一、项目名称

序号	项目名称	简要概述
1	涤纶心脏修补材料	用于修复心房、心室间隔缺损。
第二次挂网项目
人Twistl基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）		用于膀胱癌早期诊断、复发监测
人SDC2、NPY、FGF5、PDX1基因甲基化检测试剂盒 （荧光PCR法）		用于结直肠癌检测
SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因甲基化检测试剂盒 （PCR－荧光探针法）		用于肺癌早期诊断、复发监测
人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒（PCR－荧光探针法）		用于宫颈癌检测
肝素涂层血管内覆膜支架系统		介入耗材
可主动调控胸主动脉覆膜支架系统		可准确到达近远端锚定区精准释放，适合血管迂曲、狭窄患者
球囊扩张血管内覆膜支架系统		介入耗材
可调弯鞘		介入耗材
髂动脉分叉支架系统		介入耗材
可控直径TIPS覆膜支架系统		用于治疗门静脉高压、食管胃底静脉曲张。
桥接组合式内固定系统		用于急诊及特殊部位骨折

二、投标人资格要求：
1、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。第二次挂网项目已完成报名的无需重复报名。
2、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2024年3月27日15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
湖南省常德市人民东路818号第一人民医院医学装备部（生活服务楼5楼）。
五、招标人联系方式
1、地址：常德市人民路818号；
2、联系电话：0736-7788205（医学装备部）。
3、电子邮箱：cdyysbk_zb@163.com
  
常德市第一人民医院医学装备部
                                    2024年3月18日
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
12、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。