宣汉县第三人民医院拟采购阴道三维探头、电脑验光仪、听力测听仪等进口产品专家组论证意见公示
系统发布时间：2020-06-02 10:49
进口产品专家组论证意见公示
 

采购人 （盖章）	宣汉县第三人民医院
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单	姓名	工作单位	职称	专业
	胡显明	达川区中医医院	副主任医师	医学影像
	刘福川	达州市中心医院	主任医师	病理学
	徐志学	达川区人民医院	副主任医师	临床内科
	潘霞	达川区中医医院	副主任技师	医学检验
	谭晓斌	四川尚上律师事务所	律师	法学
专 家 组 论 证 意 见	法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。 技术专家意见： 一、阴道三维探头 1、用途与需求： 用途：主要用于女性盆底功能障碍性疾病检查，检查手段主要为查看盆底横断面的大范围视野显示两侧肛提肌及耻骨到肛管等图像来做出诊断评判标准，同时需考虑到患者舒适性。 需求：1.晶振数量：128；2.扫查角度：129°±2°；3.普通频率范围：3—9MHZ；4.PW频率范围：3.5–5.0 MHz；5.支持智能软件分析。   2、进口产品与国内同类产品主要技术指标和性能描述： 进口产品：（1）扫查角度：129°±2°；（2）晶振数量：128；（3）普通频率范围：3-9MHZ；（4）支持智能软件分析。 国产产品：（1）扫查角度：120°±2°；（2）晶振数量：108，（3）普通频率范围：4-8MHZ，（4）国产探头不支持智能软件分析。 3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比： （1）扫查角度：进口探头129°±2°，国产探头：120°±2°，扫查角度越大，检查范围越广； （2）晶振数量：进口探头128，国产探头：108，晶振数量越多，收集图像信息越全面； （3）普通频率范围：进口探头3-9MHZ，国产探头4-8MHZ，频率范围越广，功能可适用性越强； （4）进口探头支持智能软件分析；国产探头不支持智能软件分析，支持切面分析可更准确收集病灶信息。 4、简述说明购买进口产品的理由：    综上所述，国产产品在现阶段无法满足采购人使用需求，且中国境内无法获取。该进口产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购原装进口产品。 二、电脑验光仪 1、用途与需求： 用途：主要用于视力曲光度数范围的测量，为了客观了解视力的球镜、散光、轴向的准确参数。 需求：（1）测量范围：球镜：-30.00D—+25.00D（VD=12mm）（0.01/0.12/0.25D间隔）；散光：0D—±12D（0.01/0.12/0.25D间隔）；轴位：0°—180°（1°/5°间隔）；（2）角膜曲率测量：曲率半径：5.00—13.00mm（0.01mm间隔）；屈光度：25.96D—67.50D（n=1.3375）（0.01/0.12/0.25D间隔）；散光：0D—±12.00D（0.01/0.12/0.25D间隔）；轴位：0°—180°（1°/5°间隔）。   2、进口产品与国内同类产品主要技术指标和性能描述： 进口产品：（1）球镜测量范围：-30.00D-﹢25.00D； （2）柱镜测量范围：±12.00D； （3）曲率半径：5.00-13.00mm； （4）屈光度：25.96D-67.50D； （5）球镜，散光重复测量偏差25度，轴向重复测量偏差5度。 国产产品：（1）球镜测量范围：-25.00D-﹢22.00D； （2）柱镜测量范围：：±10.00D；进口产品的散光测量范围广，散光范围可以达到1200度，高度近视散光的患者都可以测量，而国产产品不具备大范围的散光测量。 （3）曲率半径：6.00-12.00mm； （4）屈光度：27D-60.00D； （5）球镜、散光重复测量偏差50度以上，轴向重复测量偏差10度以上。 3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比： （1）进口产品球镜测量范围：-30.00D-﹢25.00D，国产设备测量范围：-25.00D-﹢22.00D；进口产品的屈光度测量范围广，高度近视都可以测量，而国产产品不具备高度近视的测量范围（是否属于第4点屈光度的优势）。 （2）柱镜测量范围：±12.00D，国产设备测量范围：±10.00D；进口产品的散光测量范围广，散光范围可以达到1200度，高度近视散光的患者都可以测量，而国产产品不具备大范围的散光测量。 （3）曲率半径：5.00-13.00mm，国产产品曲率半径：6.00-12.00mm；国产产品不具备更大范围的曲率测量。进口产品曲率半径测量范围广，有周边曲率测量和中央曲率测量，从小儿到成人都可以测量，而国产产品只能最高测量值，只有6.00-12.00mm，不具备更大范围的曲率测量。 （4）屈光度：25.96D-67.50D，国产产品：27D-60.00D； （5）球镜，散光重复测量偏差25度，轴向重复测量偏差5度，才能保证参数准确。目前国内同类产品其球镜、散光重复测量偏差50度以上，轴向重复测量偏差10度以上，易导致误诊，结果偏差过大，选择手术及配镜时达不到最佳效果，不能满足采购人实际工作需要。目前仅进口同类产品球镜、散光重复测量偏差小于25度，轴向重复测量偏差小于5度。 