序号

总体要求

建设目标

1

系统架构

1.架构为B/S版本

2.支持多医疗机构，分院、社区、小临床科室可以做到数据隔离

3.支持多功能模块实现集中管理

4.支持版本统一管理

5.支持基础数据同步，科室、医生、护士的基础数据可以同步更新

6.支持日志统一管理，如系统登录日志、系统操作日志、申请单操作日志、样本操作日志全部记录，可查询统计

7.支持检验人员及非检验科人员的权限设置和管理

8.数据库方式，可以支持SQL SERVER及Oracle， 支持国产操作系统及国产数据库

9.支持数据库分为生产库，报告库等

10.支持多种接口，HIS接口、平台接口、体检接口等

11.支持区域医共体项目标准化数据交互等

12.新LIS系统与老LIS系统衔接要求：

（1）支持老LIS系统与升级后LIS系统无缝对接（含所有历史过程数据、报告数据）。

（2）保证原有LIS功能正常运行，保证原有接口正常运行；

13. 系统稳定性要求：

支持双机热备、支持双机负载均衡、支持双机冷备、支持云存储、实现单机版工作站应急。

14. 系统安全性要求：

自动记录用户使用记录、自动屏幕保护功能、定期密码更新、实现数字认证；

15. 数据安全性要求

实现主要操作记录、实现数据修改痕迹记录、实现数据浏览、打印等应用记录、实现数据引用记录、实现电子签名、实现电子印章。

2

软件支持

LIS系统应能全面支持检验科开展ISO15189的认证、JCI认证、CAP认证、ISO17025认证、医院电子病历系统应用水平分级评价、医院信息互联互通标准化成熟度评测、综合医院评审，实现检验科日常工作的职能化管理。

3

检验全流程模块升级

（1）构建先进的信息平台整体架构设计，实现检验业务的分析前、分析中、分析后全流程处理，实现业务的闭环管理，满足国家及院内要求的统计功能。

（2）检验申请与条码打印、样本采集、送检、送达、签收、拒收、分发；检验业务处理：样本小组核收、检验、报告人工审定或智能自动审核、报告查询、科内报告打印、维护、不同专业组的处理；微生物全流程化管理；危急值管理；质量控制；仪器通讯；报告打印-门诊自助打印，报告打印-全院临床报告查询打印；HIS接口、平台接口交换；样本流转全过程电子信息化及监控；样本存储管理。

（3）其它管理部分：网络应急管理、试剂耗材管理、科室质量管理、外送管理、区域检验医共体协同管理

序号

模块名称

功能简述

（一）  检验前管理

1

检验申请与条码打印

1、支持将从平台、HIS系统、体检系统中的检验信息转为检验申请单；如申请单号、病历号、病床、病区、科室为条件从相关系统中读取当日或某日临床医生已开的检验医嘱；

2、根据检验医嘱进行专业分组、采样类型分组；显示采样的相关采样管颜色、及采样说明；

3、支持预制条码与现打条码；根据纸张规格可自定义标签内容，打印相关姓名、性别、检验项目等；可一式两张或多张；

4、可显示已处理及未处理的检验医嘱；可重新打印条码；

5、支持在采集标本时自动生成采样回执单（采样回执包含患者重要信息及取化验单具体时间地点）；

6、支持自动在急诊标本条码上标注加急信息；

2

标本采集确认

1、    支持多种采集方式，采样完成可以集中在护士站扫描条码进行采样确认

2、    支持根据条码号确认采集的样本，并记录采样时间、采样人；

3、    支持条码号撤销采集的样本，并记录撤销时间、撤销人;

4、    支持单个采集确认、支持批量采集确认；

3

样本送检

1、    支持条码号确认送检的样本，并记录送检时间、送检人；

2、    支持条码号撤销送检的样本，并记录撤销时间、撤销人；

3、    支持单个送检确认、支持批量送检确认；

4、    支持送检打包号；

5、    支持多种送检条件查询，按照是否送检进行查询，运送人查询；

4

标本送达

1、    支持条码号确认送达的样本，并记录送到时间、送检人；

2、    支持单个送达确认、支持批量送达确认；

3、    支持送达通过打包号批量确认；

5

标本签收

1、    根据条码号确认签收样本，并记录签收时间、签收人，签收后，可以打印签收样本清单；

2、    对门诊和病区送来的样本，可以进行单一或成批的样本签收；

3、    可以进行签收样本查询、可以进行未签收样本查询；

4、    可在此环节调用确认计费接口；

5、    支持标本签收时自动判断标本是否进行了采样确认，是否进行了送检确认，是否进行了送达确认；

6、    对于加急标本，签收标本弹窗提醒，显示加急标志；

7、    支持与分拣机接口；

6

样本拒收

1、    支持条码号拒收样本，并记录拒收时间、拒收人，拒收原因，可以打印拒收样本清单；对拒收的样本，要求填写拒收原因和处理意见。系统中可预先设定的短语，供选择；通过接口回写拒收标志、调用退费接口等

