中标
自动过柱机采购公开招标公告
金额
-
项目地址
重庆市
发布时间
2022/07/28
公告摘要
公告正文
自动过柱机采购公开招标公告
项目概况
招标项目编号:
XM202207250004
招标方:
重庆药友制药有限责任公司
项目实施地点:
重庆市渝北区星光大道100号
项目情况:
科研管理中心需要采购20套自动过柱机（具体要求详见URS），根据实验室规划分步实施采购。
标段信息
标段名称:
自动过柱机采购
标段编号:
XM202207250004-01
报名截止时间:
2022-08-09
供应商资质要求:
null
公告信息:
科研管理中心需要采购20套自动过柱机（具体要求详见URS），根据实验室规划分步实施采购。
公告附件:
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上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则（含承诺书）.pdf
上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则（含承诺书）.pdf
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法人身份证明书和法人授权委托书模板.doc
法人身份证明书和法人授权委托书模板.doc
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自动过柱机URS.doc
自动过柱机URS.doc
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自动过柱机采购招标公告20220725.doc
自动过柱机采购招标公告20220725.doc
招标方联系方式
招标方:
重庆药友制药有限责任公司
联系人:
李芳缘
联系电话:
18811309711
上海复星医药（集团）股份有限公司
nn供应商行为准则
nn上海复星医药（集团）股份有限公司及其控股子公司（以下简称“复星医药集团”或
n“本集团”）希望所有供应商以符合商业道德的方式开展业务，遵守所有适用的法律、法
n规以及国际公认的环境、社会和公司治理标准。同时，我司还希望供应商能尽最大努力
n与其供应链上下游企业传递此理念，推动行业的可持续发展。
nn我们期望贵司作为本集团的供应商能够支持、接受和执行《上海复星医药（集团）股
n份有限公司供应商行为准则》（以下简称本准则）的要求。本准则规定了贵司作为本集团
n的供应商在业务活动中应当遵循的主要原则。若需了解具体要求，或对该准则有任何疑
n问，请联系 www.fosunpharma.com。
nn第一条 人权
n作为复星医药集团的供应商，贵司应当：
n 尊重个人尊严、隐私和其他个人权利，不违背个人意志强迫其工作。
n 严禁任何形式的性骚扰以及带有强迫性、威胁性、侮辱性或剥削性的行为，包括姿
nn势、语言和肢体接触。
nn第二条 公平的劳动条件
n贵司应确保提供公平的劳动条件，应当：
n 避免基于性别、年龄、种族、国籍、宗教、残障、工会会员、政治派别或性取向等
nn原因的就业歧视。
nn 尊重贵司员工合法的自由结社和集体谈判的权利。
n 即使遵守所有适用法律法规的要求，也不得在商业活动的任何阶段容忍或使用童
nn工。
nn 禁止使用任何形式的强迫用工，包括不限于非自愿的监狱劳工、奴役和人口贩卖
nn的受害者，并且允许所有员工在给出合理的通知后自由离职。
nn 向贵司员工提供公平的报酬，并且遵守当地政府的工资规定。
n 确保工作时间，包括加班时间在内，不超过适用的法律要求。当不存在这样的法规
n要求时，建议工作时间（包括加班时间）不应超过每星期六十（60）小时，和确保允许
n贵司员工每星期至少有一（1）整天休息时间。
nn第三条 环境、健康、安全和质量管理
n贵司应以环境可持续的方式开展业务。特别是应当：
