根据我院医疗工作需要，本着“公开、公平、公正”的原则，拟对如下医疗器械进行院内比选购置，欢迎符合资质条件的供应商积极参与报价。
1.项目名称：血细胞抗原相关试剂、粪便隐血定量检测试剂及设备等采购项目
2.项目编号：TLRY-YLQX-CG-202308
3. 采购方式:  院内比选
4. 项目内容：

序号	采购内容		预计采购量	技术要求	报价要求	备注
第1包	血细胞 抗原相 关试剂	1.HLA-DR	1500人份/年	需配套我院贝克曼流式细胞仪使用。参考规格100T/盒	各试剂品种单独分项按人份报价。试剂最高限价：该项目收费价格的40%
		2.CD14	1500人份/年
		3.程序性死亡蛋白-1	500人份/年
		4.NK&CTL细胞活性评估检测	500人份/年
		5.可溶性炎症因子	300人份/年
第2包	脂蛋白相关磷脂酶A2		800人份/年	需配套我院新产业化学发光免疫分析仪使用.	试剂按人份报价。 试剂最高限价：该项目收费价格的30%
第3包	粪便隐血定量检测试剂盒及配套设备		检测设备：1台 配套试剂: 1000人份/年	一、设备要求： 1、预期用途：与配套试剂盒配合使用，用于人类粪便血红蛋白含量的定量分析； 2、方法学：荧光免疫层析法； 3.自动化：自动开机自检； 4.信息对接：连接医院LIS系统； 5.工作效率：单次放置60个样本及检测卡并自动检测。 二、试剂盒要求： 1、双单克隆抗体夹心免疫层析法； 2、报告浓度在0～4800ng/mL范围内； 3、钩状效应最低浓度为4800ng/mL； 4、标准曲线通过预实验制作并储存于每张检测卡二维码上； 5、自带标准曲线可由仪器自动读取； 6、自带项目代码可由仪器自动读取； 7、每张试剂卡有唯一的产品批号和随机防伪码； 8、储存、运输条件：2℃～30℃（无需冷链运输和冷藏保存）； 9、有效期：24个月。 三、粪便采样管要求： 1、含稳定剂的保存液：2毫升； 2、螺旋沟槽采便棒，定量采样10毫克； 3、无需离心处理； 4、全密封结构； 5、运输和储存条件：于2℃~30℃储存（无需冷链运输）； 6、样本保存时间：室温下，7天；2℃～10℃，18天；-18℃～-22℃，180天；（样本保存效果与同类进口产品相当）； 8、产品有效期：24个月。	设备单独报价。 试剂按人份报价。 试剂最高限价：该项目收费价格的30%	除试剂外其余配套耗材均免费提供，成本包含在试剂成本内。
实际采购量以医院实际需求为准，供应商应保障经营符合国家规定，产品质量达到国家相关技术标准，供货渠道及价格保持稳定，产品如不符合临床要求，应负责免费调换或退货。

5. 报价材料截止时间：2023 年 5 月 8 日
6. 报价材料递交地点：铜陵市人民医院医疗设备部
7. 供应商资质及要求：
（1）在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格，具有有效的营业执照。
（2）具备医疗器械经营资质、且经营范围包含以上所投产品，所投产品属于医疗器械的，还需提供三证。
 (3) 如投化学试剂类产品需具备冷链存储及配送能力
8. 报价材料要求：
（1）报价单
（2）公司资质（包括营业执照、医疗器械经营许可证）
（3）按国家最新医疗器械分类标准，如属于医疗器械产品需提供医疗器械注册证
（4）产品相关资料（产品说明及产品彩页）
报价材料应密封后于报价截止时间之前送至医疗设备部设备采购办,参与多包报价的，每包均需单独准备一份报价材料。
（密封袋的封面上应备注公司名称及所投产品名称、联系人电话）
9. 评审说明：比选小组成员依据报价材料综合评审（依据产品的报价、性能、配置、业绩、售后及服务等方面综合评审），选出性能价格比最优的产品。
 
10. 联系人：潘老师                           联系电话：0562-2806772
   铜陵市人民医院医疗设备部
    2023 年 4 月 27 日
铜陵市人民医院医疗器械比选采购报价材料模板.doc