采购编号：SEYGZC—016

我院拟通过院内招标采购一批小额医疗设备，欢迎有意向的供应商来参与投标，具体清单如下：

采购条目流水号	设备名称	单位	数量	预算总金额（万元）	备注
1	超声刀	套	2	5.0	主要参数要求 详见附件
2	超声骨质检测仪	台	1	9.2
3	经络检测仪	台	1	9.4
4	熏蒸机	台	2	5.2
5	微波治疗仪	台	1	4.4
6	全自动血气分析仪	台	2	5.0

1.投标人可根据自身的经营状态，选择投一个采购条目或多个采购条目，但不允许将一个采购条目流水号的内容拆散谈判。请准备投标书正本一份，副本三份（纸质版、正、副本分开密封）。

2.投标人资质审查：参加谈判的供应商编制的投标书中须按照要求，包含以下资质证明文件（请按照以下顺序放置），并做好封面及目录：

（1）报价表（用信封单独密封，并存放在投标书正本内密封）、技术参数规格偏离表、产品三证（营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等）、培训方案及售后服务承诺；

（2）投标人公司法人代表授权书，公司法人代表及被授权人身份证复印件（正反面、加盖公司公章）；

（3）投标人公司营业执照复印件，医疗器械经营许可证复印件或医疗器械生产许可证复印件（加盖公章）；

（4）投标人公司为制造商或制造商对本项目指定唯一代理商（必须提供制造商授权书）；

（5）货比三家资料（中标通知书、购销合同、验收报告、发票复印件）、彩页等；

（6）属于国家强制计量检测设备项目需提供有效期内的第三方检测报告及检测合格证；

（7）请各投标人自行登录“国家企业信用信息公示系统”，如近三年内有处罚信息记录的请出示加盖公司公章的情况说明及当年的处罚通知书原件。

3.投标时间：2022年11月29日8:00至2022年12月6日17:00

4.投标地点：福州市五四路282号成教院37号楼107室；联系人：曾工，0591—87820159

5.开标时间另行通知；

6.各项目预算总金额不超过20万元，投标报价超过20万元（含20万元）的，均视为自动弃标。项目报价超预算的，均视为无效投标。按公告要求报名资质查验并递交投标文件后，因故退出或不能出席开标的单位，请在公开采购开标日期前以书面形式通知福建中医药大学附属第二人民医院国有资产管理处。逾期送达或不符合规定的投标文件视为非实质性响应，恕不接受。公告报名截止时，若仅有2家投标人应标，则项目转入竞争性谈判；若只有1家投标人应标，则该采购条目流标，若连续二次流标，则转入单一来源采购。

附件：

一、超声刀参数：

1、系统/发生器：

▲1.1、发生器获批闭合血管可达5mm的三类注册证；

1.2、振动频率55.6±1KHz；

1.3、发生器输入电源：AC220V±22V，50/60Hz，功率：180VA；

1.4、工作环境温度：18℃-25℃，相对湿度30%-70%无凝结，气压范围：700hPa-1060hPa；

1.5、系统输出功率≤35W±10%；

1.6、系统输出声功率＜10W，输出声功率越小能量损耗越小；

1.7、系统功率储备指数＞2.5，指数越高系统储备能量越多，运行越稳定；

▲1.8、具备自适应反馈技术，主机根据组织负载及变化自适应的调整功率的输出，并提供产品发明专利证书；

1.9、具备较高的安全性和有效性，与同类进口产品做过多中心随机分层单盲平行对照的非劣效性临床试验；

1.10、设备具备系统诊断功能，可以检测设备的连接及工作状况，当有问题发生时以图片配合文字的形式对错误操作或故障发出预报警，并展示解决步骤，便于操作者发现并排除故障；

