一、项目编号:NJJF-202209273782
二、项目名称:临床科研电子数据采集系统
三、成交信息
采购方式:竞争性磋商
供应商名称:德派软件(北京)有限公司
供应商地址:北京市门头沟区新城东街17号院6号楼8层801
成交金额:¥420000.00 元(单位:人民币)
四、主要标的信息
服务类:
服务1:
名称:临床科研电子数据采集系统
服务范围:临床科研电子数据采集系统
服务要求:详见采购文件
服务时间:要求本项目自确认中标之日起 7天 内完成。
服务标准:详见采购文件
五、竞争性磋商信息:
竞争性磋商小组成员名单:朱广技,马之荣,陈委
竞争性磋商地点:南京市中山路321号南京鼓楼医院科学会堂2号厅(马林广场负一楼)
竞争性磋商日期:2022年10月12日
六、代理服务收费标准及金额:
收费标准:
1.中标(成交)金额100(含本数)万元以下:按中标(成交)金额1.2%收取,服务费计算不足3000元的,按3000元标准计取;
金额:¥5040.00 元(单位:人民币)
支付方式:供应商支付
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其他补充事宜
1、参加本次政府采购活动的供应商如果认为采购过程和结果使自己的合法权益受到损害提出质疑的,应按照《政府采购法实施条例》、《政府采购质疑和投诉办法》规定,在法定时间内(可自公告期届满之日起7个工作日内书面提出)。将质疑文件,包括权益受到损害的证明材料送至南京市互联网+软件交易服务平台。
2、自采购结果公告之日起七个工作日后,中标供应商到南京市互联网+软件交易服务平台领取《中标通知书》,凭《中标通知书》与采购人签订政府采购合同,并到服务平台办理合同见证,如有疑问,请与服务平台经办人联系。
3、采购文件免费下载地址:
https://www.jfh.com/purtender/order/file/download/Njg0NTI7MzI=/30235
九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:南京鼓楼医院
地 址:中山路321号
联系方式:025-83105006
2.采购代理机构信息
名 称:解放号网络科技有限公司
地 址:南京市雨花台区宁双路19号云密城L栋6楼
联系方式:陈志骋13951730022
3.项目联系方式
项目联系人:张璐瑶
电 话:025-83105006
公告日期:2022年10月13日
- 临床科研电子数据采集系统采购文件.doc临床科研电子数据采集系统采购文件.doc
序号 | 名 称 | 内 容 |
1 | 磋商保证金 | 本项目不设磋商保证金 |
2 | 响应文件数量 | (1)纸质正本壹份,纸质副本贰份。(2)电子版壹份。(3)当纸质正本文件与副本、电子版文件不一致时,以纸质正本文件为准,供应商须承担前述不一致造成的不利后果。 |
3 | 响应文件的编制、密封、递交 | (1)文件签署:由供应商法定代表人或经正式授权并对供应商有约束力的委托代理人用不褪色墨水书写签署。(2)文件编制:响应文件的编制应按照磋商文件统一规定的格式(规定格式中要求盖章或签字的,则必须盖章或签字),供应商可根据自身实际情况进行添加调整;供应商应在响应文件中写清相应的项目编号、项目名称、供应商全称、地址、电话等,每份纸质文件须清楚标明“正本”或“副本”字样。(3)文件密封:供应商应将响应文件用档案袋或封套密封,封面并注明项目编号、项目名称、供应商地址、供应商全称等。(4)文件修改:响应文件不应有涂改、增删之处,如必须修改时,修改处必须有供应商公章或供应商法定代表人或授权代表签字。 |
4 | 响应文件拒收情形 | 逾期送达或者未按照磋商文件编制要求递交的响应文件:(1)线下纸质响应文件逾期送达;(2)到提交响应文件截至时间未按采购文件要求在南京市互联网+软件交易服务平台上传电子版响应文件;(3)纸质响应文件未按要求密封。 |
