关于“三台县人民医院全自动染色封片一体机、免疫组化仪、有创呼吸机及膀胱镜、输尿管硬镜采购项目”招标文件质疑的回复

系统发布时间：2021-08-12 16:29

上海弘领供应链管理有限公司：

我院于 2021 年 08 月 03 日收到贵公司关于 “ 三台县人民医院全自动染色封片一体机、免疫组化仪、有创呼吸机及膀胱镜、输尿管硬镜采购项目（招标编号： MYZC 招（ 2021 ） WKZB003 号） ” 招标文件第 01 包的质疑函，现答复如下：

质疑参数 1 的回复 ：

本条参数多个品牌产品均能满足，不具有排他性和指向性。如：察微、 Medite（ 美德 ） 、普瑞斯星、樱花。

事实依据：采购人实际工作需求、本项目招标文件。

（1） 染色篮筐容量 ≤20 张切片。是针对 “ 染色封片 ” 前序工作 “ 石蜡切片 ” 提出的要求 ，主要考虑的是切片技术人员的实际工作需要，也是染色封片前的必须工作流程。

病理科的实际工作情况是，先要进行石蜡切片，切片后才能进行组织切片的 “ 脱蜡 — 染色 — 封片 — 烘干 ” （病理行业简称 “ 染色封片 ” ，每次处理过程需要大约 25 个操作步骤），要求 “ 染色篮筐容量 ≤20 张切片 ” ，是针对 “ 染色封片 ” 前序工作 “ 石蜡切片 ” 提出的要求。 20 片的容量更方便切片过程中直接把石蜡切片进行漂片处理后直接放入待染色的染色篮筐中，每 20 片装一架是最适合切片操作过程的需要，方便、快捷、安全，主要考虑的是切片技术人员的实际工作需要，也是染色封片前的必须工作流程。

（2） 单试剂槽可同时容纳切片数 ≥60 张切片。对于石蜡切片后同样数量的待染色封片切片（比如当天需要染色封片处理 1000 张切片），能够缩短染色封片处理时间，提高染色封片的效率，减少上机的批次，降低同批次组织的染色封片批次差异，使染色封片质量的一致更强，更有利于诊断。

因此，单个染色篮筐容量 ≤20 张切片与单试剂槽可同时容纳切片数 ≥60 张切片的技术要求，是有非常重要的实际工作意义和需要的，既在切片环节满足切片工作需要，又在染色封片环节充分满足工作需要，是合理的技术要求。采购人可以根据每天的切片情况及未来发展的需要，灵活设置应用场景和应用程序，是符合采购人利益的。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑参数 2 的回复 ：

本条参数多个品牌产品均能满足，不具有排他性和指向性。如：察微、 Medite（ 美德 ） 、普瑞斯星、樱花。

事实依据：采购人实际工作需求、本项目招标文件。

首先，第一条回复已说明单试剂槽可同时容纳 60 张切片的合理性，这就要求单个试剂槽应有足够容量，能容纳 60 张切片以及为保证 60 张切片染色所需的试剂量，因而要求容量 ≥800ml 。

其次，试剂蒸发损耗大小，与试剂槽容量没有必然关系，而是与试剂温度、试剂表面空气流速、试剂本身属性等有关。而且不论试剂缸大还是小，都会有试剂挥发的正常现象。

再次，病理科的染色需求是多样化的，包括组织切片染色、细胞学染色、冰冻切片染色、特殊染色（简称 “ 特染 ” ）等，比如特染，就是要求使用容量小的试剂缸进行染色，因为试剂成本比较高，而每批次染片量又可能很少。要求厂家提供常规容量试剂缸外再增配小容量规格的特染染色缸，是采购人的工作需要。不能因为部分厂家无法提供或不愿意提供而放弃正当需求。

因此，本条参数要求不仅合理，而且非常有必要。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑参数 3 的回复 ：