1.11、具备全彩LCD触摸屏，可以通过触摸屏进行设备、耗材及系统的设置与检测；

1.12、发生器有1~5档输出功率，在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音提示工作状况；

1.13、设备使用时，既可提供手控功能，又可提供脚控功能；

1.14、发生器重量≤7kg；

1.15、用于普通外科、胃肠外科、肝胆外科、妇产科、胸外科、泌尿外科、头颈外科、小儿外科等科室开放手术或腔镜等针对软组织切割和血管闭合手术；

2、刀头：

2.1、国产首家（首仿）获批闭合血管可达5mm的三类注册证；

▲2.2、适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径达到5mm的血管；

▲2.3、刀头型号≥40个，根据医生习惯多种选择，更具人性化；

▲2.4、具备剪刀式和枪式两种不同款式的刀头，其中枪式刀头中具有能满足单孔腹腔镜和减重等特殊手术需求的≥1125px加长型刀头；

▲2.5、剪刀式刀头闭合长度可达16.2mm，枪式刀头闭合长度有普通可达15mm及加长型可达17.5mm，加长型钳口止血性能更好，切割速度更快；

2.6、刀头工作端设计有凹面、凸面、夹持面、背切面和钝性鼻头多个工作面，并提供弧形工作头设计，以满足手术的精细要求；

▲2.7、剪刀式刀头前端小巧精细、主声输出面积1mm²，有利于精细化的分离和切割操作；

2.8、刀头最大振幅100μm，保证流畅切割；

2.9、不可拆卸的刀头，功率输出更加稳定；

▲2.10、剪刀式刀头既有适用于普通甲乳肛肠手术的225px普通刀头，又有可进行深部淋巴结清扫的425px加长型刀头；

2.11、刀头头端垫片可承受达2000次激发，保障术中流畅体验；

3、换能器：

3.1、拥有2款不同型号的换能器，分别适配相应的剪刀式刀头、枪式刀头；

3.2、换能器集成智能芯片，可以记录使用次数，方便手术室管理；

3.3、不可拆卸的换能器，结构紧密，振动频率更加稳定；

3.4、剪刀式换能器轻便灵巧，减少术中医生的疲劳感，提高操作效率；

3.5、单个换能器可重复使用达100次，最大限度减少医院成本；

4、设备保修期≧5年。

二、超声骨密度检测仪参数：

1、全干式超声波测量骨质声速(SOS),无创伤，无辐射，适用多人群测量（婴儿/儿童（0-20 岁），成人/老人（20-100岁），全自动专业自主研发分析系统（提供软件著权证书）；

▲2、手持式宽频聚焦探头，进口超声多晶片材料，探头工作频率和标称频率一致为1 MHz，宽频范围：0.85～1.15MHz；精确度≤0.15%；准确度≤0.5%；声速 SOS 测量重复性；变异系数 CV≤0.4%；

3、收发模式：轴向超声波传导技术，双晶体发射双晶体接收；

4、全彩色检验报告单，具有T 值，Z 值，%百分比，相对骨折风险（RRF）等；

▲5、具有双向数据库安全备份功能，有效预防病例信息意外损坏丢失，可以选配身份证刷卡器实现病例快速录入，也可使用快捷键实现病例编号快速录入；

▲6、定点测量<6秒；单点测量<25 秒；双模式切换，可根据测量使用场景不影响精确度的情况下切换测量速度；

7、探头导航功能可视探头与皮肤接触状态、探头与骨骼平面夹角，并有文字提示引导操作，便于快速矫正检测角度，提高检测速度、提高数据准确性；

8、具有动画播放功能，儿童检查时吸引其注意力，使医生轻松完成检查，动画片内容可更换、增加；

9、筛查模式下检测结束后，无需切换界面即可完成报告打印、检测结果自动上传终端服务器，具备后台数据库连接实现网络登记功能；

10、WINDOWS7 或 WINDOWS10 中/英文工控嵌入式操作系统，内置工作站，配备高级彩色喷墨打印机，配备专用医疗工作台车；

11、声光电智能手法提示（骨轴偏离度，旋转度，偏角度等）和智能结果分析；

12、完善的病例数据库管理系统，自动记录、查询、分类、备份、预约、转换、导出、导入等功能，快速方便；测量结果可导出成 EXCEL 格式，便于医生进行数据统计和分析；