2、    可以进行拒收收样本查询、并统计；

7

样本分发

1、    支持条码号样本签收时同时分发，分发到不同的小组，检验环节不用再核收标本、或指定标本的样本号；

2、    可设置多种分发模式，设定不同分发模式下的分发规则；

3、    能随时查询样本的分发情况，包括分发到相应的检验设备，分发的时间记录，分发人，以及分发到门诊、住院、体检等信息；

（二）检验中管理

8

样本核收

1、    支持条形码仪器读入自动核收，支持与样本分拣系统对接，减少人工扫码，避免出现漏扫、重复扫码等错误；

2、    支持直接快捷核收，支持核收界面选择核收his检验单，支持仪器扫描条码询问核收。支持不同检验组，快捷核收的方式不同。可以根据小组的检验方式，选择条码，病历号等方式核收；

3、    可进行样本取消核收操作，并留有详细的日志记录。对于核收过的标本，如尚未进入检验，可以取消并在LIS系统中保留操作日志；

4、    对不合格的样本进行拒收，可以选择拒收原因，记录拒收人和拒收时间、拒收方式、对方接受退回操作者等信息，并发回临床；

5、    可与临床进行消息互动，形成从退回-临床确认-取消执行或重新采集电子化闭环管理，并记录不合格标本信息，包括处理人、处理时间等；

6、    支持样本拒收状态查询与统计，包括退回时间、操作者、退回原因、退回方式、对方接受退回操作者等信息；

9

样本检验

1、              自动接收仪器检验结果，自动生成计算项目的结果值，将不同的单项检测结果，自动归并到组合项目中；

2、              可快捷核收或者核收界面选择核收His检验单。可人工录入检验单。对于团体检验的样本，部分项目是相同的，可以进行批量录入、批量删除和修改结果。

3、              可以文字、数据和图形（如血常规和尿常规图形）和图像（如骨髓图片）显示检验结果；

4、              可处理大文本检验结果，支持结果模版，支持默认值，支持上标、下标等录入方式；

5、              检验结果自动进行智能检验。得到计算结果，参考范围，结果状态，危急值，警示信息，患者历史结果、历史对比提示，阴阳性判断，异常判断，分数、科学计数法处理，小数位数处理，分级处理等；

6、              对同一患者在组内不同仪器上的检验结果，或在不同小组的检验结果，可根据需求进行报告合并，如糖耐量、胰岛素结果合并等；

7、              可打印检验清单，方便单向仪器上机设置检验。可打印样本检验过程的检验标签。可补打条码；

8、              能够对患者的历次检验结果进行对比，生成趋势变化图；

9、              ★项目分析：计算一段时期内某个项目的平均值、最大值、最小值，标准值，变异系数等并自动生成分析图表。

10、          检验界面可客户化设置，可按操作人员和检验科习惯改变界面布局，自定义显示或屏蔽的内容。包括检验单列表，样本详细信息、结果列表（结果偏高偏低标志、项目中文名称或英文名称显示、历史结果、复检原因）等；

11、          可图形标志查看检验单的各种状态。检验单检验、审核、反审、作废等状况、患者信息完整情况、检验完成情况、智能审核情况、仪器审核情况、报告传输情况、警示级别、标本特殊标记等。并可查看标本各状况的详细说明；

12、          可根据检验单状况和类型，快速筛检验单。例如检验单完成状况，门诊住院等就诊类型（优先处理门诊报告），智能审核状况，超时、作废、反审检验单等等；

13、          可图形标志查看项目的各种状态，复检、建议复检、计费情况、危急值警告等各种状态。可按组合项目分组查看项目检验结果；

14、          可预录常用的定性结果或描述结果，方便录入结果；

15、          可查看检验仪器上的报警和提示等异常信息；

16、          支持复查标本管理，能够根据预先设定的审核规则对复查标本进行自动筛选能够准确、完整记录每次复查情况和结果记录，能够将复查标本置于复查状态，能够对复查率进行统计和分析；