n 在运营过程中严格遵守中国法律法规及行业要求，同时严格遵守经营活动所在国、
nn 1 / 4
nn地区的各项法律法规。
nn 为所有贵司员工提供一个安全、健康、环保和舒适的工作场所。
n 建立以环境管理体系、职业健康安全管理体系、质量管理体系为基础的（EHS&Q）
n管理模式，定期检查和评审，确保其有效运行。减少废物、废气及废水的排放，有效地利
n用能源和资源，并同时寻求机会回收利用废弃物，减轻我们的生产和经营活动对于环境
n及人身的影响。
nn第四条 商业道德
n贵司应以符合商业道德的方式开展业务，应当：
n 避免任何形式的贪污、勒索和贿赂，确保向客户（包括复星医药集团员工）、政府
n官员和任何其他相关方支付的款项、赠送的礼品或做出的其他承诺，均符合适用的反贿
n赂法规。
nn 向本集团披露作为复星医药集团供应商可能存在的利益冲突信息，包括披露复星
nn医药集团员工在供应商的任何业务中可能享有的任何经济利益。
nn 保护复星医药集团及其业务伙伴提供的所有保密信息。尊重他人的知识产权，包
nn括复星医药集团的知识产权。
nn 遵守国际贸易法规和出口管制法规。
nn第五条 业务运营的安全性
n贵司应以安全的方式开展业务，应当：
n 采取合理的措施减少恐怖主义、犯罪、流行病和自然灾害等安全风险对复星医药
nn集团的威胁。
nn 访问复星医药集团或在复星医药集团的业务现场工作时，应遵守复星医药集团的
nn安全制度，并将任何安防问题通过合适的复星医药集团渠道进行报告。
nn第六条 供应商的采购
n贵司应以负责的态度采购货物和服务，应当：
n 在选择直接或间接向复星医药集团提供商品或服务的下一级供应商时，应当要求
nn这些供应商遵守与本准则类似的标准。
nn第七条 检查和纠正措施
n贵司应当：
n 保存所有相关文件记录以证明贵司符合本准则，并应根据复星医药集团的要求提
nn供所需文件。
nn 复星医药集团有权在发出合理通知的情况下，自行或委托第三方，审核供应商的
n业务和设施。如果复星医药集团的审核的结果表明贵司未能遵守本准则，贵司应按复星
n医药集团的意见及时采取必要的纠正措施。若贵司未采取纠正措施或采取后仍未达到本
nn 2 / 4
nn准则的要求，则复星医药集团可能会采取相应行动，包括不限于暂停或取消贵司作为本
n集团供应商的资格。
n第八条报告渠道
n在供应商与复星医药集团的业务关系中，如果供应商或其员工认为本准则的规定未
n被遵守或执行，欢迎您通过下列相关渠道提出质疑。
n渠道 联系方式
nnnnnnnnnnnnnn| 复星医药集中采购与采购管理部 | 电话：+862133987286邮箱：ep_procurement@fosunpharma.com |
| 复星医药廉政督察部 | 电话：+862133987226邮箱：ianzhengdc@fosunpharma.com |
| 举报门户 | www.fosunpharma.com |
314
n附件：
nn《上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则》承诺书
nn致：上海复星医药（集团）股份有限公司
n我司已认真阅读并充分理解《上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则》。
n作为贵司供应链中的一环，我司承诺遵守该行为准则并持续改善，与贵司共同推动行业
n的可持续发展。
nn法定代表人（签字）：
n企业公章：
n日 期： 年 月 日
nn 4 / 4
nn
附件1
n法人身份证明书
n单位名称：
n单位性质：
n地 址：
n成立时间： 年 月 日
n经营期限：
n姓名： 性别： 年龄： 职务：
n系 （单位名称） 的法定代表人。
n特此证明。
n单位名称：（盖单位公章）
n年 月 日
nnnnnn| n法人身份证复印件正面（外籍人士提供护照复印件）n | n法人身份证复印件反面n |
附件2
n法人授权委托书
