江油市中医医院拟对血栓弹力图仪配套耗材进行招标，兹邀请符合本次招标要求的供应商参加投标。

一、招标项目：血栓弹力图仪配套耗材采购项目。

二、资金来源：医院自有

三、招标项目简介：

本项目共1包，采购血栓弹力图仪配套耗材。

四、供应商参加本次采购活动，应当提交下列证明材料：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、符合法律、行政法规规定的其他条件；

7、根据采购项目提出的特殊条件：

若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；

8、本项目不允许联合体参加。

五、禁止参加本次采购活动的供应商

根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，采购人/采购代理机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商报名参加本项目的采购活动（以联合体形式参加本项目采购活动，联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录）。

六、招标文件获取时间、地点：

招标文件自2020年11月12日至2020年11月18日在江油市中医医院网站自行下载。

七、投标截止时间和开标时间：

投标文件必须在投标截止时间前送达开标地点。逾期送达或没有密封的投标文件不予接收。本次招标不接受邮寄的投标文件。（文件接收时间：2020年11月12日 08:00时-2020年11月18日17:30时 开标时间2020年11月19日）

八、本投标邀请公告和结果公告在江油市中医医院官方网站上以公告形式发布。

九、联系方式

采购人：江油市中医医院

地址：江油市太平镇仁爱路458号

联系人：蒋老师

联系电话：0816-3326125

十、投标人须知附表

十一、招标项目技术、服务、政府采购合同内容条款及其他商务要求

前提：本章中标注“*”的条款为本项目的实质性条款，投标人不满足的，将按照无效投标处理。

（一）. 项目要求

本项目共1包，采购一年血栓弹力图仪配套耗材。

（二）. 商务要求

1、服务期限：服务期一年。

2、招标文件要求提供证明材料的，如未能提供证明信息，将不予认可。

*3、此次招标中配送商试剂耗材供应价格不得高于四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统的当月加权平均价，如中标后违背承诺将取消中标资格，终止配送合作（需提供承诺函）。

4、为保障试剂优质、安全、全面、快捷供应，供应商必须有良好的供应能力，保证耗材的24小时供应。

*5、在配送期内，配送商负责设备的维护、保养、维修、升级、零配件更换、备用设备等服务。

*6、中标试剂必须匹配医院现有设备。

7、售后服务要求

7.1、中标配送商负责实验室仪器的维护、维修工作，发生故障时，接到通知后3小时内到达现场维修

7.2、每年定期完成使用仪器的性能验证，中标配送商技术人员至少每季度全面维护、保养仪器一次；

7.3、中标配送商根据卫生部门临检中心室间质评的要求，派驻工程及应用人员协助完成室间质评的相关工作；

7.4、中标配送商每年至少1次对科室操作人员及临床医护人员进行项目的操作培训；

7.5、中标配送商工程人员在进行保养、维修后，须向采购人员管理科室提供经实验室使用人员确认的书面报告；

7.6、中标配送商须提供仪器、试剂及耗材的应急预案。

（三）.技术、服务要求

1. 血栓弹力图仪设备情况

二、血栓弹力图试验功能和用途：

全血凝血过程动态监测（普通杯检测），主要用于术前和术中患者凝血功能的变化监测（区分正常、高凝、低凝）或体检筛查；快速诊断DIC，区分原发性纤溶亢进和继发性纤溶亢进，指导各类血制品的使用。判断各类肝素的药效（肝素酶杯检测），主要用于手术中判断肝素是否适量，指导鱼精蛋白的使用；评估阿司匹林、氯吡格雷、阿普单抗等抗血小板药物的效果（血小板聚集功能检测），自动算出AA、ADP受体通道的抑制率（AA%, ADP%），主要用于评估抗血小板药物的疗效；体外检测人全血功能性纤维蛋白原的含量）（功能性纤维蛋白原检测）；

1. 血栓弹力图仪相关试剂报价:

   1、分项报价

2、清单报价

1、配送范围及价格要求

1.1、要求试剂匹配医院设备。

1.2、供应价格不得高于四川省体外诊断试剂阳光采购系统单月执行价，不得违背四川省体外诊断试剂阳光采购系统政策。

1.3、测量重复性：检测同份血样5次，主要指标如R、Angle、MA值CV小于10%

2、配送能力的要求

2.1、配送商按照体外诊断试剂管理要求，具备常温库房和冷藏库房，满足仓储、备货、效期管理、温湿度记录等条件，能协助采购人进行货物备存、有效期管理、及时配送等能力；

*2.2、配送商的物流体系具备冷链运输条件，从产品出库到采购人交接过程能实现全程无缝冷链运输能力，从而保证产品在物流过程中的质量（需提供承诺函）。

3、试剂耗材质量要求

3.1须符合国家有关法律法规，符合采购人对产品的性能验证要求；此次项目采购人旨在提升实验室综合能力和检测质量，使实验室能达到同等级综合医院检测水平，检测结果能实现与上级医院的互认；

3.2配送商所提供的试剂耗材在保证正常使用的前提下，应尽量提高试剂耗材质量，保证检测结果的准确性；

（四）评标方法：综合评分法。

综合评分明细表

江油市中医医院

2020年11月12日