4、简述说明购买进口产品的理由：    综上所述，国产产品在现阶段无法满足采购人使用需求，且中国境内无法获取。该进口设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购原装进口产品。 三、听力测听仪 1、用途与需求： 用途：主要用于检查患者听力损失程度和类型，还可以辅助验配助听器，是耳科听力检查的基础设备，采购人的采购需求合理。 需求：（1）测试功能：具备（气导/骨导、带掩蔽的气导/骨导）纯音听阈测试、双耳响度平衡ABLB测试、伪聋测试Stenger测试、自动阈值Autotest测试、短增量灵敏度SISI测试、声场FF测试，言语测试；（2）步进：至少具备1,2，5dB，3个电平步进，满足实际的临床需要。（3）给声方式：具备触摸式信号发射，使用频次≥100万次。 2、进口产品与国内同类产品主要技术指标和性能描述： 进口产品：（1）测试功能具有双耳响度平衡测试、伪聋测试、言语测试，国内同类产品不具有上述测试功能；（2）步进：具备1、2、5dB3个电平步进；（3）给声方式：具备触摸式信号发射，使用频次≥100万次， 国产产品：（1）步进：只有5dB 1个电平步进；（2）给声方式：采用传统的按键式按钮。 3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比： （1）进口产品测试功能具有双耳响度平衡测试、伪聋测试、言语测试，国内同类产品不具有上述测试功能； （2）进口产品具备1、2、5dB3个电平步进，能满足普遍临床听力诊断和精细化听力诊断；国内同类产品只有5dB 1个电平步进，不能进行精细化听力诊断； （3）进口产品具备触摸式信号发射，使用频次≥100万次，国内同类产品采用传统的按键式按钮，容易损坏。 4、简述说明购买进口产品的理由：    综上所述，国产产品在现阶段无法满足采购人使用需求，且中国境内无法获取。该进口设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购原装进口产品。 四、耳声发射仪 1、用途与需求： 用途：主要用于全面筛查新生儿及儿童的听力水平，对听障患儿做到早发现早干预早康复。 需求：（1）采样率超过30000Hz，测试速度快，测试精确；（2）测试频率高达12000Hz，测试频点12个，能满足低频中频高频各个频率段的测试，测试精确；（3）抗干扰能力强，无须在专用隔音室里就能完成测试。 2、进口产品与国内同类产品主要技术指标和性能描述： 进口产品：（1）采样率超过30000Hz，测试速度快，测试精确；（2）测试频率高达12000Hz，测试频点12个，能满足低频中频高频各个频率段的测试，测试精确；（3）抗干扰能力强，无须在专用隔音室里就能完成测试。 国内产品：（1）采样率低于20000Hz，测试精确度不高；（2）测试频率仅到4000Hz，不能满足中高频测试，测试精确度不高；（3）抗干扰能力弱，需要在隔音室里测试。 3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比： （1）进口的便携式耳声发射测试仪采样率超过30000Hz，测试速度快，测试精确；国内同类产品采样率低于20000Hz，测试精确度不高。 （2）进口的便携式耳声发射测试仪测试频率高达12000Hz，测试频点12个，能满足低频中频高频各个频率段的测试，测试精确；国内同类产品测试频率仅到4000Hz，不能满足中高频测试，测试精确度不高。 （3）进口的便携式耳声发射测试仪抗干扰能力强，无须在专用隔音室里就能完成测试；国内同类产品需要在隔音室里测试。 4、简述说明购买进口产品的理由：    综上所述，国产产品在现阶段无法满足采购人使用需求，且中国境内无法获取。该进口产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购原装进口产品。 五、 肺功能检测仪 1、用途与需求： 用途：主要用于对早期COPD（慢性呼吸道阻塞疾病）的检测，对肺年龄评估,能够评估受检者的肺部相对年龄，吸烟者的肺部评测以及戒烟门诊的有效提示。 需求：（1）传感器：双向压差式孔板流量计，标配3个传感器头；（2）检测参数：SVC（肺活量）：VC、IC、TV、ERV、TRV、VC/HT；FVC（用力肺活量）：FVC、FEV0.5、FEV1.0、FEV3.0、FEV0.5%、FEV1.0%（G）、FEV1.0%（T）、FEV3.0%、FVC/HT、FEV1/HT、FEV1/VCpr、MMF、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、FEF90、FEF50/FEF75、PEF/HT、FEF25/HT、FEF50/HT、FEF75/HT、FEF75-85、FEF200-1200、MTC75-50、MTC50-25、MTC25-RV、MTCR、OI、ATI、PEF TIME、FET、ExtrapV、ExtrapV% 、FIVC、FIV0.5、FIV1.0、FIV1/FVC、FIV1/FIVC、PIF、FIF50、FEF50/FIF50、FIF50/FEF50、CVI；MVV（分钟最大通气量）：MVV、RR、TV、MVV/BSA、AVI；BD（支气管扩张试验）：SVC、FVC、MVV； （3）体积精度：±3%或±50毫升以内；流量范围：0.05-±14升/秒； （4）具有肺年龄评估功能，能够评估受检者的肺部相对年龄，适合吸烟者的肺部评测以及戒烟门诊的有效提示； （5）可重复吹气，机器可自动选择最好结果；报告可自主选择打印参数，自动分析检测结果；方便校正，直接进入测量界面。   