17、          支持计算项目设定，并可以对计算项目应用设置前置条件（患者及标本信息、相关指标的范围等），计算公式设置灵活并支持复杂的计算公式设置（如游离睾酮计算）；

18、          支持根据检验指标及相关信息配置建议解释，根据设定规则自动生成建议解释并支持报告打印；

19、          可查看检验单对应的仪器原始结果。如果仪器进行了多次检验，可查看多次检验结果。可选择重新提取仪器结果；

20、          可预览检验单检验报告，查看检验对应的报告形式；

21、          可查看患者历史检验状况，查看历史检验报告；

22、          可查看检验单对应的条码的整体检验情况。医嘱项目的核收情况，各小组各仪器的检验情况，例如一个条码分到不同仪器检验，可查看所有的检验情况。

23、          可查看详细的操作记录。检验单的每一个操作环节都会记录，可追溯每一次操作的人和操作时间；

24、          支持图文报告，并支持从本地上传图片；直接界面直接截取图片；

25、          支持针对需要英文报告的患者，系统能自动生成英文报告；

26、          支持电子病历调阅对接；

27、          具备检验知识库浏览功能；包括项目直接关联浏览与在线帮助型阅读浏览；

28、          支持显示检验项目的临床意义；

29、          可锁定检验单，以免检验单被操作处理；

30、          可在检验界面快速查看检验单科室、医生、病区等详细信息，提取科室病区医生联系电话，进行紧急通知；

31、          可在核收的同时进行费用确认；

32、          支持常规检验，如生化，免疫；微生物检验，如涂片、培养及及鉴定、药敏；图像检验专业，如临检、电泳等；

10

★智能检验管理

1、     检验结果变化（无论仪器传输结果，或者手工编辑结果），结果自动进行智能检验判断；

2、     患者信息变化（患者年龄，样本类型，性别等变化），结果自动进行智能检验判断；

3、     结果状态，参考值范围智能判断。根据患者年龄、样本类型、采样部位、性别、检验小组、检验仪器、采样时间、生理周期等参数，自动得到检验结果状态、参考值范围、结果单位、检验方法。判断无效结果状态，自动检验复检、自动判断危急值；

4、     自动根据结果状态得到警示状态，阴阳性判断，附加结果等处理。

5、     自动描述结果、定性结果、异常判断。可以根据描述结果，定性结果自动得到阴阳性、异常等结果状态和警示级别。支持特定项目报告阴性需警示，阳性为正常；

6、     历史对比智能判断。根据患者唯一编号得到近3次历史结果，得到数值结果与最近一次数值结果的对比差异；

7、     专家规则智能判断。项目之间存在相关联动，根据多种条件判断检验结果是否存在异常。专家规则可得到需要提示的警示级别（如果警示级别=危急，可报危急值）；

11

复检管理

1、     支持结果超出范围，自动提示复检；

2、     仪器多次检验，检验单，检验项目自动标记复检。多次检验结果（可包括多次复检结果）同时查看；

3、     仪器多次检验，可查看多次检验结果，选择检验结果。记录复检原因；

4、     可人工选择整个检验单或者部分项目复检，可双向发送给仪器开始检验复检；

12

★智能审核管理

1、     智能患者基本信息完整判断，检验单列表标记患者基本信息完整情况。有效提示技师，部分检验单可能是仪器传输结果或者人工批量录入，患者信息不完整；

2、     智能检验完成判断，检验单列表标记检验完成情况。项目可设置是否必有检验结果，不是必有检验结果的项目可为空；

3、     智能审核条件是可设置。不同的检验组可以有不同的智能审核条件。智能审核条件设置有权限控制，可以控制智能审核条件符合管理需求；

4、     检验申请信息检查。检查检验单是否为HIS开单样本；防止人情单等情况出现；

5、     患者详细信息检查。患者的姓名、性别、就诊类型、出生日期、年龄、年龄单位信息完整；

6、     样本特殊性状检查。检查样本特殊性，例如样本有传染性标记等；

7、     检验项目与医嘱项目对比检查。查看是否多检项目，是否漏检项目。多检项目：实际的项目比开单项目多。漏检项目：有医嘱项目没有进行过检验；

8、     各时间节点时间采集检查。例如：样本采样时间、样本有签收时间、样本有上机时间、样本有检验时间等时间节点是否完整；

9、     各时间节点正确性检查。采样时间<收样时间<上机时间<检验时间<审核时间

10、 检验超时检查。采样到检验超时检查、签收到审核超时检查等；

11、 结果无效检查。只要有无效结果，智能审核判断通不过。防止发布出无效的结果报告；

12、 结果状态检查。异常高低检查；偏高偏低检验；结果值非负检查；结果阳性检查；结果弱阳性检查；结果异常检查；结果警告检查；历史对比差异大；历史对比异常高或者异常低等；

