莆田市第一医院显微外科训练套组、一体化固定系统（放疗用）、脑电图仪项目竞争性磋商采购公告
项目概况
莆田市第一医院显微外科训练套组、一体化固定系统（放疗用）、脑电图仪项目的潜在供应商应在莆田市公共资源交易中心网（http://ggzyjy.xzfwzx.putian.gov.cn:8808）获取采购文件，并于2023年07月03日10点20分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：XPCG[CS]20221225
项目名称：莆田市第一医院显微外科训练套组、一体化固定系统（放疗用）、脑电图仪项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：779000元（人民币）
采购包1(显微外科训练套组):
采购包预算金额：255000元
采购包最高限价：255000元
磋商保证金：2500元
采购需求：
 金额单位：人民币/元

品目号	采购标的	数量	品目预算	允许进口	简要需求或要求
1-1	显微外科训练套组	1套	255000	否	详见采购文件第三章采购项目要求

合同履行期限：按合同约定
本采购包(不接受)联合体响应磋商。
采购包2(一体化固定系统(放疗用)):
采购包预算金额：224000元
采购包最高限价：224000元
磋商保证金： 2200元
采购需求：
 金额单位：人民币/元

品目号	采购标的	数量	品目预算	允许进口	简要需求或要求
2-1	一体化固定系统(放疗用)	1套	224000	否	详见采购文件第三章采购项目要求

合同履行期限：按合同约定
本采购包(不接受)联合体响应磋商。
采购包3(脑电图仪):
采购包预算金额：300000元
采购包最高限价：300000元
磋商保证金：3000元
采购需求：
 金额单位：人民币/元

品目号	采购标的	数量	品目预算	允许进口	简要需求或要求
3-1	脑电图仪	1台	300000	否	详见采购文件第三章采购项目要求

合同履行期限：按合同约定
本采购包(不接受)联合体响应磋商。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
详见采购文件要求
3. 本项目的特定资格要求：
采购包1：
（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：
供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；如响应产品不属于医疗器械管理的，需提供不属于医疗器械管理的相关说明材料。
（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：
响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。
采购包2：
（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：
供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；如响应产品不属于医疗器械管理的，需提供不属于医疗器械管理的相关说明材料。
（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：
响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。
采购包3：
（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：
供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：
响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。
三、获取采购文件
时间：2023年06月20日至2023年06月28日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59。（北京时间，法定节假日除外）
地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布；供应商可在莆田市公共资源交易中心网（http://ggzyjy.xzfwzx.putian.gov.cn：8808）在线获取。    
方式：在线获取。    
售价：0元。
四、响应文件提交
截止时间：2023年07月03日10点20分（北京时间）
地点：莆田市行政服务中心三层开标室（1）
五、开启
时间：2023年07月03日10点20分（北京时间）
地点：莆田市行政服务中心三层开标室（1）
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：莆田市第一医院　　　　　
地址：莆田市城厢区龙德井389号　　　　
联系方式：翁先生/0594-6923273
2.采购代理机构信息
名 称：厦门兴信实投资顾问有限公司　　　　　　　　　　　　
地　址：莆田市城厢区凤凰山街道嘉新商业城7号楼32-34开间2层　　　　　　　　　　　　
联系方式：翁先生/0594-2518076　　　　　　　　　　　　
3.项目联系方式
项目联系人：翁先生
电　话：0594-2518076
      莆田市第一医院                        厦门兴信实投资顾问有限公司
      2023年06月20日                             2023年06月20日