▲13、分析软件具有防拷贝功能，禁止在未授权设备上运行，有效防止病患信息外泄；

▲14、符合职业健康安全管理体系认证、售后服务认证、环境管理体系认证、3A级信用达标企业；

15、设备保修期≧3年。

三、经络检测仪参数：

（1）、功能特点：

1、可进行中医24或48个经络穴位检测；

▲2、具备移动终端实时在线互动系统；

▲3、具备智能AI国标症候辨证名系统；

▲4、具备中医大数据库管理系统；

▲5、整台仪器各诊可单独使用自动出检测报告；

▲6、国家中医药管理局中医诊疗设备目录推荐产品；

（2）、技术参数：

1、医疗器械注册登记表中产品适用范围须体现：该产品依据传统中医经络理论，替代中医脉诊替代中医脉诊。对人体健康状况存在的倾向性或潜在性的不正常状况、问题、障碍做出初步判断，实施人体健康状态普查、筛查；

2、通过采集器对人体的12条经络的24个原穴以及48个穴位进行真实的探测，对经络穴位信息进行采集、判读、分析，可以诊察人体脏腑的气血、阴阳、生理与病理的状况，判断人体功能及病理变化。最终对人体的健康状况给出一个综合评估报告，病人的经络检测分析结果报告单由“中医未病（亚健康）检测报告、经络脏腑虚实分析报告、经络熵分析报告”组成；

3、设备测量的阻抗范围不小于100Ω～10KΩ；测量结果是连续显示，显示值与实1.4、际值的误差应≤±10%。设备的显示是阻抗值（Ω）；

4、具有“人体经络穴区及全息裸点数据信息采集系统”计算机软件著作权登记证书，需提供对应功能的软件著作权；

5、具有“一种远程无线人体经络信息采集系统”实用新型专利证书，需提供对应功能的软件著作权；

6、检测端口：在产品技术要求中主机依据型号分类兼容USB多级采集端口；

7、辅助电极的有效面积应≥300mm2。辅助电极的有效面积应≥300mm2；

8、配备多参数恒压采集器：可对压力、皮肤弹性刚度等检测因素进行量化并参与检测结果运算；

9、通过主机硬件设备连接计算机，在windows系统界面下显示人体十二条经络分别对应的穴位图形标示点及穴位位置确定点及文字描述位置确定点；

10、通过主机硬件设备连接计算机，在windows系统界面下显示控制界面，按着相关控制键可控制主机附属探测采集器发出采集信号；采集器可以在软件命令下，采集到测定人体相关穴位的电压和电流值传输到主机进行相关数据软件程序的识别和比对并获得判比结论，最终获得检测报告；

11、通过主机硬件设备连接计算机，在windows系统界面下显示至少三种检测报告，分别是数字表格或文字形式的经络体征检测报告；文字描述或（图表）形式的中医未病评测报告，文字或图表描述形式的单经分析报告；

12、经络体征检测报告以数据或图表形式显示实测经络数据，规定正体征标准值，对非正常体征进行描述和判断；中医未病评测报告提示人体相关脏腑功能趋势；单经分析报告显示人体每条经络虚、实信息，中医脏腑关联器官和相对应的临床表现；

