包件一：

项目内容：床旁血液滤过净化机

采购数量：1套

预算金额：35万元

交货时间：合同生效后60天内

交付地点：指定地点

本包件确定 1 家供应商中标。

本包件不接受联合体投标。

包件二：

项目内容：床旁血液滤过净化机

采购数量：1套

预算金额：35万元

交货时间：合同生效后60天内

交付地点：指定地点

本包件确定 1 家供应商中标。

本包件不接受联合体投标。

（一）申领招标文件时需提供以下材料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.投标供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第四条第（七）项（军队采购网、中国政府采购网及“信用中国”）无明确的违法失信名单的承诺书，投标供应商须提供网站的查询截图，提供的查询截图须显示查询日期，查询日期为公告发布之日后；

7. ①由会计师事务所出具的近3年财务审计报告（2021年、2022年、2023年）；②投标供应商最近一年内（投标时间截止前）任意6个月纳税的证明材料（根据税务部门出具的完税凭证或纳税的银行转账汇款单、对账单等判定，证明材料应当显示税种和缴纳所属时期，认定税种不包括个人所得税；军队单位不作要求；如依法免税或不需要纳税的，提供相应证明材料。）；③投标供应商最近一年内（投标时间截止前）任意6个月缴纳社会保障金的证明材料（根据银行转账汇款单或社保（税务）部门出具的缴纳社会保障金的凭证判定，证明材料应当显示险种和缴纳所属时期；不需要缴纳社会保障金的投标供应商，应当提供相关证明材料或书面声明。代缴社保证明材料不予认可。

8.本项目特定资格材料：

a．投标供应商为制造厂家的，应按照国家有关规定提供药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；投标供应商为代理商的，应按照国家有关规定提供药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》（投标产品为三类医疗器械时）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（投标产品为二类医疗器械时）。投标供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

b．投标供应商须提供投标货物由药品监督管理部门颁发的开标之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（投标产品为二类、三类医疗器械时）或《第一类医疗器械备案凭证》（投标产品为一类医疗器械时）。投标产品的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》中的规格型号保持一致。

（二）申领方式

脱密项目采取网上发送方式。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：dongfanggandan2023@163.com。

（三）招标文件售价：本项目不收取。