5 | 《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的证明文件 | (1)具有独立承担民事责任的能力的证明材料:如供应商是企业(包括合作企业)的,应提供在工商部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”(法人分支机构由于不能独立承担民事责任,不能以分支机构的身份独立参加政府采购,只能以法人身份参加,银行、保险、石油石化、电力、电信等特殊行业的除外);如供应商是事业单位的,应提供有效的“事业单位法人证书”;如供应商是非企业专业服务机构的,应提供有效的执业许可证等证明文件;如供应商是个体工商户的,应提供有效的“个体工商户营业执照”;如供应商是自然人的,应提供有效的自然人身份证明。(2)南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书:(具体格式详见附件)(3)法律、行政法规规定的其他条件:提供项目实施所必须的许可资质证明材料。说明1:供应商在中标(成交)后,应按采购文件要求(详见采购文件第六章响应文件格式),将南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书替代的证明材料:1、符合国家相关规定的财务状况报告;2、依法缴纳税收的证明材料;3、依法缴纳社会保障资金的证明材料;4、具备履行政府采购合同所必需的设备和 专业技术能力的证明材料;5、参加政府采购活动前三年内在经营活 动中没有重大违法记录的证明材料;提交采购人或采购代理机构核验。经核验无误后,由采购人或采购代理机构发出中标(成交)通知书。说明2:属于以下情形,须按照竞争性磋商文件第六章要求提供证明材料,不得以信用承诺书替代:1、供应商被列入严重失信主体名单;2、南京市政府采购供应商诚信档案管理系统中诚信档案分在40分以下;3、被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内;4、其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。 |
6 | 响应无效情形 | (1)针对本章“二、响应文件编制”中的“3.2响应文件的商务部分”和“3.3响应文件的技术部分”中加★项要求,响应文件提供的证明材料缺失或无效的;(2)响应文件未按照磋商文件规定要求签署、盖章的;(3)纸质响应文件未清楚标明“正本”或“副本”;(4)响应文件未响应采购项目需求中规定的实质性要求的;(5)响应文件未详细阐述服务内容,而是直接拷贝采购文件技术要求的;(6)投标总报价超过项目预算金额或最高限价;(7)投标报价存在缺项、漏项;(8)磋商小组认为供应商的报价明显低于其他供应商的报价,有可能影响服务质量或者不能诚信履约的,供应商未在磋商现场合理的时间内提供书面说明或相关证明材料,不能证明其报价合理的;(9)响应文件含有采购人不能接受的附加条件的;(10)不同供应商的响应文件由同一单位或者个人编制;(11)不同供应商委托同一单位或者个人办理投标事宜;(12)不同供应商的响应文件载明的项目管理成员或联系人员为同一人;(13)不同供应商的响应文件异常一致或者投标报价呈规律性差异;(14)不同供应商的响应文件相互混装;(15)为本采购项目提供整体设计、规范编制,以及项目管理、监理、检测等服务的供应商;(16)不同供应商的法定代表人或委托代理人有夫妻、直系血亲关系;(17)不同供应商的负责人为同一人或者存在控股、管理关系的;(18)被信用中国网站、中国政府采购网站列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及《南京市政府采购供应商信用管理工作暂行办法》宁财规[2018]10 号第十一条、十二条所列严重失信行为情形的供应商;如本项目接收联合体投标,联合体成员存在不良信用记录的,视同联合体存在不良信用记录;(19)法律、法规和磋商文件规定的其他无效情形。 |
7 | 磋商终止情形 | (1)因情况变化,不再符合规定的竞争性磋商采购方式适用情形的;(2)所有供应商的响应文件被磋商小组认定为无效的;(3)出现影响采购公正的违法、违规行为的;(4)所有供应商的最终报价均超过采购文件中规定的项目预算或者最高限价的;因重大变故,采购任务取消的。 |
8 | 盖章要求 | 供应商响应文件中加盖的公章仅能使用与供应商名称一致的标准公章,不得使用其他形式(如带有“专用章”、“合同章”、“财务章”、“业务章”等字样)的印章;否则,按无效投标处理。 |
9 | 需要补充的其他内容 | 除本磋商文件另有规定外,磋商文件中出现的类似于“近一年”或“前一年”、“近三年”或“前三年”均指递交响应文件时间以前1年或前3年,以此类推。如:递交响应文件时间为2020年3月1日,则“近三年”是指2017年3月1日至2020年3月1日。 |
中标金额 | 计费比例 |
100(含本数)万元以下 | 按中标(成交)金额1.2%收取, 服务费计算不足3000元的,按3000元标准计取; |
