中标
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
金额
-
项目地址
山西省
发布时间
2022/09/14
公告摘要
公告正文
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，国药集团威奇达药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年第7号）
山西省药品监督管理局
2022年9月13日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2022年第7号）
序号 |
企业名称 |
地 址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查机关 |
1 |
国药集团威奇达药业有限公司 |
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园 |
无菌原料药(氨苄西林钠、克拉维酸钾）（青霉素原料二车间：Ⅰ线） |
2022年5月7日-9日 |
山西省 药品监督 管理局 |
2 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
山西省风陵渡经济开发区工业大道1号 |
原料药(三硅酸镁）（原料四车间：原料四车间生产线）、原料药(双嘧达莫）（原料五车间：原料五车间生产线）、原料药(普罗雌烯）（原料七车间：原料七车间生产线） |
2022年7月22日-24日 |
山西省 药品监督 管理局 |
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