北京大学第一医院采购中心采购论证组，邀请供应商就如下项目中所需设备或服务参加采购现场论证。
  1.论证简介
  1.1项目名称：北京大学第一医­­­­­­­­院心内科可降解卵圆孔封堵器项目
  1.2采购论证编号：CGZX-HC-2024-0093
  1.3使用科室：北京大学第一医­­­­­­­­院 心内科
    地址：北京市西城区西什库大街8号
    电话：010-83576835
  1.4采购论证性质：院内论证
  1.5资金来源：医院经费
  1.6评分办法：综合因素评定法
  1.7采购内容

设备/货物名称	主要技术要求
可降解卵圆孔封堵器	1、  可降解卵圆孔未闭封堵器可完成对于卵圆孔的有效封堵，可避免金属永久留置于体内带来的远期风险，上盘直径12mm-34mm，下盘直径18mm-34mm 2、  输送系统适用于辅助输送可降解封堵器进入心腔内，建立血管内器械的经皮进入通路，直径6F-16F

  2.对供应商基本要求：
  2.1 中国境内注册的独立法人。
  2.2 不接受联合体投标。
  2.3 必须向北京大学第一医院采购中心报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。
  3.供应商报名
  3.1供应商需在公示期2024年2月28日-2024年3月5日下午16:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料按照“项目名称-报名单位名称” 的邮件标题格式，发送至CGZX@pkufh.com进行线上报名，未按标题格式发送或逾期发送无效。
  3.2供应商需在2024年3月6日上午9:00-10:00到北京大学第一医院采购中心进行现场报名，逾期无效。
  3.3报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料，另附一份技术参数、彩页、使用说明书及产品质量保证承诺书。
  3.4资格预审资质要求：
  3.4.1 企业法人营业执照(三证合一)
  3.4.2 医疗器械经营许可证或备案
  3.4.3 医疗器械注册登记表或备案
  3.4.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：
  3.4.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
  3.4.4.2 医疗器械生产许可证
  3.4.4.3生产许可证登记表
  3.4.5制造商出具的授权函：
  3.4.5.1 授权时间不得少于1年
  3.4.5.2 进口产品需提供原文授权及翻译件
  3.4.6 法人授权书：授权书需法人签字;授权书后附法人、授权代表的身份证正反面复印件；授权书需包含授权代表联系方式及邮箱地址，且授权时间不可少于1年
  4.发放采购论证文件
  4.1通过资格预审的供应商，将收到资格预审通过通知，同时告知领取采购论证文件。
  5.采购论证时间及地点
  5.1以采购中心通知为准。
  6.北京大学第一医院采购中心地址及联系方式
  6.1地址：北京市西城区大红罗厂街6号 采购中心。
  6.2联系人及联系电话：尚旭 010-83576835
  6.3电子邮箱：CGZX@pkufh.com
  7.本项目采购论证公告、修改公告和中标公告将在北京大学第一医院官方网站（http://www.pkufh.com）上刊登。
                                                          北京大学第一医院采购中心
                                                                 2024年2月28日