招标
疫苗二室工艺组件相容性、密闭性验证服务商务谈判公告
金额
-
项目地址
-
发布时间
2023/10/18
公告摘要
项目编号cgb2023-0927-0301
预算金额-
招标公司-
招标联系人-
标书截止时间-
投标截止时间2023/10/25
公告正文


我公司拟对以下采购项目进行公示,现公开邀请具备资质的供应商前来参与。

挂网项目

序号

项目名称

类型

项目文件号

1

疫苗二室工艺组件相容性、密闭性验证服务

服务类型

CGB2023-0927-0301

一、采购范围及内容

基于北京公司研发项目发展规划,我司需拟聘请第三方按照参照《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》、《药品 GMP 指南》:无菌药品-11.1 密封完整性测试等相关条例进行对装0.75%含人白PBS的肖特蓝盖瓶进行密闭性研究,结果符合CDE、FDA和WHO的相关审核要求,并出具中英文报告;及进行工艺组件相容性研究、一次性包材相容性研究结果符合CDE、FDA和WHO的相关审核要求,并出具中英文报告;
二、资质要求
(1)、投标人应是在中华人民共和国境内合法注册的,具有独立法人资格。
(2)、投标人单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一项目的谈判。
(3)、具备CNAS体系;满足相容性研究、密闭性研究的要求;病原微生物实验室备案凭证(BSL-2级实验室)

(4)、投标人参加本项目活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,提供相关声明。
(5)、投标人授权代表为本公司在岗 3 个月以上员工,需提供身份证、法人授权书、社保记录等。
(6) 供应商近三年(2019年至今)具有至少一份类似项目业绩,须提供业绩证明材料并加盖公章。
(7)、符合法律法规和谈判文件其它要求。
(8)、本次招标不接受联合体投标。
(9)、其他要求:投标人须为本公司库内单位,非库内单位应在报名前提交营业执照、资质证书等文件,经审核后方可参与投标。
投标单位应独立参与本项目投标,不得与其他投标单位串通投标,一经发现并核实,甲方将根据公司《供方管理办法》按“黑名单”处置,一旦纳入“黑名单”将永久禁止参与本公司所有投标。

三、其他要求
(1)报名时间:2023年10月18日至2023年10月20日
(2)递交文件截止时间:2023年10月25日
(3)报名邮箱:guoyunxiang@sinopharm.com
报名提交材料(加盖公章的扫描件):
1. 有效期内的营业执照等企业资质证书
2. 报名人的有效身份证及法人代表授权委托书
3. 邮件报名的标题必须是“项目文件号+项目名称+公司名称(可简称)”,邮件内容必须包含公司全称、联系人姓名和电话。
(4)地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路6号
电话:010-60963020
联系电话:15727345968
联系人:温工
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