具备系统提供路径设置功能
22、#具备放射性粒子准确性检验功能
23、可调整粒子源间距和活度,靶区外剂量可得到很好控制,周围正常组织可以得到有效保护
24、金属制成的放射微粒植入器在手术前将放射粒子管理起来,集中消毒
25、#放射源始终包埋在专用容器内,手术者操作过程中始终不接触粒子,使防护更安全
26、计划系统应符合医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求。其硬件平台应符合相关国家标准。
三、★配置清单
1、工控主机(1台) : GA-P41T-D3P或以上主板,2.7GHz或以上 CPU,≥160G硬盘、≥2G内存,光驱刻录机,256M以上,≥1G显卡
2、打印机1台:彩色喷墨打印
3、扫描仪 1台:透扫器支持A4幅面透扫,分辨率≥4800×9600dpi
4、 UPS电源1台:≥1000伏安
5、显示器: ≥ 19"液晶
4、TPS治疗计划系统软件 1套
5、BICON医学图像处理系统软件 1套
6、植入系统 1套:粒子植入枪1把、粒子仓10个、粒子仓冒10个、医用粒子镊子1把、粒子消毒盒1个
7、防护系统1套:医用防护衣2件、防护帽2个、医用铅手套2双、医用铅眼镜2副、医用围脖2个、个人计量仪1台