n本人 （姓名） 系 （投标人名称） 的法定代表人，现委托 （姓名） 为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义签署、澄清、说明、补正、递交、撤回、修改 （招标内容） 的报名、投标文件、签订合同和处理投标全过程的有关事宜，其法律后果由我方承担。
n委托期限： 年 月 日至 年 月 日
n代理人无转委托权。
n附：法人和代理人身份证复印件
nnnnnnnnnn| n法人身份证复印件正面（外籍人士提供护照复印件）n | n法人身份证复印件反面n |
| n代理人身份证复印件正面n | n代理人身份证复印件反面n |
投标人： （盖单位公章）
n法定代表人： （签字或盖章）
n代理人： （签字）
n 日期： 年 月 日
n
药友制药
YAOPHARMA
1.2项目介绍Introductionoftheproject31.1文件的范围和目的ScopeandPurposeoftheDocument31.概述Introduction3目录UserRequirementSpecifications用户需求标准
6.修订历史RevisionHistory85.附录Annex84需求标准RequirementSpecification43.监管要求RegulationRequirement42.供货范围Scopeofsupply31.3术语Glossary3
4）供应商中标后，应结合本文件的要求及自身的设计规格，提供设计和配置相关的技术文件3）供应商应结合本文件的要求及自身标准要求，在应标时提供URS符合性应答表，必须指出供应商标准与用户需求标准不符之处，并给予合理的解释说明或建设性意见。2）供应商应根据本文件要求，使用迄今为止被证实的最适用于该设备的标准技术和控制系统。1）本文件将作为设备标准的编制基础以进行竞争性招标，同时也是供应商DQ设计和用户进行设备确认的基础。1.1文件的范围和目的ScopeandPurposeoftheDocument1.概述Introduction
1.3术语Glossary3）本次请购的自动过柱机，是计划用于原料药开发院合成项目部的合成项目。2）本文件依据科研管理中心原料药开发院合成项目部的实际工作需要，提出需要采购的自动过柱机的基本配置要求，是作为工程部采购自动过柱机的依据。1）本文件是重庆药友制药有限责任公司为其科研管理中心合成实验室采购自动过柱机及其相关套件、文件而编写的用户需求标准。1.2项目介绍Introductionoftheproject并提交用户审核或批准。
| 缩写 | 解释 | 缩写 | 解释 |
| URS | 用户需求标准 | IQ | 安装确认 |
| DQ | 设计确认 | OQ | 运行确认 |
| FAT | 工厂验收测试 | PQ | 性能确认 |
| SAT | 现场验收测试 | NMPA | 国家药品监督管理局 |
| SIA | 系统影响评估 | GMP | 药品生产质量管理规范 |
| CGMP | 动态药品生产管理规范 | FDA | 美国食品药品管理局 |
4需求标准RequirementSpecification3.监管要求RegulationRequirement2.供货范围Scopeofsupply
| 需求编号 | 供货项目 | 数量/内容 | 必需/期望 |
| 快速中压纯化设备 | 1台 | 必需 | |
| 工控电脑或平板电脑，以满足仪器使用需求为准， | 1台 | 必需 | |
| 配套符合GMP计算机化系统要求软件 | 1套 | 必需 | |
| 工作站软件 | 1套 | 必需 | |
| 合格证 | 1份 | 必需 | |
| SAT现场验收测试和培训 | 供应商负责 | 必需 | |
| SIA结果或计算机化系统评估结果 | 供应商负责 | 必需 |
| 需求编号 | 需求描述（设备应符合国内外最新法规、指南及行业标准要求，包括但不限于以下） | 必需/期望 |
| 现行版USP/NF的相关要求 | 必需 | |
