婺源县中医院直线加速器采购第二次征询会公告

公告摘要

项目编号-

预算金额-

招标公司婺源县中医院

招标联系人方旺生

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

婺源县中医院直线加速器采购第二次征询会公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，因婺源县中医院采购直线加速器设备项目第一次公开询价参询产品类别少于三家，不符合相关规定。现对婺源县妇幼保健院该设备采购项目进行第二次公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标（基本配置和功能要求）	备注
1	直线加速器	1	见附表四

二、公告时间

2022年 10月8 日— 10月12 日　

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2022年10月12日17时前

2.地点：婺源县卫生健康委医政股办公室

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式：方旺生 0793-7356981

鲍国飞 0793-7351890

邮箱号码：wywsyz2020@163.com

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：0793-7351890 婺源县卫健委办公室

0793-7356981 婺源县医疗设备器械采购领导小组办公室

0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室

四、价格征询会时间、地点

时间：具体时间另行通知。

地点：婺源县卫健委5楼会议室。

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2）；

4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复

印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

婺源县卫生健康委员会

2022年10月8日

附表一

医疗设备参询品种报价表
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	江西省限价（万元）	报单价（万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）
注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。
							参询单位：（盖章）
							法定代表人或授权代表：（签字）
							日期：

附表二

医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单


注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
		参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日期：