100(不含本数)万元以上 | 按差额定率累进法计算(100万部分按中标(成交)金额1.2%收取,超过100万的部分按0.64%收取),服务费计算超过3万元,按3万元标准计取例如:中标金额为280万元,服务收费金额计算:100 万元×1.2%= 1.2万元( 280- 100)万元×0.64%= 1.152万元合计收费=1.2万元+1.152万元=2.352万元 |
序号 | 资格条件 | 审查内容和审查标准 |
(一) | 磋商申请及声明 | 是否按照磋商申请及声明格式要求正确填写,是否按照要求盖章。 |
(二) | 法定代表人授权委托书及委托代理人的身份证明文件的复印件 | 是否按照法定代表人授权委托书格式要求正确填写,是否按照要求签字或签章,是否按要求提供代理人身份证明文件。 |
(三)供应商应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定; | ||
3.1 | 具有独立承担民事责任的能力 | 如供应商是企业(包括合作企业)的,是否提供在工商部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”;如供应商是事业单位的,是否提供有效的“事业单位法人证书”;如供应商是非企业专业服务机构的,是否提供有效的执业许可证等证明文件;如供应商是个体工商户的,是否提供有效的“个体工商户营业执照”;如供应商是自然人的,应提供有效的自然人身份证明。 |
3.2 | 南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书 | 是否按要求提供,是否有法定代表人签字及投标人单位公章。若供应商为联合体投标的,则联合体成员均须提供。属于以下情形,须按照竞争性磋商文件第六章要求提供证明材料,不得以信用承诺书替代:1、供应商被列入严重失信主体名单;2、南京市政府采购供应商诚信档案管理系统中诚信档案分在40分以下;3、被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内;4、其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。 |
(四) | 第一章竞争性磋商公告中“落实政府采购政策需满足的资格要求”的证明文件(若有) | 是否按照采购文件规定的要求提供相关证明材料,如未做要求,则可以不予提供。 |
(五) | 第一章竞争性磋商公告中“本项目的特定资格要求”的证明文件;(若有) | 是否按照采购文件规定的要求提供相关证明材料,如未做要求,则可以不予提供。 |
(六) | 南京市政府采购供应商信用记录表 | 是否按要求提供,是否有法定代表人签字及供应商单位公章。若供应商为联合体投标的,则联合体成员均须提供。 |
(七) | 联合体投标 | 不接受联合体投标的项目,供应商若以联合体投标,则响应无效;接受联合体投标的项目,审查供应商是否提供联合体协议。 |
(八)供应商不得存在的情形 | ||
8.1 | 供应商参加政府采购活动前三年内被信用中国网站、中国政府采购网站列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及《南京市政府采购供应商信用管理工作暂行办法》宁财规[2018]10号第十一条、十二条所列严重失信行为情形。如本项目接收联合体投标,联合体成员存在不良信用记录的,视同联合体存在不良信用记录。 | 不得存在 |
8.2 | 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商 | 不得存在 |
8.3 | 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的 | 不得存在 |
8.4 | 不同供应商的法定代表人或委托代理人有夫妻、直系血亲关系 | 不得存在 |
序号 | 评审因素 | 评审细则 | 分值 |
1.价格 | |||
1 | 价格 | 采用低价优先法计算,即满足采购文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算:投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×15 | 15 |
2.技术 | |||
2.1 | 技术响应 | 对招标文件的技术要求响应情况为评价基础,打★号指标为必须满足项,如有负偏离将作为无效投标;打▲号指标为重要指标,有一项负偏离扣2分;其他参数,有一项负偏离扣1分,扣完为止。严重负偏离影响服务质量的经半数以上评委认定,本项得零分。 | 30 |
