范围Scope该文件的目的是定义华北制药河北华民药业有限责任公司105车间采购安装16套氧含量分析仪监测系统。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和后期GMP验证的可接受标准的依据。该URS在移交给投标方（供应商）之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在投标方（供应商）的供应范围之内。本文件的解释权由招标方负责。目的Purpose用户需求User’sRequestSpecification华民公司105车间离心机氧含量分析仪

药品生产质量管理规范（2010年修订）中华人民共和国药典（2020版）GMP法规供货设备和材料应符合或高于中华人民共和国及国际机构的标准和规范中有关章节，同时还应符合所列标准和规范中隐含的其他规范和标准中的有关章节。设备符合标准Thestandardsofequipment本文件的范围涉及到了NCPC对定制该类设备的最低要求，供应商应以URS将作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、运输时必须要按照URS来执行。

●ISA5.1-2009仪表符号和标志国家标准TJ36-79工业企业设计卫生标准JB/T20093-2007制药机械行业标准行业标准中华人民共和国药品管理法实施条例

●GB50493-2009石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计规范●GB50093-2002自动化仪表工程施工及验收规范●GB50058-1992爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范●GB3836.15-2000爆炸性气体环境用电气设备●GB/T12519-2010分析仪器通用技术条件●HG/T20638-2017化工自控设计规定

●ANSI/ISAS75.04-1995爆炸和危险环境下的法兰控制阀的连接尺寸●ISAS12.4用以降低危险区域等级的仪表吹扫●IEC/CENELEC危险区域电缆外壳和安装规程●IEC60529外壳防护等级（IP代码）●IEC60079爆炸性气体环境用电气设备●BSIEC61831-1999在线分析仪系统的设计和安装

●SY25-1995管法兰和法兰连接件●GB/T13384-2008●GB/T25480-2010●BSPAS5308●ASMEB31.3-2002●ASME/ANSIB16.5

一般描述Generaldescription石油设施电气装置场所分类仪器仪表包装技术条件仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法仪表电缆工艺配管

URS要求确认概述用户及系统要求userandsystemrequirements氧含量分析仪监测系统用于检测离心机机腔内的氧气气体浓度，为实现检测离心机中氧气含量提供操作参数，并能实现信号传输功能从而为安全生产提供保障。本次共采购16台氧含量分析仪监测系统。

URS03：电气要求URS02设备要求URS01生产工艺要求

URS06:公共系统说明URS05：安全要求URS04自控要求

URS09:文件资料要求：URS08:包装运输要求URS07:离心机监测气体特性说明

URS12：服务与维修要求URS11:培训要求URS10:安装调试要求

该表格由投标方（供应商）填写，确保本文件的要求得到投标方（供应商）的书面回馈，请详细说明符合条件的理由投标方对项目要求的确认URS13：设备转运要求

2、技术要求：供方所提供的产品在性能和规格等方面必须符合国标，并提供权威机构出具的产品质检报告，详细技术要求可在备注和说明处说明。供方提供的产品未达到上述标准给需方带来的损失由供方承担赔偿责任。1、合同标的基本情况：需方：华北制药河北华民药业有限责任公司签订日期：年月日供方：合同编号：附录7小型设备/备品备件采购合同

（2）在年月日前交货。（1）供货期为（合同签订后）30天；交货时间:经双方协商，供方选择以下第1种方式交货。5、履约期限、地点和方式：4、货物验收：供需双方在货物交付时当场进行验收，如需要安装的设备，还要在安装完成后验收，验收合格，需方出具验收报告。验收不合格的，需方应通知供方，且供方应按照需方要求进行补足货物或重新提供合格货物（由此产生的费用和风险由供方承担）。3、质量标准：产品必须符合该产品的国际标准或国家行业标准，并且未在高耗能落后机电设备（产品）淘汰目录（一、二、三、四批）名录中，无相关标准的依据企业标准，或按需方要求的标准。

9、违约责任：供方应按照约定时间交货，否则，每迟延一天供方向需方支付合同总价0.5%的违约金。超过30天仍未交货的，需方还有权终止本合同，且供方应赔偿因此给需方造成的一切损失。8、权利保证：供方保证本合同项下的产品（包括产品正常运行所需的相关技术）不存在任何第三方可主张的财产和知识产权权利，并承担相应所有义务和责任，如有权利瑕疵，供方须赔偿因此给需方造成的损失，且供方应退还需方已付的全部费用。如果本合同项下的产品需要使用供方技术的，供方同意永久的免费许可给需方使用该等技术。如果产品所需的技术系第三方的技术，则供方应保证需方使用不会对第三方造成侵权，否则，供方应承担由此产生的责任并赔偿因此给需方造成的全部损失，且供方应赔偿因此给需方造成的损失并退还需方已付的全部费用。7、质保期：质保期为1年，自需方出具验收合格报告之日开始起算，如在此期间发生质量问题，供方须免费更换，若在质保期内连续出现2次质量问题，退货还款，期间发生的费用和风险由供方承担。6、包装方式及要求：产品包装足以保护标的物，应符合国家相关的包装要求并满足货物安全运输的需要。如果因供方包装不符合相关规定和要求而造成损失的，由供方承担赔偿责任。运输方式：汽运。供方承担运费和风险。交货地点：供方将货物运送到石家庄经济技术开发区海南路98号，华北制药河北华民药业有限责任公司新头孢工厂105车间。需方联系人：赵建强，电话：0311-88152421、18931104494。

14、双方签订的保密协议不因本合同失效而失效。13、附件：双方详细的技术清单或其他约定，见附件。12、合同生效：本合同一式四份双方各执两份，自双方法定代表人或授权委托人签字并盖章后生效。合同传真件有效。11、争议解决：本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人友好协商解决，协商不成，向需方所在地人民法院诉讼解决。供方需按照国家税务总局和财税总局规定的相关要求计算税款并按时足额预缴，对于供方未按税法相关规定及时足额预缴税款的，由此给需方造成的一切损失及负面影响由供方赔偿经济损失并承担连带责任。10、结算方式：需方预付合同额30%，供方货到验收合格后，供方提供合同额60%的13%增值税专用发票，需方付至合同额的60%，货物安装调试验收合格后，供方供剩余合同额的13%增值税专用发票，需方付至合同额的90%，质保金10%，质保期满付清。

（以下无正文）2、供方应当在不可抗力事件发生后采取必要的措施防止损失的进一步扩大，由于供方未能采取有效措施或者怠于采取相关措施防止扩大损失的，则由供方承担扩大部分的损失。同时供方应当按照需方的要求采取措施保护施工场地以及相应材料、设备，供方不按照需方的指令采取措施导致损失扩大的，供方应承担扩大部分的损失。1、安装调试施工安全责任：安装调试场地范围内及相关区域的安全责任由供方负责，安全保护费用及发生安全损失后的一切费用由供方承担。供方应严格执行安全施工的相关法规、条例、文件、规章制度，务必做到安全施工并承担安全事故责任，施工、调试人员必须服从需方的相关安全管理制度。供方聘用人员发生事故或者由于供方原因致需方或第三方人身、财产损失的，由供方承担。