本条参数多个品牌产品均能满足，不具有排他性和指向性。如：察微、 Medite（ 美德 ） 、普瑞斯星、樱花等。

事实依据：采购人实际工作需求、本项目招标文件。

染色封片一体机，包含二大主要功能，即染色模块和封片模块。二个模块既可整体运行，也可以分别独立运行，以适应实际工作需要。病理科需要进行封片处理的玻片有很多种，如：组织切片、液基细胞学片、免疫组化片、冰冻切片、特染片等，这么多种需要封片的载玻片不是全部能够在 “ 染色封片一体机 ” 内完成的，但是可以全部在封片模块部分进行独立的封片操作。也就是说，在病理科实际工作中，封片（也叫盖片）工作量是远大于 HE 组织学的染片量的，那么单位时间内的盖片处理量就必须大于染片量，才能够满足实际工作需要。否则就需要再单独购买一台独立的封片机进行 HE 切片以外的载玻片的封片工作，造成不必要的浪费。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑参数 4 的回复 ：

本条参数多个品牌产品均能满足，不具有排他性和指向性。如：察微、 Medite（ 美德 ） 、普瑞斯星、樱花。

事实依据：采购人实际工作需求、本项目招标文件。

冰冻切片每例染色封片数量为 1 ～ 5 张，特殊染色片每例标本处理量约为 5 ～ 10 张，组织切片、液基细胞学片、免疫组化片的每次染色封片处理量多为 50 ～ 1000 张。

市场上的染色篮筐有 5 片、 6 片、 10 片、 20 片、 30 片、 40 片、 60 片等不同规格型号。

因此，能够容纳 12 个染色篮，不一定能容纳 240 张载玻片。对于冰冻切片染色、特殊染色，就是要小容量染色篮；而对于组织切片、细胞学片、免疫组化片，就是要用大容量染色篮。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑参数 5 的回复 ：

本条参数多个品牌产品均能满足，不具有排他性和指向性。如：察微、 Medite（ 美德 ） 、普瑞斯星、樱花、惠尔美、康柏恩。

事实依据：采购人实际工作需求、本项目招标文件。

最原始的传统 “ 封固胶 / 剂 + 玻璃盖玻片 ” 手工封片技术，移植到全自动染色封片一体现上实现自动化盖片，至少存在以下缺点：

⑴ 封固胶溢出到载玻片封片部分外侧及载玻片边缘部分，造成玻片相互粘黏，无法显微镜下诊断；

⑵ 机器在滴加封固胶时，有可能会有气泡，影响制片质量

⑶ 机器滴胶头有可能在盖片后再次将滴胶头残留的胶滴在盖玻片上

⑷ 厚度仅为 1.0mm 左右的玻璃盖玻片，脆且容易破碎，在机器封片时须被弯曲 30 度以上的角度进行气泡挤压，无法避免破碎问题。

因此，采用更加适合机器封片的新技术 “ 胶片盖片 ” ，可以避免上述问题，是合理技术需求。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑参数 6 的回复 ：

本条参数多个品牌产品均能满足，不具有排他性和指向性。如：察微、 Medite（ 美德 ） 、普瑞斯星、樱花、康柏恩。

事实依据：采购人实际工作需求、本项目招标文件。

病理组织切片必须进行封片后才能进行镜下诊断和诊断后的长期保存，保存期不少于 15 年。胶片量检测，是指对封片所用到的 “ 封片介质 ” 剩余量进行检测，防止机器在缺少 “ 封片介质 ” 情况下误运行，这个是必须的。因为如果没有该功能，就有可能在缺少 “ 封片介质 ” 的情况下，机器继续运行封片程序，从而造成 “ 未封片、漏封片 ” 。

因此，该技术要求不针对任何品牌和产品，而是对拟购买的机器要求必须满足的性能。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑参数 7 的回复 ：

本条参数多个品牌产品均能满足，不具有排他性和指向性。如：察微、 Medite（ 美德 ） 、普瑞斯星、樱花。

事实依据：行业标准、本项目招标文件。

目前病理行业所用到的任何品牌切片的封片介质，都有 24mm 、 32mm 、 40mm 、 45mm 、 50mm 、 55mm 、 60mm 等规格可选，其中 24mm 、 32mm 、 40mm 盖片介质更适合手工封片，为了适应机器自动封片，采购人要求封片介质大小为 45mm 、 50mm 、 55mm 、 60mm 可调协或选择，要求客观、合理，符合实际工作需要。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑参数 8 的回复 ：