2.2 | 需求分析报告 | 投标人提供针对采购人现状及本次采购系统需求的分析报告需求分析报告对采购人现状及本次采购系统需求有充分认识和理解,分析科学深入,得5分。需求分析报告对采购人现状及本次采购系统需求认识和理解不够充分,分析不够科学深入,得3分。需求分析报告对采购人现状及本次采购系统需求没有认识和理解,分析浅显,得1分。未提供需求分析报告或需求报告与项目严重不符,本项得0分。 | 5 |
2.3 | 总体设计方案 | 总体设计思路具有科学性和前瞻性,采购需求的性能要求有较强针对性,系统架构设计科学合理,得5分;总体设计思路能基本满足现有需求,系统架构设计基本可行,得3分;总体思路混乱,合理性和条理性差,内容陈旧,系统架构设计不合理,得1分;未提供方案或方案与项目严重不符,本项得0分。 | 5 |
2.4 | 实施方案 | 实施方案全面,具有合理的进度安排、组织架构,具有良好的进度控制、风险控制管理、质量保障措施、信息安全管理措施、文档管理措施,得5分;实施方案不够全面,进度安排、组织架构不够合理,进度控制、风险控制管理、质量保障措施、信息安全管理措施、文档管理措施不全,得3分;实施方案不全面,进度安排、组织架构不合理,没有进度控制、风险控制管理、质量保障措施、信息安全管理措施、文档管理措施,得1分。未提供方案或方案与项目严重不符,本项得0分。 | 5 |
3.服务 | |||
3.1 | 售后服务方案 | 售后服务方案全面合理,服务流程及内容具体,响应时间迅速,服务人员齐备,得5分。售后服务方案较全面,有基本服务流程及内容,响应时间较为迅速,服务人员匹配基本满足需求,得3分。售后服务方案较片面,服务流程及内容空洞或欠缺,响应时间缓慢,服务人员匹配欠缺,得1分;未提供方案或方案与项目严重不符,本项得0分。 | 5 |
3.2 | 培训方案 | 培训方案全面合理有效,具有详细的培训计划、培训师资力量、培训内容,得5分。培训方案不够全面,有效性欠缺,培训计划、培训师资力量、培训内容不够详细,得3分。培训方案片面,不具有执行有效性,培训计划、培训师资力量、培训内容不详细,得1分。未提供方案或方案与项目严重不符,本项得0分。 | 5 |
4.业绩 | |||
4 | 业绩 | 所投产品具有自2020年1月1日以来类似本项目的成功案例,需提供院级临床科研数据直采系统或科研数据采集系统或科研EDC系统相关合同证明文件,每提供一个案例客户的合同证明文件得1分。本项最多得7分。(提供上述合同复印件并加盖公章,须有清晰地合同签订时间及标的物否则不予计分) | 7 |
5.投标人履约能力 | |||
5.1 | 履约能力(1) | 投标人具有有效期内信息安全管理体系认证证书(ISO27001)得1分;具有有效期内质量管理体系认证证书(ISO9001)得1分;具有有效期内信息技术服务管理体系认证证书(ISO20000)得1分;具有高新技术企业证书得2分;(提供上述证书复印件加盖公章,未提供不得分)。 | 5 |
5.2 | 履约能力(2) | 投标人所提供的系统曾通过信息安全等级保护三级及以上认证备案,得3分。(提供上述证书复印件加盖公章,未提供不得分)。 | 3 |
5.3 | 履约能力(3) | 投标人具有:“临床研究数据管理类、临床研究数据采集系统类”软件著作权的,每提供一个得3分。最高得6分。(提供上述证书复印件加盖公章,未提供不得分)。 | 6 |
5.4 | 项目驻场 | 投标人在满足本项目3人维保期内驻场服务的基础上,每多提供1人驻场,得1.5分,本项最多得6分。(提供服务承诺函,人员清单以及相关人员自2022年1月以来任意连续3个月的社保证明材料加盖公章,未提供不得分)。 | 6 |
5.5 | 项目团队(3) | 驻场服务人员具备信息系统项目管理师证书或PMP证书,得3分。(提供上述证书复印件以及相关人员自2022年1月以来任意连续3个月的社保证明材料加盖公章,未提供不得分)。 | 3 |
合计: | 100 |
序号 | 标的名称 | 数量 | 单位 | 采购标的所属行业 | 属性 |
1 | 临床科研电子数据采集系统 | 1 | 套 | 软件和信息技术服务业 | 服务 |
指标 | 具体要求 |