13、质保期：整机≥3年；

四、熏蒸机参数：

▲1、通道数：双通道（二个喷头），微电脑独立控制；

▲2、预热及治疗功率1、2、3、4档可调；

3、人性化设计，具有预热温度设置功能，预热设定温度为70℃～90℃；

4、药液从常温加热到95℃时间≤15分钟（因加液量及药液温度不同，通常为3-10分钟）；

5、治疗时间1-60分钟可调；

6、具有低液位报警及温度保护开关功能；

▲7、设备具有保温功能，保温温度70-90℃可调；

▲8、远红外监测功能，可实时监测体表温度，超过45℃具有提示音，50℃切断电源；

9、按键操作、治疗结束、预热达到设定温度及缺液时具有声音提示；

10、当熏蒸机加热容器中气压大于0.08MPa时，减压阀排气减压；

▲11、喷杆关节四轴旋转可调，喷头动作角度万向，确保临床患者坐姿卧姿不同体位的熏蒸需求；

12、设备输入功率：2100VA；

13、额定装药最大容量：5L ；

14、智能倒计时，真正做到喷汽时间与治疗时间完全相符；

15、机箱容器部分和电路显示部分采用分体设计，便于保养和维修,并做到完全隔离；

16、采用气路、液路防阻塞设计及工艺；

17、采用直径达23mm排液管路,确保排液方便快捷不阻塞，便于维护；

18、外置气路过滤器，方便清洁维护；

19、采用防干烧、耐高温、防腐蚀、防结垢加热器，使用寿命较常规加热器长一倍以上；

20、质保期：整机≥2年；

五、微波治疗仪参数：

1、输入电压：220V±15%；

2、整机功耗：≤850VA；

3、工作频率：2450MHz±50MHz；

4、波长：305px；

5、工作方式：连续输出；

6、治疗时间：理疗模式1-30分钟可调，手术模式1-99秒可调；

▲7、辐射器驻波比：S≤2.0；

▲8、微波输出功率：手术模式：1～120W连续可调。理疗模式：连续1～60W连续可调；

9、辐射器无用辐射：≤2mW/cm2。(全金属外壳屏蔽)；

▲10、微波机辐射泄漏：≤1mW/cm2。(全金属外壳屏蔽)；

11、保护功能：具有闭锁保护、过载保护、超温报警、误操作报警、功率自检及功率输出时键盘锁定功能、电压监测功能；

12、质保期：整机≥3年

六、全自动血气分析仪参数：

（一）、基本性能：应用于血气、血氧、电解质和代谢物样本分析，具备准确、精密度好、用血量少，检测快速的特点，操作方便，维护保养简单的特点；

（二）、项目与参数要求：

1、参数需求：17项实测参数:pH, pCO2, pO2，cCa2+, cCl–, cK+, cNa+，cGlu cLac，ctHb, sO2, FO2Hb, FMetHb, FCOHb, FHHb, FHbF, ctBil；计算参数：cBase(B)或 ABE，p50，ctO2(B)，DO2，阴离子间隙Ag等计算参数≥48项,；

2、方法学：电位测定法、电流测定法、pO2 光学测量和分光光度法；

3、样本类型：人体全血样本；

4、进样方式：设备可直接连接样本进样，无需其他插件/连接件/适配器；

▲5、样本体积（全参数）≤65µl；

▲6、自动混匀功能，设备有血液样本混匀部件；

▲7、测试速度（全参数）35秒，每小时≥44个样本；

8、规格/测试数：带血氧及不带血氧测试卡，根据科室需要自由选择，多种测试规格；

9、耗材效期：测试卡使用期限120天，测试卡上机效期30天；质控/定标液有效期6个月，上机效期30天，耗材类别与更换：只需更换测试卡与试剂包，更换步骤简单，无须其它维护工作；

▲10、乳酸指示范围/可报告范围：0-31mmol/L；

▲11、质控要求：内置自动质控系统和至少3个水平质控品（质控品有注册证）；

▲12、智能结果解读：可配置血气结果解读软件；

13、数据存储：患者检测结果：2000，活动日志： 5000，定标日志：1000；环境温度15-32 °C，相对湿度20-80 %；主电源额定电压：100-240 V ±10 %；50/60 Hz。网络连接能力：有单向、双向连接外部Lis软件或网络的能力；

14、CFDA认证情况：仪器、测试卡、质控/定标液都具有CFDA认证；

（三）设备保修期≧5年。

福建中医药大学附属第二人民医院

2022年11月29日