13、 接收仪器对测试结果的报警信息，审核信息，如果测试结果仪器报警。LIS展示仪器结果报警，智能审核时检测仪器结果报警信息；

14、 结果警示级别检查。Lis自动判断的结果警示级别。支持警示、警告、严重警告、危急、错误等多个警示级别。可分小组设定智能审核的警示级别，大于等于这个警示级别，智能审核报警；

15、 仪器质控检查。仪器是否按时进行质控；失控数据是否处理完成检查；是否有正确的质控数据；

16、 支持在中间件里设置自动审核规则，中间件将自动审核的结果传输给 LIS，LIS 自动解析审核信息，并显示在 LIS 的界面上。通常流水线或者中间体仪器对样本的检验结果有仪器审核标记，利用仪器审核标记作为智能审核的一部分；

17、 专家规则判断；

18、 提供统计功能（智能审核通过率、未通过率），方便用户查看智能审核的统计信息。如，在某一个时间段内，项目通过智能审核的测试个数，未通过智能审核的测试个数，未通过智能审核的原因分布；

19、 各智能审核规则，可采用不同的处理模式。不校验，智能审核，审核时强制提示，禁止审核等多种处理模式；

13

报告审核

1、     支持自动审核，半自动审核的同时，也支持单个审定与批量审定样本；

2、     可以根据检验完成，未完成，门诊，住院等方式快速筛选检验单批量审定。也可以根据结果状况筛选检验单进行批量审定；

3、     检验报告可实行双人审定制度，通过初审和终审实验审核。可以设定不同的审定权限：如检验技师只限审定自己的报告，小组长审定本小组的报告，科室主任审定全科室的报告等；

4、     可授权审核身份给其他操作者，在指定的小组和时间范围，授权指定的人可采用授权者的审核身份。审核过程记录操作日志，记录实际操作人；

5、     可按要求检查检验人，初审人，审核人，不能是相同的人；

6、     审定后的检验结果，不允许检验者进行修改；

7、     支持反审定，对于确需修改的检验报告，经特别授权人撤销审定后，重新修改并二次审定；可以设定只能同一审定者对自己审定过的报告进行反审定，可以设定具有权限的管理者对所有报告的反审定；

8、     撤回审核报告，可指定撤回原因。并针对撤回原因进行统计，例如报告错误率；

9、     审核密码可与登录密码不同，可独立管理；

10、 支持自动审核（全自动）。自动筛选符合自动审核条件的检验单，不需要人工干预，直接审核；

11、 自动审核之前进行智能审核处理。检验结果智能处理，检验完成判断，检验单信息完整判断，检查智能审核结果、仪器审核结果、结果警示状况，自动审核责任人等，进行自动审核；

12、 自动审核检验单与人工审核检验单有标记区分，记录自动审核日志；

13、 特定检验单防自动审核处理。例如复检或者反审检验单不会进行自动审核，防止筛选出的问题检验单自动审核；

14、 自动审核与人工辅组自动审核可同时存在，各自分别设置审核条件，互不干扰；

15、 提供统计功能（自动审核、人工审核），方便用户查看自动审核的统计信息。可得到符合自动审核的样本率，自动审核对效率的提升。

14

基础数据维护功能

1、     通过标准化字典应用管理，可以统一规范字典项的命名、编码、描述等信息，避免出现重复和错误。同时，可以实现对字典项的灵活配置和管理，满足不同科室和业务的需求。

（1）组织机构定义，机构人员定义，权限模块定义，人员模块定义；

（2）小组设置；仪器设置；对项目、组合、参考值、危急值、标本类型等基础业务字典进行设置；

15

微生物

管理

A.标本检验

1、支持从接收、涂片、接种、分纯及转种、微生物培养、鉴定及药敏、全过程管理；

2、支持将微生物检验分成各个不同小组，专注于涂片，接种培养，以及鉴定药敏等工作；也可以同一个小组管理全流程。不同小组管理不同流程，也可以方便查看其他小组的检验结果；

