公示简要情况说明：  
一、  采购人名称： 温州市华睿生物医药有限公司           
二、  进口产品公示编号： importedProduct2023042130006754    
三、  采购项目名称： 细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程紫外分光光度计及TOC检测仪采购项目     
四、  采购组织类型：    
五、  采购项目概况：
        
 标的名称：   细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程紫外分光光度计及TOC检测仪采购项目     
 预算金额(元)：   1420000     
 数量：   1     
 单位:    项     
 货物或服务的说明:    紫外分光光度计(高配）、TOC仪（带电脑）、紫外分光光度计、红外光谱仪      
六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

序号	品牌/厂家	产地
1	岛津	日本
2	安捷伦	美国
3	苏伊士	法国

 
七、  申请理由： 紫外分光光度计是采用最新的单片机技术，开发出能够进行定量测量（标准曲线测量，可对物质进行浓度直读)﹔其光栅精度直接导致测量蛋白质含量的精度。TOC是一个快速检定的综合指标，它以碳的数量表示水中含有机物的总量，通常作为评价水体有机物污染程度的重要依据。针对于生物药品生产企业，质量检测关键步骤，TOC检测仪监测数据的准确性尤其重要，直接决定生产关键步骤控制水平和相关验证规范的符合性。本次采买的红外光谐仪用于产品质量检测放行使用，属于生物药生产的关键检测指标，在生物制药企业选型中，大都选用进口设备以保障结果的准确性。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、精准度等方面均达不到进口同等水平，长期应用的可靠性无法保证，基于以上原因，申请采购进口设备。                          
八、  论证专业人员信息及意见： 

专业人员姓名	专家人员职称	专业人员工作单位
张高帆	实验师	国科温州研究院
张积太	实验师	温州医科大学
廖忠鹭	实验师	温州医科大学
何晓俊	副研究员	温州医科大学附属眼视光医院
孙克丰	实验师	北京德恒（温州）律师事务所

  
专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      温州市华睿生物医药有限公司采购的紫外分光光度计、TOC、红外光谱仪主要用于QC产品放行，对产品检测精度要求极高，法规要求也非常严格，是生物药研发和检测的关键设备，该设备在研发和检测过程中非常重要，该设备属于精密仪器，在行业中主要以进口设备为主，其使用的稳定性、可靠性，数据完整性得到更充分的市场验证，同时更为符合生物制药相关的验证规范。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、温控精准度等方面均达不到进口同等水平，长期应用的可靠性无法保证，基于以上特点，国产设备尚不满足使用需求，建议购买进口设备， 
九、  其它事项：
 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。
 2、其他事项 
    
  
十、  联系方式：
1、 采购人名称：温州市华睿生物医药有限公司   
联系人： 张先生    
联系电话：0577-85780129  
传真： /   
地址： 温州市瓯海区经济开发区东方南路50号温州市国家大学科技园1号楼4楼 
2、 同级政府采购监督管理部门名称：   
联系人： 徐先生    
监管部门电话： 0577-88534479    
传真：  /  
地址： /    
附件信息:
13-进口产品核准表 （（一期）装修工程紫外分光光度计及TOC检测仪）.pdf
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