项目概况
检测试剂采购项目采购项目的潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取采购文件，并于 2024年12月19日 09时30分 （北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[230101]SCGC[TP]20240005
项目名称：检测试剂采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：438,000.00元
采购需求：
合同包1(检测试剂采购项目（1）):
合同包预算金额：280,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 诊断用生物试剂盒 | 脑卒中筛查检测试剂 | 4,000(人份) | 详见采购文件 | 280,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后一年
合同包2(检测试剂采购项目（2）):
合同包预算金额：158,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 诊断用生物试剂盒 | 脑卒中筛查检测试剂 | 2,000(人份) | 详见采购文件 | 140,000.00 | - |
| 2-2 | 诊断用生物试剂盒 | 癌症传染病检测试剂（二） | 300(人份) | 详见采购文件 | 9,000.00 | - |
| 2-3 | 诊断用生物试剂盒 | 癌症传染病检测试剂（一） | 300(人份) | 详见采购文件 | 9,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后一年
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
合同包1(检测试剂采购项目（1）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策。
合同包2(检测试剂采购项目（2）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(检测试剂采购项目（1）)特定资格要求如下:
(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投标的是非本公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。
合同包2(检测试剂采购项目（2）)特定资格要求如下:
(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投标的是非本公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。
三、获取采购文件
时间： 2024年12月14日 至 2024年12月18日 ，每天上午 08:30:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 16:30:00 （北京时间,法定节假日除外）
地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可
方式：在线获取
售价： 免费获取
四、响应文件提交
截止时间： 2024年12月19日 09时30分00秒 （北京时间）
地点：黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)
五、开启
时间： 2024年12月19日 09时30分00秒 （北京时间）
地点：黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
组织现场踏勘： 否
无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：哈尔滨市第二医院
地址：哈尔滨市道外区卫星路38号
联系方式：15331888816
2.采购代理机构信息
名称：黑龙江省顺辰工程项目咨询有限公司
地址：哈尔滨市南岗区长江路368号2601
联系方式：0451-85694343
3.项目联系方式
项目联系人：黑龙江省顺辰工程项目咨询有限公司
电话：0451-85694343
黑龙江省顺辰工程项目咨询有限公司
2024年12月13日
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