附表三：医疗设备询价产品参数响应表
询价序号：设备名称：
序号	询价参数	参询参数	响应情况（响应/偏离）	说明


注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

附表四：

婺源县中医院直线加速器技术参数

序号	技术要求
1	加速器核心结构
1.1	加速管类型：驻波
1.2	电子枪类型：数字化栅控电子枪
1.3	微波功率装置：磁控管
1.4	微波输出峰值功率≥3MW
1.5	加速器工作模式：具有临床日检模式、治疗模式、验证模式、服务模式
1.6	室内大屏幕数据显示器：配置两个显示器：治疗时机架两边都能显示所有治疗参数（所有机械位置数据、射线设置参数等），在维修时可实时显示所有机械和电气数据
1.7	带液晶触摸显示屏遥控器≥1个，能同时控制所有机械运动。具有速度可调功能，带液晶触摸显示屏，可调整机器参数，加载卸载患者治疗射野，具备激光扫描患者条形码功能
2	X线射线束特性
2.1	光子能量数：双光子能量，分别用于治疗和成像
2.2	X线能量：6MV光子治疗能量
2.3	X线能量：1.5MV成像能量
2.4	6MV常规X线的最大剂量率(等中心)≥ 600MU/min
2.5	均整X线剂量率:剂量率可调范围≥7档，请列明每档剂量率
2.6	6MV的X线最大剂量建成深度:Dmax 1.6±0.15cm (FF, 10x10cm, SSD=100cm)
2.7	具备FFF模式
2.8	射野尺寸范围(TSD=100cm):最小0.5cmX0.5cm、最大40cmX40cm
2.9	剂量重复性≤0.5%
2.10	剂量线性度±1%
2.11	所有能量的X线对称性：101.5%
2.12	X线能量平坦度：106%（≤30cmX30cm）
3	剂量监测系统
3.1	电离室结构：双通道封闭式
3.2	电离室通道数设计：双通道电离室
3.3	电离室具备温度气压自动校正功能
3.4	具有安全联锁自动装置
4	机械运动系统
4.1	SAD距离：100cm
4.2	机械等中心精度≤0.5mm
4.3	等中心高度≤130cm
4.4	机架、准直器和治疗床等中心精度≤0.75mm
4.5	治疗空间：等中心到治疗头的净空间距离＞47cm
4.6	机架旋转精度≤0.1°
4.7	准直器系统（钨门）：上下两对可独立移动准直器
4.10	钨门到位精度≤1mm
4.11	准直器最大旋转范围≥+/-180°
4.12	准直器旋转精度≤0.3°
4.13	准直器旋转重复性≤0.3°
4.14	准直器最大旋转速度：18°/s
4.15	准直器最大移动速度≥2.5cm/s
4.16	机架防碰撞模式：红外激光传感器实时检测，自动触发提醒和停止运动、束流
4.17	具备全局建模，智能防碰撞：会提前停止运动和束流，保护患者安全。
5	治疗床
5.1	四维运动治疗床：全碳纤维床面板，并可在控制室遥控
5.2	运动控制：可调速运动
5.3	具备手动控制
5.4	负载能力≥250公斤
5.5	垂直移动范围：移动范围≥65cm
5.6	前后移动范围≥310cm
5.7	左右移动范围±25cm
5.8	具备非共面治疗能力，治疗床的等中心旋转范围≥±95°
5.9	治疗床的等中心旋转精度≤0.1°
5.10	治疗床运动分辨率：0.1mm
6	多叶准直器系统
6.1	叶片数量(射野≥40×40cm)≥60对, 或≥120叶(射野≥40×40cm)
6.2	最小叶片厚度与数量：叶片厚度：5mm (中间40 对), 10mm ( 两侧20对)
6.3	叶片过中心线最大距离：20cm
6.4	叶片等中心处到位精度≤1mm
6.5	叶片等中心处移动重复精度≤0.5mm
6.6	叶片等中心处最小半影≤7mm
6.7	等中心平面叶片运行最大速度≥5.5cm/s
6.8	最大IMRT射野：40cm×40cm
6.9	钨门在治疗中自动追随射野，降低野外漏射剂量
6.10	MLC+钨门漏射率≤0.02%
7	MV图像引导系统
7.1	硬件系统要求
7.1.1	成像方式：采用“非晶态硅”的平板型检测器
7.1.2	整体探测器：动态整体板，非拼接平板
7.1.3	成像能量＜6MV治疗能量成像
7.1.4	运动方式：马达驱动，可在X,Y,Z三轴方向运动垂直方向运动范围≥60cm 平行移动范围≥24cm 侧向移动范围≥20cm
7.1.5	可在控制室操作，将平板伸出至成像位置并收回至安全位置
7.1.6	有效图像感应面积≥41×41cm
7.1.7	空间分辨率≥1024×1024像素
7.1.8	像素灰度分辨率≥16bit/pixel
7.1.9	EPID图像采集最高速度≥30帧/秒
7.2	EPID软件系统
7.2.1	EPID软件系统：可与同品牌专用网络系统实现联网，并集成和共享数据，获取参考图像和存储
7.2.2	EPID软件系统：可在实时影像系统的用户界面上同时察看实时成像和对比参考图像（模拟定位图像，或DRR图像），以及其他图像；即使在采集图像时，也能显示参考图像
8	CBCT图像引导功能
8.1	CBCT图像最大FOV：50cm
8.2	CBCT最小成像扫描角度范围：200°
8.3	基于CBCT的IGRT系统精度≤1mm
8.4	治疗床自动规避功能：系统可以在偏心野扫描CBCT时，自动判断碰撞风险，将治疗床向中心移动避免碰撞并自动计算偏移量，扫描完成后治疗床自动回到原始位置
9	EPID设备质控功能：自动执行
9.1	MLC到位精度检测
9.2	束流输出稳定性和平坦度检测
9.3	束流中心偏移量检测
9.4	机架机械性能验证
9.5	治疗床精度验证
10	KV级图像引导系统
10.1	硬件系统：具备诊断级螺旋CT影像功能
10.1.1	操作方式：IGRT所有的操作均可在控制室进行
10.1.2	空间分辨率≥18 LP/CM@0MTF
10.1.3	密度分辨率≤2mm @0.3%@40mGy
10.1.4	球管阳极实际热容量（不含等效概念）≥5MHU
10.1.5	最快扫描时间360°≤0.6s/每圈
10.1.6	扫描视野（FOV）≥50cm
10.1.7	扩展FOV≥70cm
10.1.8	最长扫描距离≥990mm
10.1.9	迭代降噪算法：请列明使用何种算法