| 中国药品检验标准操作规范 | 必需 | |
| 新版GMP附录《计算机化系统》的有关要求 | 必需 |
| 需求编号 | 需求描述 | 必需/期望 | |
| 4.1、工作条件要求 | |||
| 电源电压：220-240V，50Hz，单相。零地电压差小于2.0V。 | 必需 | ||
| 工作环境温度：5-40℃。 | 必需 | ||
| 工作环境相对湿度：<85%。 | 必需 | ||
| 4.2、技术要求 | |||
| 二元梯度泵 | 中低压二元混合泵，最高耐压不低于15bar。 | 必需 | |
| 二元梯度泵 | 流量范围：1~300mL/min。流量精度：RSD精度1%以内。设计特点：采用高精度计量泵，可连续输送液体，确保流速精确，压力稳定，并实时监测压力，二元溶剂系统，可在线随时修改梯度和流速。 | 必需 | |
| 二元梯度泵 | 标配混合器。 | 必需 | |
| 进样系统 | URS-17 | 设备需满足固体，液体，混合上样等多种上样方式，便于实验需求，厂家需提供各型号规格的上样最佳流速参照表。 | 必需 |
| 检测器 | UV检测器，单波长/多波长/全波段检测和收集。光源：氘灯。波长范围：200-400nm。波长精度：±1nm。提供检测灵敏度等相关参数。 | 必需 | |
| 检测器 | 配置蒸发光散射检测器ELSD | 可选配 | |
| 色谱工作站 | 可以输入梯度；判断峰纯度 | 必需 | |
| 色谱工作站 | 可进行历史运行方法的保存与打开，并可设置保存位置，方便后期使用。 | 必需 | |
| 色谱工作站 | 方法运行结束后文件自动保存，可设置保存位置，可随时调出历史文件查看，可输出PDF格式实验报告。 | 必需 | |
| 色谱工作站 | 可将实验图谱批量生成PDF实验报告，报告包括样品名称、实验人、方法内容、样品收集时间、对应试管等内容。 | 必需 | |
| 色谱工作站 | 可在线修改方法、梯度、流速、波长、设置坐标等功能； | 必需 | |
| 色谱工作站 | 可自行设置试管架规格、试管个数及试管坐标，也可设置收集瓶个数、坐标。 | 必需 | |
| 色谱工作站 | 超压保护功能：实时压力监测，防止柱子堵塞压力过高；并可控制馏分收集 | 必需 | |
| 色谱工作站 | 可设置自动清洗梯度，完成后保存，每次开机可进行一键式自动清洗。 | 必需 | |
| 色谱工作站 | 可在线运行时查看离线文件，以及离线图谱收集信息、收集时间等信息； | 必需 | |
| 色谱工作站 | 软件应可读取氘灯能量，可监测氘灯使用时间和当前能量值，方便用户监测使用及更换。 | 必需 | |
| 色谱工作站 | 溶剂瓶中具有液位探头，可自动监测溶剂瓶和废液瓶中液位，溶剂走空报警，废液将满时报警。软件建议不同峰用不同颜色收集试管显示，方便查找收集试管位置。 | 必需 | |
| 收集系统 | 二维自动馏分收集器，可自己设置收集试管架或收集瓶坐标 | 必需 | |
| 收集系统 | 可单独编辑收集位置，便于放置锥形瓶、烧杯等不定型容器。 | 必须 | |
| 收集系统 | 增加漏斗收集装置，配导流管可实现大容量收集 | 期望 | |
| 收集系统 | 具有全收集、峰收集、手动收集和窗口收集等多种收集方式，峰收集可设置阈值和斜率收集两种设置，窗口收集可设置为阈值和时间、阈值或者时间等自由组合等收集方式 | 必须 | |
| 辅助配件 | 安装工具包，包含电源线、管路袋、工具袋、辅件袋等 | 必需 | |
| 4.3、控制系统要求 | |||
| 操作软件运行所需要的硬件及软件的要求由厂家或供应商解决，包含在仪器报价等范围内，不再收取其他费用并免费提供软件升级/更新服务。 | 必需 | ||
| 本软件系统可以满足方法的编辑储存、实验数据的采集、分析、处理及报告等。 | 必需 | ||
| 采用具有能够进行控制、采集、编辑、运算以及数据处理的工作站。 | 必需 | ||
