PALL完整性测试仪程序升级服务

采购明细信息：

项目要求：

  1.保证金金额：0元

  2.商务条款：

  3.技术条款：*升级需求：确保符合数据完整性和FDA 21 CFR Part 11要求的合规性。 1、电子记录和电子签名 (ERES) 功能 该仪器功能全面，满足操作要求，符合 21 CFR Part 11 以及其他关于数据完整性和电子签名安全的指南规定； 权限管理至少具备三级以上的权限分级；每个权限对应的有独立的账号，账号可增加可锁定； 2、审计追踪功能： 具有审计追踪界面，数据，可查看可导出；记录审计所需的所有数据，为审查过程提供支持，同时遵守 FDA、MHRA 以及药品检验 合作计划 (PIC/S) 发布的所有数据完整性要求。 要求数据具有可归因性、易读性、同时性、 原始性、准确性、完整性、一致性、持久性和可获得性。完整性检测仪的事件审计追踪功能可以记录仪器的活动，例如：访问管理记录、用户记录、日期/时间 变更记录和配置记录，备份记录、校验记录等等。 3、测试结果数据、审计追踪历史事件等可查看、可导出、不可修改。 4、可配置的密码管理： 登录密码复杂度控制；可设定自动锁屏时间或自动注销时间；登录密码强制定期更换，系统管理员可设置密码的有效期； *该服务含升级后得校验工作

  4.注册资本必须大于等于0元

  5.报名要求：1.具备完整性测试仪程序升级经验及能力 2.参加报名的单位需提供相关资质（营业执照、法人身份证或授权人身份证及授权书）、金坦公司合作方廉洁承诺书。