中山市小榄人民医院医用耗材一批
遴选邀请公告
中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件1要求进行填报，提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并自愿提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容：

序号	项目编号	耗材名称	耗材要求	备注
1	LX2023085 （第2次）	一次性加样针	预期用途： 用于设备的标本加样、阴阳对照、质 控品、加酶、显色等步骤。	检验科；新增
2	LX2023095 （第3次）	经导管主动脉瓣系统 （含主动脉瓣、输送器、压握）	用途： 用于经心脏团队评估认为患需要接受主动脉瓣置换。	心内科；新增
3	LX2023098 （第2次）	血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡	用途： 用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）和凝血酶时间（TT）的定量测定。	麻醉科；新增
4	LX2023099 (第2次）	吻合口加固修补片	用途： 用于吻合部位的加固。	胃肠外科；新增
5	LX2023100 (第2次）	一次性使用气管插管导丝	用途： 在辅助气管插管插入时一次性使用。	麻醉科；新增
6	LX2023103 （第2次）	非吸收外科缝线	用途： 用于软组织的缝合或结扎。	骨二科；替换
7	LX2023104 （第2次）	锁扣带袢钛板	用途： 用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。	骨二科；新增
8	LX2023105 (第2次）	可吸收钉修补固定器	用途： 用于腹腔镜以及开放手术中，固定疝补片等对软组织进行修补的材料。	胃肠外科；新增
9	LX2023108	Pax-8抗体试剂（免疫组织化学）	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。	病理科；新增
10	LX2023109	改良凝聚胺试剂盒	用于辅助配血、抗体筛检试验用，仅用于临床检验，不用于血源筛查。	输血科；新增
11	LX2023110	生物羊膜	用于： ①翼状胬肉及假性翼状胬肉所致的睑球粘连； ②眼表化学性烧伤，热烧伤 ③眼表创伤及眼表损害创面的修复。本产品在骨科用于肌腱损伤的修复。	眼科；新增
12	LX2023111	氧化酶试纸 （细菌生化鉴别试剂）	用途： 用于体外标本中细菌的鉴别试验。	检验科；新增
13	LX2023112	青霉素药敏条 （E试验法）	用途： 用于定量检测青霉素对分离出的待测菌株的最低抑菌浓度。	检验科；新增
14	LX2023113	胃窗声学造影剂	用途： 用于胃部肿瘤、溃疡等疾病的超声图像诊断。	超声科；新增
15	LX2023114	一次性使用高频切开刀	用途： 利用高频电流切开消化道内组织，注水功能仅可用于术中冲洗。	内镜室；新增
16	LX2023115	医用激光光纤	用途： 用于激光手术。	泌尿外科；新增
17	LX2023116	外科术中止血消融电极	用途： 供手术时对组织进行电凝、电切、吸引作用。	乳腺血管外科；新增
18	LX2023117	超硬石膏	用途： 用于制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。	口腔科；新增
19	LX2023118	口腔修复膜	用途： 1. 口腔内软组织浅层缺损的修复。 2. 腮腺手术中预防味觉出汗综合征。	口腔科；新增
20	LX2023119	吸唾管	用途： 用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。	口腔科；新增

二、提交资料要求：
1、所需资料：
         1）生产厂家/注册人证件资料：
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书（≥1年）、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。
          2）经销商证件资料：
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3）其他：
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）。
注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式：
1）以上资料和附件1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：zssxlrmyy_haocai@163.com， 附件1需同时发送EXCEL表格（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX20230**+公司名称+医用耗材名”。
2）纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：LX20230**+耗材名称样品+报名公司，否则不予接受。
3、公示期：
自公告发布之日起5个工作日内提交资料。
4、相关要求和说明
1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。
2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩，否则不予接受。
3）电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4）报价均为最终报价，无二次议价及报价操作。
5）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在政府采购平台有备案，并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码（尚在办理过程中，不能报名）。
6）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
7）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即 取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8）纸质版资料请按照“附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”明细和顺序排列装订。
5、联系方式：
联 系 人：李生
联系电话：0760-88662120-8720
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系地址：中山市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱：zssxlrmyy_haocai@163.com
中山市小榄人民医院
2023年12月19日
附件1：/uploadfiles/2023/12/20231219174500221.xlsx
附件2：/uploadfiles/2023/12/20231219174516275.docx