3、支持各个过程分别生成个性化标签；支持从接收、涂片、接种、分纯及转种、微培养、鉴定及药敏等个步骤全流程条码管理；

4、支持智能化培养路径，根据医嘱和标本种类实现自动化培养路径，生成接种培养记录；

5、核收与分发，可根据医嘱项目和样本类型，可直接生成接种及培养基信息。打印接种培养标签；

6、检验单可提示检验的各种状态信息，例如阳性，发送中间报告等。检验单列表可根据微生物专业定制；

7、支持样本的涂片、培养、鉴定及药敏的独立报告及综合报告；

8、中间报告，多级报告。支持培养结果分步报告，具备多阶段结果处理及24小时初步报告、48小时报告、最终报告等分级报告；

9、支持微生物检验分步计费；

10、支持依据微生物流程特点，在培养、鉴定、药敏各阶段支持在不同仪器上检测，根据仪器情况支持培养、鉴定药敏仪器双工通讯，提供抗生素药物代码转换功能；

11、支持结果历史回顾及反查功能；所有的检验过程都支持历史回顾；药敏检验支持提取复制历史结果；

12、微生物药敏实验智能处理。支持仪器药敏结果、手工输入药敏结果。支持自动折点、自动判断药敏状态、自动AU分组、自动SDD、自动历史敏感性对比等功能；

13、智能审核。患者信息完整性、检验完成状况、微生物检验过程异常状况、药敏实验结果等；

14、支持检验过程形式查看和处理微生物检验结果；同时支持时间轴形式查看检验结果，了解时间先后维度微生物检验的走向；

15、检验过程需要处理的信息，可以根据检验需要进行调整。检验过程的各项结果预设默认值，常用值，方便检验人员快速录入检验结果。检验过程各项结果可根据需要设置不允许为空，为空则该过程没有检验完成。检验过程各项，可设置自动提示警示级别，阳性，危急值等；

16、检验过程列表可提示警告级别，阴阳性，危急值，危急值发送等状态。列表显示信息可自定义；

17、危急值处理。危急值自动判断，支持危急值自动提醒并上报临床，支持多级微生物危急值发布；

18、支持传染病及多重耐药自动提醒并上报临床；

19、支持重要阳性结果发布提醒。支持培养阳性结果自动报警功能；

20、留菌登记与查看。支持留菌保存与登记，图形化显示留菌登记位置。支持罕见菌种的提醒功能并于保存菌株；

21、支持图片结果。涂片、接种、培养等可截屏，拍照，或者传输仪器图片结果；

22、支持自动生成阴性培养报告；

23、支持全自动血培养流程管理，可实现血量监测及记录生成，自动生成血培养阴性报告；

24、检验单支持单个录入与批量录入。检验过程支持批量录入，批量修改，批量查看结果等方便检验人员的处理方法；

25、支持复制检验结果，支持整单负责，支持检验过程结果复制。方便检验人员快速处理相同的检验结果；

26、支持标本跟踪与标本状态查询，支持查询当日所有标本状态避免漏检；

27、支持其他常规检验的功能，例如报告预览，病人历史医嘱报告查看、补打条码、样本拒收等功能；

28、支持基本字典数据维护，包括涂片结果、接种结果、培养基字典、培养结果、鉴定结果，鉴定板条、审核规则、耐药机制等；

B.原始记录单

1、支持详细记录并管理微生物的接种培养、初步鉴定、鉴定、药敏、报告全过程，实现微生物标本检验过程的无纸化；

2、支持培养、初鉴、鉴定、药敏等检验过程有完整记录，并形成原始记录报告单；

3、支持每日每个检验步骤生成汇总清单。

（三）其他功能

1、支持提供WHONET标准细菌代码，保障后期数据的查询分析，并支持微生物与WHONET无缝对接及增加导入字段；

2、支持最新版全国耐药监测网导入格式，并可调整数据导入字段；

3、细菌字典维护并与WHONET同步、抗生素典维护并与WHONET同步、药敏折点维护并与WHONET同步等；

4、支持院感分析，药敏百分比以及超级细菌统计等功能；

5、支持微生物报告查询功能，可按照细菌鉴定情况、药敏情况、综合评价情况、多重耐药情况等多维度查询；

6、支持微生物工作量、TAT统计、血培养污染率阳性率等统计功能，支持不合格标本统计（按科室统计不合格数及不合格率），质量指标统计，支持自定义统计报表；

16

危急值

管理

1、  检验危急值管理系统-产生报警系统

（1）危急值的开启设置。危急值提醒界面，当产生危急值时候，进行提醒，锁定；

（2）检验之星危急值发布，检验技师对危急值审核发布；

（3）检验之星危急值超时未阅读提醒，检验技师对危急值再次与临床沟通发布通知；

2、  检验危急值管理系统-临床提示系统

（1）临床提示开启设置；

（2）临床危急值提示系统，支持弹框提示，支持语音提示，支持锁屏提示，支持修改，确认操作。当审定危急值样本并发送危急值报警后，临床护士和医生的危急值报警客户端便会在屏幕右下角弹出对话框提示，并伴随主板蜂鸣器的报警音。报警消息后按钮打开信息处理界面。输入用户名和密码会记录处理人，处理时间默认为当前时间，处理意见不是必填内容。内容填好后完成处理。此时处理过的信息会从危急值提示窗口中消失；

