我院拟采购以下医用器械，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称

序号	品目名称	采购需求概况
1	连续性血液净化管路	1. 预期用途/适应范围：用于连续性血液净化治疗的管路。 2. 规格要求：可用于CVVH，CVVHD和CVVHDF三种治疗模式。 3. 配套设备信息（如适用）： ①设备名称：连续性血液净化设备（CRRT） ②设备品牌：费森尤斯医药用品股份及两合公司，德国 ③设备型号：Multi (Version multiFiltrate PRO) 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 8. 需先提供样品给科室试用合格； 9. 限价：1700元/套。
2	连续性血液净化管路	1. 预期用途/适应范围：用于连续性血液净化治疗的管路。 2. 规格要求：可用于CVVHDF治疗模式。 1. 配套设备信息（如适用）： ①设备名称：连续性血液净化设备（CRRT） ②设备品牌：费森尤斯医药用品股份及两合公司，德国 ③设备型号：Multi (Version multiFiltrate PRO) 2. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 限价：2260元/套。
3	连续性血液净化管路	3. 预期用途/适应范围：用于连续性血液净化治疗的管路。 1. 规格要求：可用于CVVHD治疗模式。 2. 配套设备信息（如适用）： ①设备名称：连续性血液净化设备（CRRT） ②设备品牌：费森尤斯医药用品股份及两合公司，德国 ③设备型号：Multi (Version multiFiltratePRO) 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 7. 需先提供样品给科室试用合格； 8. 限价：2080元/套。
4	一次性使用膜式氧合器套包	1. 预期用途/适应范围：该耗材应用于费森尤斯Xenios Console体外心肺支持辅助设备（ECMO）在治疗严重心肺衰竭患者是需要使用的耗材，用于建立和维持体外循环管路。 2. 配套设备信息（如适用）： ① 设备名称：体外心肺支持辅助设备（ECMO） ② 设备品牌：费森尤斯 ③ 设备型号：Xenios Console 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 7. 国家医保耗材分类代码前10位应为C090302160； 8. 限价：66000元/套
5	一次性使用无菌注射针	1. 预期用途/适应范围：用于面部真皮层注射透明质酸钠，如水光针或胶原蛋白真皮内注射。 2. 组成：由9根针管、主体、连接口、针帽（聚丙烯）、负压槽和弹簧组成。针管不含润滑剂。产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态提供，一次性使用。 3. 配套设备信息： ①设备名称：电子注射器（电子注射器控制助推装置） ②设备品牌：苏州瀚诺馨生物科技有限公司 ③设备型号：HNXO1AL 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
6	微创扩张引流套件	1. 预期用途/适应范围：经皮肾手术时建立通道，扩张、引流用。 2. 规格： ①单套： 1）一支Fr20扩张管+一支Fr20剥皮鞘： 2）一支Fr22扩张管+一支Fr22剥皮鞘： 3）一支Fr24扩张管+一支Fr24剥皮鞘； 4）一支Fr26扩张管+一支Fr26剥皮鞘； 5）一支Fr16扩张管+一支Fr16剥皮鞘； 6）一支Fr18扩张管+一支Fr18剥皮鞘； ②全套：含Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18 等共6支扩张管+1支F18剥皮鞘； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 7. 国家医保耗材分类代码前10位应为：C010304037（单套）和C010319037（全套）； 8. 限价：①单套：400元；②全套1516.50元
7	J型导管	1. 预期用途/适应范围：供尿路支撑、引流用。 2. 组成： ①单J 型：基本配置：导管（主管），选配件：接头； ②双J型：基本配置：导管（主管），选配件：助推管。 3. 规格：单J型Fr7；双J型Fr5 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 8. 国家医保耗材分类代码前10位应为：C010301001。 9. 限价：405元
8	一次性使用体外循环血路	1. 预期用途/适应范围：与Diapact CRRT（持续血液净化系统）配合使用，用于急性或慢性肾衰竭病人的血液透析治疗和相应适应症病人的血浆置换及血浆吸附。 2. 规格：7210657 3. 配套设备信息 ①设备名称：连续性血液净化设备 ②设备品牌：贝朗爱敦股份有限公司 ③设备型号：DiapactRCRRT 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到； 8. 国家医保耗材分类代码前10位应为：C100502010； 9. 限价：850元。
9	空心纤维血液透析滤过器	1. 预期用途/适应范围：一次性使用于急性透析治疗，这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过，血液透析以及血液透析滤过（CVVH,CVVHD,CVVHDF），也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析（CAVH,CAVHD）。 2. 规格：AV600S Ultraflux 3. 配套设备信息 ①设备名称：连续性血液净化设备 ②设备品牌：贝朗爱敦股份有限公司 ③设备型号：DiapactRCRRT 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到； 8. 国家医保耗材分类代码前10位应为：C100401167； 9. 限价：310元。
10	自膨式镍钛合金外周血管支架系统	1. 预期用途/适应范围：该产品用于股动脉和膝下动脉动脉粥样硬化疾病患者，以及经皮腔内血管成形术（PTA）后的效果不理想者，如仍有残余狭窄和出现分层。 2. 规格：①直径5mm/6mm，长度100mm/120mm150mm； ②直径5mm/6mm，长度40mm/60mm/80mm。 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 7. 国家医保耗材分类代码前10位应为：C020610001和C020609001； 8. 限价：①19800元；②17000元
11	外周球囊扩张导管	1. 预期用途/适应范围：该产品用于扩张股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄，以及用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 2. 规格：直径2mm/2.5mm/3mm/3.5mm/4mm/5mm/6mm  长度20mm-150mm  每增加20mm为一个长度； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到； 7. 国家医保耗材分类代码前10位应为：C020619002； 8. 限价：5000元。
12	外周扩张导管	1. 预期用途/适应范围：该产品适用于扩张肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位，以及用于治疗自身或人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 2. 规格：直径3mm-10mm，长度20mm-150mm，每增加20mm为一个长度； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到； 7. 国家医保耗材分类代码前10位应为：C020619002； 8. 限价：5800元。
13	血糖试纸	1. 预期用途/适应范围：该血糖试纸适用于定量测量新鲜毛细血管（即来自手指）、静脉、动脉和新生儿全血样本中的葡萄糖（D-葡萄糖）浓度。 2. 配套设备信息（如适用）： ①设备名称：血糖血酮仪 ②设备品牌：雅培 ③设备型号：FreeStyle Optium Neo H 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保耗材分类代码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到； 7. 需先提供样品给科室试用合格； 8. 限价：2.4元/支。

二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;
4、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院；
5、在广东省药品电子交易平台上具备在惠州市中心人民医院的配送权。
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械资料需求清单（附件1）；
2、医疗器械报价单（附件2）；
3、提供资料真实性承诺书（附件3）；
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：hzyxgcb_scdy@126.com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）；
2、联系人： 邓工   0752-2288133