2、进口产品与国内同类产品主要技术指标和性能描述： 进口产品：（1）传感器：双向压差式孔板流量计，标配3个传感器头；（2）检测参数：可达60多个，有SVC、MVV、BD（支气管扩张试验）、配合做激发试验等测量参数；（3）检测体积：体积测量精度为3%或±50ml，流量范围为0-±14升/秒，符合ATS金标准；（4）具有肺年龄评估功能，能够评估受检者的肺部相对年龄，适合吸烟者的肺部评测以及戒烟门诊的有效提示；（5）可重复吹气，机器可自动选择最好结果。报告可自主选择打印参数，自动分析检测结果；方便校正，直接进入测量界面； 国内产品：（1）传感器：涡轮或热丝式，精确度低，很难清洗消毒，并且电阻丝易断且更换费用高；（2）检测参数：35-40个，检测参数较少；（3）检测体积：精度为±5%，且流量范围在0.05 -±10升/秒，不符合ATS金标准的±14升/秒；（4）不能评判受测者肺年龄，不能对受测者产生直观评判结果；（5）无自动诊断下结论功能，不可重复操作不能自动选择最好的检测结果，不方便医务人员操作。 3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比： （1）进口肺功能检测仪的传感器采用双向压差式孔板流量计做成，保障测试结果准确可靠，标配3个传感器头，中途更换、清洗、消毒方便；国内的肺功能检测仪采用的传感器基本是涡轮或热丝式，精确度低，很难清洗消毒，并且电阻丝易断且更换费用高； （2）进口产品的检测参数可达60多个，有SVC、MVV、BD（支气管扩张试验）、配合做激发试验等测量参数，提供更全面的评判参数；国内设备的检测参数通常在35-40个，检测参数较少； （3）进口设备体积测量精度为3%或±50ml，流量范围为0-±14升/秒，符合ATS金标准；国内设备的检测体积精度为±5%，且流量范围在0.05 -±10升/秒，不符合ATS金标准的±14升/秒； （4）进口设备具有肺年龄评估功能，能够评估受检者的肺部相对年龄，适合吸烟者的肺部评测以及戒烟门诊的有效提示；国产设备不能评判受测者肺年龄，不能对受测者产生直观评判结果； （5）进口设备可重复吹气，机器可自动选择最好结果，方便校正，直接进入测量界面，报告可自主选择打印参数，自动分析检测结果；国产设备无自动诊断下结论功能，不可重复操作不能自动选择最好的检测结果，不方便医务人员操作。 4、简述说明购买进口产品的理由：   综上所述，国内设备无法满足采购人的需求，进口设备才可以满足采购人需求。同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》的中国禁止进口和限制进口产品，建议采购进口产品。 六、气管插管气囊压力测试表 1、用途与需求： 用途：气量测压表和配件用于给各种气管插管、气管切开插管、双腔支气管插管等的高容量低压气管插管充气、放气及压力检测。 需求：（1）气测压表为弹簧管机械指针式压力表，连接管为PVC材料，面板保护圈为橡胶材料。（2）在气管插管和气管切管手术中，气管导管套囊的监测护理在气管手术中具有非常重要的作用，套量压力的大小直接影响患者气管，过大或过小都会引起严重的并发症，气囊测压表具有充气、放气、测量压力三个功能。 简述说明购买进口产品的理由： 2、进口产品与国内同类产品主要技术指标和性能描述： 进口产品：（1）气测压表为弹簧管机械指针式压力表，连接管为PVC材料，面板保护圈为橡胶材料。（2）在气管插管和气管切管手术中，气管导管套囊的监测护理在气管手术中具有非常重要的作用，套量压力的大小直接影响患者气管，过大或过小都会引起严重的并发症，气囊测压表具有充气、放气、测量压力三个功能。 国内产品：中国境内无此产品。 3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比: 进口产品：（1）气测压表为弹簧管机械指针式压力表，连接管为PVC材料，面板保护圈为橡胶材料。（2）在气管插管和气管切管手术中，气管导管套囊的监测护理在气管手术中具有非常重要的作用，套量压力的大小直接影响患者气管，过大或过小都会引起严重的并发症，气囊测压表具有充气、放气、测量压力三个功能。 国内产品：中国境内无此产品，无法对比。 4、简述说明购买进口产品的理由： 综上所述，国内无法获取此设备，需购买进口设备才可以满足采购人需求。同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》的中国禁止进口和限制进口产品，建议采购原装进口产品。
拟采购清单	序号	产品名称		数量
	1	阴道三维探头		1台
	2	电脑验光仪		1台
	3	听力测听仪		1台
	4	耳声发射仪		1台
	5	肺功能检测仪		1台
	6	气管插管气囊压力测试表		1个
其 他 事 项	相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日(2020年6月3日至2020年6月5日)内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人和审核财政部门。 采   购   人    联系人：崔老师   电话：15183574498    审核财政部门    联系人：张老师   电话：0818-2675041