10.2	KV级图像系统软件：具备拍片模式，自动、半自动图像匹配病人摆位复核功能
10.2.1	图像匹配复核工具：包括叠加图像、窗口分割、运动窗口、彩色叠加
10.2.2	具有定位图象和实际摆位图象的比对功能：通过同品牌网络系统进行实际的校准和更正治疗床位置的功能
10.2.3	IGRT 精度≤1mm
10.3	具备低剂量肺扫描功能
10.4	具备肺结节分析
11	治疗模式
11.1	具备dIMRT动态调强放疗功能
11.2	具备sIMRT静态调强放疗功能
11.3	具备3D-CRT三维适形放疗功能
11.4	具备SimpleArc固定野旋转放疗功能
11.5	具备系统具备CT模拟定位功能
12	治疗计划系统
12.1	数据库是关系型数据库管理系统，如Oracle, Sybase, Informix。应建立在符合ANSII规定标准的SQL语言上
12.2	一个数据库：系统应基于一个综合数据库
12.3	放射治疗计划系统（TPS）工作站数量：物理师工作站≥2台；医生工作站≥3台
12.4	TPS系统应在通用用户界面中提供如下功能和应用，用户不必再向其它应用软件或平台导入/导出数据
12.5	勾画：具备多种手动勾画自如选择
12.5.1	具备多器官自动勾画功能：
12.5.2	具备智能靶区自动勾画轮廓功能
12.6	剂量算法：具备三维卷积剂量计算引擎
12.7	勾画功能：具备多种手动勾画工具
12.7.1	勾画功能：具备感兴趣区域密度重置
12.7.2	勾画功能：基于Dose生成轮廓
12.7.3	勾画功能：基于HU值生成轮廓
12.7.4	勾画功能：支持横断面，冠状面，矢状面，BEV和3D窗口显示患者勾画
12.7.5	勾画功能：可基于融合图像进行勾画
12.7.6	勾画功能：支持勾画轮廓的剪切复制粘贴
12.7.7	勾画功能：支持定位选定的感兴趣区域
12.7.8	勾画功能：支持对感兴趣区域的2D/3D的移动
12.7.9	勾画功能：对选定的勾画进行6个方向上的外扩或者内缩，并能进行镜像翻转，合并等逻辑运算操作
12.7.10	勾画功能：支持多模态图像融合
12.8	显示功能：支持以伪彩显示图像序列
12.8.1	显示功能：手动调节图像配准关系
12.8.2	显示功能：支持基于ROI进行图像配准
12.8.3	显示功能：可视化观察匹配结果
12.8.4	DICOM导入导出：CT，MRI，PET，CR，RT Image DICOM标准图像导入；将结构集，计划，剂量文件导出为DICOM文件
12.8.5	DICOM RT接口：支持RT Plan，RT Dose，RT Structure，RT Record格式的数据导入
12.9	剂量计算与优化：自定义计算网格的范围和大小
12.10	支持双GPU并行加速
12.11	支持创建简单二维计划
12.12	提供计划制作与评估
12.12.1	计划制作与评估：在一个计划下支持多个不同的照射类型，射野能量和射野技术
12.12.2	计划制作与评估：支持添加光子线计划
12.12.3	计划制作与评估：支持非共面计划设计
12.12.4	计划制作与评估：支持逆向调强计划设计
12.12.5	计划制作与评估：支持设置射野的机架角度，钨门，治疗床，准直器参数
12.12.6	计划制作与评估：支持自动对穿野的生成
12.12.7	计划制作与评估：支持计划剂量的叠加显示
12.12.8	计划制作与评估：支持计划模拟执行
12.12.9	计划制作与评估：支持显示感兴趣区域和感兴趣点的统计信息
12.13	具备计划验证
12.13.1	计划验证功能：支持导入、保存并加载算中的模体图像序列
12.13.2	计划验证功能:支持将当前患者的计划数据拷贝到模体中创建验证计划
12.13.3	计划验证功能:支持输出验证计划的剂量分布
13	具备放疗专用网络系统
13.1	网络:符合国家信息安全管理要求
13.1.1	远程维修联网服务器:服务器必须位于中国
13.1.2	联网功能要求:通过网络，可将下列设备联网加速器治疗计划系统网络工作站
13.1.3	网络适配卡:100M/1000M自适应PCI32-bit网卡
13.1.4	网络操作系统:Windows Server 2019或更高版本
13.2	软件系统
13.2.1	服务器数据库系统平台:指出采用何种数据库软件及其版本；在交货时，应提供正版软件的使用许可证
13.2.2	放疗数据库应用软件： 1.该应用软件是建立和运行于上述服务器数据库系统平台上的应用软件和用户界面程序 2.所有的病人数据，包括文本资料、图像信息和治疗计划数据，以及治疗过程中产生的图像和文本数据信息，均应集中存储在服务器数据库中，方便管理、备份和所有联网工作站的信息资源共享
13.2.3	用户级别限制：服务器软件能设置各工作站用户的使用权限
13.2.4	一体化数据库和患者管理：患者数据和治疗数据存储在一个数据库中
13.3	网络应用软件基本功能要求
13.3.1	患者列表：创建、管理患者名单，患者状态处理，预览患者的流程状态
13.3.2	治疗排程：可以进行患者治疗日程的排列，设置治疗排程的间隔，治疗起始日期，对未进行治疗的超时排程，系统可以自动推迟
13.3.3	治疗疗程：可以对患者治疗日的治疗时间和疗程进行设定和修改，并显示加速器空余时间
13.3.4	治疗参数确认：显示患者治疗射野的详细参数，并进行确认
13.3.5	患者摆位确认：显示患者治疗的摆位要求，便于技师进行确认
13.3.6	患者定位模具管理：可以对放疗定位、摆位附件进行编号和打印标签，并在治疗室内通过系统进行扫描确认，避免使用错误的附件
14	配件
14.1	具备配套定位激光灯
14.2	具备稳压电源
14.3	具备不间断电源UPS
14.4	具备外水冷机
14.5	具备闭路电视监控系统
14.6	具备机械前指针
14.7	具备保养工具包
14.8	控制台桌椅：控制台X1；椅子X2；控制柜X1
14.9	全套三维剂量及绝对剂量验证设备
14.10	一体化碳纤维定位体架两套（具备乳腺定位功能）
14.11	定位膜：头膜10张，胸膜10张，腹膜10张，颈胸膜10张，头颈肩定位膜10张
14.12	双筒高压注射器1台