A11 包、A13 包、A18 包山东省慢性病医院（山东省康复中心）医用耗材采购项 目公开招标公告 （招标编号：SHZB2024-544） 项目所在地区：山东省,青岛市 一、招标条件 本山东省慢性病医院（山东省康复中心）医用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机 关批准，项目资金来源为其他资金 45 万元/年，招标人为山东省慢性病医院（山东省康复中 心）。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。 二、项目概况和招标范围 规模：山东省慢性病医院（山东省康复中心）医用耗材采购项目 范围：本招标项目划分为 3 个标段，本次招标为其中的： (001)幽门螺杆菌抗体检测试剂; (002)血脂及其它类检测试剂; (003)迈瑞 BC-6800 全自动血液细胞分析仪、迈瑞 CRP-M100 特定蛋白免疫分析仪配套耗材及试剂; 三、投标人资格要求 (001 幽门螺杆菌抗体检测试剂)的投标人资格能力要求： 1.具有独立承担民事责任的能力的； 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47 号）的规 定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人须按照《医疗器械经营 监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 54 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或 经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可 证）；投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 53 号）的 规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须 提供附表）。 投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 半年固定授权，授权须连贯）。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明 即可（产品质量合格证明：出厂检验合格有关文件或者标识、检验报告、合格证、说明书其 中一种或几种均可）。 8.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，未被列入失信惩戒、重大税收 违法案件当事人； 9.本项目不接受联合体投标； 10.法律、行政法规规定的其他条件; (002 血脂及其它类检测试剂)的投标人资格能力要求： 1.具有独立承担民事责任的能力的； 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47 号）的规 定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人须按照《医疗器械经营 监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 54 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或 经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可 证）；投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 53 号）的 规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须 提供附表）。 投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 半年固定授权，授权须连贯）。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明 即可（产品质量合格证明：出厂检验合格有关文件或者标识、检验报告、合格证、说明书其 中一种或几种均可）。 8.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，未被列入失信惩戒、重大税收 违法案件当事人； 9.本项目不接受联合体投标； 10.法律、行政法规规定的其他条件; (003 迈瑞 BC-6800 全自动血液细胞分析仪、迈瑞 CRP-M100 特定蛋白免疫分析仪配套耗 材及试剂)的投标人资格能力要求： 1.具有独立承担民事责任的能力的； 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47 号）的规 定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表）第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人须按照《医疗器械经营 监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 54 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或 经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可 证）；投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 53 号）的 规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须 提供附表）。 投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 半年固定授权，授权须连贯）。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材（非医用耗材），提供产品质量合格证明 即可（产品质量合格证明：出厂检验合格有关文件或者标识、检验报告、合格证、说明书其 中一种或几种均可）。 8.通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，未被列入失信惩戒、重大税收 违法案件当事人； 9.本项目不接受联合体投标； 10.法律、行政法规规定的其他条件; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从 2024 年 09 月 14 日 08 时 00 分到 2024 年 09 月 23 日 16 时 00 分 获取方式：现场获取、电汇获取。按照以下方式获取招标文件，方式二选一：（1）现 场获取招标文件相关事宜：投标人现场填写标书购买交款单并根据交款单注意事项在中招联 合招标采购平台完成注册。（2）电汇形式购买：有意参加本次采购活动的投标人提交标书费 须从投标人基本账户或一般账户转出，汇款底单备注填写项目编号，汇款完成后登录中招联 合招标采购平台（www.365trade.com.cn）搜索对应项目，点击立即购标-选择“电汇”方式，上传交款凭证，等待审核，同时将相关信息发送邮件。邮件内容：项目名称、项目编号、包 号、公司名称、联系人、联系电话、邮箱、标书费汇款底单发送至盛和招标代理有限公司邮 箱 shzbqdb@163.com，邮件名称命名为“山东省慢性病医院（山东省康复中心）-项目编号-包号-报名-投标人名称”。开户银行：兴业银行青岛市北支行，开户名：盛和招标代理有限 公司，银行账号：522130100100053768（注：首次登录前需完成免费注册，平台将对投标人 注册信息与其提供的附件信息进行一致性检查；注册为一次性工作，生成账号后可长期使用，后续若有需要只需变更及完善相关信息；注册成功后，该账号可用于参与平台上发布的其他 招标项目。平台注册成功后，需真实准确完善用户信息，特别是财务信息。平台统一服务热 线：010-86397110，(工作日 9:00-12:00，13:30-17:00)。）售价：300 元/项目，招标文件 售后不退。未按上述要求报名的，报名无效。 五、投标文件的递交 递交截止时间：2024 年 10 月 09 日 09 时 00 分 递交方式：青岛市市北区敦化路 138 号甲西王大厦 24 楼 23A01 纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间：2024 年 10 月 09 日 09 时 00 分 开标地点：青岛市市北区敦化路 138 号甲西王大厦 24 楼 23A01 七、其他 合同履行期限：按招标人要求。A11 包：(001)幽门螺杆菌抗体检测试剂;A13 包：(002) 血脂及其它类检测试剂;A18：(003)迈瑞 BC-6800 全自动血液细胞分析仪、迈瑞 CRP-M100 特定蛋白免疫分析仪配套耗材及试剂。 招标人或其招标代理机构: 代窘 盖章) 八、监督部门 本招标项目的监督部门为/。 九、联系方式 招 标 人：山东省慢性病医院（山东省康复中心） 地 址：山东省青岛市市南区正阳关路 16 号 联 系 人：山东省慢性病医院（山东省康复中心） 电 话：0532-89073712 电子邮件：/ 招标代理机构：盛和招标代理有限公司 地 址： 青岛市市北区敦化路 138 号西王大厦 24 楼 23A01 房间 联 系 人： 李记鹏、马诗晴、贺鹏琦、侯美玲、孙伟、梁冰、毛允东、韩伟、许铖铖、李 秀艳 电 话： 0532-85659918 电子邮件： shzbqdb@163.com 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名） 招标人或其招标代理机构：（盖章）