（3）可以查询两个危急值信息；

3、  检验危急值管理系统-第三方系统接口功能

（1）第三方系统接口支持：与HIS等厂商进行数据交换，如表、视图格式，webservice方式等；

（2）与第三方短信平台、硬件接口支持，达到集成，如表、视图格式,webservic方式等；

17

质控管理

1、     支持多规则质控，系统提供基本质控规则并允许增加和修改。支持自行设定质控规则，可以一条基本质控规则，也可以是若干条基本质控规则的组合。支持不同的项目采用不同的质控规则；

2、     支持Westguard规则，判断失控情况；

3、     质控活动中如出现失控，系统会不断提示操作者，必须进行失控处理。除非对失控提示进行了处理，否则失控提示窗将不断弹出；

4、     支持多种质控数据分析方式。可进行靶值标准差的质控分析，可设置数值区间进行质控分析，可进行定性质控分析；

5、     支持多种图形分析质控数据。支持L-J质控曲线、Z分曲线、值范围曲线、Monica质控曲线、Youden图，频数分布图，正太分布图，累积和图，定性质控图等多种质控图方式，直观图形展示质控状况；

6、     可以绘制连续一个批号或任意时段的质控图。靶值变化、批号变化，可以分隔线提示；可以按日期或者批次方式显示质控图；可以控制不采用质控点是否出现在质控图中；可以提示质控点的在控状况等信息。可以查看质控点试剂、校准液等所有详细信息；

7、     ★提供日监控功能，监控实验室当日整体质控情况。柱状图图形画展示仪器质控的检测，失控，警告等质控状态。同时能够查看；

8、     支持多种质控查看与管理方式。日质控，查看多个质控项目当日质控状况，便于按日开展质控工作。月质控，查看质控项目的长期质控状况与分析状况，便于了解仪器项目质控整体状况。月质控分单浓度与多浓度两种方式，便于用户从不同角度管理仪器项目质控整体状况；

9、     ★提供实时中控功能，自动屏幕显示仪器项目质控质控实时状况；

10、 支持即刻法质控。可绘制即刻法质控分析图；

11、 支持质控结果统计分析，月统计、年统计，失控统计等；

12、 提供质控数据的采用功能，即设置个别质控数据是否参与质控图绘制，在质控图上反应已采用和未采用数据；

13、 可以对失控数据进行处理。可预设失控原因，纠正措施等信息；针对失控数据，对误差进行分析，提出纠正措施。可以完整记录失控状态，失控原因和纠正措施。并对处理方式进行审核；

14、 支持多种质控报告，日报表，月报表，失控报表等。可以在质控报告上显示质控品信息：品牌厂家、批号、使用试剂、浓度值等；

15、 从仪器传入的原始质控数，在整个质控分析过程中不允许修改；

16、 对于不能区分普通检验和质控检验的仪器，LIS支持将普通检验结果自动或者手工转质控结果；

17、 支持多种质控对比方式。支持不同浓度水平的质控比较，充分反映检测系统的线性性。可以支持不同检验仪器的室内质控数据比对。可以对同一个质控物在同一次测量活动中的不同质控项目进行比对分析，以减少随即误差。支持同一质控物的多项目质控图比较。支持不同浓度质控物下同一项目质控比较；