(一)系统架构 | ▲1. 满足研究者发起的IIT临床研究及满足多中心临床试验项目协作、数据管理及外院(互联网)对接需求,包括但不限于电子病历、移动护理、检验检查、手术麻醉、治疗评估等院内系统对接,实现患者诊疗信息实时交互,同时开放院外访问接口前进行代码审计和安全漏洞扫描等安全准备措施。(提供加盖公章的承诺函)▲2.系统设计配置具备先进性、开放性和可升级性,达到国内最新技术标准,系统开发版本不得早于2012年。(提供系统版本截图和加盖公章的承诺函)▲3.系统模块化程度高,满足业务需求功能流程和管理方式、维护方便。采用成熟技术保障其稳定性可靠性,可直接交付应用无需再进行定制化开发。(提供加盖公章的承诺函)▲4.支持国产主流操作系统,包括但不限于华为EulerOS操作系统;支持主流中间件,包括但不限于WebLogic、Tomcat、Websphere;支持主流数据库,包括但不限于Oracle、Postgresql、MySQL;使用当前主流程序语言开发(Java、H5等)。(提供加盖公章的承诺函)5.采用B/S架构进行设计,至少分应用层、服务层、数据层三层及以上,支持前后台部署分离。6.系统用户界面友好,风格一致,操作简单、直观、灵活,易于学习掌握7.符合内网和外网的网络安全规范。8.项目须遵循信息安全等级保护相关标准进行开发部署。 |
(二)应用部署 | 1.支持应用与数据库分离部署。2.应用部署过程中,需要按照招标人相关要求进行操作系统、中间件、数据库的相应加固操作。3.所使用的操作系统、中间件、数据库需要使用最新的稳定版本,如果在信息系统实施过程中发布新的稳定版本,需要更新后再实施。★4.系统要求本地化部署,不接受云端SaaS架构。(提供加盖公章的承诺函) |
(三)接口技术 | 1.支持与院内核心系统和采集终端进行接口集成;2.根据招标人需求,提供不同的接口开发方式,包含但不限于WebService、视图。 |
(四)第三方扩展对接 | 1.支持无缝扩展对接院内科研项目管理系统,相关项目数据可同步;2.支持无缝扩展对接院内数据中心,进行本地特定临床研究数据的提取,并汇总进入CDR;3.支持对接院内HIS系统,对本地数据进行提取,将临床研究项目患者进行标记,方便HIS或项目管理系统进行临床研究经费结算; |
(五)兼容性 | 1.系统运行不依赖特定操作系统,并兼容主流操作系统的不同版本,包含但不限于Windows 10。2.网页页面浏览不依赖特定浏览器,支持通过Chrome、Firefox等主流浏览器访问系统。 |
(六)性能与可靠性 | 1.稳定支持50以上并发访问,关键业务功能在并发量达到50以上时还能保持快速访问处理;2.临床科研数据标准化,且完整、安全、可信。支持临床科研数据溯源,并提供完善的稽查轨迹。3.系统具有完善的权限管理功能,并支持采取适当的方法监控和防止未授权人的操作。4.系统数据库具有存储、归档、备份等功能,可根据用户要求回滚数据。5.提供专业的压力测试报告,要求测试场景设计合理,阐明系统并发响应情况和负载能力,提供详细的测试结果分析。 |
(七)信息安全 | 1.具有强大的日志管理及审计技术。日志能记录用户关键系统操作,并提供良好的日志审计界面。2.具备完善的数据保密机制,防止临床科研数据、个人隐私数据等泄露。3.支持系统访问的安全传输协议,并启用了限时通讯机制。4.具备可靠的身份鉴别和访问控制机制(包含但不限于支持强密码策略、防止暴力破解、强制修改默认密码)。 |
(八)交付件要求 | 1.提供项目建设方案,包含系统部署的架构图、拓扑图、硬件配置清单(包含但不限于服务器数量、操作系统、CPU、内存、存储容量、数据库版本)等。2.提供项目管理文档、培训文档,包含项目计划、培训方案、培训演示文稿、系统操作手册、系统配置手册、系统部署手册。3.提供测试用例、测试计划,在招标人标准测试环境进行集成测试、功能测试、性能测试、安全测试,并出具相应的测试报告。4.提供中标人项目组成员明细表及上线部署正式告知邮件(说明部署内容、部署时间、注意事项等)。 |
一级模块 | 二级模块 | 功能参数 |
数据概览 | 数据总览 | 1、多管理层级数据概览:包括集团层级,中心层级,项目层级概览。根据各层级需求展示不同统计数据;2、多维度展示数据:包括项目维度,患者维度。根据各维度展示不同统计数据;3、项目维度展示的数据包括但不限于:不同状态项目数统计(项目总数,入组中,待启动,入组完成,研究完成项目数等),项目研究领域占比,项目牵头单位占比,项目启动时间分布等数据;4、患者维度展示的数据包括但不限于:受试者总数,入组数,脱落数,筛选失败数,研究完成数,受试者入组时间分布等; |
