采购包1：

(1)1.供应商须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。
2.供应商所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，供应商应提供其《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》；若含有第三类医疗器械的，供应商应提供其《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》。；(2)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料，是指提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。；(3)根据《厦门市财政局关于进一步减轻供应商参与政府采购活动成本负担的通知》厦财采〔2021〕5号文规定，供应商提供资格承诺函（格式见第三章“资格承诺函格式”条款）的即可参加本次采购活动，供应商响应文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料，承诺不实的，视同提供虚假材料谋取成交。；(4)本项目为专门面向中小企业采购项目。供应商应符合以下要求之一：（1）供应商须根据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文中对应的中小企业划分标准所属行业：“工业”对本项目所提供标的的制造商进行认定和声明，提供的所有采购标的均为中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标，或者符合中小企业划分标准的个体工商户制造的货物，并在响应文件中提供《中小企业声明函》，供应商出具的《中小企业声明函》内容不实的，属于提供虚假材料谋取成交；（2）供应商为监狱企业，提供本单位制造的货物的，并在响应文件中提供供应商属于监狱企业的证明文件；（3）供应商为残疾人福利性单位，提供本单位制造的货物的，并在响应文件中提供《残疾人福利性单位声明函》。供应商应按磋商文件第五章的相关格式要求提供证明材料。；(5)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号规定及厦门市财政局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》（厦财采〔2020〕14号）的规定执行，具体要求如下：1、信用记录查询渠道：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr）、信用中国网站（https://www.creditchina.gov.cn）、信用厦门网站（https://credit.xm.gov.cn）；2、信用记录查询的截止时点：响应文件提交截止时间当日；3、查询记录和证据留存的具体方式：磋商小组将查询结果网页打印后随采购文件一并存档；4、信用信息使用规则：①查询结果显示供应商参加本项目采购活动(递交响应文件截止时间)前三年内存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格。②因查询渠道网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。③联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。5、供应商无需提供信用信息查询结果。若供应商自行提供查询结果的，仍以磋商小组查询结果为准。6、竞争性磋商文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。。