采购人：成都市郫都区安德街道社区卫生服务中心

项目名称：成都市郫都区安德街道卫生院CT X射线源组件采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

医用X线附属设备及部件、 1项、 预算金额 620,000.00元，拟定供应商为东软医疗系统股份有限公司

拟采购的货物或服务的预算金额：620000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:成都市郫都区安德街道社区卫生服务中心的 NeuViz IN 32 排64层螺旋 CT 使用的球管损坏，为了不影响患者的检查和治疗，故需购买原装球管。该CT机是东软医疗系统股份有限公司生产，设备全部委配件也是东软医疗系统股份有限公司独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统规格的需要，只能向原供应商采购。CTR2250球管作为 NeuViz IN 32 排64层螺旋 CT 的重要结构及组成，与整机一同注册。2014 年 10 月 1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册如使用非原厂配件，则整机的结构及组成己发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，东软医疗系统股份有限公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。为了保证球管与 CT 整机的匹配性，保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能，只能采取单一来源购买原装生产的型号： CTR2250 球管。综上所述，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一水源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的；”和《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条 “政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。”之规定本项目采购的设备具有不可替代性，东软医疗系统股份有限公司作为设备唯一生产厂商，故本项目采用单一来源采购方式采购 CT 球管。

名称： 东软医疗系统股份有限公司

地址： 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

2022年10月21日至2022年10月28日

无

1．采购人

联系人： 张柳

联系地址： 成都市郫都区安德镇彭温路38号

联系电话： 15082055779

2．财政部门

联系人： 李老师

联系地址： 成都市郫都区望丛中路998号

联系电话： 028-87882979

球管单一来源论证（盖章）.pdf

成都市郫都区安德街道社区卫生服务中心

2022年10月21日