南方医科大学南方医院全自动酶免分析一体机项目采购需求公告

南方医科大学南方医院将举办以下项目的采购需求论证会，现邀请符合要求的供应商参加调研论证，有关事项通知如下：

一、项目编号：CGB2023070703316

二、需求科室：检验医学科

三、拟购设备基本情况

序号	产品名称	数量	功能需求
1	全自动酶免分析一体机	1.00	参数要求 1、主要功能：全自动完成ELISA实验，包括标本分配、试剂加注、振荡、孵育、洗板、判读。 2、≥2个独立的机械臂，可独立工作也可同步工作； 3、加样通道≥4个，采用气体置换加样原理；每个加样通道YZ方向均可独立运行，实现非等间距吸液、加样，同时在不等距离的试管或原始试剂瓶取液； 4、加样针容量≥1000ul，一次性加样针，杜绝使用钢针，便于观察和监测，避免交叉污染； 5、具有液面和凝块探测、报警功能，压力感应式探测原理； 6、加样精度：加样量100ul精度（CV）≤1%准确度±2.5% 加样量1000ul精度（CV）≤0.8%准确度±1% 7、标本分配速度≤2分钟/96孔板（并行分配8块微板样本时）； 试剂分配速度≤2分钟/96孔板； 8、≥8个加样微板位，可并行分配标本的微板数≥8块； 9、通用试剂位≥21个，应能同时放置试剂≥21种；专用试剂位≥40个，用于放置原瓶的阴性、阳性对照品及质控品，可同时装载≥40种； 10、试剂位均可主动感应识别试剂的类型和位置，每个试剂盒内置不同规格磁感应装置，可在实验进行中动态更换试剂盒位置，无需按固定的位置摆放，加样通道到感应的试剂位置吸取试剂。试剂空缺时，具备纠错和缺位提示功能； 11、采用压力感应原理监测抓板，抓空自动报警，能自动适应各种宽度类型的微板； 12、≥8个振荡孵育模块，每个模块均可独立振荡和控温孵育，孵育时加盖密封。 温度控制范围：室温—60℃，温度准确度达到±0.5℃，每个孵育模块有独立震荡功能； 13、不少于2台独立洗板机，洗板头16通道，洗板头采用挂式安装，可以不借助任何工具灵活卸载，方便处理堵孔等问题；程序控制洗板排数，清洗次数0-9可调，清洗残留液量≤1ul/孔； 14、洗板机可在脱离主机的情况下独立工作，每台洗板机独立洗板，可同时使用不同类型的洗液并列洗板； 15、酶标仪不少于8个测量通道，可单、双波长判读；具备标本条码扫描仪，装载标本时自动扫描标本条码，不用使用手持式扫描枪扫描标本条码； 16、具有拼板功能，可在同一块微板上进行≥6项目的检测； 17、可以从微板实验中途的任意步骤开始，上机实验。无需重新编实验方法，只需启用已有的完整实验程序，指定起始步骤上机，全自动完成后继实验步骤； 18、自定义功能，可对同一批上机检测的标本，定义每个标本所检测的项目；

四、报名方法：

1. 
   请登录http://cggl.dept.nfyy.com/gateway.do选择相应项目，点击上方“我要报名”按钮。
   
2. 
   首次访问的用户需注册，经系统审核后，可登陆查看可报名项目，按系统提示报名即可。
   
3. 
   报名截止时间为本公告发布后第7天。
   
4. 
   报名材料除产品彩页外均需加盖公章，扫描上传。
   
5. 
   邀请供应商现场商谈时间：留意短信通知或报名系统推送通知。
   
6. 
   咨询电话：020-62787861 联系人：凌工 联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30;
   
7. 
   专用耗材/试剂咨询电话：020-62786840，联系人：陆老师，联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30。
   
