南京市儿童医院耗材项目公告

序号

使用科室

项目名称

备注

1

神经外科

医用一次性神经探头

1. 双分叉弯钩（双极弯钩）

2. 探头尽可能小，直径 >1mm

3. 监测设备通用插头

2

消化科

胆道用导丝

1 、适用范围：通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

2 、一次性使用导丝主要由涂层、内芯及软头组成，软头部位涂覆亲水涂层。产品按导丝头端形状、内芯刚性、主体最大直径 D 及有效长度 L 和头端长度 L1 的不同，区分为不同的规格。

3 、该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

3

消化科

一次性使用胆内引流管

一次性使用胆管内引流管置入器由外管、管芯、鲁尔接头、显影环、前手柄、后手柄组成。按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 供临床放置胆管内引流管用。

4

消化科

一次性使用取石球囊

1 、适用范围：与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。

2 、产品主要由显影环、球囊、多腔管以及连接件组成。

3 、产品按照球囊的外径、连接件的结构以及注射腔出口位置的不同分成不同的型号规格。

4 、产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

5

消化科

一次性乳头括约肌切开刀

1 、适用范围：产品用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。

2 、产品为单级高频附件，由手柄、外鞘管、切割丝等部分组成。其中外鞘管材质为聚四氟乙烯，切割丝材质为 304 不不锈钢。

3 、产品按导管结构分为双腔和三腔两种，按尖端类型分为标准拉式切开刀和拉式切开刀。

4 、产品均为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期 2 年。

6

SICU

一次性使用无菌鼻咽通气道

1. 硅胶材质管体，管壁有超滑涂层，置入端为微创圆弧形软头，管体硬度大于头部，便于置管并降低损伤。

2. 具有呼末二氧化碳监测功能，采样管可拆卸用于清理。

3. 具备单头双氧源接头，一个给氧接头能同时连接螺纹管和中央供氧两种接口。

4. 规格齐全 3.0#-9.0#

5. 产品通过 FDA 或 CE 国际认证

7

耳鼻咽喉科

气管切开套管

可插入颈部气管造瘘口，建立气道通路，可直接连接至标准通气和麻醉设备。

8

骨科

金属带锁髓内钉

适用于年龄大于 11 岁，体重大于 45KG 的儿童股骨干骨折，股骨转子下骨折，股骨病理性骨折，股骨干骨折后不愈合和畸形愈合。微创手术，减少手术感染率；减少对骨膜血运供应；中心固定，应力分散避免应力遮挡作用，避免再骨折发生；允许早期功能锻炼和负重。

9

骨科

金属骨针

双头光滑尖头金属骨针，生物相容性和稳定性均良好。

10

骨科

聚乳酸羟基磷灰石螺钉

是一种生物可吸收性植入产品，由 75% 聚乳酸（ PLLA ）及 25% 羟基磷灰石（ HA ）组成。该螺钉可提供足够的支持强度，用于前 / 后十字韧带重建术，骨 - 髌腱 - 骨或软组织的固定。

11

骨科

带缝线可吸收锚钉

由锚钉、 Orthocord 缝线和插入器组成，适用儿童髌骨骨折、踝关节骨折、韧带肌腱断裂等，具备良好的可吸收性、生物相容性和稳定性。

12

心胸外科

动脉采血器

第一种： 1 、使用肝素抗凝

2 、抗凝剂为喷雾技术

3 、聚丙烯材质

4 、抽拉负压设计

5 、配套密封组件

6 、符合无菌要求

7 、 3ml 容积

第二种： 1 、使用肝素抗凝

2 、抗凝剂为喷雾技术

3 、聚丙烯材质

4 、抽拉负压设计

5 、配套密封组件

6 、符合无菌要求

7 、 1ml 容积

13

心胸外科

硅胶引流管

1 、由导管、套管、两通接头组成

2 、导管和套管采用 YY/T0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件要求的硅橡胶

3 、两通接头采用 YY0242-2007 医用输血、输液、注射器具用聚丙烯材料

4 、适用引流液较多和伤口面积较大

5 、环氧乙烷灭菌

14

麻醉科

一次性使用麻醉穿刺包

1. 产品组件名称和数量应符合产品配置的要求。

2. 麻醉针针座应无毛边，塑流和气泡等缺陷；针尖无毛刺，平头，弯钩的现象。

3. 麻醉穿刺针规格为直径 7mm*90mm ，色标，内径，长度应符合 yy 0321.2-2009 的要求。

4. 麻醉穿刺针刚性，韧性应符合 yy0321.2-2009 的要求。

5. 麻醉穿刺针浸泡部位应无腐蚀性。

6. 针尖和针座施加 29n 的拉力保持 10s ，应无断裂。

7. 麻醉穿刺针的内腔微粒数 ≥5um 应不超过 100 个 /ml 。

8. 针座应符合 gbt1962.2-2005 的要求。

9. 消毒水边缘整齐，无杂质，无黑点。

10. 消毒耍手柄长 135mm±3mm ，海绵长 35mm±3mm ，宽 35mm±2mm ，厚 12mm±2mm.

11. 海绵刷和手柄应连接牢固。

12. 产品应无菌。

13. 内毒素含量不超过 20eu 。

14. 还原物质含量不超过 2.0ml 。

15. 重金属铅含量不超过 5ug/ml ，镉不超过 0.1ug/ml

16. 酸碱度之差不超过 1.0

17. 环氧乙烷残留与药液接触的含量不超过 0.5mg ，辅料含量不超过 250ug/g

15

麻醉科

一次性使用喉镜片

1 、产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。

2 、适合婴幼儿使用。

3 、喉镜片由卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道、压舌片组成。

4 、喉镜片表面应光滑，表面不得有细孔、裂纹和毛刺。

5 、产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

16

PICU

呼吸管路组件

专机专用耗材，设备名称：高流量湿化氧疗系统，生产商：苏州鱼跃。用于配套高流量呼吸湿化治疗仪将加温加湿后的气体输送给患者。

17

口腔科

一次性保护套

专机专用耗材，设备名称：口腔数字印模仪，生产商：爱齐（四川）医疗设备有限公司，型号： iTero Element 2 。一次性口扫头套管，专人专用，无需重复使用，防止镜头起雾。