1.华东医院（招标人）就下列货物采购进行竞争性谈判/询价，现邀请合格投标人参与投标：

项目名称	人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）
项目需求	用于肺癌早期诊断、肺结节良恶性鉴别诊断、肺癌肿瘤标志物筛查等
项目名称	结合分子杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒
项目需求	用于对肺外结核进行检测。
项目名称	人Septin9基因甲基化检测盒（荧光PCR法）
项目需求	用于对结直肠癌患者术前和术后及放化疗全病程治疗评估及监测管理
项目名称	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒
项目需求	用于检测幽门螺杆菌感染、萎缩性胃炎以及胃癌等胃部疾病
项目名称	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒
项目需求	用于检测幽门螺杆菌感染、萎缩性胃炎以及胃癌等胃部疾病
项目名称	胃泌素17测定试剂盒
项目需求	用于判断胃酸分泌水平及胃粘膜状态、并辅助诊断萎缩性胃炎以及胃癌等胃部疾病，和胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ联合检测可反映胃黏膜癌前状态的情况。
项目名称	尿液分析仪*1台
项目需求	用于尿十项常规项目的检测。

 
2.有兴趣的合格投标人可从依据项目需求积极参与
3.合格投标人须满足下列资格要求：
（1）具有独立承担民事责任的能力（在投标文件中提供国家工商行政管理部门核发的《营业执照》）；
（2）投标产品应按《医疗器械注册管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第4号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的注册变更文件的复印件）；
（3）投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第8号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营许可证的复印件）；
（4）如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第7号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称和生产地相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证复印件）；
（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（在投标文件中提供“中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn/）”网站查询结果证明，并加盖公章）；
（6）不接受联合体投标。
4.有兴趣合格投标人请将投标文件（盖公章）的电子版发送至hd_309@163.com，投标文件（盖公章）包括：公司三证、产品授权、个人授权、联系方式、产品注册证、所投项目名称、报价及优惠条件，信用资质等
5.接受投标文件（盖公章）从2023年4月3日12:00起至2023年4月10日12:00（北京时间），以医院收到邮件的时间为准。
6.医院届时通知符合要求的投标人来院进行竞争性谈判/询价，以邮件方式通知。
7.本项目中标结果将发布在“华东医院官网（http://www.huadonghospital.com）”上。
 
招标人：华东医院
详细地址：上海市延安西路221号
邮政编码：200040
电话号码：86-21-62483180*530309
联系人：李老师、韩老师
电子信箱：hd_309@163.com