8. 
   报名系统技术支持：18933946212 联系时间： 上午9:00- 12:00、下午14:00-18:00。
   

五、递交材料

本项目为非带专机专用耗材设备，仅需提供“设备材料”。

（一）设备相关材料

1. 
   封面和目录（封面主要信息：项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；
   
2. 
   生产厂家及代理商（经销商）工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）；
   
3. 
   医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
   
4. 
   医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
   
5. 
   医疗器械注册证或备案证和登记表（在国家相关网站查询打印件加盖公章，非医疗器械产品不用提供）；
   
6. 
   法定代表人身份证（复印件加盖鲜章）；
   
7. 
   法定代表人授权函及被授权人身份证（复印件加盖鲜章，含被授权人联系方式）；
   
8. 
   以代理商（经销商）参加论证时，须提供针对本次论证的相应产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接参与除外），授权函有效期要求在半年以上；
   
9. 
   生产厂家及代理商（经销商）属于中小企业的提供《中小企业声明函》（附件1），否则视为非中小企业；
   
10. 
    所报名产品检测报告等相关证书（复印件加盖鲜章）；
    
11. 
    产品主要参数及介绍彩页等；
    
12. 
    列举能满足主要参数的三个其他参考品牌和型号，并制成表格，列明本品牌型号与其他品牌型号对比的优势（附件2）；
    
13. 
    设备配置清单及报价单（加盖鲜章）；保修年限要求两年或两年以上；
    
14. 
    可选配置、易损件的价格（加盖鲜章）；
    
15. 
    产品售后服务承诺书（加盖鲜章）；
    
16. 
    提供主要用户名单；其它三家医院（三甲优先）的合同或发票复印件；
    
17. 
    法规规定必须持有的其他资质要求。如产品对场地大小和承重，职业防护、周围建筑物、用水、用电、用气等的特殊要求；对使用人员资质、行政许可的特殊要求。
    

以上材料提供一份完整的PDF版，其中第11、12、13、14项材料还需提供word版，全部材料上传到“设备材料”栏目。

（二）属于专机专用耗材/试剂项目，提供耗材/试剂相关材料：

1. 
   封面和目录（封面主要信息：项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；
   
2. 
   生产厂家及耗材/试剂代理商（经销商）工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）（一般要求设备的生产厂家、代理商与耗材/试剂的生产厂家、代理商相同）；
   
3. 
   法定代表人授权函及被授权人身份证（复印件加盖鲜章，含被授权人联系方式）；
   
4. 
   医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
   
5. 
   医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
   
6. 
   设备医疗器械注册证或备案证和登记表（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
   
7. 
   耗材/试剂产品报价表（附件3）（加盖鲜章，产品信息（名称、规格型号、注册证号、生产厂家）须严格按注册证填写）；
   
8. 
   耗材/试剂的医疗器械注册证或一类备案凭证（复印件加盖鲜章）；
   
9. 
   以代理商（经销商）参加论证时，须提供针对本次论证的相应耗材/试剂产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接参与除外），授权函有效期要求在半年以上；
   
10. 
    耗材/试剂介绍彩页、说明书和样件复印件；
    
11. 
    提供产品省/市平台价（平台查询页面截图，截图右上角需标注与附件4匹配的耗材/试剂序号，例：第1个耗材的省平台截图，标注1省，第二个耗材市平台截图标注2市，以此类推）；
    
12. 
    耗材/试剂产品列表（附件4），产品信息（名称、规格型号、注册证号、生产厂家）须严格按注册证填写；
    
13. 
    如设备不需配套耗材或试剂，请提供厂家出具不需专机专用耗材的保证函。同时，需按照附件4提供多个适用的耗材的具体信息。
    

有专机专用耗材/试剂的，首先单独上传第8项内容到“耗材/医疗器械注册证”栏目，然后1-11项材料合并提供一份完整的PDF版，第12项仅需提供excel版（非扫描），全部材料传到“专机专用耗材/试剂材料”栏目。无专机专用耗材/试剂的，第13项保证函上传至“耗材/医疗器械注册证”栏目，将附件4 excel版上传至“专机专用耗材/试剂材料”栏目。

六、注意事项：

1. 
   有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。
   
2. 
   南方医院保留择优选择三家或以上供应商参与调研的权利，并优先考虑生产厂家或者一级代理报名参与。
   
3. 
   不得出现虚假报名等行为，一经发现，将在相应平台上曝光。