一、 遴选项目

序号	项目名称	备注
1	鼻窦球囊扩张导管	耳鼻喉科用
2	一次性换药盘	耳鼻喉科用
3	鼻负压吸引头	耳鼻喉科用
4	鼻窦药物支架	耳鼻喉科用
5	咽鼓管球囊扩张导管	耳鼻喉科用
6	纱布创面敷料	耳鼻喉科用
7	膨胀海绵	耳鼻喉科用
8	可降解耳鼻止血棉	耳鼻喉科用
9	玻璃化解冻液套装	生殖医学用
10	玻璃化冷冻液套装	生殖医学用
11	精液白细胞染色试剂盒	生殖医学用

二、 报名方资料（一份）
（一）生产厂家及代理商单位相关资质（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人）；
（二）生产厂家医疗器械生产许可证；
（三）生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式；
（四）注明所报项目序号、项目名称；
三、 其他要求
（一）遴选资料要求：
1、 生产厂家及代理商单位相关资质（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人）；
2、 生产厂家医疗器械生产许可证；
3、 生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式；
4、 所推荐产品报价表（含型号、配置、质保期、配件耗材情况等，格式见后附）；
5、 所推荐产品注册证、注册登记表或备案证；
6、 所推荐产品产品情况简要信息表（格式见后附）、技术资料、宣传彩页、产品说明书、近三年内质量主管部门出具的检测报告等；
7、 所推荐产品在本地区的业绩证明（合同复印件、中标通知）等；
8、 所推荐产品的质量承诺书；
9、 所推荐产品对应的物价收费情况；
10、 报名方认为需提交的其它材料；
需提供原件扫描件，内容清晰、所有资料均盖公章，并按上述顺序自行扫描成册，按要求投递到指定邮箱（备注：未按上述要求准备资料的，视为放弃）。
（二）现场提交的遴选资料中：证件类资料需提供原件扫描件，内容清晰、所有资料均盖公章，并按上述顺序自行装订成册，份数不少于5份。未按上述要求准备资料的，后果自付。
（三）现场提供样品验看。
（四）中选产品纳入集中配送。
四、 报名及遴选时间及方式
（一）报名时间：本公告发布之日起 至2024年1月 8   日工作时间
报名截止时间：2024年1月 8   日（周 一 ）17：00
（二）报名方式：按要求将资料投递到邮箱：kmsfybjyyxzbb@126.com
（三）遴选地点：昆明市妇幼保健院
（四）遴选时间：具体时间方式另行通知。
联系人：医学装备部 王老师         联系电话：0871-63623460
昆明市妇幼保健院
2024年1月4日
附件1：                              
所推荐医疗器械

序号	产品名称	型号\规格	生产厂家	医疗器械注册\备案证号	最小包装单位	单位	价格（元）	云南省阳光采购网项目编码	所对应的诊疗项目名称（省医保备案时的截图证明）	27位国家医保项目编码
1
2
3

说明：
1、 报价以实际到院价格为准，不接受二次报价。
2、 报价表后附产品资质、生产企业及报价方资质、产品图片、包装、说明书、技术资料、检验检测报告
3、 承诺 ：上述资料及相关材料我方承诺真实、有效，因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司： XXX公司
授权代表：          ，联系电话：                                                          
日期：     年   月   日        
附件2：产品情况简要信息表

产品信息			填写说明	所投产品情况	备注
1	适用性	产品适用症与使用范围	按注册证或说明书载明填写	e.g. 本品主要使用高分子PU材料 做成的高耐腐性胃肠管，供临床胃 内做胃肠减压、胃部冲洗、给药和 营养灌注用。
2	产品特点	是否属于医疗器械		是
3		功能特点	所具备的功能、或使用模式情况
4		性能特点	如量值的精确、范围等
5		产品操作便捷性	操作的便捷性
6		产品安全性	临床使用及产品操作的安全性评价
7		产品质量、工艺、包装	外观、工艺及产品质量、质量检测报告评价等
8		耗材情况	是否涉及配套耗材
9		产品执行标准	标准号及标准名
10		货物来源	是否国产或进口
11		检验检测报告情况	近三年国家质管部门出具的检验检测报告
12	商务	销售业绩
13	其它		其它报名商认为需补充信息

要求：上述产品信息情况，须以注册备案证、说明书、检验检查报告、执行标准为准，并提供相应佐证材料证明。承诺：上述耗材信息我方承诺真实、有效，因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司： XXX公司
授权代表签字：
联系电话：
日期：     年   月   日