18、 支持试剂、校准液管理。仪器项目采用的试剂校准液设置，可以采用多种试剂。

18

仪器通讯接口

1、所有实验室在用仪器接入系统：

（1）常规仪器接入（2）自动化流水线接入

（三）检验后管理

1

报告发布

1、     审核后报告可以通过多种方式进行查询、打印，检验科内根据权限不同，可进行跨检验专业组的报告查询；

2、     发布后报告支持门急诊病人自助查询打印报告；

3、     支持门诊急病人通过综合服务台查询打印报告；

4、     支持住院工作站直接查询和打印检验报告；

5、     检验报告可以转换成pdf等通用格式文件，保存和发布；

6、     查询结果可导出成EXCEL及文本等格式；

7、     支持普通报告与图文报告发布；

（1）支持普通生化、免疫报告,报告可为单列及双列；

（2）支持图文报告，图文并茂、规范美观；

（3）支持多种采集方式，可以形成包含检验结果、图片、结果解释、附件文件的图文等；如读取为JPG、PDF报告进行转换打印，如摄像头采集的图像转换；

（4）支持基因检测报告、骨髓图文报告、染色体图文报告、精子分析图文报告、流式细胞图文报告、免疫荧光图文报告、尿（粪）镜检工作站图文报告。

2

报告管理

1、门诊报告：支持可通过病人ID号、就诊卡号、医保卡号等相关介质进行扫描或手工录入，打印已经审核并且未打印过的报告；支持实与医院现有的各类自助取报告的设备系统接口互联。

2、住院报告：支持医生站进行多种条件报告查询报告，如病历号、姓名、医生等；支持查看结果为结构化数据，可对指标进行复制；

支持查看历史对比；打印报告为PDF格式。

4

接口管理

1、     接口管理功能：支持与平台、HIS系统、体检系统、院感等系统进行数据交换。

2、支持多种交换方式：灵活的接口交换方式，可通过表、视图进行数据交换；可通过提供服务与各个第三方进行数据交换；支持定制接口与为第三方提供标准的接口方式；

5

检验样本全过程跟踪管理、监控、TAT统计分析

1、     支持查询采样、送检、签收、核收、报告发布等过程的样本清单；全过程状态查询，样本所处状态；

2、     支持查询在各处理环节超时未处理的样本;如样本超时、危急值超时；

3、     可开启监控程序自动查询超时未处理样本；

4、     支持可通过样本条码号，病人ID等回溯查询样本及项目的处理全过程；

5、     支持自由定义跟踪的分类目标，例如按科室分类或者按小组分类等；

6、     支持大屏监控管理。通过大屏幕监控对检验全过程中的异常情况进行报警和警示，提醒检验人员对异常情况加以关注。报警和警示的内容：可为标本送检超时、急诊标本、常规报告TAT超时、急诊报告TAT超时、仪器报警信息、质控失控信息、危急值预警信息、危急值报告超时、危急值回馈超时；

7、     支持对采样、送检、签收、核收、报告各个时间段进行TAT统计；支持对按所需时长为<=30分钟、30-60分钟、60-90分钟、90-120分钟、>120分钟等不同时间段的样本量统计、查询；

6

检验专业质量指标管理（按最新要求实现）

1、     标本错误率统计：不符合要求的标本数占同期标本总数的比例；

2、     血培养污染率统计：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例；

3、     抗凝标本凝集率：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例；

4、     检验前周转时间中位数：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提；

5、     检验报告的不正确率统计：检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等；检验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验报告数占同期检验报告总数的比例；

6、     标本量统计：标本总数、标本类型错误标本数、容器错误标本数、采样量错误标本数、需抗凝标本总数、抗凝标本凝集数统计。不审定的标本不做统计；

7、     检验报告统计：检验报告总数、不正确检验报告标本数；

8、     实验室内周转时间中位数和第90百分位数统计，周转时间中位数和第90百分位数统计共享一样的统计条件，统计数据项也相同；包括：检验前周转时间（常规）、检验前周转时间（急诊）、实验室内周转时间（常规）、实验室内周转时间（急诊）；

血培养统计：统计血培养总瓶数、血培养污染总瓶数；

9、     室内质控项目开展率：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标；

10、 室间质评项目参加率：参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例；

11、 室间质评项目不合格率：室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例；

12、 实验室间比对率：执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例；

13、 室内质控变异系数不合格率：室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例；

14、 危急值通报及时率统计：危急值通报及时率反映危急值通报是否及时，是检验后的重要质量指标；

7

实验室统计分析

1、     常规样本业务统计。支持样本工作量、项目工作量、仪器工作量，支持可用通过查询条件各类时间、检验小组、仪器、审核者、检验者、单项项目、组合项目、就诊类型、送检单位、送检科室、执行科四、病区、医生、采样组、姓名、性别、年龄、诊断等选项来统计不同的分组数据；

2、     质控类统计。日质控查看、月质控分析、年度质控汇总、失控统计(按小组、按失控原因等)；

3、     微生物类专业统计。微生物阳性标本结果分析、微生物阳性率统计、微生物鉴定标本分析、细菌数量及占比统计、细菌耐药率统计、抗生素耐药率统计、多重耐药明细统计、涂片结果统计等；