数据概览 | 自定义报表 | 1、系统数据概览报表均可以自定义设置; 2、支持自定义的报表展现形式包括:表格,翻牌器,柱状图,条形图,堆叠柱状图,堆叠条形图,百分比堆叠柱状图,百分比堆叠条形图,瀑布图,折线图,区域图,堆叠面积图,散点图,饼图,环形图,玫瑰图,漏斗图; 3、自定义仪表盘:支持自定义仪表盘菜单,并将对应图表发布到仪表盘菜单中; |
项目管理 | 项目管理 | 1、高级筛选:支持对所有项目信息进行组合筛选;2、新增项目时支持自定义项目信息; 3、支持对项目锁库,解除锁库操作,锁库后项目内数据将不能进行更改; 4、支持自定义并查看项目仪表盘数据信息; 5、支持对项目下中心进行管理;6、支持对项目下成员进行管理;7、支持导出项目数据;8、支持删除项目;9、支持自定义项目列表展示字段,提升查看体验; |
患者管理 | 患者管理 | 1、支持查看各状态患者数量统计;2、支持自定义项目下患者字段; 3、支持excel批量导入患者数据;4、支持导出患者数据;5、支持编辑、删除患者信息;6、高级筛选:支持对所有患者信息进行组合筛选;7、支持自定义患者列表展示字段,提升查看体验;▲8、支持对患者数据进行远程监察;(提供系统截图并加盖公章) |
患者随机 | 患者随机 | 1、支持对患者的随机方案进行自定义配置,包括简单随机,最小化随机,区组随机; 2、随机方式为最小化随机时,支持随机模拟功能;3、支持盲底导入方式的盲底管理; |
数据录入 | 访视跟踪 | 1、支持计划外访视管理,新增计划外访视时,自定义计划外访视CRF2、高级筛选:包括对患者信息、中心、填写进度、签名进度的组合筛选3、支持访视矩阵显示,追踪访视下CRF填写进度; 4、支持导出访视进度追踪表;5、支持excel批量导入患者CRF信息6、支持批量录入患者CRF信息; 7、支持对患者CRF批量签名; 8、支持对接院内his、lis数据,自动采集CDR数据、系统NLP结构化后填充至CRF中; 9、支持OCR智能采集,批量导入化验单、CT报告,智能匹配患者及CRF,通过OCR识别将化验单、CT报告自动采集至CRF中; |
数据采集 | 访视管理 | 1、支持对项目的各个患者的访视的进度情况等进行跟踪,便于了解访视的进度,完成情况,是否超窗,是否有质疑等;2、可以自定义访视、访视跟踪分为计划内访视和计划外访视,默认是展示计划内访视的;3、根据选择项目、队列、中心,研究阶段(可多选)选择查看对应的受试者跟踪表,也可根据受试者状态(可多选)筛选针对查看某状态下的患者;4、可以在访视病例中展示当前访视下包含的病历表,选择病历表可进行数据的录入; |
数据浏览 | 数据浏览 | 1、支持以病历表维度查看所有访视所有患者的CRF内容;2、高级筛选:中心、患者信息、CRF填写进度、签名进度、全部CRF中任意字段的组合筛选;3、支持自定义CRF列表展示字段,提升查看体验;4、支持按照CRF内任意字段的排序并展示;5、支持以病历表维度导出全部患者的CRF数据; |
数据导出 | 数据导出 | 1、支持导出说明文件包括:数据库说明文件,注释/说明CRF,空白CRF;2、支持导出的CRF格式包括:PDF,EXCEL,JSON;3、支持配置导出模板,导出模板内容自定义,包括:PDF格式布局设置,自定义选择需要导出的CRF字段; |
质控管理 | 质疑管理 | 1、支持自定义配置可以发起质疑的数据点;2、支持对发起质疑,关闭质疑,撤销质疑,回复质疑功能进行角色权限控制;3、支持对CRF中的数据点进行发起质疑,回复质疑,上传质疑附件,撤销质疑,关闭质疑等操作;▲4、支持对CRF中的数据点发起逻辑核查并由系统自动质疑,核查内容包括:单个数据点内容核查,数据点与自身过往数据比较核查,同表单内不同数据点比较核查,不同表单间的数据点比较核查;(提供系统截图并加盖公章)5、支持查看全部质疑记录,并直接跳转至具体访视下发生质疑的CRF中;6、高级筛选:中心、患者信息、CRF填写进度、质疑内容及人员的组合筛选;7、支持自定义质疑列表展示字段,提升查看体验;8、支持导出质疑记录; |
质控管理 | 痕迹管理 | 1、高级筛选:中心、患者的组合筛选;2、支持针对受试者的新增编辑删除等全部操作的痕迹展示,包括操作者,IP,操作时间,新值旧值等;3、支持针对CRF的新增编辑删除字段等全部操作的痕迹展示,包括操作者,IP,操作时间,新值旧值等;4、支持导出痕迹记录; |
