浙江大学医学院附属妇产科医院检测试剂项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：浙江大学医学院附属妇产科医院

项目名称：浙江大学医学院附属妇产科医院检测试剂项目

采购内容：

序号	内容	采购年限	单位	预算总金额（元）
1	沙眼衣原体核酸扩增检测	2	项	160万
2	生殖支原体核酸扩增检测	2	项
3	淋病奈瑟菌核酸扩增检测	2	项
4	解脲脲原体核酸扩增检测	2	项

采用单一来源采购方式的原因及说明：

上海仁度生物科技有限公司沙眼衣原体（CT）、淋病奈瑟菌（NG）、解脲脲原体（UU）、生殖支原体（MG）检测试剂盒使用RNA实时荧光恒温扩增技术（SAT技术）进行病原体RNA检测，该技术是国内唯一的生殖道病原体RNA检测技术，技术特点如下：

1.该技术不易漏诊和误诊，可适用于拭子、尿液、精液、前列腺液等多种样本类型；

2.对于活菌检测，可反映病原体存活状态，用于临床治疗效果评估；

3.该技术为42摄氏度恒温扩增，检测靶标及扩增产物都是RNA，实验室污染风险低，可实现全自动化检测。

本次CT/UU/NG/MGRNA检测试剂采购项目，于2021年9月8日、2021年9月30日公开招标开标两次，均只有浙江嘉事商漾医疗科技有限公司一家投标商前来投标。其所投产品的生产厂家为上海仁度生物科技有限公司，据了解，只有该厂生产的产品可以完全满足以上要求，国家药品监督管理局关于沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体RNA检测试剂注册证上海仁度为唯一获批厂家，建议通过单一来源采购方式实施采购。

二、拟定供应商信息

名称：浙江嘉事商漾医疗科技有限公司

地址：浙江省杭州经济技术开发区杭州东部国际商务中心2幢1003室

三、公示期限

2021年10月12日--2021年10月18日

四、其他补充事宜

本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及代理机构提出异议。

五、联系方式

1．采购代理机构：浙江社发项目管理有限公司

联系人：何老师18069762398

地址：杭州市拱墅区莫干山路110号华龙商务大厦319室

2.采购人信息

名称：浙江大学医学院附属妇产科医院

联系人：田老师0571-89991073

地址：杭州市上城区学士路1号

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

浙江社发项目管理有限公司

2021年10月12日