8

样本存储

1、     冰箱管理。冰箱测温点设置，温度范围控制（警示温度，异常温度）。冰箱默认试管架类型，可存试管架数量等；

2、     冰箱测温登记，温度异常提醒，温度变化曲线。与智能实验室环境监控系统衔接，记录并表达标本存储时期的温湿度曲线；

3、     试管架管理。试管架类型，图形化展示试管架位置与孔位等设置。试管架类型与检验小组、存储冰箱的关系。试管架默认样本类型，不同样本类型自动销毁时间等；

4、     试管架编码、条码，试管架存入冰箱，取出冰箱，销毁等管理；

5、     样本存储。样本单独或者批量存入试管架，存入冰箱。样本存储位置管理；样本的存入，取出，过期提示，销毁等管理；

6、     试管架位置与样本关系图形化显示，可以关联查询样本的检验信息；

7、     能够与流水线后处理系统融合，流水线样本上架，归档等管理；

8、     支持对微生物菌种进行保存、取用、销毁等管理和记录查询；

（四）其他管理模块

1

网络应急管理

1、     检验过程中，一旦出现网络瘫痪，网络版的检验系统会退出，并立刻会运行单机版检验系统；

2、     定时测试是否能连上网络数据库，能连上后提示用户；

3、     退出该应急程序，并启网络版系统后，能将本地数据导入到网络版检验系统中。

2

科室质量管理

1、     文档管理：系统的文档管理要严格遵守ISO15189有关文档管理的各项规定，同时支持与质量管理无关的文档的信息化管理。所有文档，都可以进行版本控制，授权发布，授权浏览。对于重要的文档涉及起草、修订、审核、批准、发布、授权浏览、作废等多个环节。对于一般性的文档可以根据需要跳过相关环节直接发布给相关人员查看。

（1）        质量手册起草、修订、审核、批准、浏览等；

（2）        程序文件起草、修订、审核、批准、浏览等；

（3）        作业指导书起草、修订、审核、批准、浏览等；

（4）        科室规章制度起草、修订、审核、批准、浏览等；

（5）        生物安全文件起草、修订、审核、批准、浏览等；

（6）        人事档案起草、修订、审核、批准、浏览等；

（7）        培训记录起草、修订、审核、批准、浏览等；

（8）        考评记录起草、修订、审核、批准、浏览等；

（9）        发表论文记录起草、修订、审核、批准、浏览等；

2、     质量记录

（1）        检验各科室仪器日维护保养记录，可以分科室每天对仪器维护进行保养记录；上百种质量记录登记表；

（2）        检验各科室消毒记录，可以分科室每天对实验室进行消毒记录；

3、     设备管理

（1）        仪器设备管理，可以对科室的检验设备档案进行管理；

（2）        仪器维修登记，可以对仪器的维修进行存档；

（3）        校准管理。

4、     新闻与通知管理

（1）        可以发布超文本新闻，支持图文混排，可以有一个或多个附件。可以指定新闻通知收阅人员（全体人员、部门、特定的一些人员等等）。

（2）        发布时可以指定，新闻通知是否开启交流功能，如果开启，收阅的人员可以发表自己的意见或建议进行回复

（3）        可以根据类型、时间范围、标题等进行查询，并进行浏览、交流。

5、     科室知识库管理

知识库是获得知识，提高工作效率重要途径，也是工作经验分享的园地。知识库很多属性与文件管理类似。

6、     计划与总结管理

支持个人办公信息化，如日志、月报。

3

试剂耗材管理

1、具有试剂库存管理基本功能，基础数据设置，各种试剂及耗材设置，业务包括申请、入库、出库、盘点、领用、库存量及效期预警等；

2、在入库、领用、使用登记等环节支持条码扫描和非条码应用两种工作模式；

3、支持试剂出库量与仪器试剂检测量比对分析；

4、支持试剂使用登记直接到仪器；

5、支持实验室内部打印试剂条码；

6、支持各种数据报表导出；

4

外送标本管理

1、     对外送标本进行集中登记管理；

2、     通过接口自动上传外送标本信息到第三方实验室系统；

3、     通过接口自动获取外送标本的返回报告以及检验结果；

4、     可以对外送标本检验结果再次审核，重新生成院内格式报告。

5

区域检验

医供体区域平台建设，支持区域内医共体合作医疗机构实现无缝对接，实现数据融合。