| 具有安全提示、安全防护、报警等相关功能。 | 必需 | ||
| 实时显示方法文件编辑，仪器运行状态，数据采集情况等，图形界面直观清楚、方便操作。 | 必需 | ||
| 4.4、硬件要求 | |||
| 仪器上应有名称、型号、制造厂名、出厂日期等标牌。 | 必需 | ||
| 各开关、按钮、按键、触摸屏等功能正常。 | 必需 | ||
| 装置密封性能良好，所有溶剂经过的部位不得出现跑冒滴漏现象。 | 必需 | ||
| 提供仪器两年所需易耗、易损件备件及价格清单。提供仪器关键部件的品牌、产地等信息（泵、管路等部件还需包含材质信息）。 | 必需 | ||
| 4.5、软件要求 | |||
| 软件具有用户管理、过程数据监控，权限管理，数据审计追踪等功能 | 必需 | ||
| 仪器配置具有符合数据可以进行溯源、审计追踪等法规要求 | 期望 | ||
| 4.6、操作维护清洁要求 | |||
| 表面应光滑，易于清洁。 | 必需 | ||
| 4.7、EHS要求 | |||
| 应过载保护、以及故障提示等智能配置，保证用户的操作安全。 | 必需 | ||
| 具备断路、短路保护。 | 必需 | ||
| 设备的人工操作部位不应有锋利的边缘和尖角。 | 必需 | ||
| 设备在使用过程中不产生静电堆积。 | 必需 | ||
| 仪器其他安全性能符合国家相关仪器安全标准。 | 必需 | ||
| 4.8、SAT/FAT要求 | |||
| 出厂测试必须由仪器厂家完成，并出具合格证书。 | 必需 | ||
| 供方和需方一起进行仪器验收确认，经样品测试合格，确认仪器符合供方合同和URS要求，按照装箱单内容逐一核对检查。 | 必需 | ||
| 4.9、安装调试要求 | |||
| 供应商应在设备就位5个工作日内派人来进行调试。若不能及时来人，应提前告知客户，双方进行协商。 | 必需 | ||
| 如果仪器安装调试不合格，供方需重新更换仪器，并且不能影响需方检验任务。 | 必需 | ||
| 供应商派遣的调试人员应具有相当的资质 | 必需 | ||
| 供方应安排至少一次以上的上门培训，若不能达到预期，需再次上门，直至使用人员熟练操作为止。 | 必须 | ||
| 4.10、确认&校准要求 | |||
| 供方需有能力提供整套仪器验证资料（符合我国现行GMP及美国FDA要求），包括仪器的IQ、OQ和软件的IQ、OQ确认；如需验证，供方需提供3Q相关验证资料。 | 必需 | ||
| 如需验证，IQOQPQ电子版文件至少在FAT前发给客户进行修改和批准，生效后由供应商与客户在生产现场共同进行IQOQ确认；PQ由客户负责，厂家协助完成。 | 必需 | ||
| 仪器应提供出厂检验合格证或报告。 | 必需 | ||
| 4.11、供货、售后服务要求 | |||
| 在质保期内出现有缺陷的安装、非人为原因造成的部件损坏，厂家应进行免费维修、改进或更换。 | 必需 | ||
| 维修响应时间：维修服务2小时内电话响应，电话无法解决问题则48小时内专业工程师到现场维修。需要供应商发运配件的，应以最快的方式进行派送。 | 必需 | ||
| 4.12、文件资料要求 | |||
| 供应商提供一套完整纸质版仪器技术资料和电子版文档一份，文件内容清晰、易懂。 | 必需 | ||
| 仪器技术资料应包括以下内容：产品合格证。设备手册，手册中应包括设备操作说明书、电气使用说明书、外形图和安装尺寸图等相关支持文件，且应采用简体中文。维护保养保证操作规程或维护维修手册。装箱单。备品备件及维修工具清单。 | 必需 | ||
| 如需验证，供方提供仪器和控制系统验证所需资料：IQ、OQ验证报告文件，PQ验证方案文件（供方协助需方共同完成），出厂测试合格证等。 | 必需 | ||
| 4.13、验收标准 | |||
| 除非有双方认可的延后情况，到货后一个月内完成安装调试、验证及验收工作。 | 必需 | ||