系统配置 | 项目配置 | 1、支持自定义配置项目需要录入的字段信息;2、支持自定义选择需要录入的患者字段;3、支持一个项目下创建多个试验类别;4、支持自定义配置试验流程,设置循环访视,设置每个访视的间隔期和窗口期; ▲5、支持表单管理:平台内置上百表单模板,每个项目表单可从平台表单库同步,同时也可将项目下表单申请同步至平台表单库内;(提供系统截图并加盖公章)6、在项目下新增表单时,支持自定义表单内容及字段;7、针对同一访视下需录入同一表单的多次内容(如血常规做了多次检查等),系统支持设置【多表单】;8、支持设置分组,同一表单根据分组信息展示不同内容;9、支持设置表单默认值,在表单中初始化部分数据,节省研究者数据录入时间;10、支持配置CDR数据采集规则,与院内lis、his系统打通,采集对应数据; 11、支持OCR识别配置,批量导入OCR识别附件(化验单、CT报告等),智能匹配患者及表单,将数据自动采集至CRF中; 12、支持配置表单计划时间窗规则,自动激活表单计划时间13、支持手动设置盲底或接入随机系统生成患者随机号; 14、支持按照中心编号或固定字符自动生成患者筛选号;15、支持不同表单间的数据同步,填写某一表单的相关数据点后,其他表单将自动同步数据点内容;16、支持试验类别间的方案同步,将某一项目下试验类别的表单数据同步至同一/另一项目或试验类别下; |
系统配置 | 实验室配置 | 1、实验室范围值管理:支持中心下设置同一实验室范围,项目下的实验室范围值可从中心下同步;2、支持通过配置实验室范围值,在CRF中直接显示对应实验室检查项是否高于/低于范围值,是否超出正常值范围;▲3、支持配置实验室检查项的近义词,在进行CDR数据直采或OCR智能采集时,按照CRF检查项目的近义词匹配数据源并落库;(提供系统截图并加盖公章)4、支持全局查看实验室所有检查项配置及近义词配置,并进行筛选查看,数据导出; |
系统配置 | LOGO管理 | 支持自定义配置系统LOGO及系统名称; |
第三方扩展对接 | 1、★支持无缝对接院内项目管理系统,对本地数据进行提取,并进行统计应用;(提供加盖公章的承诺函) | |
第三方扩展对接 | 2、★支持无缝对接院内数据中心,进行本地特定临床研究数据的提取,如汇总进入CDR;(提供加盖公章的承诺函) | |
第三方扩展对接 | 3、★支持对接院内HIS系统,对本地数据进行提取,将临床研究项目患者进行标记,方便HIS或项目管理系统进行临床研究经费结算;(提供加盖公章的承诺函) | |
第三方扩展对接 | 4、★根据医院各科室的临床科研需求和行业建设标准,支持扩展对接院内临床单病种专病数据库,数据标准统一、临床试验数据可追溯,契合各科室临床研究实际需求;(提供加盖公章的承诺函) |
审查项目名称 | 在投标文件中的页码位置 |
磋商申请及声明 | |
法定代表人授权委托书及委托代理人的身份证明文件的复印件 | |
具有独立承担民事责任的能力 | |
南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书 | |
第一章竞争性磋商公告中“2.落实政府采购政策需满足的资格要求” 的证明文件(若有) | |
第一章竞争性磋商公告中“3.本项目的特定资格要求”的证明文件(若有) | |
南京市政府采购供应商信用记录表 |
评分项目 | 在评分标准响应材料中的页码位置 |
委托代理人身份证 |
序号 | 条目号 | 采购文件要求的商务条款 | 投标响应内容对应简述 | 偏离 | 偏离情况详细说明 |
序号 | 条目号 | 采购文件要求的技术条款 | 投标响应内容对应简述 | 偏离 | 偏离情况详细说明 |
序号 | 名称 | 品牌、规格型号 | 数量 | 单价(元) | 质保年限 |
货物 1 名称 | 品牌 | 规格、型号 | |||||
生产企业名称 | 生产企业地址 | ||||||
序号 | 名称 | 数量 | 主要技术参数 | ||||
项目名称: | 项目编号: | ||||||
姓名 | 性别 | 年龄 | 专业 | 职称 | 工作经验年限 | 备注 | |
序号 | 姓名 | 性别 | 年龄 | 专业 | 职称 | 工作经验年限 |
序号 | 项目名称 | 采购单位 | 合同金额 | 合同签定时间 | 联系人及电话 | 备注 |
序号 | 名 称 | 报价(元) | 备注 | |
总价(人民币,大写) | 元 |
序号 | 名称 | 规格型号 | 品牌 | 数量 | 单位 | 单价(元) | 总价(元) | 是否属于残疾人福利单位的产品 | 是否属于监狱企业的产品 |
项目编号: | |||||
序号 | 产品名称 | 数量 | 单价(元) | 总额(元) | 产品制造商名称 |
节能产品 | |||||
