桂林市妇女儿童医院
医用耗材采购信息公告
我院拟对检验科所需医用试剂进行采购，欢迎具有相关资质的供应商前来报名参加议价。
一、供应商报名条件
1.供应商应为依法设立的独立法人机构；
2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围；
3.供应商法人及其主要负责人自公司成立以来无任何犯罪记录；
4.本项目不接受联合体报名。
二、报名材料（均需加盖公章）
1.各级厂商资质（均应在有效期之内）。
2.厂商法人代表身份证，如委托他人报名，须提供授权委托书及被委托人的身份证复印件。
3.产品注册证。
4.检验报告。
进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督总局的抽检报告；
国产产品：检验报告和合格证。
5.产品彩页。
6.产品报价表。
7.中小企业请提供中小企业声明函。
三、报名时间
2023年11月10日—2023年11月16日17:00截止
四、报名方式
请于2023年11月16日17:00前将上述材料按照顺序装订成册入袋密装，一式五份（其中正本一份，副本四份，电子版装U盘），并在封面和封口处加盖公章，材料交至设备科。
五、联系电话： 18777396502（庾工）
六、采购清单

序号	耗材名称	参数要求
1	乙型肝炎病毒表面抗原	1、样本类型：血清或血浆。                          2、检测时间：首次结果时间≤32min。        3、检测范围：0.05～250IU/ml。                  4、参考范围：＜0.05IU/ml。                        5、灵敏度：不高于0.03IU/ml                        6、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
2	乙型肝炎病毒表面抗体	1、样本类型：血清或血浆。                        2、首次结果时间≤34min                              3、检测范围：5～1000mIU/ml。                  4、参考范围：＜10mIU/ml。                        5、灵敏度：不高于10mIU/ml                        6、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
3	乙型肝炎病毒e抗原	1、样本类型：血清或血浆。                        2、首次结果时间≤34min                            3、检测范围：0.1~200PEI U/ml。                4、参考范围：＜0.1PEI   U/ml。                  5、灵敏度：不高于0.05PEI U/ml   6、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
4	乙型肝炎病毒e抗体	1、样本类型：血清或血浆。                          2、首次结果时间≤34min 3、检测范围：0.12~4.5PEI U/ml。              4、参考范围：＜0.15PEI   U/ml。                5、灵敏度：不高于0.08PEI U/ml                  6、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
5	乙型肝炎病毒核心抗体	1、样本类型：血清或血浆。                          2、首次结果时间≤34min                            3、检测范围：0.6 ~45.0PEI U/ml。            4、参考范围：＜0.7PEI   U/ml。                  5、灵敏度：不高于0.4PEI U/ml             6、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
6	醛固酮	1、样本类型：血清、血浆  2、样本保存-室温：可保持8h 3、样本保存-2～8℃：可保持48h                  4、线性范围：10～1000pg/ml                      5、最大可稀释倍数：10倍（1:9）            6、可报告范围：10～10000 pg/ml              7、最低检测限：10 pg/ml                            8、定标有效期：28天                                9、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
7	人皮质醇	1、样本类型：血清、血浆 2、样本保存-室温：可保持8h 3、样本保存-2～8℃：可保持48h                  4、线性范围：0.1～60 µg/dL                        5、最大可稀释倍数：5倍（1:4）                  6、可报告范围：0.1～300 µg/dL                  7、最低检测限：0.1 µg/dL                          8、定标有效期：28天                                  9、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
8	血管紧张素II	1、样本类型：EDTA血浆样本 2、样本保存-2～8℃：可保持8h                    3、线性范围：10pg/ml～1000pg/ml        4、最大可稀释倍数：8倍（1:7）                    5、可报告范围：10pg/ml～8000pg/ml        6、最低检测限：4 pg/ml                            7、定标有效期：28天                                    8、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
9	促肾上腺皮质激素	1、样本类型：EDTA血浆样本 2、样本保存-2～8℃：可保持24h             3、线性范围：1～2000 pg/ml                      4、最大可稀释倍数：10倍（1:9）                  5、可报告范围：1～20000 pg/ml                6、最低检测限：1 pg/ml                              7、定标有效期：28天                                  8、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
10	肾素	1、样本类型：EDTA血浆样本 2、样本保存-室温：可保持8h                      3、线性范围：0.1～60 µg/dL                        4、最大可稀释倍数：5倍（1:4）                5、可报告范围：0.1～300 µg/dL                6、最低检测限：0.1 µg/dL                            7、定标有效期：28天                                    8、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
11	人生长激素	1、样本类型：血清、血浆样本 2、样本保存-室温：可保持8h 3、线性范围：不低于099                              4、可报告范围：0.02～50 ng/ml                  5、重复性：用质控品测定，不高于8%          6、定标有效期：28天                                    7、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
12	胰岛素样生长因子-1	1、样本类型：血清、血浆样本 2、样本保存-室温：可保持8h                      3、线性范围：不低于0.99                          4、可报告范围：15～1000ng/ml              5、重复性：不大于15%                                6、定标有效期：28天                                    7、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
13	腺病毒IgM抗体	1、检测试剂可基于国产化全自动磁微粒化学发光平台,≤40min出结果； 2、试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；产品首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天；3、重复性：变异系数小于5%； 4、干扰物质：1000mg/dL血红蛋白、50mg/dL胆红素和6000mg/dL甘油三酯对检测结果无显著影响； 5、抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝的血浆对检测结果无显著影响。 6、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
14	呼吸道合胞病毒IgM抗体	1、检测试剂可基于国产化全自动磁微粒化学发光平台,40min出结果； 2、试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；产品首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天； 3、重复性：变异系数小于5%； 4、干扰物质：250mg/dL血红蛋白、50mg/dL胆红素和6000mg/dL甘油三酯对检测结果无显著影响； 5、抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝的血浆对检测结果无显著影响。 6、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
15	嗜肺军团菌IgM抗体	1、检测试剂可基于国产化全自动磁微粒化学发光平台,40min出结果； 2、试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；产品首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天； 3、重复性：变异系数小于5%； 4、干扰物质：125mg/dL血红蛋白、50mg/dL胆红素和6000mg/dL甘油三酯对检测结果无显著影响； 5、抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝的血浆对检测结果无显著影响。 6、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
16	柯萨奇病毒B组IgM抗体	1、检测试剂可基于国产化全自动磁微粒化学发光平台,40min出结果； 2、试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；产品首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天； 3、重复性：变异系数小于5%； 4、干扰物质：125mg/dL血红蛋白、50mg/dL胆红素和6000mg/dL甘油三酯对检测结果无显著影响； 5、抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝的血浆对检测结果无显著影响。 6、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
17	肠道病毒71型IgM抗体	1、检测试剂可基于国产化全自动磁微粒化学发光平台,≤40min出结果 2、试剂稳定性：可于2℃~8℃稳定储存，有效期不低于12个月；产品首次定标后，Cutoff值有效期不低于28天； 3、重复性：变异系数小于5%； 4、干扰物质：3000mg/dL血红蛋白、50mg/dL胆红素和6000mg/dL甘油三酯对检测结果无显著影响； 5、抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝的血浆对检测结果无显著影响。 6、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器
18	25-羟基维生素D	1、样本类型：血清、血浆样本 2、样本保存-室温：可保持8h                        3、线性范围：4.5～150ng/ml 4、可报告范围：7.86～45.5 ng/ml                5、最低检测限：不高于4.5 ng/ml               6、定标有效期：28天                                    7、适用用于郑州安图全自动化学发光仪器