本条参数多个品牌产品均能满足，不具有排他性和指向性。如：察微、 Medite（ 美德 ） 、普瑞斯星、樱花。

事实依据：采购人实际工作需求、本项目招标文件。

质疑参数 6 的回复，已经说明了 “ 封片介质 ” 的重要性，不能够缺少的原因。为了防止封片过程中 “ 封片介质 ” 不够用，反复停机进行临时加载 “ 封片介质 ” ，既耽误工作进程和工作效率，也容易造成运行故障，还给技术操作人员增加了工作负担。因此该技术要求合理，符合实际工作需要，没有任何指向性和排他性。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑参数 9 的回复 ：

考虑到投标人配置的差异性， 对参数修正如下：

★ 1.1.17 配置清单：

1.1.17.1 染色机主机， 1 台。

1.1.17.2 容量 20 片染色篮框， ≥20 个。

1.1.17.3 容量 10 片染色篮框， ≥10 个。

1.1.17.4 标配试剂槽缸， ≥22 个。

1.1.17.5 特染专用试剂槽缸， ≥8 个。

1.1.17.6 水洗槽， ≥3 个。

1.1.17.7 活性炭过滤器， ≥4 个。

1.1.17.8 盖片模块， 1 套。

1.1.17.9 封片试剂瓶（带盖）， ≥1 个。

1.1.17.10 产品说明书， 1 本。

1.1.17.11 电源线， ≥1 根。

事实依据： 该项目已于 2021 年 08 月 09 日在 四川政府采购网和绵阳政府采购网 上发布了该项目的变更公告，对综合评分明细表进行修改。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑参数 10 的回复：

本条参数多个品牌产品均能满足，不具有排他性和指向性。如： THERMO（ 赛默飞世尔 ） 、 DAKO （达克）、 LUMATAS 等。

事实依据：采购人实际工作需求、本项目招标文件。

本 条参数要求是指 “ 免疫组化 ” 的 “ 抗原修复 ” ，而不是 “ 清洗液 ” 。 “ 免疫组化 ” 的 “ 抗原修复 ” 方法中，高温抗原修复是 抗原修复的 基本要求，也是最常用的方法，若抗原修复温度达不到修复温度要求 ， 那么抗原就无法充分暴露，就无法与抗体相结合，则容易出现假阴性，导致误诊、误判。很多医疗机构因为修复温度无法在常压下达到修复需要的高温，还会采用 “ 高压锅蒸煮 ” 的方法以提高修复温度。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑参数 11 的回复 ：

本条参数多个品牌产品均能满足，不具有排他性和指向性。如： THERMO（ 赛默飞世尔 ） 、 DAKO （达克）、 LUMATAS 。

考虑到投标人配置的差异性，对参数修正如下：

★ 1.2.14 配置清单：

1.2.14.1 自动染片机： 1 台。

1.2.14.2 AR Buffer 桶： ≥1 个

1.2.14.3 PBS 桶： ≥1 个。

1.2.14.4 标签打印机： ≥2 台。

1.2.14.5 废液桶： ≥1 个。

1.2.14.6 蒸馏水桶： ≥1 个。

1.2.14.7 酒精桶： ≥1 个。

事实依据： 该项目已于 2021 年 08 月 09 日在 四川政府采购网和绵阳政府采购网 上发布了该项目的变更公告，对综合评分明细表进行修改。

法律 依据 ： 《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条 “ 采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件 ” 。

质疑事项 2 的回复：

对 “ 综合评分明细表 ” 修改如下：

事实依据：该项目已于 2021 年 08 月 09 日在四川政府采购网和绵阳政府采购网上发布了该项目的变更公告，对 综合评分明细表 进行修改。

法律依据：《政府采购质疑和投诉办法》第十六条第一款的规定 “ 对采购文件提出的质疑，依法通过澄清或者修改可以继续开展采购活动的，澄清或者修改采购文件后继续开展采购活动；否则应当修改采购文件后重新开展采购活动。 ” 。

综上所述，质疑 参数 1- 质疑参数 8 、质疑参数 10 的内容不成立；质疑参数 9 、质疑参数 11 、质疑事项 2 的内容成立，已根据相关规定对采购文件进行修改。

质疑人如对本质疑答复不满意，可以在质疑答复期满十五个工作日内向本级财政部门依法提起投诉。

三台县人民医院

2021 年 08 月 9 日