环境标志产品 | |||||
序号 | 行业 | 大型企业 | 中型企业 | 小型企业 | 微型企业 | ||||||||
序号 | 行业 | 营业收入(万元) | 从业人员(人) | 总资产(万元) | 营业收入(万元) | 从业人员(人) | 总资产(万元) | 营业收入(万元) | 从业人员(人) | 总资产(万元) | 营业收入(万元) | 从业人员(人) | 总资产(万元) |
1 | 农、林、牧、渔业 | ≥20000 | ≥500 | ≥50 | <50 | ||||||||
2 | 工业 | ≥40000 | ≥1000 | ≥2000 | ≥300 | ≥300 | ≥20 | <300 | <20 | ||||
3 | 建筑业 | ≥80000 | ≥80000 | ≥5000 | ≥5000 | ≥300 | ≥300 | <300 | <300 | ||||
4 | 批发业 | ≥40000 | ≥200 | ≥5000 | ≥20 | ≥1000 | ≥10 | <1000 | <5 | ||||
5 | 零售业 | ≥20000 | ≥300 | ≥500 | ≥50 | ≥100 | ≥10 | <100 | <10 | ||||
6 | 交通运输业 | ≥30000 | ≥1000 | ≥3000 | ≥300 | ≥200 | ≥20 | <200 | <20 | ||||
7 | 仓储业 | ≥30000 | ≥200 | ≥1000 | ≥100 | ≥100 | ≥20 | <100 | <20 | ||||
8 | 邮政业 | ≥30000 | ≥1000 | ≥2000 | ≥300 | ≥100 | ≥20 | <100 | <20 | ||||
9 | 住宿业 | ≥10000 | ≥300 | ≥2000 | ≥100 | ≥100 | ≥10 | <100 | <10 | ||||
10 | 餐饮业 | ≥10000 | ≥300 | ≥2000 | ≥100 | ≥100 | ≥10 | <100 | <10 | ||||
11 | 信息传输业 | ≥100000 | ≥2000 | ≥1000 | ≥100 | ≥100 | ≥10 | <100 | <10 | ||||
12 | 软件和信息技术服务业 | ≥10000 | ≥300 | ≥1000 | ≥100 | ≥50 | ≥10 | <50 | <10 | ||||
13 | 房地产开发经验 | ≥200000 | 或,≥10000 | ≥1000 | 且,≥5000 | ≥100 | 且,≥2000 | <100 | 或,<2000 | ||||
14 | 物业管理 | ≥5000 | ≥1000 | ≥1000 | ≥300 | ≥500 | ≥100 | <500 | <100 | ||||
15 | 租赁和商务服务业 | ≥300 | 或,≥120000 | ≥100 | 且,≥8000 | ≥10 | 且,≥100 | <10 | 或,<100 | ||||
16 | 其他未列明行业 | ≥300 | ≥100 | ≥10 | <10 |
单位名称 | 统一社会信用代码 | ||
法定代表人 | 联系人 | ||
联系地址 | 联系电话 | ||
信用得分 | 星级 | ||
诚信档案记录情况 | |||
信用承诺 | 我公司自愿参加贵中心(公司)组织的本次采购活动,严格遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规,坚守公开、公平、公正和诚实信用的原则,依法诚信经营,无条件遵守本次政府采购活动的各项规定。我们郑重承诺,本公司符合《政府采购法》第二十二条规定的条件,包括:具有独立承担民事责任的能力;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;有履行合同所必需的设备和专业技术能力;有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;符合法律、行政法规和采购文件规定的其他条件。如有弄虚作假或其他违法违规行为,愿承担一切法律责任,接受各级政府采购监管部门和有权机关的审查和处罚。供应商名称(盖章):法定代表人(签字):二○ 年 月 日 |
联系我们
邮 箱:bd@datauseful.com

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