| 在安装调试完成后，供应商应对用户相关技术人员进行现场培训，包括但不限于仪器各组件的安装连接、仪器各组件的操作和软件使用、日常维护保养及常见故障的排除、问题解答等内容。 | 必需 | ||
| 4.14、其他要求 | |||
| 仪器供应商每年有定期培训或技术交流研讨会时，应书面邀请用户相关技术人员进行免费培训。 | 期望 | ||
6.修订历史RevisionHistory无5.附录Annex
| 版本号Rev. No. | 生效日期Effective Date | 修改内容及原因Revision Summary |
| 00 | 新文件 |
二、招标项目概况：2、招标类别：供货类1、招标内容：自动过柱机采购一、招标项目：招标公告自动过柱机采购
三、入围条件和投标资格要求：5、数量：20套自动过柱机（含相关配件）。4、本次招标范围及技术要求：以URS要求为准。3、招标项目简介：科研管理中心需要采购20套自动过柱机（具体要求详见URS），根据实验室规划分步实施采购。2、项目位置：重庆市渝北区星光大道100号1、项目名称：——
6、合格的投标方不应有腐败和欺诈行为。如果投标方在任何时候，被法院、检察院及政府有关管理部门认定有腐败和欺诈行为，招标方有权拒绝其投标、取消其中标资格、撤销已签署的合同。5、招标方有权要求投标方在规定时间内提供招标标的物相关的证明材料，结合招标方的需求符合性判断其是否入围4、招标方有权根据投标方近两年的诉讼情况决定其是否入围。3、招标方免受第三方提出侵犯其专利权或其它任何知识产权的起诉。2、营业执照、资质证书等文件均要在有效期内。1、企业证照齐全、信誉良好，无违法、违规行为，无行业处罚等不良记录。
3、法人身份证明书和法人授权委托书（加盖公司鲜章），模板详见附件。2、若是代理商（或经销商）参与投标时，必须提供有效期内的代理授权书（加盖公司鲜章）。1、有效期内的营业执照复印件（加盖公司鲜章）。四、投标报名应提交以下资料：★特别注意事项：投标单位通过资格审查后，必须在网上完成回标，否则取消参与评标资格。7、投标方应认真阅读、充分理解招标文件的全部内容，投标方一经完成报名，即表明投标方已经仔细阅读、调查和了解与本次招标项目有关的一切情况，并已理解和知晓招标文件的全部内容。
联系人：李芳缘联系电话：18811309711八、报名联系人及地址：七、定标原则：满足技术及商务要求，综合得分最高者中标（恶意低价除外）。六、招标文件发出日期：报名时间截止、提交入围审核完成后发布。五、投标报名截止日期：以复星集团一链网采招平台报名截止时间为准。4、《上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则》承诺书（加盖公司鲜章，模板详见附件）。
复星集团投诉电话：电话：021-23156633张女士企业投诉电话：电话：023-67527818李卉九、投诉方式：网址：http://www.onelinkplus.com，供应商必须在复星集团采招平台点击相应招标公告注册报名联系地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号E-mail：lifangyuan@yaopharma.com
复星医药集团集中采购与采购管理部：电话：021-33987286邮箱:lianzhengdc@fosun.com复星集团廉政督察部：电话:021-23156625严女士传真：021-23156635邮箱:lianzhengdc@fosunpharma.com复星医药集团廉政督察部：电话:021-33987226纪先生邮箱：fosuncgts@fosun.com
邮箱：ep_procurement@fosunpharma.com
联系我们
上海总部：上海市浦东新区纳贤路800号科海大楼2层
无锡分公司：无锡市中国传感网国际创新园F11栋2楼
邮 箱：bd@datauseful.com
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